快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù)，并通過平臺獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊）》及相關(guān)專家共識，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對當(dāng)事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計(jì)57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項(xiàng)目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對事故原因解釋矛盾，稱或?yàn)橹委燁^質(zhì)量問題，卻又表示故障設(shè)備無法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
?
央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
?
一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險(xiǎn)，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動(dòng)，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時(shí)有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動(dòng)會給公眾帶來極大健康風(fēng)險(xiǎn)。
?
因此，國家衛(wèi)生健康委提醒大家：
?
第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項(xiàng)目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項(xiàng)目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
?
第二，生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開展“輕醫(yī)美”項(xiàng)目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
?
第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質(zhì)、簡化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號，法定代表人為章如義，注冊資本100萬元，經(jīng)營范圍包括許可項(xiàng)目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動(dòng)醫(yī)美行業(yè)專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場核查”方式，對轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺賬、核查藥械、詢問當(dāng)事人等手段，重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動(dòng)共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周｜華東醫(yī)藥、愛美客、貝泰妮發(fā)布前三季度財(cái)報(bào)；巨子生物預(yù)計(jì)11月4日港交所上市
廠牌動(dòng)向
大熊制藥又一款玻尿酸產(chǎn)品國內(nèi)獲批上市
10月27日，據(jù)藥監(jiān)局官網(wǎng)公布信息顯示，韓國大熊制藥株式會社（DaeWoong）旗下CG Bio Co., Ltd. 細(xì)基生物株式會社申報(bào)的“注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠（型號：DANAE Contour，商品名：婕爾GISELLELIGNE）”成功獲得NMPA批準(zhǔn)上市，注冊證編號為國械注進(jìn)20223130501。
據(jù)了解，該產(chǎn)品凝膠顆粒懸液主要由經(jīng)交聯(lián)的透明質(zhì)酸鈉、游離透明質(zhì)酸鈉、磷酸鹽緩沖液及注射用水組成，其中透明質(zhì)酸鈉由微生物發(fā)酵法制備，標(biāo)示濃度為20mg/ml，其中游離透明質(zhì)酸含量為1.3mg/mL，交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉含量為18.7mg/mL，鹽酸利多卡因3mg/mL。該產(chǎn)品用于面部真皮組織中層至深層注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。
巨子生物預(yù)計(jì)11月4日于港交所上市
10月25日，巨子生物在港交所發(fā)布公告，稱公司擬全球發(fā)售2260.88萬股股份，其中香港發(fā)售股份226.12萬股，國際發(fā)售股份2034.76萬股，另有15%超額配股權(quán)；2022年10月25日至10月28日招股，預(yù)期定價(jià)日為10月28日；預(yù)期股份將于2022年11月4日于聯(lián)交所主板掛牌上市。
半島醫(yī)療“MicroUltra超聲刀”啟動(dòng)NMPA注冊臨床研究
近日消息，深圳半島醫(yī)療有限公司（以下簡稱“半島醫(yī)療”）正式啟動(dòng)關(guān)于“超聲治療儀（商品名：MicroUltra）”的無治療對照、前瞻性、隨機(jī)、多中心、評估者設(shè)盲、優(yōu)效性NMPA注冊臨床研究，以評價(jià)MicroUltra用于改善面頸部皮膚松弛的有效性和安全性。
