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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 巨子生物拿下Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

    4月1日,巨子生物公告稱,公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍,涵蓋13-09整形及普通外科植入物,實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。

    這意味著,巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?;?、合規(guī)化生產(chǎn)能力,打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。


    22小時(shí)前
  • 瑞士海雅美長(zhǎng)效皮膚煥活劑“海維納斯·瑅派”獲批!

    2026年4月2日,中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”(以下簡(jiǎn)稱:瑅派)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。


    瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑,在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異,重塑ECM(細(xì)胞外基質(zhì))環(huán)境、促進(jìn)膠原新生,實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰,同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性,可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚,膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。


    22小時(shí)前
  • 四環(huán)醫(yī)藥醫(yī)美業(yè)務(wù)營(yíng)收近15億,增長(zhǎng)99.6%!

    3月24日,四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績(jī),全年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收26.18億元,同比增長(zhǎng)37.7%;歸母凈利潤(rùn)1.797億元,成功扭虧為盈。


    其中,醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤(rùn)支柱,全年?duì)I收14.85億元,同比暴增99.6%,占總營(yíng)收比重首次突破50%,分部利潤(rùn)達(dá)8.18億元,毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂(lè)提葆全年銷量突破120萬(wàn)瓶,同比增長(zhǎng)超50%;少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長(zhǎng)動(dòng)力。


    22小時(shí)前
  • RADIESSE?芮得怡獲FDA批準(zhǔn)用于“乳溝皺紋”


    3月31日,美國(guó)FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?(經(jīng)0.9%無(wú)菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋)用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國(guó)首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡,也就是CaHA,在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。


    22小時(shí)前
  • 山東百奧科瑞豬源I型膠原蛋白材料完成主文檔登記

    據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示,近日,山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料,正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案,備案號(hào):M2026129-000。

    22小時(shí)前

 醫(yī)美行業(yè)觀察

佰傲再生趙磊:解鎖再生領(lǐng)域從“醫(yī)學(xué)”到“醫(yī)美”的跨越式應(yīng)用

觀察

觀察君

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2022-10-14 15:24

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記導(dǎo)讀:


近兩年“再生”概念被炒熱,市場(chǎng)上也涌現(xiàn)出越來(lái)越多的技術(shù)與產(chǎn)品,推動(dòng)著再生類賽道的發(fā)展。近日,在醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記主辦的“輕醫(yī)美 見未來(lái)·2022中國(guó)輕醫(yī)美大會(huì)”上,佰傲再生醫(yī)美事業(yè)群醫(yī)學(xué)總監(jiān)趙磊以《從醫(yī)美產(chǎn)品開發(fā),看再生醫(yī)學(xué)新技術(shù)的展望和應(yīng)用》為主題帶來(lái)干貨分享,以下為精彩內(nèi)容:


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隨著醫(yī)療技術(shù)的創(chuàng)新與進(jìn)步,再生領(lǐng)域從“醫(yī)學(xué)”到“醫(yī)美”完成了一次跨越式應(yīng)用。接下來(lái),我們從研發(fā)的角度,分享一下再生醫(yī)美目前獲得的一些階段性成果,以及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì),主要分為以下三方面的內(nèi)容:一是輕醫(yī)美的市場(chǎng)前景;二是解讀再生醫(yī)學(xué),從再生醫(yī)學(xué)到再生醫(yī)美的應(yīng)用;三是基于干細(xì)胞延展技術(shù),佰傲再生醫(yī)美產(chǎn)品板塊的應(yīng)用和規(guī)劃。


一、輕醫(yī)美的市場(chǎng)前景


受疫情影響和國(guó)人醫(yī)美消費(fèi)習(xí)慣的變化,輕醫(yī)美已經(jīng)成為了醫(yī)美市場(chǎng)的核心驅(qū)動(dòng)力,注射類項(xiàng)目占據(jù)其整個(gè)市場(chǎng)的半壁江山,其中再生醫(yī)美的市場(chǎng)前景廣闊,有非常大的發(fā)展空間。據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測(cè),2022年中國(guó)基于聚左旋乳酸的皮膚填充劑市場(chǎng)規(guī)??蛇_(dá)5.21億元,同比+214.50%。


目前,我們主要的關(guān)注點(diǎn)是現(xiàn)有的三類注射針劑。再生醫(yī)美產(chǎn)品的第一代,是異物占位的物理性質(zhì)組織容積填充,從透明質(zhì)酸到PLLA,PCL及其他材料,其能夠產(chǎn)生炎性反應(yīng),激發(fā)皮膚的細(xì)胞組織產(chǎn)生一些膠原蛋白的包裹。在這個(gè)過(guò)程中,它的注射層次、注射方法、注射劑量對(duì)其效果和影響是非常直接客觀的。


