快訊
醫(yī)美行業(yè)觀察

忽然一周|藥監(jiān)局明確“水光針”射頻儀器納入III類器械監(jiān)管;中國(guó)奧園:已有國(guó)資入場(chǎng)盡調(diào);瑞麗醫(yī)美發(fā)布最新財(cái)報(bào)
導(dǎo)讀:這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事,我們都整理好了,一起來(lái)看看吧~
廠牌動(dòng)向
凈妍生物攜手中國(guó)著名生物材料科學(xué)家顧其勝教授開(kāi)啟戰(zhàn)略合作
凈妍生物特邀中國(guó)著名生物材料科學(xué)家——顧其勝教授,擔(dān)任研發(fā)技術(shù)顧問(wèn),依托深厚的科研技術(shù)和指導(dǎo),雙方將全面圍繞開(kāi)展注射填充類生物材料的研發(fā)和生產(chǎn);顧其勝教授作為國(guó)內(nèi)醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉生物材料研發(fā)領(lǐng)軍人物,此次合作是凈妍生物自2021年轉(zhuǎn)型研發(fā)模式以來(lái),里程碑式的“高級(jí)人才”戰(zhàn)略合作,通過(guò)雙方在產(chǎn)業(yè)、技術(shù)、渠道服務(wù)等資源優(yōu)勢(shì)的整合,將開(kāi)啟凈妍生物研發(fā)生產(chǎn)新篇章。
拉芳家化:公司準(zhǔn)備涉足醫(yī)美產(chǎn)業(yè) 逐步構(gòu)建兩美產(chǎn)業(yè)布局
3月28日,拉芳家化迎來(lái)22周年生日,拉芳家化董事長(zhǎng)吳桂謙作周年慶致辭時(shí)指出,2022年,公司將重點(diǎn)打造研發(fā)高端產(chǎn)品,研發(fā)功效性產(chǎn)品,防脫產(chǎn)品,專業(yè)去屑產(chǎn)品。同時(shí)向彩妝、護(hù)膚品全力進(jìn)軍,并準(zhǔn)備涉足醫(yī)美產(chǎn)業(yè),逐步構(gòu)建美麗產(chǎn)品和美麗服務(wù)的兩美產(chǎn)業(yè)布局。公司將突破電商平臺(tái)、社交平臺(tái)等線上渠道建設(shè),快速建立多層次、精準(zhǔn)化的線上電商。
昊海生科:子公司亨泰視覺(jué)和愛(ài)博醫(yī)療的OK鏡專利訴訟已立案,尚未開(kāi)庭審理
有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn):請(qǐng)問(wèn)公司子公司亨泰視覺(jué)和愛(ài)博醫(yī)療的OK鏡專利訴訟有進(jìn)展了嗎?
昊海生科(688366.SH)3月30日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,截至目前,該案件已立案,尚未開(kāi)庭審理。針對(duì)該項(xiàng)起訴,公司第一時(shí)間進(jìn)行內(nèi)部核查,尚未發(fā)現(xiàn)涉及其中的產(chǎn)品有任何侵權(quán)事實(shí)存在,目前各項(xiàng)業(yè)務(wù)均正常開(kāi)展。
敷爾佳被曝IPO前沒(méi)生產(chǎn)過(guò)面膜,公開(kāi)信息顯示該公司共有兩項(xiàng)專利
3月30日消息,據(jù)網(wǎng)易財(cái)經(jīng)報(bào)道,憑借“醫(yī)美面膜”概念出圈的哈爾濱敷爾佳科技股份有限公司正在沖擊IPO。但就是這樣一家公司,在準(zhǔn)備上市前竟一片面膜都沒(méi)有生產(chǎn)過(guò)。
企查查APP顯示,哈爾濱敷爾佳科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱敷爾佳)成立于2017年,經(jīng)營(yíng)范圍包含藥品、醫(yī)療器械、化妝品、食品、衛(wèi)生產(chǎn)品、消毒產(chǎn)品的技術(shù)開(kāi)發(fā)等。法定代表人為張立國(guó),注冊(cè)資本3.6億元人民幣。該公司當(dāng)前共有兩項(xiàng)專利,分別是控油祛痘的護(hù)膚組合物及其制劑和應(yīng)用和包裝盒外觀設(shè)計(jì)。
