快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù)，并通過平臺獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊）》及相關(guān)專家共識，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對當(dāng)事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對事故原因解釋矛盾，稱或為治療頭質(zhì)量問題，卻又表示故障設(shè)備無法運作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動會給公眾帶來極大健康風(fēng)險。
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因此，國家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開展“輕醫(yī)美”項目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質(zhì)、簡化技術(shù)等手段蒙蔽消費者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號，法定代表人為章如義，注冊資本100萬元，經(jīng)營范圍包括許可項目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動醫(yī)美行業(yè)專項聯(lián)合執(zhí)法行動，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場核查”方式，對轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺賬、核查藥械、詢問當(dāng)事人等手段，重點檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
回看2022上半年，醫(yī)美行業(yè)正處于黎明前夜？
導(dǎo)讀：隨著2020年疫情的到來，本處于風(fēng)口的醫(yī)美行業(yè)也逐漸放慢腳步。再加上行業(yè)本身的變化與行業(yè)的監(jiān)管，有人說，醫(yī)美行業(yè)進(jìn)入了漫長的“寒冬”，但與其說是寒冬，我更愿意稱之為“蓄力期”。
回顧2021年，產(chǎn)品端、監(jiān)管端都有明顯的“標(biāo)志”。2022年已過半，醫(yī)美行業(yè)有什么新的趨勢呢？
2022年產(chǎn)品關(guān)鍵詞：繼續(xù)進(jìn)階
從產(chǎn)品端來看，2021年的“特色”是再生類，同時肉毒素、水光類也是活躍的品類。粗略劃分2022年的活躍品類，大致可以分為兩類：膠原蛋白和再生類。
膠原蛋白：老樹開新花
首先從品類發(fā)展歷史上看，膠原蛋白產(chǎn)品的獲批時間比玻尿酸領(lǐng)先了20余年。從1981年，全球第一款牛膠原蛋白植入物Zyderm（艾爾建旗下）獲批，便正式拉開了膠原蛋白應(yīng)用在醫(yī)美領(lǐng)域的帷幕。
但是此后的幾十年，膠原蛋白沒有根本性的突破。而玻尿酸從最初的動物提取發(fā)展到微生物提取，商業(yè)化進(jìn)程不斷加快，逐漸成為注射填充材料的主力。
據(jù)ASPS數(shù)據(jù)，2004年，玻尿酸醫(yī)美產(chǎn)品正式上市后發(fā)展迅速，于2006年占據(jù)了軟組織填充劑63.16%的市場份額，并逐步增長至2020年的76.81%。
膠原蛋白沒有得以繼續(xù)擴(kuò)大推廣的很重要原因是其提取方式存在安全風(fēng)險，于是在玻尿酸成為“風(fēng)口”的同時，部分膠原蛋白產(chǎn)品逐漸被取代。
但是到了2022年，膠原蛋白的提取技術(shù)取得了很大進(jìn)步。今年上半年，受到業(yè)內(nèi)及資本市場廣泛關(guān)注的錦波生物、巨子生物都是以膠原蛋白為主。甚至有人調(diào)侃膠原蛋白是“老樹開新花”。
錦波生物向北交所沖刺IPO、巨子生物向香港聯(lián)交所提交上市申請、創(chuàng)爾生物從科創(chuàng)板轉(zhuǎn)戰(zhàn)北交所……
據(jù)了解，巨子生物、創(chuàng)爾生物、錦波生物等公司近三年來毛利率基本都在80%左右，其吸金能力毋庸置疑。一直以來“低調(diào)”的膠原蛋白賽道，受到眾多業(yè)內(nèi)人士關(guān)注。
再生類：新概念、新品層出
2021年就被稱為“再生元年”，2022年再生類產(chǎn)品繼續(xù)“走俏”。但是與2021年相比，今年的再生類跑出了一些新概念、新技術(shù)。
