快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
專業(yè)制勝，品質出圈！碧萃詩強勢斬獲“年度玻尿酸品牌閃耀品質大獎”
導讀：隨著新消費群體的崛起，輕醫(yī)美滲透率日益提高，醫(yī)美用戶的消費方式發(fā)生轉變，“非手術型的面部抗衰”成為當下求美者最高頻的需求。
在競爭越發(fā)激烈的抗衰賽道中，填充塑形市場需求持續(xù)擴容，玻尿酸作為最早獲批的填充注射產(chǎn)品，備受消費者青睞與好評。新氧科技發(fā)布的《2022年中國注射類醫(yī)美行業(yè)分析報告》中顯示，截至2021年注射類醫(yī)美消費中玻尿酸占比43%，用戶需求和關注度持續(xù)高漲。
作者｜Cynthia
在剛剛結束的「精進 探索 想象力 · 2022第三屆未來醫(yī)美大會暨追光大賞頒獎盛典」上，碧萃詩憑借深厚的科研積淀、卓越的產(chǎn)品硬實力與優(yōu)秀的市場口碑，在眾多醫(yī)美品牌中脫穎而出，成功斬獲“年度玻尿酸品牌閃耀品質大獎”。
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面部注射年輕化引領抗衰潮流
碧萃詩塑形雙子星，產(chǎn)品力突圍制勝
輕醫(yī)美精細化、標準化的高速發(fā)展下，不僅降低了大眾消費者的醫(yī)美門檻，也推動了醫(yī)美用戶追求更安全、快捷且有效的變美方法。隨著“自然美”“個性美”等審美理念流行，求美者會優(yōu)先選擇無創(chuàng)或微創(chuàng)的輕醫(yī)美項目，通過面部精準微調來達到更加自然年輕狀態(tài)。
玻尿酸注射作為廣大求美者選擇的面部年輕化主要手段，能有效改善輪廓下垂、容積減少導致的一系列面部衰老問題，而有著30年玻尿酸醫(yī)學研發(fā)背景的碧萃詩，憑著PLUS+與CLASSIC塑形雙子星，安全、有效地解決面部抗衰問題，打造出豐盈自然的填充效果，備受醫(yī)美用戶的歡迎與喜愛。
碧萃詩明星產(chǎn)品PLUS+玻尿酸，是其第五代均質凝膠式玻尿酸，具有高內(nèi)聚力、高粘彈性、均質無顆粒、骨性支撐與柔性填充相結合等特點，無論是塑形效果、安全性還是降解能力都優(yōu)于傳統(tǒng)國貨產(chǎn)品。在原料技術上，碧萃詩PLUS+的核心成分高內(nèi)聚力塑形凝膠是其聯(lián)合德國NMI研究所的HOPM原料生產(chǎn)線，生產(chǎn)出高達280萬分子量的高品質透明質酸原料，均質細膩，不易向組織周圍擴散，同時效果持久，刺激性小，能制作出長效、安全且有效的玻尿酸產(chǎn)品。
碧萃詩PLUS+玻尿酸通過細膩填充和動力塑形，不僅改善了皮相，提升了膚質狀態(tài)，還進一步修飾面部輪廓、填充容積，使得面部線條圓潤流暢，飽滿緊致，整體自然和諧，進而打造出一種靜態(tài)柔美，動態(tài)自然豐盈的輪廓美，為更多求美者帶來了一種輪廓塑形面部年輕化新方案。
專注+專業(yè)
碧萃詩高筑研發(fā)護城河，締造玻尿酸產(chǎn)品硬實力
縱觀中國醫(yī)美市場，玻尿酸注射起步較早、用戶接受度較高，抗衰塑形的主流地位穩(wěn)固，但高度成熟的市場使得其本土化玻尿酸的競爭會相對更大。一款國產(chǎn)玻尿酸注射產(chǎn)品要想脫穎而出，功效性與安全性是制勝關鍵，而二者背后考驗的是企業(yè)在研發(fā)背景、產(chǎn)品技術、臨床研究等多方面的綜合實力。
碧萃詩背靠的常州藥物研究所 (CIMM) 是國內(nèi)首批專研醫(yī)用透明質酸鈉的研發(fā)單位，經(jīng)過三十多年的沉淀與積累，無論是在研發(fā)技術、配方工藝、還是實驗室配備、檢測能力等方面都具有雄厚實力。目前，常州藥物研究所已擁有“反相交聯(lián)、蛋白除雜、均質凝膠”三項HA相關核心專利，以此為核心的玻尿酸人工制備、分子量控制和交聯(lián)技術都非常成熟，產(chǎn)品端應用也極為豐富。
在均質凝膠專利上，常州藥物研究所依托德國NMI研究所前沿技術?持，采用「HOPM」透明質酸原料生產(chǎn)線，研發(fā)出獨有的第六代高內(nèi)聚力凝膠式玻尿酸，其擁有良好骨性支撐，膨脹度比傳統(tǒng)玻尿酸低72%，高內(nèi)聚力塑形抗衰，組織相容性極高，不易位移，能有效打造面部輪廓的緊致流暢。
除此之外，常州藥物研究所為了進一步保障產(chǎn)品的安全性，研發(fā)出了異蛋白除雜和反相交聯(lián)兩項技術，有效保證生產(chǎn)出的原料產(chǎn)量穩(wěn)定，雜質少，進而降低免疫反應、交聯(lián)劑以及蛋白的殘留量。獨特的過濾除菌和病毒滅活?藝，則抑制了制備過程中分?量的選擇，確保玻尿酸能充分交聯(lián)，且均勻穩(wěn)定，從而減少術后過敏等不良反應的幾率。
三十多年以來，碧萃詩以專利技術為支撐，穩(wěn)扎穩(wěn)打，匠心打造出多款玻尿酸產(chǎn)品，迅速在行業(yè)中擁有極高的知名度和美譽度。同時，其一直專注國人肌膚的研究，以皮膚的生理、病理特點為科學依據(jù)，提供輪廓線塑形解決方案，醫(yī)美化的肌膚護理方案。
在輕醫(yī)美蓬勃發(fā)展的勢頭下，玻尿酸競爭越發(fā)激烈，但隨著行業(yè)監(jiān)管的趨嚴，高品質、安全且合規(guī)的玻尿酸產(chǎn)品必將迎來更大的發(fā)展空間。碧萃詩深耕醫(yī)美行業(yè)多年，一直堅持以嚴謹?shù)膽B(tài)度、嚴苛的要求做產(chǎn)品，此次獲得“年度玻尿酸品牌閃耀品質大獎”實至名歸。相信未來，碧萃詩繼續(xù)專心鉆研技術，為廣大求美者帶來更安全有效的產(chǎn)品，更卓越的用戶體驗。
文章來源：醫(yī)與美產(chǎn)業(yè)筆記
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