快訊
12月11日，開發(fā)超長效減肥新藥的生物技術(shù)公司Prolynx宣布完成7000萬美元A輪融資，由5AM Ventures、OrbiMed和Monograph Capital共同領(lǐng)投，未提及財務(wù)顧問。融資將用于推進(jìn)其長效腸促胰島素和非腸促胰島素治療的專有管線，實(shí)現(xiàn)每月和每季度給藥的IND啟用和臨床概念驗證。
近日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司(以下簡稱“君合盟生物”)宣布，其自主研發(fā)并由其全資子公司君合盟生物制藥（通化）有限公司生產(chǎn)和申請的注射用重組A型肉毒毒素用于治療成人腦卒中后上肢痙攣取得關(guān)鍵進(jìn)展，其臨床III期試驗獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
近日，蘇州佰福激光技術(shù)有限公司（以下簡稱“佰福激光”）宣布完成超億元C 輪融資。本輪融資由泰煜投資領(lǐng)投，光谷產(chǎn)投、恩然創(chuàng)投、蘇州領(lǐng)軍創(chuàng)投等多家機(jī)構(gòu)跟投，北極光創(chuàng)投、冪方健康基金等老股東在本輪繼續(xù)加持。長海資本擔(dān)任本輪財務(wù)顧問。
作為專注于高端醫(yī)美激光設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的領(lǐng)軍企業(yè)，佰福激光自成立以來，始終以技術(shù)創(chuàng)新為核心驅(qū)動力，快速構(gòu)建起深厚的技術(shù)壁壘與豐富的產(chǎn)品矩陣。
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團(tuán)對外宣布，從由EQT牽頭的財團(tuán)手中收購純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購高德美集團(tuán)10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計將于2026年第一季度完成。
12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，德國Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊證號：國械注進(jìn)20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
醫(yī)美行業(yè)觀察
遠(yuǎn)想生物CMO 王璨：揭秘商業(yè)與醫(yī)學(xué)中的再生醫(yī)美
醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記導(dǎo)讀：
作為國際醫(yī)學(xué)前沿和重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，再生醫(yī)學(xué)不僅引領(lǐng)著醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展，也帶動了醫(yī)美技術(shù)的革新和突破。近兩年，再生醫(yī)美成為行業(yè)內(nèi)最受關(guān)注的風(fēng)口。近日，在醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記主辦的“輕醫(yī)美 見未來·2022中國輕醫(yī)美大會”上，遠(yuǎn)想生物CMO 王璨以《再生醫(yī)美的前世今生》為主題帶來干貨分享，以下為精彩內(nèi)容：
一、再生醫(yī)美成為2022年行業(yè)最熱詞條
今年醫(yī)美行業(yè)整體的大環(huán)境是比較難的，大家都在探討接下的方向在哪里？在這其中有兩個關(guān)鍵詞值得我們?nèi)ニ伎迹?strong>一個是今天大會的主題——輕醫(yī)美；另一個則是再生醫(yī)美。