據(jù)報(bào)道,敷爾佳個(gè)別重要經(jīng)銷商,卻疑似“無(wú)資質(zhì)經(jīng)營(yíng)”。此外,敷爾佳的經(jīng)銷商變動(dòng)頻繁,不乏剛成立就成為敷爾佳前五客戶的,也不乏剛合作不久便注銷了公司的。
口碑:“餓了么醫(yī)美醫(yī)療”更名“本地生活醫(yī)美醫(yī)療”
日前,口碑平臺(tái)發(fā)布公告稱,將“餓了么醫(yī)美醫(yī)療”更名為“本地生活醫(yī)美醫(yī)療”。根據(jù)公告,自 2022 年 4 月 7 日起,因阿里巴巴本地生活品牌策略調(diào)整,位于天貓平臺(tái)上的獨(dú)立頻道“餓了么醫(yī)美醫(yī)療”將更名為“本地生活醫(yī)美醫(yī)療”,相關(guān)規(guī)則將同步調(diào)整,其他服務(wù)內(nèi)容保持不變。據(jù)了解,今年 2 月,口碑修訂了《餓了么醫(yī)美醫(yī)療平臺(tái)管理規(guī)范》,根據(jù)餓了么醫(yī)美醫(yī)療平臺(tái)實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況,修訂原市場(chǎng)管理情形及違規(guī)情形;取消一般違規(guī)行為、嚴(yán)重違規(guī)行為的計(jì)分及節(jié)點(diǎn)扣罰規(guī)定,同步新增符合餓了么醫(yī)美醫(yī)療平臺(tái)經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀的違規(guī)情形及處置措施,處置措施包括但不限于:支付違約金、賬期延期、凍結(jié)支付賬戶、限制發(fā)布商品、門店清退、店鋪清退等。
針美匯發(fā)布全新??七\(yùn)營(yíng)模式
2022年3月25日,國(guó)內(nèi)小針抗衰開(kāi)創(chuàng)品牌針美匯在其合作商大會(huì)上正式發(fā)布了針美匯??七@一全新的運(yùn)營(yíng)模式。
針美匯專科,旨在面向醫(yī)美機(jī)構(gòu),提高其運(yùn)營(yíng)的坪效和人效,真正實(shí)現(xiàn)終端顧客、運(yùn)營(yíng)機(jī)構(gòu)、品牌方的多贏共好。歷經(jīng)品牌24年對(duì)核心能力的精細(xì)打磨,針美匯??颇J綉{借其核心三板斧:“好技術(shù)的好醫(yī)生”、“規(guī)范化的醫(yī)療管理”、“自主研發(fā)的藥品藥械”,已能實(shí)現(xiàn)從技術(shù)研發(fā)生產(chǎn)到運(yùn)營(yíng)管理,再到醫(yī)生交付一套完整的閉環(huán)輸出,通過(guò)嚴(yán)格把控各個(gè)環(huán)節(jié),確保每一次的安全交付,一站式解決醫(yī)美機(jī)構(gòu)的痛點(diǎn)、難點(diǎn),給予合作機(jī)構(gòu)全方位賦能。
昊海生科:2021年度凈利潤(rùn)約3.52億元,同比增加53.1%
昊海生科(SH 688366,收盤價(jià):92.48元)3月29日晚間發(fā)布年度業(yè)績(jī)報(bào)告稱,2021年?duì)I業(yè)收入約17.67億元,同比增加32.61%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)盈利約3.52億元,同比增加53.1%;基本每股收益盈利2元,同比增加53.85%。擬每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利7元(含稅)、不送紅股、不轉(zhuǎn)增。
四環(huán)醫(yī)藥 2021 年醫(yī)美業(yè)務(wù)收益 3.99 億元,同比大增 1383.3%
3 月 29 日,四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司(以下簡(jiǎn)稱 " 四環(huán)醫(yī)藥 ")發(fā)布 2021 年全年業(yè)績(jī)報(bào)告,本年度的持續(xù)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)收益約為 32.91 億元,較截至 2020 年 12 月 31 日止年度的約 24.64 億元,同比增長(zhǎng) 33.6%。
