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廠牌動向

大熊制藥又一款玻尿酸產(chǎn)品國內(nèi)獲批上市

10月27日，據(jù)藥監(jiān)局官網(wǎng)公布信息顯示，韓國大熊制藥株式會社（DaeWoong）旗下CG Bio Co., Ltd. 細基生物株式會社申報的“注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠（型號：DANAE Contour，商品名：婕爾GISELLELIGNE）”成功獲得NMPA批準上市，注冊證編號為國械注進20223130501。

據(jù)了解，該產(chǎn)品凝膠顆粒懸液主要由經(jīng)交聯(lián)的透明質(zhì)酸鈉、游離透明質(zhì)酸鈉、磷酸鹽緩沖液及注射用水組成，其中透明質(zhì)酸鈉由微生物發(fā)酵法制備，標示濃度為20mg/ml，其中游離透明質(zhì)酸含量為1.3mg/mL，交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉含量為18.7mg/mL，鹽酸利多卡因3mg/mL。該產(chǎn)品用于面部真皮組織中層至深層注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。

巨子生物預(yù)計11月4日于港交所上市

10月25日，巨子生物在港交所發(fā)布公告，稱公司擬全球發(fā)售2260.88萬股股份，其中香港發(fā)售股份226.12萬股，國際發(fā)售股份2034.76萬股，另有15%超額配股權(quán)；2022年10月25日至10月28日招股，預(yù)期定價日為10月28日；預(yù)期股份將于2022年11月4日于聯(lián)交所主板掛牌上市。

半島醫(yī)療“MicroUltra超聲刀”啟動NMPA注冊臨床研究

近日消息，深圳半島醫(yī)療有限公司（以下簡稱“半島醫(yī)療”）正式啟動關(guān)于“超聲治療儀（商品名：MicroUltra）”的無治療對照、前瞻性、隨機、多中心、評估者設(shè)盲、優(yōu)效性NMPA注冊臨床研究，以評價MicroUltra用于改善面頸部皮膚松弛的有效性和安全性。

值得關(guān)注的是，早在2020年3月，美國Ulthera公司即啟動關(guān)于“Ulthera?DeepSEE?“NMPA注冊臨床研究，以評估其治療下面部和頦下皮膚松弛的有效性和安全性。

杭蓋生物“童顏針”啟動NMPA注冊臨床

近日消息，吉林省杭蓋秱博生物科技有限公司（以下簡稱“杭蓋生物”）正式啟動關(guān)于“聚左旋乳酸面部填充劑（以下簡稱“童顏針”）”的前瞻性、多中心、隨機對照、優(yōu)效性NMPA注冊臨床試驗，以評價其對中、重度額紋治療的安全性和有效性。

值得一提的是，截止目前，我國還未有獲得NMPA批準、可用于額紋治療的童顏針劑。

愛美客前三季度營收與凈利潤創(chuàng)歷史同期新高

10月25日晚間，愛美客發(fā)布三季度業(yè)績公告。公告稱，2022年第三季度愛美客實現(xiàn)營收6.05億元，同比增長55.15%；凈利潤為4.01億元，同比增長41.55%。

2022年前三季度，愛美客合計營收為14.89億元，同比增長45.58%；扣非歸母凈利潤9.65億元，同比增長44.06%，雙雙創(chuàng)下歷史同期新高。

藥明康德：第三季度凈利潤27.42億元，同比增長209.11%

藥明康德：第三季度營收106.4億元，同比增長77.76%；凈利潤27.4億元，同比增長209.11%。

華東醫(yī)藥前三季度全球醫(yī)美保持高速增長 “少女針”上市一年銷售6.25億元

10月25日晚間，華東醫(yī)藥(000963.SZ)披露2022年三季度報告，2022年1-9月公司實現(xiàn)營業(yè)收入278.6億元，同比增長7.4%;實現(xiàn)扣非歸母凈利潤19.0億元，同比增長7.9%;如剔除華東寧波計算，報告期內(nèi)公司營業(yè)收入同比增長11.2%，扣非歸母凈利潤同比增長9.3%。公司整體經(jīng)營繼續(xù)保持穩(wěn)步增長態(tài)勢。