再生醫(yī)美在過去一年非常的火，上游行業(yè)中利好表現(xiàn)非常明顯，像少女針公開財報完成2.7億銷售，超過全球的銷量，濡白天使2022上半年銷售約1億元，再生產(chǎn)品能否成為下一個玻尿酸，也是行業(yè)中大家最關(guān)注的話題。
二、再生醫(yī)美材料的多方解讀
艾爾建聯(lián)合德勤的最新報告中顯示，目前的新型材料并不是真正的再生醫(yī)美，而是膠原蛋白的刺激物。由于膠原蛋白刺激物對人體組織的刺激療效，這是國內(nèi)市場賦予其“再生”概念，而我們需要意識到，醫(yī)美再生醫(yī)學(xué)≠組織增生。
再生醫(yī)學(xué)，是指利用人類的自然治愈能力，使受到巨大創(chuàng)傷的機(jī)體組織或器官獲得自己再生能力為目的的醫(yī)學(xué)。從面部填充劑的分類來看，無論是PLLA還是PCL均屬于B類，與現(xiàn)在比較主流的玻尿酸、膠原蛋白“異物占位型”的機(jī)理不同，但是其又并不能完全等同于再生醫(yī)美，真正的再生醫(yī)學(xué)是D類。另一份券商報告中將其定義為膠原的新生，還有一種分法就是一個是刺激，一個是誘導(dǎo)，刺激是指利用一些異物炎癥反應(yīng)刺激膠原新生，誘導(dǎo)則是信號的誘導(dǎo)。
廣義來說的再生醫(yī)美，范圍就更廣了，從光電項目的射頻能量、電能量、超聲波，到微針、高分子材料、表皮生長因子等都可以包括在內(nèi)，到底什么是再生醫(yī)美，一直都有很多不同的說法。接下來就從我們的角度分享一下，什么是再生醫(yī)學(xué)，再生醫(yī)學(xué)的本質(zhì)或者說消費(fèi)醫(yī)療的本質(zhì)是什么。
三、商業(yè)與醫(yī)學(xué)中的再生醫(yī)美
醫(yī)美屬于消費(fèi)醫(yī)療的范疇，本質(zhì)是消費(fèi)+醫(yī)療，而不只是單純醫(yī)學(xué)上滿足客戶的需求，如消費(fèi)者的心理需求也是一種需求。因此，商業(yè)中的再生醫(yī)學(xué)并不等同于醫(yī)學(xué)中的，現(xiàn)在的再生材料的成功，只是階段性的；商業(yè)上的成功，原因之一是受經(jīng)濟(jì)環(huán)境和疫情影響，下游比較保守，更加關(guān)注高凈值客戶，存量客戶，醫(yī)美新品則是收割這些客戶的手段，這些高凈值客戶不在乎產(chǎn)品的醫(yī)學(xué)性，更在乎的是有沒有新的東西。
第二個驅(qū)動因素是新產(chǎn)品和新技術(shù)。新的供給會驅(qū)動高端人群的需求，受水光合規(guī)性影響，很多產(chǎn)品都不能使用了，大家在皮膚科的關(guān)注度會下降，更多關(guān)注到微創(chuàng)、注射，目前這些再生材料在短期商業(yè)上是非常好的一個成功。但是長期來說可能要打一個問號，長期我們還是要看消費(fèi)醫(yī)療的本質(zhì)，也就是滿足消費(fèi)者的需求，看消費(fèi)者想要什么。
產(chǎn)品的效果是消費(fèi)者第一關(guān)注的，效果+成分都是功能利益項的，占到80%以上消費(fèi)者的關(guān)注，而效果又分效果、安全性和維持時間三個點(diǎn)。在相對競爭激烈的同質(zhì)化市場里，消費(fèi)者會進(jìn)一步關(guān)注它的品牌，這就是消費(fèi)醫(yī)療的本質(zhì)。我們在做對市場、產(chǎn)品、類別的預(yù)估時候，會回歸到本質(zhì)，思考這個產(chǎn)品到底滿足了消費(fèi)者哪一些需求，然后才能評估長期的市場結(jié)果。
目前市場上的再生材料，滿足了在競爭比較激烈的“紅?！辈Ｄ蛩崾袌隼锵M(fèi)者對新產(chǎn)品的情感需求，而在功效上又滿足了一部分維持時間的需求。玻尿酸維持時間一般在6-12個月，宣稱是18個月，而現(xiàn)在再生材料宣稱18-36個月，甚至5年的時間。其次就是安全性，無論是再生材料，還是玻尿酸都是有一定的風(fēng)險，有栓塞、致盲的可能，所以在安全性上也是有很大的提升空間。