隨著再生技術(shù)的發(fā)展,輕醫(yī)美市場(chǎng)正在從“填充時(shí)代”步入“再生時(shí)代”。兼具即刻填充和刺激再生效果,再生類注射品類有望成為醫(yī)美市場(chǎng)發(fā)展的新趨勢(shì)。


二、再生醫(yī)美賽道“炙手可熱”的底層原因


對(duì)于醫(yī)美針劑品牌端來(lái)說(shuō),透明質(zhì)酸發(fā)展時(shí)間久遠(yuǎn),拿證難度較低,該細(xì)分賽道較為擁擠,多個(gè)龍頭企業(yè)競(jìng)爭(zhēng),市場(chǎng)已處于紅海,我們需要一些新的方向來(lái)進(jìn)行突破;


對(duì)醫(yī)美機(jī)構(gòu)而言,拓新存老是營(yíng)收的關(guān)鍵,伴隨監(jiān)管力度加大,獲客難度與成本均在增加,需要成分更優(yōu)、技術(shù)更為高端、效果更能持續(xù)、利潤(rùn)彈性空間更大的新產(chǎn)品來(lái)開拓新客戶、留存老客戶;


對(duì)消費(fèi)者而言,主觀追求持續(xù)效果更長(zhǎng)、功效更好的產(chǎn)品的消費(fèi)心理普遍存在,同時(shí)隨著消費(fèi)水平的提高,消費(fèi)傾向會(huì)升級(jí)為更高端的再生類醫(yī)美產(chǎn)品。


三、如何解讀再生醫(yī)學(xué)與再生醫(yī)美


首先,我們認(rèn)為醫(yī)美再生醫(yī)學(xué)≠組織增生。PLLA聚左旋乳酸等之所以能刺激新生膠原蛋白,主要是因?yàn)樵撾x子經(jīng)過(guò)皮膚后會(huì)帶來(lái)一定的炎性刺激,這時(shí)我們的皮膚會(huì)產(chǎn)生一種自救措施,通過(guò)包裹它來(lái)降低刺激感,最終表現(xiàn)為新生了很多膠原蛋白,類似于產(chǎn)生了“再生”的結(jié)果。但其實(shí),這個(gè)過(guò)程是伴隨著皮膚的刺激,而不是真正的再生。


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再生醫(yī)學(xué)是個(gè)比較新的概念,是一個(gè)非常交叉的學(xué)科,近段時(shí)間隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展才發(fā)展起來(lái)的,因此,再生醫(yī)學(xué)是解決人類組織器官缺損,用組織工程或者干細(xì)胞技術(shù)對(duì)組織進(jìn)行修復(fù)或者重建的一門科學(xué)。


從細(xì)胞角度出發(fā),再生又是指細(xì)胞本質(zhì)的修復(fù)和再生,當(dāng)細(xì)胞衰老后能否改善細(xì)胞的孕育、激發(fā)再生過(guò)程;其次,是細(xì)胞外基質(zhì)ECMs,它包括了膠原蛋白、糖胺聚糖、彈性蛋白等一系列細(xì)胞外組成成分,共同形成了組織再生的可行性。


因此,再生醫(yī)學(xué)美容是指利用再生醫(yī)學(xué)的技術(shù),以細(xì)胞修復(fù)為核心,針對(duì)皮膚細(xì)胞在自然狀態(tài)下的老化、受損、或者病變等各種狀況,而針對(duì)性開發(fā)的能夠修復(fù)皮膚層細(xì)胞和組織的一門科學(xué)。


四、再生醫(yī)學(xué)的未來(lái)核心落腳點(diǎn)是細(xì)胞外囊泡


近年來(lái),隨著人們對(duì)于細(xì)胞外囊泡、細(xì)胞的生命軌跡和病變的影像之后,細(xì)胞外囊泡成為再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域一個(gè)非常重要的研究方向并備受關(guān)注。目前在全球的科研領(lǐng)域中,其發(fā)現(xiàn)和機(jī)理的闡述獲得過(guò)諾貝爾獎(jiǎng)的認(rèn)可。


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在具體的應(yīng)用中,細(xì)胞外囊泡被分為以下三個(gè)方向:第一,細(xì)胞外囊泡是特異性生物標(biāo)志物,可以用來(lái)檢測(cè)疾??;第二,它可以增強(qiáng)免疫力或促進(jìn)組織再生;第三,它是藥物運(yùn)輸載體。


在醫(yī)美產(chǎn)品開發(fā)過(guò)程中,細(xì)胞膜對(duì)細(xì)胞的保護(hù)是非常重要的,如果沒(méi)有細(xì)胞膜,我們的細(xì)胞無(wú)法存活,而細(xì)胞外囊泡具有磷脂雙分子層結(jié)構(gòu)的,能解決藥物或者功效成分的靶向輸送,或者皮膚利用率的問(wèn)題。