2021 年年度的醫(yī)美業(yè)務(wù)收益及分部經(jīng)營(yíng)溢利分別為約 3.99 億元及約 2.5 億元,同比分別增長(zhǎng) 1383.3% 及 971.1%。2021 年的創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)及其他業(yè)務(wù)收益約為 2.94 億元,同比增長(zhǎng) 23.0%。
2021 年的仿制藥業(yè)務(wù)收益及分部經(jīng)營(yíng)溢利分別為約 25.98 億元及約 13.07 億元,同比分別增長(zhǎng) 18.2% 及降低 4.9%。
昊海生科:聘任王文斌、張軍東為公司副總經(jīng)理
昊海生科(SH 688366,收盤價(jià):92.48元)3月29日晚間發(fā)布公告稱,公司同意續(xù)聘王文斌先生、張軍東先生為公司副總經(jīng)理,任期均為三年,自本次董事會(huì)審議通過(guò)之日起計(jì)算。
2021年1至12月份,昊海生科的營(yíng)業(yè)收入構(gòu)成為:醫(yī)藥制造業(yè)占比99.56%。昊海生科的總經(jīng)理是吳劍英,男,58歲,學(xué)歷背景為碩士。
片仔癀子公司擬投入7億建設(shè)健康美妝園
3月27日,福建片仔癀化妝品有限公司發(fā)布招標(biāo)公告,項(xiàng)目名稱為片仔癀健康美妝園一期項(xiàng)目。該美妝園擬生產(chǎn)養(yǎng)膚美白雪肌無(wú)瑕潤(rùn)白系列、抗初老凝時(shí)素顏緊致系列、屏障修護(hù)御潤(rùn)鮮妍保濕系列等,招標(biāo)項(xiàng)目最高投標(biāo)限價(jià)暫按人民幣7.11億元。
目前片仔癀的化妝產(chǎn)品主要分為無(wú)暇潤(rùn)白、無(wú)暇晶透煥采、國(guó)密養(yǎng)顏、片仔癀皇后等系列,涵蓋潔面乳、兒童清潤(rùn)霜、洗發(fā)露、面膜等多種類型。
亞華醫(yī)美2021年虧損674.86萬(wàn)同比虧損減少
3月31日,亞華醫(yī)美(833407)近日發(fā)布2021年度報(bào)告,報(bào)告期內(nèi)公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入5,444,209.62元,同比增長(zhǎng)619.23%;歸屬于掛牌公司股東的凈利潤(rùn)-6,748,649.49元,較上年同期虧損減少。
報(bào)告期內(nèi)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~為-2,473,854.54元,截至2021年末歸屬于掛牌公司股東的凈資產(chǎn)5,698,109.07元。報(bào)告期內(nèi)公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入5,444,209.62元,同比增長(zhǎng)619.23%,主要系本期有序開(kāi)展醫(yī)美咨詢師規(guī)范化培訓(xùn)線上+線下教學(xué)模式,教育培訓(xùn)業(yè)務(wù)收入422萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)459.14%;另本期發(fā)生校企合伙收入92.8萬(wàn)元和其他收入29萬(wàn)元。
復(fù)銳醫(yī)療科技(01696)推出關(guān)于增發(fā)及改善敏感肌的新產(chǎn)品
復(fù)銳醫(yī)療科技(01696)發(fā)布公告,公司向美國(guó)市場(chǎng)推出Alma TED及CBD+ Professional Skincare Solution。
據(jù)悉,Alma TED 為一個(gè)基于超聲波的系統(tǒng),采用Impact Delivery 設(shè)計(jì)的專有探頭,為解決市場(chǎng)上日益增加的脫發(fā)問(wèn)題提供非侵入性及非創(chuàng)傷性的選擇。Impact DeliveryT 為利用聲壓經(jīng)皮層輸送提供藥物及藥妝品的專利超聲波技術(shù),以達(dá)到增強(qiáng)效果。
