快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
錦波生物推動人源化新材料原始創(chuàng)新與行業(yè)智造新高度 | 薇旖美膠原蛋白產(chǎn)業(yè)CEO論壇成功舉行
導(dǎo)讀：在很長一段時間里，中國的科學(xué)技術(shù)在各個領(lǐng)域都是一個追趕者，提起中國制造，伴隨出現(xiàn)的都是“代工、山寨”，卻不知道伴隨著時代的發(fā)展，中國的科學(xué)技術(shù)在各個領(lǐng)域都達(dá)到了世界領(lǐng)先水平，更有不少技術(shù)早已成為了當(dāng)之無愧的“世界第一”。錦波生物采用重組基因工程實現(xiàn)了可注射人源化新材料成功上市，這一技術(shù)無疑是在向世界展示中國科技的領(lǐng)先，宣告來自中國的驕傲。
2022年8月8日-9日，錦波生物薇旖美?旖周年“人源化美學(xué)——膠原蛋白產(chǎn)業(yè)CEO行”在太原錦波街18號成功舉辦。來自國內(nèi)20+CEO領(lǐng)袖受邀出席，共同開啟了一場高價值、高圈層、高熱度的人源化新材料科技之旅。
?
人源化新材料，中國原創(chuàng)錦波智造
會議伊始，由錦波生物（股票代碼832982）董事長楊霞女士發(fā)表開場致辭：“錦波生物薇旖美?人源化·膠原針作為國內(nèi)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的首個重組III型人源化膠原蛋白三類醫(yī)療器械，很高興受到業(yè)內(nèi)專家、菁英人士青睞。錦波生物自創(chuàng)立之初始終堅持原始創(chuàng)新，14年攻堅克難，實現(xiàn)了可注射人源化新材料的成功上市，體現(xiàn)了“中國原創(chuàng)，錦波智造”的民族企業(yè)擔(dān)當(dāng)，實現(xiàn)了從0到1的世紀(jì)突破?！?/p>
錦波生物（股票代碼832982）總經(jīng)理金雪坤先生就人源化新材料帶給行業(yè)的革新意義進(jìn)行了闡述。他在分享中指出，未來5到10年，材料和技術(shù)是行業(yè)發(fā)展的核心驅(qū)動力，而具備以下四點特性的材料很具潛力。一，跨生命周期，即材料并非短時流行；二，跨學(xué)科；三，跨行業(yè)；四，具有適應(yīng)性延展性。他說：“材料的大品類必須得跨，不然就做不成一個大材料，可能就會流行一段時間就退流行了。行業(yè)未來的十年，符合這一邏輯的材料，必將是以‘人源化新材料’為主導(dǎo)。”人源化材料既是結(jié)構(gòu)材料又是功能蛋白材料。人源化美學(xué)是運用人源化材料的性能完成臨床醫(yī)學(xué)的各種應(yīng)用場景。包括皮膚粘膜，女性生殖健康等。不僅改變修復(fù)外形，更改變心態(tài)和狀態(tài)。追求感知美，狀態(tài)美，自然美，安全美?！?/p>