2015年,佰傲再生首席科學(xué)家金巖教授團(tuán)隊(duì)在國(guó)際權(quán)威生物雜志《Cell Metabolism》上發(fā)表了重要論文,影響因子高達(dá)18分,在國(guó)際上首次提出間充質(zhì)干細(xì)胞外(MSC-Exosome)可以恢復(fù)衰老細(xì)胞的功能。外泌體因其包含多種蛋白和RNA,與某種單一的細(xì)胞因子比較具有較高的安全性和更大的組織再生潛能。因此,我們現(xiàn)在研究的熱點(diǎn)和未來(lái)開發(fā)主要的點(diǎn),也是聚焦在間充質(zhì)干細(xì)胞組織再生中所具有的一些優(yōu)勢(shì)。


五、細(xì)胞外囊泡的抗衰機(jī)制


在醫(yī)學(xué)上有一種說(shuō)法表明,干細(xì)胞是具有歸巢性的,能夠指出細(xì)胞通過(guò)表面的一些特異性蛋白信號(hào),去自發(fā)尋找受損或者衰老的組織、器官,它可以找到并定位這些部位,自發(fā)游走到該部位發(fā)揮功能。干細(xì)胞歸巢性跟外泌體有非常強(qiáng)相關(guān)的作用,因此細(xì)胞外囊泡進(jìn)入人體中也會(huì)具有歸巢性,主動(dòng)尋找受損和待修復(fù)的組織和器官。


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其次,就是包裹特定活性物雙層膜。細(xì)胞外囊泡包裹的這些物質(zhì),它通過(guò)細(xì)胞膜以及外泌體生物雙分子膜,最大程度保護(hù)活性成分,高效透皮,對(duì)于里面物質(zhì)活性保護(hù)以及未來(lái)發(fā)展有著非常重要的作用。


六、基于干細(xì)胞延展技術(shù),佰傲再生醫(yī)美產(chǎn)品板塊的應(yīng)用和規(guī)劃


細(xì)胞外囊泡雖然在實(shí)驗(yàn)室證明有特別好的抗衰、修復(fù)功效,但是應(yīng)用起來(lái)比較受到挑戰(zhàn),主要有以下幾個(gè)門檻:


第一, 來(lái)源控制。細(xì)胞從哪兒來(lái),養(yǎng)到第幾代,怎么提取這個(gè)東西;

第二, 提取技術(shù)。怎么樣在成本可控情況下,大規(guī)模地獲得一些純度更高的細(xì)胞外囊泡;

第三, 質(zhì)量評(píng)定。提取出來(lái)的物質(zhì),怎么鑒定,保證質(zhì)量,我們是否有這樣的標(biāo)準(zhǔn)、方法;

第四, 規(guī)模化制備,怎么面對(duì)市場(chǎng)需求,大規(guī)模開發(fā)或者提取細(xì)胞外囊泡;

第五, 活性儲(chǔ)存,現(xiàn)在細(xì)胞外囊泡相關(guān)制劑、儲(chǔ)存方法和產(chǎn)品形式非常多,活性儲(chǔ)存怎么保證。


目前,佰傲對(duì)研究成果的轉(zhuǎn)化,主要是我們的一個(gè)秘零品牌,其核心以超純細(xì)胞外囊泡加上其他促進(jìn)和輔助外囊泡發(fā)揮功效的成分和物質(zhì),科學(xué)適配不同的肌膚類型,研發(fā)出精準(zhǔn)改善肌膚衰老癥狀的產(chǎn)品。目前有四大產(chǎn)品體系:銀小泌、白小泌、綠小泌、金小泌。


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我們四小泌在面部年輕化療法的優(yōu)勢(shì),是通過(guò)細(xì)胞外囊泡激活、營(yíng)養(yǎng)、再生的三維閉環(huán)來(lái)構(gòu)建出皮膚再生、細(xì)胞再生的結(jié)果,包括修復(fù)周期、靶向精準(zhǔn)性、安全性等等。除了秘零,還有電商渠道發(fā)力的產(chǎn)品綻媄婭,接下來(lái)可能還會(huì)拓展植物細(xì)胞外囊泡和超分子應(yīng)用。以上都是秘零研發(fā)團(tuán)隊(duì)的核心成果,除此之外,憑借著科研背景,我們已經(jīng)擁有人工角膜,人工皮膚、干細(xì)胞牙髓再生三大科研成果,均獲得國(guó)家的認(rèn)證獎(jiǎng)項(xiàng)。


最后跟大家互動(dòng)一個(gè)問(wèn)題,人和人之間坐在這里,我們?cè)诮涣鳌⒎窒怼⒒?dòng),那大家有沒(méi)有想過(guò)我們的細(xì)胞是否也會(huì)在交流、分享、互動(dòng)呢?這個(gè)問(wèn)題值得我們的思考,而細(xì)胞在說(shuō)什么,細(xì)胞與細(xì)胞之間在表達(dá)什么,則是我們非常重要的一個(gè)研究方向。?


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