CBD+ Professional Skincare Solution為首個(gè)結(jié)合全光譜大麻二酚(CBD)科學(xué)優(yōu)點(diǎn)的專業(yè)護(hù)膚解決方案,經(jīng)證明能顯著改善皮膚發(fā)紅并舒緩敏感肌膚表層,其化妝品成分經(jīng)臨床試驗(yàn)證明可明顯使肌膚達(dá)到再平衡,并使其恢復(fù)自然健康的狀態(tài)。
奧園美谷對(duì)京漢置業(yè)形成關(guān)聯(lián)擔(dān)保 擔(dān)保余額約3億
3月29日,奧園美谷科技股份有限公司發(fā)布關(guān)于對(duì)外關(guān)聯(lián)擔(dān)保進(jìn)展暨可能承擔(dān)擔(dān)保責(zé)任的公告。2021年8月,奧園美谷對(duì)外轉(zhuǎn)讓京漢置業(yè)100%股權(quán),由關(guān)聯(lián)方深圳市凱弦投資有限責(zé)任公司以現(xiàn)金方式購(gòu)買。重大資產(chǎn)重組完成后,對(duì)京漢置業(yè)定向融資計(jì)劃債務(wù)提供的擔(dān)保被動(dòng)形成關(guān)聯(lián)擔(dān)保。凱弦投資向奧園美谷支付相應(yīng)的擔(dān)保費(fèi),凱弦投資的唯一股東奧園集團(tuán)(廣東)有限公司向奧園美谷提供相應(yīng)的反擔(dān)保。
截至2022年3月28日,奧園美谷為京漢置業(yè)定向融資計(jì)劃債務(wù)提供擔(dān)保的擔(dān)保余額為29847.56萬(wàn)元。
瑞麗醫(yī)美(02135.HK)2021年由盈轉(zhuǎn)虧至1769.1萬(wàn)元
瑞麗醫(yī)美(02135.HK)公布2021年度業(yè)績(jī),期內(nèi)集團(tuán)實(shí)現(xiàn)收益1.88億元人民幣(單位下同),同比增長(zhǎng)14.5%;毛利為6969.2萬(wàn)元,同比下降13.1%;母公司擁有人應(yīng)占虧損為1769.1萬(wàn)元,上年同期為盈利425.1萬(wàn)元;每股基本虧損為0.85分。
于2021年度,集團(tuán)的醫(yī)療美容服務(wù)總收入及醫(yī)療美容管理咨詢服務(wù)總收入分別約為1.84億元及320萬(wàn)元,較2020年度的醫(yī)療美容服務(wù)總收入及醫(yī)療美容管理咨詢服務(wù)總收入分別約為1.62億元及260萬(wàn)元相比,分別增長(zhǎng)了約13.5%及20.2%。
華東醫(yī)藥:遠(yuǎn)大集團(tuán)累計(jì)質(zhì)押股數(shù)約為1.87億股
華東醫(yī)藥(SZ 000963,收盤價(jià):32.95元)4月1日晚間發(fā)布公告稱,截至本公告日,中國(guó)遠(yuǎn)大集團(tuán)有限責(zé)任公司累計(jì)質(zhì)押股數(shù)約為1.87億股,占其所持股份比例為25.63%。
2021年1至6月份,華東醫(yī)藥的營(yíng)業(yè)收入構(gòu)成為:商業(yè)經(jīng)紀(jì)與代理業(yè)占比68.48%,醫(yī)藥制造占比32.59%,醫(yī)美業(yè)務(wù)占比3.29%,國(guó)際醫(yī)美業(yè)務(wù)占比1.61%,分部間抵銷占比-2.69%。
華熙生物科技股份有限公司關(guān)于修訂公司章程并辦理工商變更登記的公告
本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏,并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)法律責(zé)任。
華熙生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)于2022年3月31日召開(kāi)第一屆董事會(huì)第三十次會(huì)議,審議通過(guò)了《關(guān)于修訂〈公司章程〉并辦理工商變更登記的議案》《關(guān)于修訂〈華熙生物科技股份有限公司股東大會(huì)議事規(guī)則〉的議案》《關(guān)于修訂〈華熙生物科技股份有限公司董事會(huì)議事規(guī)則〉的議案》《關(guān)于修訂〈華熙生物科技股份有限公司監(jiān)事會(huì)議事規(guī)則〉議案》,公司依據(jù)中國(guó)證券監(jiān)督管理