快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護膚有限公司登記經(jīng)營范圍為生活美容服務，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設備開展脫毛服務，并通過平臺獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學分冊）》及相關專家共識，認定OPT脫毛屬于強脈沖光治療，依法應納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》等相關規(guī)定，對當事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計57467.04元。
近日，前女團AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開控訴涉事機構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對事故原因解釋矛盾，稱或為治療頭質(zhì)量問題，卻又表示故障設備無法運作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會，提示公眾輕醫(yī)美有關亂象。
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央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風險，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動，學員間互相注射美容針等操作導致的致傷致殘事件時有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動會給公眾帶來極大健康風險。
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因此，國家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務人員操作。
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第二，生活類美容機構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴禁開展“輕醫(yī)美”項目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質(zhì)、簡化技術(shù)等手段蒙蔽消費者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國家稅務總局蕪湖市稅務局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號，法定代表人為章如義，注冊資本100萬元，經(jīng)營范圍包括許可項目醫(yī)療美容服務、生活美容服務等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動醫(yī)美行業(yè)專項聯(lián)合執(zhí)法行動，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場核查”方式，對轄區(qū)醫(yī)美機構(gòu)開展集中檢查，嚴厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺賬、核查藥械、詢問當事人等手段，重點檢查機構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動共檢查醫(yī)美機構(gòu)4戶，并同步開展相關法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
遠想生物CMO 王璨：揭秘商業(yè)與醫(yī)學中的再生醫(yī)美
醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記導讀：
作為國際醫(yī)學前沿和重點發(fā)展領域，再生醫(yī)學不僅引領著醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展，也帶動了醫(yī)美技術(shù)的革新和突破。近兩年，再生醫(yī)美成為行業(yè)內(nèi)最受關注的風口。近日，在醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記主辦的“輕醫(yī)美 見未來·2022中國輕醫(yī)美大會”上，遠想生物CMO 王璨以《再生醫(yī)美的前世今生》為主題帶來干貨分享，以下為精彩內(nèi)容：
一、再生醫(yī)美成為2022年行業(yè)最熱詞條
今年醫(yī)美行業(yè)整體的大環(huán)境是比較難的，大家都在探討接下的方向在哪里？在這其中有兩個關鍵詞值得我們?nèi)ニ伎迹?strong>一個是今天大會的主題——輕醫(yī)美；另一個則是再生醫(yī)美。
再生醫(yī)美在過去一年非常的火，上游行業(yè)中利好表現(xiàn)非常明顯，像少女針公開財報完成2.7億銷售，超過全球的銷量，濡白天使2022上半年銷售約1億元，再生產(chǎn)品能否成為下一個玻尿酸，也是行業(yè)中大家最關注的話題。
二、再生醫(yī)美材料的多方解讀
艾爾建聯(lián)合德勤的最新報告中顯示，目前的新型材料并不是真正的再生醫(yī)美，而是膠原蛋白的刺激物。由于膠原蛋白刺激物對人體組織的刺激療效，這是國內(nèi)市場賦予其“再生”概念，而我們需要意識到，醫(yī)美再生醫(yī)學≠組織增生。