與會機(jī)構(gòu)名單
安徽維多利亞醫(yī)療美容醫(yī)院
北京聯(lián)合麗格第一醫(yī)療美容醫(yī)院
北京藝星醫(yī)療美容醫(yī)院
廣州韓妃醫(yī)療美容醫(yī)院
杭州倍膚麗醫(yī)療美容醫(yī)院
杭州聯(lián)合麗格第六醫(yī)療美容醫(yī)院
杭州智美顏和醫(yī)療美容醫(yī)院
濟(jì)南林之青醫(yī)療美容醫(yī)院
嘉興市韓辰醫(yī)療美容醫(yī)院
深圳德醫(yī)醫(yī)療美容醫(yī)院
深圳鵬愛醫(yī)療美容醫(yī)院
蘇州康美醫(yī)療美容醫(yī)院
蘇州芘麗芙華美醫(yī)療美容醫(yī)院
太原麗都整形美容醫(yī)院
太原劉小蓉診所
太原美媛薈整形美容醫(yī)院
太原時光整形美容醫(yī)院
天津聯(lián)合麗格第三醫(yī)療美容醫(yī)院
西安藝星醫(yī)療美容醫(yī)院
重慶唯專醫(yī)療美容醫(yī)院
（按首字母順序排列）
深圳鵬愛總經(jīng)理孟航遠(yuǎn)先生與大家分享了人源化新材料時代下，機(jī)構(gòu)如何破局實現(xiàn)業(yè)績增長。他說：“后疫情時代下，加之行業(yè)嚴(yán)監(jiān)管，機(jī)構(gòu)如何實現(xiàn)“活下來”到“火起來”成為破局熱點。然而合法合規(guī)并具有差異化的產(chǎn)品，無論何時必然深受機(jī)構(gòu)和求美者關(guān)注。薇旖美人源化·膠原針恰恰打破了傳統(tǒng)抗衰局面，符合當(dāng)下求美者對于自然塑美的追求，為機(jī)構(gòu)和求美者提供了全新的營銷新方向。”
凝思聚智，人源化新材料分享思辨
隨著求美者對于自然美、狀態(tài)美的不斷追求，符合規(guī)范且極具差異化優(yōu)勢的械字號產(chǎn)品將成為新的業(yè)績引擎。在新型生物材料上，薇旖美?人源化·膠原針獲得一眾求美者的青睞，專研膠原新生的定位，使其在同質(zhì)化嚴(yán)重的抗衰賽道中脫穎而出，為廣大機(jī)構(gòu)提供了全新營銷方向。與會領(lǐng)袖們凝思聚智，對于人源化膠原蛋白這一跨時代人源化新材料如何滿足當(dāng)下求美者需求展開激烈碰撞。
在蘇州康美總經(jīng)理陳秀忠先生看來：“機(jī)構(gòu)的營銷、品項包裝要從顧客需求出發(fā)，從單一需求到復(fù)合需求，在人源化新材料抗衰中薇旖美?人源化·膠原針的優(yōu)勢在于更長久持續(xù)的活性膠原新生，是進(jìn)行其他抗衰項目的基石?！?/p>
深圳鵬愛醫(yī)院總經(jīng)理孟航遠(yuǎn)先生在發(fā)言中對薇旖美表示了高度贊賞：“人源化美學(xué)理念追求的不是“塑型”后的形態(tài)美，而是回到年輕時自己應(yīng)有的狀態(tài)美，機(jī)構(gòu)運營應(yīng)當(dāng)順勢而為，結(jié)合用戶需求膠原抗衰首選薇旖美?一款功能全面的抗衰老產(chǎn)品。”?