從單季度表現(xiàn)來看，華東醫(yī)藥三季度延續(xù)恢復(fù)性增長態(tài)勢。2022年第三季度公司實現(xiàn)營業(yè)收入96.6億元，同比增長10.4%，較第二季度環(huán)比增長4.3%;實現(xiàn)歸母扣非凈利潤6.3億元，同比增長10.8%，較第二季度環(huán)比增長9.8%。如按剔除華東寧波計算，2022年第三季度華東醫(yī)藥營業(yè)收入同比增長14.4%，扣非歸母凈利潤同比增長11.2%。

貝泰妮：三季度凈利1.22億元，同比增35.49%

貝泰妮披露三季報，公司三季度實現(xiàn)營業(yè)收入8.46億元，同比增加20.65%；凈利潤1.22億元，同比增加35.49%。前三季度實現(xiàn)凈利5.17億元，同比增加45.62%。

首個用于口腔修復(fù)的植入類絲素蛋白產(chǎn)品獲NMPA批準上市

近日消息，湖北賽羅生物材料有限公司（以下簡稱“賽羅生物”）研發(fā)申報的“可吸收絲素修復(fù)膜”成功獲NMPA批準上市，注冊證編號：國械注準20223171355。

值得一提的是，賽羅生物“可吸收絲素修復(fù)膜”產(chǎn)品擁有100%的自主知識產(chǎn)權(quán)，是國內(nèi)首個獲得NMPA批準上市的、應(yīng)用于口腔修復(fù)的植入類絲素蛋白III類醫(yī)療器械產(chǎn)品?！翱晌战z素修復(fù)膜”成功獲批上市，將大幅縮小國內(nèi)口腔高值耗材與國際產(chǎn)品的技術(shù)差距，打破該領(lǐng)域被國外品牌壟斷的局面，同時顯著降低國人的種植牙成本，具有巨大經(jīng)濟效益和社會效益。

藥明生物：杭州生物制劑八廠（DP8）已經(jīng)完成首批GMP生產(chǎn)

近日，藥明生物宣布位于杭州市的生物制劑八廠(DP8)已經(jīng)完成首批GMP生產(chǎn)，這標志著藥明生物在全球范圍內(nèi)已經(jīng)運營10個生物制劑生產(chǎn)廠，不斷提升制劑灌裝能力和規(guī)模。

片仔癀今日跌停，北向資金凈賣出2.9億元

片仔癀今日跌停。龍虎榜數(shù)據(jù)顯示，滬股通賣出4.43億元并買入1.53億元，凈賣出2.9億元；一機構(gòu)賣出2501萬元，一機構(gòu)買入1.1億元。

通策醫(yī)療：前三季凈利5.15億元，同比下降16.92%

通策醫(yī)療發(fā)布公告稱，第三季度實現(xiàn)營收8.21億元，同比增長0.29%；凈利潤2.2億元，同比下降18.47%；前三季度凈利潤5.15億元，同比下降16.92%。

醫(yī)美概念股震蕩走弱，愛美客跌5.7%

10月24日上午，醫(yī)美概念股震蕩走弱，截止10:41，愛美客跌5.7%。

華熙生物、愛爾眼科、德展健康、邁普醫(yī)學跌超5%，貝泰妮、魯商發(fā)展、復(fù)星醫(yī)藥、華東醫(yī)藥等跟跌。

醫(yī)美監(jiān)管

溫州一醫(yī)美機構(gòu)違法被罰

近日，溫州蕊天使醫(yī)療美容超范圍開展診療活動被查，并予以警告和罰款11000元的處罰。

被處罰人：溫州甌海蕊天使醫(yī)療美容門診部有限公司，統(tǒng)一社會信用代碼：9****************F

現(xiàn)已查明：2022年08月22日,溫州甌海蕊天使醫(yī)療美容門診部有限公司診療活動超出登記范圍。當事人的行為違反了《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十六條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十九條，已構(gòu)成違法。