委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱“中國(guó)證監(jiān)會(huì)”)于2022年1月5日發(fā)布的《上市公司章程指引(2022年修訂)》,并根據(jù)公司2021年限制性股票激勵(lì)計(jì)劃首次授予第一個(gè)歸屬期股票歸屬情況及公司實(shí)際情況,對(duì)《公司章程》部分條款進(jìn)行了修訂,并依據(jù)修訂后公司章程及中國(guó)證監(jiān)會(huì)于2022年1月5日發(fā)布的《上市公司股東大會(huì)規(guī)則(2022年修訂)》等法律法規(guī)修訂了公司章程附件《華熙生物科技股份有限公司股東大會(huì)議事規(guī)則》《華熙生物科技股份有限公司董事會(huì)議事規(guī)則》《華熙生物科技股份有限公司監(jiān)事會(huì)議事規(guī)則》。
錦波生物:取得一項(xiàng)發(fā)明專利證書
錦波生物2022年03月30日發(fā)布公告稱,公司于近日獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授權(quán)的一項(xiàng)發(fā)明專利,具體情況如下:
發(fā)明名稱:廣譜抗微生物制劑、其制備方法及應(yīng)用
發(fā)明人:楊霞;姜世勃;陸路;徐??;王茜;花晨
專利號(hào):ZL 2018 1 0691093.5
專利申請(qǐng)日:2018年06月28日
專利權(quán)人:山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司
授權(quán)公告日:2022年03月22日
授權(quán)公告號(hào):CN 108782587B
快手再下美妝“禁令”
3月29日,快手電商發(fā)布《個(gè)護(hù)清潔行業(yè)宣傳規(guī)范》新增公告,規(guī)則于4月6日生效。規(guī)則明確要求,快手小店帶貨達(dá)人推廣個(gè)護(hù)清潔類商品時(shí),不得使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)、明示或暗示醫(yī)療作用和效果的詞語(yǔ),不得超出備案和注冊(cè)范圍宣傳功效;不得過(guò)度宣傳大牌“平替”;不得貶低、拉踩第三方品牌及第三方商品等。
中國(guó)奧園已正式拉開(kāi)戰(zhàn)投重組序幕,已有國(guó)資入場(chǎng)盡調(diào)
從知情人士處獲悉,中國(guó)奧園已正式拉開(kāi)戰(zhàn)投重組序幕,已有國(guó)資入場(chǎng)盡調(diào),預(yù)計(jì)不日就將公告其階段性進(jìn)展。4月1日,包括中國(guó)奧園、奧園健康、世貿(mào)集團(tuán)、佳兆業(yè)集團(tuán)、融創(chuàng)中國(guó)等在內(nèi)的多家在港上市房企因未能按時(shí)披露年報(bào)數(shù)據(jù)而暫停交易。疫情影響、更換核數(shù)師、審計(jì)受阻等成為相關(guān)房企延期披露年報(bào)的主要原因。
醫(yī)美監(jiān)管
疫情防控不到位 上饒信州四季醫(yī)療美容等6家醫(yī)療機(jī)構(gòu)被查處
為扎實(shí)做好市直管醫(yī)療機(jī)構(gòu)疫情防控工作,根據(jù)省、市疫情防控指揮部的統(tǒng)一部署,市衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督執(zhí)法局對(duì)市直管醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展持續(xù)性疫情防控監(jiān)督檢查。現(xiàn)將近期查辦的6起典型案件處理情況予以通報(bào)如下:
1、上饒信州四季醫(yī)療美容門診部未按規(guī)定設(shè)置預(yù)檢分診工作臺(tái),未執(zhí)行預(yù)檢分診制度。該機(jī)構(gòu)違反了違反《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》第五十二條第二款的規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》第六十九條第(一)項(xiàng)的規(guī)定,責(zé)令立即改正,并予以警告的行政處罰。