值得關(guān)注的是，早在2020年3月，美國Ulthera公司即啟動(dòng)關(guān)于“Ulthera?DeepSEE?“NMPA注冊臨床研究，以評估其治療下面部和頦下皮膚松弛的有效性和安全性。
杭蓋生物“童顏針”啟動(dòng)NMPA注冊臨床
近日消息，吉林省杭蓋秱博生物科技有限公司（以下簡稱“杭蓋生物”）正式啟動(dòng)關(guān)于“聚左旋乳酸面部填充劑（以下簡稱“童顏針”）”的前瞻性、多中心、隨機(jī)對照、優(yōu)效性NMPA注冊臨床試驗(yàn)，以評價(jià)其對中、重度額紋治療的安全性和有效性。
值得一提的是，截止目前，我國還未有獲得NMPA批準(zhǔn)、可用于額紋治療的童顏針劑。
愛美客前三季度營收與凈利潤創(chuàng)歷史同期新高
10月25日晚間，愛美客發(fā)布三季度業(yè)績公告。公告稱，2022年第三季度愛美客實(shí)現(xiàn)營收6.05億元，同比增長55.15%；凈利潤為4.01億元，同比增長41.55%。
2022年前三季度，愛美客合計(jì)營收為14.89億元，同比增長45.58%；扣非歸母凈利潤9.65億元，同比增長44.06%，雙雙創(chuàng)下歷史同期新高。
藥明康德：第三季度凈利潤27.42億元，同比增長209.11%
藥明康德：第三季度營收106.4億元，同比增長77.76%；凈利潤27.4億元，同比增長209.11%。
華東醫(yī)藥前三季度全球醫(yī)美保持高速增長 “少女針”上市一年銷售6.25億元
10月25日晚間，華東醫(yī)藥(000963.SZ)披露2022年三季度報(bào)告，2022年1-9月公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入278.6億元，同比增長7.4%;實(shí)現(xiàn)扣非歸母凈利潤19.0億元，同比增長7.9%;如剔除華東寧波計(jì)算，報(bào)告期內(nèi)公司營業(yè)收入同比增長11.2%，扣非歸母凈利潤同比增長9.3%。公司整體經(jīng)營繼續(xù)保持穩(wěn)步增長態(tài)勢。
從單季度表現(xiàn)來看，華東醫(yī)藥三季度延續(xù)恢復(fù)性增長態(tài)勢。2022年第三季度公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入96.6億元，同比增長10.4%，較第二季度環(huán)比增長4.3%;實(shí)現(xiàn)歸母扣非凈利潤6.3億元，同比增長10.8%，較第二季度環(huán)比增長9.8%。如按剔除華東寧波計(jì)算，2022年第三季度華東醫(yī)藥營業(yè)收入同比增長14.4%，扣非歸母凈利潤同比增長11.2%。
貝泰妮：三季度凈利1.22億元，同比增35.49%
貝泰妮披露三季報(bào)，公司三季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入8.46億元，同比增加20.65%；凈利潤1.22億元，同比增加35.49%。前三季度實(shí)現(xiàn)凈利5.17億元，同比增加45.62%。
首個(gè)用于口腔修復(fù)的植入類絲素蛋白產(chǎn)品獲NMPA批準(zhǔn)上市
近日消息，湖北賽羅生物材料有限公司（以下簡稱“賽羅生物”）研發(fā)申報(bào)的“可吸收絲素修復(fù)膜”成功獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊證編號：國械注準(zhǔn)20223171355。
值得一提的是，賽羅生物“可吸收絲素修復(fù)膜”產(chǎn)品擁有100%的自主知識產(chǎn)權(quán)，是國內(nèi)首個(gè)獲得NMPA批準(zhǔn)上市的、應(yīng)用于口腔修復(fù)的植入類絲素蛋白III類醫(yī)療器械產(chǎn)品?！翱晌战z素修復(fù)膜”成功獲批上市，將大幅縮小國內(nèi)口腔高值耗材與國際產(chǎn)品的技術(shù)差距，打破該領(lǐng)域被國外品牌壟斷的局面，同時(shí)顯著降低國人的種植牙成本，具有巨大經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。
藥明生物：杭州生物制劑八廠（DP8）已經(jīng)完成首批GMP生產(chǎn)
近日，藥明生物宣布位于杭州市的生物制劑八廠(DP8)已經(jīng)完成首批GMP生產(chǎn)，這標(biāo)志著藥明生物在全球范圍內(nèi)已經(jīng)運(yùn)營10個(gè)生物制劑生產(chǎn)廠，不斷提升制劑灌裝能力和規(guī)模。
片仔癀今日跌停，北向資金凈賣出2.9億元
片仔癀今日跌停。龍虎榜數(shù)據(jù)顯示，滬股通賣出4.43億元并買入1.53億元，凈賣出2.9億元；一機(jī)構(gòu)賣出2501萬元，一機(jī)構(gòu)買入1.1億元。
通策醫(yī)療：前三季凈利5.15億元，同比下降16.92%
通策醫(yī)療發(fā)布公告稱，第三季度實(shí)現(xiàn)營收8.21億元，同比增長0.29%；凈利潤2.2億元，同比下降18.47%；前三季度凈利潤5.15億元，同比下降16.92%。
醫(yī)美概念股震蕩走弱，愛美客跌5.7%
10月24日上午，醫(yī)美概念股震蕩走弱，截止10:41，愛美客跌5.7%。
華熙生物、愛爾眼科、德展健康、邁普醫(yī)學(xué)跌超5%，貝泰妮、魯商發(fā)展、復(fù)星醫(yī)藥、華東醫(yī)藥等跟跌。
醫(yī)美監(jiān)管
溫州一醫(yī)美機(jī)構(gòu)違法被罰
近日，溫州蕊天使醫(yī)療美容超范圍開展診療活動(dòng)被查，并予以警告和罰款11000元的處罰。
被處罰人：溫州甌海蕊天使醫(yī)療美容門診部有限公司，統(tǒng)一社會信用代碼：9****************F