再生醫(yī)學，是指利用人類的自然治愈能力，使受到巨大創(chuàng)傷的機體組織或器官獲得自己再生能力為目的的醫(yī)學。從面部填充劑的分類來看，無論是PLLA還是PCL均屬于B類，與現(xiàn)在比較主流的玻尿酸、膠原蛋白“異物占位型”的機理不同，但是其又并不能完全等同于再生醫(yī)美，真正的再生醫(yī)學是D類。另一份券商報告中將其定義為膠原的新生，還有一種分法就是一個是刺激，一個是誘導，刺激是指利用一些異物炎癥反應刺激膠原新生，誘導則是信號的誘導。
廣義來說的再生醫(yī)美，范圍就更廣了，從光電項目的射頻能量、電能量、超聲波，到微針、高分子材料、表皮生長因子等都可以包括在內(nèi)，到底什么是再生醫(yī)美，一直都有很多不同的說法。接下來就從我們的角度分享一下，什么是再生醫(yī)學，再生醫(yī)學的本質(zhì)或者說消費醫(yī)療的本質(zhì)是什么。
三、商業(yè)與醫(yī)學中的再生醫(yī)美
醫(yī)美屬于消費醫(yī)療的范疇，本質(zhì)是消費+醫(yī)療，而不只是單純醫(yī)學上滿足客戶的需求，如消費者的心理需求也是一種需求。因此，商業(yè)中的再生醫(yī)學并不等同于醫(yī)學中的，現(xiàn)在的再生材料的成功，只是階段性的；商業(yè)上的成功，原因之一是受經(jīng)濟環(huán)境和疫情影響，下游比較保守，更加關注高凈值客戶，存量客戶，醫(yī)美新品則是收割這些客戶的手段，這些高凈值客戶不在乎產(chǎn)品的醫(yī)學性，更在乎的是有沒有新的東西。
第二個驅(qū)動因素是新產(chǎn)品和新技術(shù)。新的供給會驅(qū)動高端人群的需求，受水光合規(guī)性影響，很多產(chǎn)品都不能使用了，大家在皮膚科的關注度會下降，更多關注到微創(chuàng)、注射，目前這些再生材料在短期商業(yè)上是非常好的一個成功。但是長期來說可能要打一個問號，長期我們還是要看消費醫(yī)療的本質(zhì)，也就是滿足消費者的需求，看消費者想要什么。
產(chǎn)品的效果是消費者第一關注的，效果+成分都是功能利益項的，占到80%以上消費者的關注，而效果又分效果、安全性和維持時間三個點。在相對競爭激烈的同質(zhì)化市場里，消費者會進一步關注它的品牌，這就是消費醫(yī)療的本質(zhì)。我們在做對市場、產(chǎn)品、類別的預估時候，會回歸到本質(zhì)，思考這個產(chǎn)品到底滿足了消費者哪一些需求，然后才能評估長期的市場結(jié)果。
目前市場上的再生材料，滿足了在競爭比較激烈的“紅海”玻尿酸市場里消費者對新產(chǎn)品的情感需求，而在功效上又滿足了一部分維持時間的需求。玻尿酸維持時間一般在6-12個月，宣稱是18個月，而現(xiàn)在再生材料宣稱18-36個月，甚至5年的時間。其次就是安全性，無論是再生材料，還是玻尿酸都是有一定的風險，有栓塞、致盲的可能，所以在安全性上也是有很大的提升空間。
四、再生醫(yī)美是全新的醫(yī)美體系
《全球再生醫(yī)美治療技術(shù)與臨床應用》這本書里面匯集了全球關于再生醫(yī)美的趨勢、前沿以及定義，再生醫(yī)美、再生醫(yī)學跟組織工程是密切相關的，其中只有這三種類型的方向才是再生醫(yī)學：一個是細胞，以細胞與干細胞為主；二是信號，三是支架。
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從輪廓維度來講，只有重建功能組織，跟原來完全一樣的修復才是再生醫(yī)學；從皮膚的維度來說，我們所有的皮膚問題都是跟細胞老化相關，不管是黃褐斑、痘痘，還是色素、皺紋等問題都跟細胞相關，因此再生的底層是細胞的再生。
實際上，再生醫(yī)美可以貫穿醫(yī)美治療，是一個從底層上解決衰老問題的完整醫(yī)學體系，而不是某一種材料，利用某一個產(chǎn)品去刺激膠原再生。它是可以迭代、升級的，與現(xiàn)在的傳統(tǒng)醫(yī)美不同，這是我們對于再生醫(yī)美的一個定義。
五、再生醫(yī)美的臨床應用發(fā)展與組織工程三要素的發(fā)展密切相關
再生醫(yī)美隨著再生醫(yī)學的發(fā)展，從最開始的細胞、干細胞、干細胞克隆、克隆羊、克隆猴等這種從0到1完成的完全新生的組織，到后面是再生的生物支架、生物材料，驅(qū)動了再生醫(yī)學、生物科技的發(fā)展及衍生出基因的靶向治療、多功能干細胞分泌，到2013年的時候又發(fā)現(xiàn)干細胞外泌體。
在過去的幾年，干細胞已經(jīng)明確規(guī)定不讓賣了，主要是受大美業(yè)影響被徹底炒爛，而外泌體也被發(fā)文警告不能添加到化妝品目錄里，還有很多好的技術(shù)包括生長因子、VGF、血管生長因子、表皮細胞生長因子等，在沒有非常成熟、非常正規(guī)的情況下就被用爛了，因此被禁止添加到化妝品里面。
再生醫(yī)學在醫(yī)美領域，隨著細胞工程、組織工程的發(fā)展而發(fā)展，完成了細胞的年輕化、組織的新生、毛發(fā)的新生等在醫(yī)學上的應用。再生醫(yī)美與組織工程是密不可分的。組織工程的三要素是：細胞、支架、信號。
信號我們之前用得比較廣泛，其中最強的就是外泌體，它是干細胞分泌的細胞間質(zhì)中傳遞信息的一個物質(zhì)，提取了我們所有需要的信號，它所屬的磷脂雙分子膜里面含有各種各樣的細胞因子。雖然目前還沒有嚴格禁止，但也提醒我們需要關注，同時并不是所謂的宣稱是外泌體的產(chǎn)品成分都是真正的外泌體。
總結(jié)來說，我們認為未來的再生醫(yī)美是一個體系，而不是單純的一個再生材料，它的出發(fā)點是基于消費者底層的需求，對于效果自然、持續(xù)時間、安全性的需求，并將其分為三種機理，細胞、干細胞分化誘導的再生，信號誘導再生的過程啟動，支架誘導的組織新生。?
再生醫(yī)美一定是未來發(fā)展的方向，我們還是希望跟行業(yè)一起，隨著合規(guī)的越來越嚴格，真正做一些長期的事情，真正關注消費者的需求，關注醫(yī)療底層邏輯，而這也才是消費醫(yī)療的本質(zhì)，消費屬性和醫(yī)療本質(zhì)的結(jié)合。
文章來源：醫(yī)與美產(chǎn)業(yè)筆記
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