美業(yè)觀察創(chuàng)始人周郁女士表示：“強監(jiān)管之下，合規(guī)是主旋律。合規(guī)、安全性高的產(chǎn)品更受行業(yè)青睞。人源化材料的設(shè)計精髓在于實現(xiàn)了原材料與產(chǎn)品的統(tǒng)一，人源化膠原蛋白原材料=終端產(chǎn)品=人體自身組織，應(yīng)用人體組織無排異，安全純粹?！?/p>
醫(yī)與美前沿創(chuàng)始人郝格女士指出：“薇旖美人源化·膠原針是錦波生物的專利產(chǎn)品，也是劃時代的抗衰產(chǎn)品。在膠原蛋白抗衰品項的聯(lián)合治療中，產(chǎn)品可持續(xù)穩(wěn)定輸出能力。”
全球領(lǐng)先，人源化新技術(shù)共同見證
與會領(lǐng)袖實地參觀了錦波生物人源化膠原蛋白產(chǎn)業(yè)基地及功能蛋白研發(fā)中心，揭開全球人源化技術(shù)先行者—錦波生物擎領(lǐng)大勢的頂層邏輯和戰(zhàn)略布局。作為一家高新技術(shù)研發(fā)院所，錦波生物擁有人源化膠原蛋白產(chǎn)業(yè)基地，醫(yī)療器械萬級局部百級無菌車間，全德國進(jìn)口設(shè)備高效生產(chǎn)，年產(chǎn)量可達(dá)300公斤，并擁有多項發(fā)明專利，實力彰顯民族企業(yè)科技擔(dān)當(dāng)。
鼓勵源頭創(chuàng)新 SACT黑科技精彩亮相
此次會議錦波生物SACT黑科技精彩亮相，作為一款溫敏型智慧膠原蛋白，可以在低溫狀態(tài)下形成獨特凝膠狀態(tài)，蓄力鎖鮮，溫度升高后融化成水狀，激發(fā)抗衰能量，實力演繹人源化“活”膠原。
緊扣合規(guī)主旋律 共筑正品聯(lián)盟
錦波生物薇旖美?人源化·膠原針自2021年9月獲批上市以來，作為國家認(rèn)證合規(guī)的三類醫(yī)療器械，為廣大機(jī)構(gòu)、醫(yī)生、求美者帶來了全新的抗衰體驗。行業(yè)的健康有序發(fā)展，需要機(jī)構(gòu)、醫(yī)生和品牌方共同凝心聚力，錦波生物始終與國家同頻共振，作為行業(yè)頭部企業(yè)緊跟合規(guī)主旋律，聯(lián)合中國整形美容協(xié)會發(fā)起“掃碼驗真”活動共筑正品聯(lián)盟。為求美者提供安全、合規(guī)的醫(yī)療產(chǎn)品與技術(shù)服務(wù)，切實保障消費者合法權(quán)益。
十年磨一劍 人源化新材料筑牢產(chǎn)品力
薇旖美?人源化·膠原蛋白作為國內(nèi)一款獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的三類醫(yī)療器械，也是一款可以用于注射的重組人源化膠原蛋白，【國械注準(zhǔn)20213130488】。歷經(jīng)25000次嚴(yán)格篩選，首次發(fā)現(xiàn)人膠原蛋白核心功能區(qū)164.88°三螺旋結(jié)構(gòu)，通過生物合成制備出氨基酸序列與人III型膠原功能區(qū)100%一致的功能蛋白。0標(biāo)簽，0突變，不排異，不過敏、不栓塞、不僵硬，安全自然的美是最高級的美，其強大的產(chǎn)品力為機(jī)構(gòu)和求美者提供了長久的抗衰新方案。
隨著技術(shù)水平的發(fā)展，人源化新材料的應(yīng)用范圍還會不斷被拓寬，隨著經(jīng)濟(jì)的增長，膠原蛋白的市場規(guī)模也會不斷增大，在此背景下，功效及合規(guī)性都得到權(quán)威認(rèn)可的類似錦波生物薇旖美等產(chǎn)品將會有更大的空間與機(jī)會，滿足國際、國內(nèi)求美者對美的追求，是未來爭奪抗衰市場，升級業(yè)績增量的優(yōu)勢品項。
文章來源：
版權(quán)聲明：轉(zhuǎn)載醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察的原創(chuàng)文章，需注明文章來源以及作者名稱。公眾號轉(zhuǎn)載請聯(lián)系開白小助手（微信號：pingshalaile）。違規(guī)轉(zhuǎn)載法律必究。
掃描二維碼，第一時間獲取醫(yī)美行業(yè)的資訊和動態(tài)。
從此和醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察建立直接聯(lián)系。
相關(guān)推薦
參與評論
本欄目文字內(nèi)容歸ymguancha.com所有，任何單位及個人未經(jīng)許可，不得擅自轉(zhuǎn)載使用。
Copyright ? 醫(yī)美行業(yè)觀察 | 京ICP備20027311號-1