現(xiàn)已查明：2022年08月22日,溫州甌海蕊天使醫(yī)療美容門診部有限公司診療活動(dòng)超出登記范圍。當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十六條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十九條，已構(gòu)成違法。
你單位診療活動(dòng)超出登記范圍等行為違反了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十六條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十九條，現(xiàn)依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十六條、《中華人民共和國傳染病防治法》第六十九條第(五)項(xiàng)，本機(jī)關(guān)決定對你單位作出以下行政處罰：1、警告；2、罰款人民幣11000.00元。
上海美希卓馨醫(yī)療美容在“新氧 APP”平臺編造用戶評價(jià)虛假宣傳被處罰
2021年1月9日新氧賬號“氧氣bqwbqo”在當(dāng)事人新氧賬號“上海美希卓馨醫(yī)療美容”下發(fā)布有日記評價(jià)內(nèi)容，而賬號“氧氣bqwbqo”的實(shí)際用戶為當(dāng)事人公司員工，該員工應(yīng)其上級要求購買當(dāng)事人所銷售的醫(yī)美項(xiàng)目是為了編造用戶評價(jià)給當(dāng)事人新氧賬號獲取好評，提升人氣，該員工并未實(shí)際接受相關(guān)項(xiàng)目服務(wù)，系以虛構(gòu)交易、編造用戶評價(jià)的方式進(jìn)行虛假宣傳。
法律依據(jù)及處罰：當(dāng)事人的行為違反了《反不正當(dāng)競爭法》第八條第一款的規(guī)定，依據(jù)第二十條第一款責(zé)令當(dāng)事人停止違法行為，處罰款0.5萬元。
深圳鵬愛醫(yī)療美容醫(yī)院未經(jīng)審查發(fā)布醫(yī)療廣告被罰
近日，深圳市市場監(jiān)督管理局發(fā)布的一則行政處罰信息顯示，深圳鵬愛醫(yī)療美容醫(yī)院未經(jīng)審查發(fā)布醫(yī)療廣告，違反廣告法。深圳市市場監(jiān)督管理局南山監(jiān)管局對該醫(yī)院罰款30000元。
深圳福華醫(yī)療美容醫(yī)院假打折誘導(dǎo)消費(fèi)者購買商品被罰
近日，深圳市市場監(jiān)督管理局發(fā)布的一則行政處罰信息顯示，深圳福華醫(yī)療美容醫(yī)院利用虛構(gòu)原價(jià)打折的價(jià)格手段欺騙、誘導(dǎo)消費(fèi)者購買商品，被深圳市市場監(jiān)管局罰款50000元。
杭州市市場監(jiān)管局發(fā)布《醫(yī)療美容網(wǎng)絡(luò)直播領(lǐng)域行政合規(guī)指導(dǎo)清單》
10月24日，杭州市市場監(jiān)管局發(fā)布《醫(yī)療美容網(wǎng)絡(luò)直播領(lǐng)域行政合規(guī)指導(dǎo)清單》。
杭州市市場監(jiān)管局選取涉及民生安全的醫(yī)療美容網(wǎng)絡(luò)直播領(lǐng)域編制行政合規(guī)指導(dǎo)清單，以醫(yī)美網(wǎng)絡(luò)直播的入駐、營銷、支付等環(huán)節(jié)為切入點(diǎn)，引入風(fēng)險(xiǎn)等級評價(jià)，載明直播營銷主體合規(guī)的法律依據(jù)，提出行政合規(guī)建議，從而便于直播營銷主體快速、簡明、準(zhǔn)確地排查行政處罰風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，熟悉與醫(yī)美直播營銷密切相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定，幫助營銷主體強(qiáng)化合規(guī)意識，有效預(yù)防違法行為的發(fā)生。
此清單是前期《網(wǎng)絡(luò)直播營銷主體行政合規(guī)指導(dǎo)清單》在醫(yī)療美容領(lǐng)域的重要和必要補(bǔ)充。它明確了醫(yī)療和藥品、醫(yī)療器械信息發(fā)布的異同，明確了醫(yī)美廣告和廣告之外的商業(yè)宣傳之間的界線，明確了醫(yī)美直播和醫(yī)療廣告的關(guān)系，也明確了平臺在醫(yī)美直播中的職責(zé)。這極大地彌補(bǔ)了數(shù)字經(jīng)濟(jì)與相應(yīng)現(xiàn)有法律規(guī)制體系的銜接缺口，統(tǒng)一了執(zhí)法指導(dǎo)的口徑和標(biāo)準(zhǔn)，符合醫(yī)療美容網(wǎng)絡(luò)直播營銷主體的合規(guī)需求，實(shí)現(xiàn)法律效果、社會效果和經(jīng)濟(jì)效果的合一。
文章來源：醫(yī)與美產(chǎn)業(yè)筆記
版權(quán)聲明：轉(zhuǎn)載醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察的原創(chuàng)文章，需注明文章來源以及作者名稱。公眾號轉(zhuǎn)載請聯(lián)系開白小助手（微信號：pingshalaile）。違規(guī)轉(zhuǎn)載法律必究。
掃描二維碼，第一時(shí)間獲取醫(yī)美行業(yè)的資訊和動(dòng)態(tài)。
從此和醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察建立直接聯(lián)系。
相關(guān)推薦
參與評論
本欄目文字內(nèi)容歸ymguancha.com所有，任何單位及個(gè)人未經(jīng)許可，不得擅自轉(zhuǎn)載使用。
Copyright ? 醫(yī)美行業(yè)觀察 | 京ICP備20027311號-1
