快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱：瑅派）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚，膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績(jī)，全年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收26.18億元，同比增長(zhǎng)37.7%；歸母凈利潤(rùn)1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤(rùn)支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營(yíng)收比重首次突破50%，分部利潤(rùn)達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂(lè)提葆全年銷量突破120萬(wàn)瓶，同比增長(zhǎng)超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長(zhǎng)動(dòng)力。
3月31日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無(wú)菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國(guó)首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
TUV萊茵大中華區(qū)管理體系認(rèn)證部副總經(jīng)理吳克儉：品質(zhì)時(shí)代來(lái)臨，醫(yī)美機(jī)構(gòu)該如何修好內(nèi)功？
醫(yī)美行業(yè)高速發(fā)展時(shí)代漸漸過(guò)去，進(jìn)入到精雕細(xì)琢的精耕期，對(duì)于醫(yī)美機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，品項(xiàng)的“價(jià)格比拼”逐漸切換為“品質(zhì)競(jìng)速”。近期，在#求美者筆記#視頻號(hào)直播中，我們有幸連線到TUV萊茵大中華區(qū)管理體系認(rèn)證部副總經(jīng)理吳克儉，就當(dāng)前醫(yī)美機(jī)構(gòu)發(fā)展現(xiàn)狀、醫(yī)美直播、項(xiàng)目質(zhì)量評(píng)審、優(yōu)質(zhì)品項(xiàng)等話題進(jìn)行了深度探討，以下為直播分享的精彩觀點(diǎn)：
1、醫(yī)美機(jī)構(gòu)呈現(xiàn)兩極分化的趨勢(shì)，就像一個(gè)咬過(guò)的蘋果，兩頭大，中間窄。整體來(lái)說(shuō)，傳統(tǒng)的大型機(jī)構(gòu)目前發(fā)展都比較穩(wěn)健，無(wú)論利潤(rùn)是否能再現(xiàn)過(guò)去的輝煌，但總體經(jīng)營(yíng)狀況是健康可持續(xù)的；微型機(jī)構(gòu)由于綜合成本低，價(jià)格根據(jù)不同的類型雖定價(jià)不同，但是均保有合理的利潤(rùn)空間。而中間的機(jī)構(gòu)，持續(xù)收到市場(chǎng)擠壓，不拓客，沒(méi)流量；拓客，沒(méi)利潤(rùn)；缺乏拳頭產(chǎn)品，缺乏穩(wěn)定的團(tuán)隊(duì)，生存艱難。
2、頭部醫(yī)美機(jī)構(gòu)越來(lái)越注重修煉內(nèi)功，以緩解目前行業(yè)普遍“三重一輕”的現(xiàn)狀?！叭亍奔粗亓髁?、重技術(shù)（醫(yī)師、設(shè)備）、重運(yùn)營(yíng)，“一輕”則是輕機(jī)構(gòu)綜合質(zhì)量管理。頭部機(jī)構(gòu)開(kāi)始積極導(dǎo)入各類標(biāo)準(zhǔn)化、體系化和圍醫(yī)美質(zhì)量管理（含臨床和非臨床）的各類工具、方法，從單一的重視營(yíng)收數(shù)據(jù)，到考察綜合績(jī)效數(shù)據(jù)，并通過(guò)第三方評(píng)審項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)以評(píng)促建和以評(píng)促管。