你單位診療活動超出登記范圍等行為違反了《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十六條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十九條，現(xiàn)依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十六條、《中華人民共和國傳染病防治法》第六十九條第(五)項，本機關(guān)決定對你單位作出以下行政處罰：1、警告；2、罰款人民幣11000.00元。

上海美希卓馨醫(yī)療美容在“新氧 APP”平臺編造用戶評價虛假宣傳被處罰

2021年1月9日新氧賬號“氧氣bqwbqo”在當事人新氧賬號“上海美希卓馨醫(yī)療美容”下發(fā)布有日記評價內(nèi)容，而賬號“氧氣bqwbqo”的實際用戶為當事人公司員工，該員工應(yīng)其上級要求購買當事人所銷售的醫(yī)美項目是為了編造用戶評價給當事人新氧賬號獲取好評，提升人氣，該員工并未實際接受相關(guān)項目服務(wù)，系以虛構(gòu)交易、編造用戶評價的方式進行虛假宣傳。

法律依據(jù)及處罰：當事人的行為違反了《反不正當競爭法》第八條第一款的規(guī)定，依據(jù)第二十條第一款責令當事人停止違法行為，處罰款0.5萬元。

深圳鵬愛醫(yī)療美容醫(yī)院未經(jīng)審查發(fā)布醫(yī)療廣告被罰

近日，深圳市市場監(jiān)督管理局發(fā)布的一則行政處罰信息顯示，深圳鵬愛醫(yī)療美容醫(yī)院未經(jīng)審查發(fā)布醫(yī)療廣告，違反廣告法。深圳市市場監(jiān)督管理局南山監(jiān)管局對該醫(yī)院罰款30000元。

深圳福華醫(yī)療美容醫(yī)院假打折誘導(dǎo)消費者購買商品被罰

近日，深圳市市場監(jiān)督管理局發(fā)布的一則行政處罰信息顯示，深圳福華醫(yī)療美容醫(yī)院利用虛構(gòu)原價打折的價格手段欺騙、誘導(dǎo)消費者購買商品，被深圳市市場監(jiān)管局罰款50000元。

杭州市市場監(jiān)管局發(fā)布《醫(yī)療美容網(wǎng)絡(luò)直播領(lǐng)域行政合規(guī)指導(dǎo)清單》

10月24日，杭州市市場監(jiān)管局發(fā)布《醫(yī)療美容網(wǎng)絡(luò)直播領(lǐng)域行政合規(guī)指導(dǎo)清單》。

杭州市市場監(jiān)管局選取涉及民生安全的醫(yī)療美容網(wǎng)絡(luò)直播領(lǐng)域編制行政合規(guī)指導(dǎo)清單，以醫(yī)美網(wǎng)絡(luò)直播的入駐、營銷、支付等環(huán)節(jié)為切入點，引入風險等級評價，載明直播營銷主體合規(guī)的法律依據(jù)，提出行政合規(guī)建議，從而便于直播營銷主體快速、簡明、準確地排查行政處罰風險點，熟悉與醫(yī)美直播營銷密切相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定，幫助營銷主體強化合規(guī)意識，有效預(yù)防違法行為的發(fā)生。

此清單是前期《網(wǎng)絡(luò)直播營銷主體行政合規(guī)指導(dǎo)清單》在醫(yī)療美容領(lǐng)域的重要和必要補充。它明確了醫(yī)療和藥品、醫(yī)療器械信息發(fā)布的異同，明確了醫(yī)美廣告和廣告之外的商業(yè)宣傳之間的界線，明確了醫(yī)美直播和醫(yī)療廣告的關(guān)系，也明確了平臺在醫(yī)美直播中的職責。這極大地彌補了數(shù)字經(jīng)濟與相應(yīng)現(xiàn)有法律規(guī)制體系的銜接缺口，統(tǒng)一了執(zhí)法指導(dǎo)的口徑和標準，符合醫(yī)療美容網(wǎng)絡(luò)直播營銷主體的合規(guī)需求，實現(xiàn)法律效果、社會效果和經(jīng)濟效果的合一。

文章來源：醫(yī)與美產(chǎn)業(yè)筆記

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