快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營(yíng)范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開(kāi)展脫毛服務(wù)，并通過(guò)平臺(tái)獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊(cè)）》及相關(guān)專(zhuān)家共識(shí)，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)依據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人作出沒(méi)收違法所得7467.04元、沒(méi)收涉案美容（脫毛）儀器1臺(tái)，并處以罰款5萬(wàn)元的行政處罰，罰沒(méi)款合計(jì)57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項(xiàng)目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開(kāi)控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書(shū)，且院方對(duì)事故原因解釋矛盾，稱或?yàn)橹委燁^質(zhì)量問(wèn)題，卻又表示故障設(shè)備無(wú)法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國(guó)家衛(wèi)生健康委今天召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
?
央視新聞表示，近年來(lái)，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
?
一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險(xiǎn)，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開(kāi)展“輕醫(yī)美速成班”等活動(dòng)，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時(shí)有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開(kāi)展醫(yī)美活動(dòng)會(huì)給公眾帶來(lái)極大健康風(fēng)險(xiǎn)。
?
因此，國(guó)家衛(wèi)生健康委提醒大家：
?
第一，“輕醫(yī)美”通常指通過(guò)注射、光電項(xiàng)目、生物技術(shù)等開(kāi)展的非手術(shù)類(lèi)醫(yī)療美容項(xiàng)目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開(kāi)展、由專(zhuān)業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
?
第二，生活類(lèi)美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開(kāi)展“輕醫(yī)美”項(xiàng)目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
?
第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過(guò)模糊資質(zhì)、簡(jiǎn)化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷(xiāo)售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號(hào)）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國(guó)家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬(wàn)元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛(ài)企查”公開(kāi)信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊(cè)地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號(hào)，法定代表人為章如義，注冊(cè)資本100萬(wàn)元，經(jīng)營(yíng)范圍包括許可項(xiàng)目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動(dòng)醫(yī)美行業(yè)專(zhuān)項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場(chǎng)核查”方式，對(duì)轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開(kāi)展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過(guò)查閱臺(tái)賬、核查藥械、詢問(wèn)當(dāng)事人等手段，重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營(yíng)宣傳行為，依法打擊無(wú)證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過(guò)期藥械、虛假宣傳等問(wèn)題。本次行動(dòng)共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開(kāi)展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
遠(yuǎn)想生物CMO 王璨：揭秘商業(yè)與醫(yī)學(xué)中的再生醫(yī)美
醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記導(dǎo)讀：