2021年“童顏針”“少女針”在國內(nèi)獲批掀起了再生熱潮，以華東醫(yī)藥的伊妍仕（PCL微球+CMC）、圣博瑪?shù)陌S嵐（PLLA微球）為代表，這兩款產(chǎn)品的成分在國外已經(jīng)經(jīng)過了驗證。
今年，外泌體、ADM等材料繼續(xù)推進(jìn)著再生類賽道的發(fā)展。
首先，“外泌體”其實是干細(xì)胞的一種附屬產(chǎn)物，之前干細(xì)胞抗衰理論大火就是因為其對衰老細(xì)胞具有強(qiáng)大的修復(fù)能力，現(xiàn)在研究顯示外泌體也能起到類似的效果。但是目前市面上符合國家NMPA三類醫(yī)療器械注射用標(biāo)準(zhǔn)且合規(guī)合法的外泌體，幾乎沒有。
其次ADM，愛緹恩mADM是遠(yuǎn)想生物今年全新推出的再生醫(yī)美進(jìn)階產(chǎn)品，其圍繞的并不是單一刺激膠原蛋白再生的點，而是將目光放在了“韌帶再生，輪廓提升”上。
據(jù)了解，mADM是中國已上市的三類醫(yī)療器械中唯一具有促進(jìn)韌帶周圍組織再生的多孔材料。其具有多孔的三維網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)，能快速集聚細(xì)胞并使細(xì)胞黏附、遷移和分化從而促使膠原合成和新生血管形成的能力。
再生類產(chǎn)品從2021年開始進(jìn)入大眾視線，到今年已經(jīng)有了更多的延展和進(jìn)階。但是我們也要意識到，再生領(lǐng)域剛剛起步，消費者認(rèn)知提升和醫(yī)師培訓(xùn)教育還需要時間。
2022年政策關(guān)鍵詞：細(xì)分
由于中國醫(yī)美行業(yè)起步晚、發(fā)展快，所以從監(jiān)管的角度來看，很多方面并不完善。從2020年開始，醫(yī)美行業(yè)的監(jiān)管開始逐步升級。
所以近兩年的監(jiān)管已經(jīng)很明顯“步入正軌”。2021年最讓人印象深刻的應(yīng)該是《廣告法》；到了2022年，監(jiān)管的重點和趨勢在哪里已經(jīng)很明顯了，那就是聚焦在產(chǎn)品端的監(jiān)管細(xì)分化。
從民間團(tuán)體、協(xié)會到政府監(jiān)管部門，所涉獵的產(chǎn)品越來越細(xì)分。首先是《微針治療操作規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、《透明質(zhì)酸鈉飲品》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)相繼出爐；
其次，在對今年火熱的膠原蛋白賽道也公布了一系列標(biāo)準(zhǔn)，《重組膠原蛋白》、《重組人源化膠原蛋白》。
在大的方面，國家藥監(jiān)局進(jìn)一步明確和細(xì)化了監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，例如《醫(yī)療器械分類目錄》的公告就涉及到射頻類、透明質(zhì)酸鈉溶液、埋植線等領(lǐng)域。
1、射頻治療儀、射頻皮膚治療儀，明確按照III類器械監(jiān)管。
2、注射用透明質(zhì)酸鈉溶液，明確按照III類器械監(jiān)管。
3、新增面部埋植線、面部提拉線、面部錐體提拉線等，用于植入面部組織，按照III類器械監(jiān)管。
除此之外，又進(jìn)一步對市場化程度最高的透明質(zhì)酸鈉相關(guān)管理做了細(xì)分。
整體來看，醫(yī)美行業(yè)2022年上半年的趨勢主要集中在產(chǎn)品更新和政策監(jiān)管層面。再深入看，產(chǎn)品端不斷更新迭代、監(jiān)管端不斷細(xì)化。在這種趨勢之下，行業(yè)的未來充滿許多不確定性，同時也會迎來更大的挑戰(zhàn)。
有人說醫(yī)美行業(yè)是最缺少抱團(tuán)取暖思維的行業(yè)，同時也是最需要抱團(tuán)的行業(yè)。醫(yī)美兼顧“醫(yī)療”與“消費”雙重屬性，所以比快消等領(lǐng)域需要更多的探索，尤其是在充滿不確定性的今天，更需要這個行業(yè)的人有前瞻性思維、合作共贏的態(tài)度。
2022年已過半，我們需要找到下半年以及未來的發(fā)展方向。9月7日，由醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記主辦的“輕醫(yī)美 見未來·2022中國輕醫(yī)美大會”重磅來襲！屆時多位資深嘉賓將圍繞“輕醫(yī)美”“新材料”“私域”“輕抗衰”“新科技”等關(guān)鍵詞展開討論，解碼醫(yī)美市場新方向，共同預(yù)見輕醫(yī)美的未來！
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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