3、醫(yī)美行業(yè)風(fēng)向?qū)崟r(shí)在變化。機(jī)構(gòu)的流量來(lái)源在變，設(shè)備儀器和產(chǎn)品在變，消費(fèi)者的喜好也在變。在構(gòu)建醫(yī)美機(jī)構(gòu)服務(wù)特性的角度上，有的機(jī)構(gòu)勇敢的選擇正向開(kāi)發(fā)，重視產(chǎn)品、技術(shù)迭代，重視項(xiàng)目交付質(zhì)量的高度穩(wěn)定性，甚至提出了項(xiàng)目消費(fèi)冷靜期的概念，同時(shí)也守住了合理的價(jià)格體系。有的機(jī)構(gòu)則選擇逆向開(kāi)發(fā)，說(shuō)白了就是有樣學(xué)樣，但是容易疲于奔命，盤子越來(lái)越大，利潤(rùn)卻越來(lái)越薄。
4、從線上流量獲取的角度看，公立機(jī)構(gòu)趨于向好，民營(yíng)機(jī)構(gòu)全面受阻；第三方流量平臺(tái)的成本越來(lái)越高，機(jī)構(gòu)直接獲利困難，但是又無(wú)法抽身；從線上重新做回線下流量拓新（比如科普地推）將重新回歸營(yíng)銷視野；公域受阻必然導(dǎo)致思域內(nèi)卷，畢竟你的私域也可能成為我的公域。
5、直播在未來(lái)會(huì)以一種合理、合規(guī)、合法的方式重新回到大眾的視野。醫(yī)美機(jī)構(gòu)的相關(guān)直播人員，如果不具備必要的臨床資質(zhì)，其實(shí)不大適宜做直播，直播會(huì)帶來(lái)的巨大的流量，也會(huì)帶來(lái)很多不可控的因素和輿情。
6、醫(yī)美機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期主義三大要點(diǎn)：其一，建立人才培養(yǎng)機(jī)制；其二，謹(jǐn)慎選擇優(yōu)質(zhì)的品項(xiàng)；其三，通過(guò)合適的方式將優(yōu)質(zhì)的品項(xiàng)帶給合適的人群。醫(yī)美機(jī)構(gòu)要實(shí)現(xiàn)從小做到大，或者從一做到多，都需要強(qiáng)大的數(shù)據(jù)中臺(tái)和后臺(tái)支持（包括了人員和技術(shù)兩方面的支持）。
7、醫(yī)美是現(xiàn)代人高質(zhì)量生活的客觀印證和證據(jù)。未來(lái)三、四、五線城市的醫(yī)美機(jī)構(gòu)，如果能夠穩(wěn)定持續(xù)的做好服務(wù)交付的話，特別在輕醫(yī)美領(lǐng)域，未來(lái)一定會(huì)有長(zhǎng)足的發(fā)展，至少能夠偏安一隅。
最后，醫(yī)美行業(yè)已經(jīng)基本度過(guò)了蓬勃爆發(fā)期，全面進(jìn)入穩(wěn)定增長(zhǎng)期?？紤]到對(duì)于美的定義，以及對(duì)于美的需求，人和人之間既有相同性，又一定存在差異；甚至同樣一個(gè)產(chǎn)品在不同人的相同身體部位上，以及同一個(gè)差評(píng)在相同人不同身體部位上的反應(yīng)和效果都在存在差異的。所以，將“如何實(shí)現(xiàn)每一位求美者的最佳預(yù)期”將是作為機(jī)構(gòu)堅(jiān)持醫(yī)療本質(zhì)，堅(jiān)持長(zhǎng)期主義，持續(xù)在市場(chǎng)保有一席之地的關(guān)鍵。
文章來(lái)源：醫(yī)美行業(yè)觀察
版權(quán)聲明：轉(zhuǎn)載醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察的原創(chuàng)文章，需注明文章來(lái)源以及作者名稱。公眾號(hào)轉(zhuǎn)載請(qǐng)聯(lián)系開(kāi)白小助手（微信號(hào)：pingshalaile）。違規(guī)轉(zhuǎn)載法律必究。
掃描二維碼，第一時(shí)間獲取醫(yī)美行業(yè)的資訊和動(dòng)態(tài)。
從此和醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察建立直接聯(lián)系。
相關(guān)推薦
參與評(píng)論
本欄目文字內(nèi)容歸ymguancha.com所有，任何單位及個(gè)人未經(jīng)許可，不得擅自轉(zhuǎn)載使用。
Copyright ? 醫(yī)美行業(yè)觀察 | 京ICP備20027311號(hào)-1