作為國(guó)際醫(yī)學(xué)前沿和重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，再生醫(yī)學(xué)不僅引領(lǐng)著醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展，也帶動(dòng)了醫(yī)美技術(shù)的革新和突破。近兩年，再生醫(yī)美成為行業(yè)內(nèi)最受關(guān)注的風(fēng)口。近日，在醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記主辦的“輕醫(yī)美 見(jiàn)未來(lái)·2022中國(guó)輕醫(yī)美大會(huì)”上，遠(yuǎn)想生物CMO 王璨以《再生醫(yī)美的前世今生》為主題帶來(lái)干貨分享，以下為精彩內(nèi)容：
一、再生醫(yī)美成為2022年行業(yè)最熱詞條
今年醫(yī)美行業(yè)整體的大環(huán)境是比較難的，大家都在探討接下的方向在哪里？在這其中有兩個(gè)關(guān)鍵詞值得我們?nèi)ニ伎迹?strong>一個(gè)是今天大會(huì)的主題——輕醫(yī)美；另一個(gè)則是再生醫(yī)美。
再生醫(yī)美在過(guò)去一年非常的火，上游行業(yè)中利好表現(xiàn)非常明顯，像少女針公開(kāi)財(cái)報(bào)完成2.7億銷(xiāo)售，超過(guò)全球的銷(xiāo)量，濡白天使2022上半年銷(xiāo)售約1億元，再生產(chǎn)品能否成為下一個(gè)玻尿酸，也是行業(yè)中大家最關(guān)注的話題。
二、再生醫(yī)美材料的多方解讀
艾爾建聯(lián)合德勤的最新報(bào)告中顯示，目前的新型材料并不是真正的再生醫(yī)美，而是膠原蛋白的刺激物。由于膠原蛋白刺激物對(duì)人體組織的刺激療效，這是國(guó)內(nèi)市場(chǎng)賦予其“再生”概念，而我們需要意識(shí)到，醫(yī)美再生醫(yī)學(xué)≠組織增生。
再生醫(yī)學(xué)，是指利用人類(lèi)的自然治愈能力，使受到巨大創(chuàng)傷的機(jī)體組織或器官獲得自己再生能力為目的的醫(yī)學(xué)。從面部填充劑的分類(lèi)來(lái)看，無(wú)論是PLLA還是PCL均屬于B類(lèi)，與現(xiàn)在比較主流的玻尿酸、膠原蛋白“異物占位型”的機(jī)理不同，但是其又并不能完全等同于再生醫(yī)美，真正的再生醫(yī)學(xué)是D類(lèi)。另一份券商報(bào)告中將其定義為膠原的新生，還有一種分法就是一個(gè)是刺激，一個(gè)是誘導(dǎo)，刺激是指利用一些異物炎癥反應(yīng)刺激膠原新生，誘導(dǎo)則是信號(hào)的誘導(dǎo)。
廣義來(lái)說(shuō)的再生醫(yī)美，范圍就更廣了，從光電項(xiàng)目的射頻能量、電能量、超聲波，到微針、高分子材料、表皮生長(zhǎng)因子等都可以包括在內(nèi)，到底什么是再生醫(yī)美，一直都有很多不同的說(shuō)法。接下來(lái)就從我們的角度分享一下，什么是再生醫(yī)學(xué)，再生醫(yī)學(xué)的本質(zhì)或者說(shuō)消費(fèi)醫(yī)療的本質(zhì)是什么。
三、商業(yè)與醫(yī)學(xué)中的再生醫(yī)美
醫(yī)美屬于消費(fèi)醫(yī)療的范疇，本質(zhì)是消費(fèi)+醫(yī)療，而不只是單純醫(yī)學(xué)上滿足客戶的需求，如消費(fèi)者的心理需求也是一種需求。因此，商業(yè)中的再生醫(yī)學(xué)并不等同于醫(yī)學(xué)中的，現(xiàn)在的再生材料的成功，只是階段性的；商業(yè)上的成功，原因之一是受經(jīng)濟(jì)環(huán)境和疫情影響，下游比較保守，更加關(guān)注高凈值客戶，存量客戶，醫(yī)美新品則是收割這些客戶的手段，這些高凈值客戶不在乎產(chǎn)品的醫(yī)學(xué)性，更在乎的是有沒(méi)有新的東西。
第二個(gè)驅(qū)動(dòng)因素是新產(chǎn)品和新技術(shù)。新的供給會(huì)驅(qū)動(dòng)高端人群的需求，受水光合規(guī)性影響，很多產(chǎn)品都不能使用了，大家在皮膚科的關(guān)注度會(huì)下降，更多關(guān)注到微創(chuàng)、注射，目前這些再生材料在短期商業(yè)上是非常好的一個(gè)成功。但是長(zhǎng)期來(lái)說(shuō)可能要打一個(gè)問(wèn)號(hào)，長(zhǎng)期我們還是要看消費(fèi)醫(yī)療的本質(zhì)，也就是滿足消費(fèi)者的需求，看消費(fèi)者想要什么。
產(chǎn)品的效果是消費(fèi)者第一關(guān)注的，效果+成分都是功能利益項(xiàng)的，占到80%以上消費(fèi)者的關(guān)注，而效果又分效果、安全性和維持時(shí)間三個(gè)點(diǎn)。在相對(duì)競(jìng)爭(zhēng)激烈的同質(zhì)化市場(chǎng)里，消費(fèi)者會(huì)進(jìn)一步關(guān)注它的品牌，這就是消費(fèi)醫(yī)療的本質(zhì)。我們?cè)谧鰧?duì)市場(chǎng)、產(chǎn)品、類(lèi)別的預(yù)估時(shí)候，會(huì)回歸到本質(zhì)，思考這個(gè)產(chǎn)品到底滿足了消費(fèi)者哪一些需求，然后才能評(píng)估長(zhǎng)期的市場(chǎng)結(jié)果。
目前市場(chǎng)上的再生材料，滿足了在競(jìng)爭(zhēng)比較激烈的“紅海”玻尿酸市場(chǎng)里消費(fèi)者對(duì)新產(chǎn)品的情感需求，而在功效上又滿足了一部分維持時(shí)間的需求。玻尿酸維持時(shí)間一般在6-12個(gè)月，宣稱是18個(gè)月，而現(xiàn)在再生材料宣稱18-36個(gè)月，甚至5年的時(shí)間。其次就是安全性，無(wú)論是再生材料，還是玻尿酸都是有一定的風(fēng)險(xiǎn)，有栓塞、致盲的可能，所以在安全性上也是有很大的提升空間。
四、再生醫(yī)美是全新的醫(yī)美體系
《全球再生醫(yī)美治療技術(shù)與臨床應(yīng)用》這本書(shū)里面匯集了全球關(guān)于再生醫(yī)美的趨勢(shì)、前沿以及定義，再生醫(yī)美、再生醫(yī)學(xué)跟組織工程是密切相關(guān)的，其中只有這三種類(lèi)型的方向才是再生醫(yī)學(xué)：一個(gè)是細(xì)胞，以細(xì)胞與干細(xì)胞為主；二是信號(hào)，三是支架。
?