四、再生醫(yī)美是全新的醫(yī)美體系
《全球再生醫(yī)美治療技術(shù)與臨床應(yīng)用》這本書里面匯集了全球關(guān)于再生醫(yī)美的趨勢、前沿以及定義，再生醫(yī)美、再生醫(yī)學(xué)跟組織工程是密切相關(guān)的，其中只有這三種類型的方向才是再生醫(yī)學(xué)：一個是細(xì)胞，以細(xì)胞與干細(xì)胞為主；二是信號，三是支架。
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從輪廓維度來講，只有重建功能組織，跟原來完全一樣的修復(fù)才是再生醫(yī)學(xué)；從皮膚的維度來說，我們所有的皮膚問題都是跟細(xì)胞老化相關(guān)，不管是黃褐斑、痘痘，還是色素、皺紋等問題都跟細(xì)胞相關(guān)，因此再生的底層是細(xì)胞的再生。
實(shí)際上，再生醫(yī)美可以貫穿醫(yī)美治療，是一個從底層上解決衰老問題的完整醫(yī)學(xué)體系，而不是某一種材料，利用某一個產(chǎn)品去刺激膠原再生。它是可以迭代、升級的，與現(xiàn)在的傳統(tǒng)醫(yī)美不同，這是我們對于再生醫(yī)美的一個定義。
五、再生醫(yī)美的臨床應(yīng)用發(fā)展與組織工程三要素的發(fā)展密切相關(guān)
再生醫(yī)美隨著再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展，從最開始的細(xì)胞、干細(xì)胞、干細(xì)胞克隆、克隆羊、克隆猴等這種從0到1完成的完全新生的組織，到后面是再生的生物支架、生物材料，驅(qū)動了再生醫(yī)學(xué)、生物科技的發(fā)展及衍生出基因的靶向治療、多功能干細(xì)胞分泌，到2013年的時候又發(fā)現(xiàn)干細(xì)胞外泌體。
在過去的幾年，干細(xì)胞已經(jīng)明確規(guī)定不讓賣了，主要是受大美業(yè)影響被徹底炒爛，而外泌體也被發(fā)文警告不能添加到化妝品目錄里，還有很多好的技術(shù)包括生長因子、VGF、血管生長因子、表皮細(xì)胞生長因子等，在沒有非常成熟、非常正規(guī)的情況下就被用爛了，因此被禁止添加到化妝品里面。
再生醫(yī)學(xué)在醫(yī)美領(lǐng)域，隨著細(xì)胞工程、組織工程的發(fā)展而發(fā)展，完成了細(xì)胞的年輕化、組織的新生、毛發(fā)的新生等在醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用。再生醫(yī)美與組織工程是密不可分的。組織工程的三要素是：細(xì)胞、支架、信號。
信號我們之前用得比較廣泛，其中最強(qiáng)的就是外泌體，它是干細(xì)胞分泌的細(xì)胞間質(zhì)中傳遞信息的一個物質(zhì)，提取了我們所有需要的信號，它所屬的磷脂雙分子膜里面含有各種各樣的細(xì)胞因子。雖然目前還沒有嚴(yán)格禁止，但也提醒我們需要關(guān)注，同時并不是所謂的宣稱是外泌體的產(chǎn)品成分都是真正的外泌體。
總結(jié)來說，我們認(rèn)為未來的再生醫(yī)美是一個體系，而不是單純的一個再生材料，它的出發(fā)點(diǎn)是基于消費(fèi)者底層的需求，對于效果自然、持續(xù)時間、安全性的需求，并將其分為三種機(jī)理，細(xì)胞、干細(xì)胞分化誘導(dǎo)的再生，信號誘導(dǎo)再生的過程啟動，支架誘導(dǎo)的組織新生。?
再生醫(yī)美一定是未來發(fā)展的方向，我們還是希望跟行業(yè)一起，隨著合規(guī)的越來越嚴(yán)格，真正做一些長期的事情，真正關(guān)注消費(fèi)者的需求，關(guān)注醫(yī)療底層邏輯，而這也才是消費(fèi)醫(yī)療的本質(zhì)，消費(fèi)屬性和醫(yī)療本質(zhì)的結(jié)合。
文章來源：醫(yī)與美產(chǎn)業(yè)筆記
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