從輪廓維度來(lái)講，只有重建功能組織，跟原來(lái)完全一樣的修復(fù)才是再生醫(yī)學(xué)；從皮膚的維度來(lái)說(shuō)，我們所有的皮膚問(wèn)題都是跟細(xì)胞老化相關(guān)，不管是黃褐斑、痘痘，還是色素、皺紋等問(wèn)題都跟細(xì)胞相關(guān)，因此再生的底層是細(xì)胞的再生。
實(shí)際上，再生醫(yī)美可以貫穿醫(yī)美治療，是一個(gè)從底層上解決衰老問(wèn)題的完整醫(yī)學(xué)體系，而不是某一種材料，利用某一個(gè)產(chǎn)品去刺激膠原再生。它是可以迭代、升級(jí)的，與現(xiàn)在的傳統(tǒng)醫(yī)美不同，這是我們對(duì)于再生醫(yī)美的一個(gè)定義。
五、再生醫(yī)美的臨床應(yīng)用發(fā)展與組織工程三要素的發(fā)展密切相關(guān)
再生醫(yī)美隨著再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展，從最開(kāi)始的細(xì)胞、干細(xì)胞、干細(xì)胞克隆、克隆羊、克隆猴等這種從0到1完成的完全新生的組織，到后面是再生的生物支架、生物材料，驅(qū)動(dòng)了再生醫(yī)學(xué)、生物科技的發(fā)展及衍生出基因的靶向治療、多功能干細(xì)胞分泌，到2013年的時(shí)候又發(fā)現(xiàn)干細(xì)胞外泌體。
在過(guò)去的幾年，干細(xì)胞已經(jīng)明確規(guī)定不讓賣(mài)了，主要是受大美業(yè)影響被徹底炒爛，而外泌體也被發(fā)文警告不能添加到化妝品目錄里，還有很多好的技術(shù)包括生長(zhǎng)因子、VGF、血管生長(zhǎng)因子、表皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子等，在沒(méi)有非常成熟、非常正規(guī)的情況下就被用爛了，因此被禁止添加到化妝品里面。
再生醫(yī)學(xué)在醫(yī)美領(lǐng)域，隨著細(xì)胞工程、組織工程的發(fā)展而發(fā)展，完成了細(xì)胞的年輕化、組織的新生、毛發(fā)的新生等在醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用。再生醫(yī)美與組織工程是密不可分的。組織工程的三要素是：細(xì)胞、支架、信號(hào)。
信號(hào)我們之前用得比較廣泛，其中最強(qiáng)的就是外泌體，它是干細(xì)胞分泌的細(xì)胞間質(zhì)中傳遞信息的一個(gè)物質(zhì)，提取了我們所有需要的信號(hào)，它所屬的磷脂雙分子膜里面含有各種各樣的細(xì)胞因子。雖然目前還沒(méi)有嚴(yán)格禁止，但也提醒我們需要關(guān)注，同時(shí)并不是所謂的宣稱是外泌體的產(chǎn)品成分都是真正的外泌體。
總結(jié)來(lái)說(shuō)，我們認(rèn)為未來(lái)的再生醫(yī)美是一個(gè)體系，而不是單純的一個(gè)再生材料，它的出發(fā)點(diǎn)是基于消費(fèi)者底層的需求，對(duì)于效果自然、持續(xù)時(shí)間、安全性的需求，并將其分為三種機(jī)理，細(xì)胞、干細(xì)胞分化誘導(dǎo)的再生，信號(hào)誘導(dǎo)再生的過(guò)程啟動(dòng)，支架誘導(dǎo)的組織新生。?
再生醫(yī)美一定是未來(lái)發(fā)展的方向，我們還是希望跟行業(yè)一起，隨著合規(guī)的越來(lái)越嚴(yán)格，真正做一些長(zhǎng)期的事情，真正關(guān)注消費(fèi)者的需求，關(guān)注醫(yī)療底層邏輯，而這也才是消費(fèi)醫(yī)療的本質(zhì)，消費(fèi)屬性和醫(yī)療本質(zhì)的結(jié)合。
文章來(lái)源：醫(yī)與美產(chǎn)業(yè)筆記
版權(quán)聲明：轉(zhuǎn)載醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察的原創(chuàng)文章，需注明文章來(lái)源以及作者名稱。公眾號(hào)轉(zhuǎn)載請(qǐng)聯(lián)系開(kāi)白小助手（微信號(hào)：pingshalaile）。違規(guī)轉(zhuǎn)載法律必究。
掃描二維碼，第一時(shí)間獲取醫(yī)美行業(yè)的資訊和動(dòng)態(tài)。
從此和醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察建立直接聯(lián)系。
相關(guān)推薦
參與評(píng)論
本欄目文字內(nèi)容歸ymguancha.com所有，任何單位及個(gè)人未經(jīng)許可，不得擅自轉(zhuǎn)載使用。
Copyright ? 醫(yī)美行業(yè)觀察 | 京ICP備20027311號(hào)-1