2、信州區(qū)童曉瑋醫(yī)療美容皮膚科診所2022年3月23日未對(duì)診所內(nèi)工作人員進(jìn)行健康監(jiān)測(cè)。該機(jī)構(gòu)違反《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》第二十一條的規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》第六十九條第(一)項(xiàng)的規(guī)定,責(zé)令立即改正,并予以警告的行政處罰。
3、信州區(qū)陳新民中醫(yī)診所未執(zhí)行預(yù)檢分診制度。該機(jī)構(gòu)違反了《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》第五十二條第二款的規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》第六十九條第(一)項(xiàng)的規(guī)定,責(zé)令立即改正,并予以警告的行政處罰。
4、信州區(qū)陳官英中西醫(yī)結(jié)合診所未執(zhí)行預(yù)檢分診制度。該機(jī)構(gòu)違反了《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》第五十二條第二款的規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》第六十九條第(一)項(xiàng)的規(guī)定,責(zé)令立即改正,并予以警告的行政處罰。
5、信州區(qū)鄭麗秧西醫(yī)內(nèi)科診所醫(yī)務(wù)人員及就診人員未規(guī)范佩戴口罩;未執(zhí)行預(yù)檢分診制度。該機(jī)構(gòu)違反《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》第二十一條、第五十二條第二款的規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》第六十九條第(一)項(xiàng)的規(guī)定,責(zé)令立即改正,并予以警告的行政處罰。
6、信州區(qū)陳銘西醫(yī)內(nèi)科診所未建立并執(zhí)行消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。該機(jī)構(gòu)違反了《消毒管理辦法》第七條的規(guī)定,依據(jù)《消毒管理辦法》第四十一條的規(guī)定,責(zé)令立即改正,并予以罰款壹仟元的行政處罰。
罰款2萬(wàn)元!山東然之鑰醫(yī)療美容有限公司涉嫌利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布違法廣告
3月31日電 記者獲悉,山東然之鑰醫(yī)療美容有限公司涉嫌利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布違法廣告,2022年2月18日,濟(jì)南市歷下區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)其罰款2萬(wàn)元。
經(jīng)查實(shí),當(dāng)事人是一家從事醫(yī)療美容服務(wù)的企業(yè)。當(dāng)事人在美團(tuán)網(wǎng)商城所開(kāi)設(shè)有名稱為:“Area 88 然之鑰醫(yī)療美容” 的網(wǎng)店。當(dāng)事人在該網(wǎng)店發(fā)布廣告時(shí),在其相冊(cè)效果展示頁(yè)面使用了患者術(shù)前術(shù)后形象對(duì)比圖,經(jīng)當(dāng)事人確認(rèn)該對(duì)比圖中均為服務(wù)過(guò)的患者治療前和治療后的效果對(duì)比,內(nèi)容有當(dāng)事人自行制作并發(fā)布的。另查明,微信號(hào)為:“area8801”,微信名為:“Area88 婷婷 , 變美熱線13325117935”的微信號(hào)是當(dāng)事人配備給員工劉某某用來(lái)進(jìn)行與客戶聯(lián)系溝通的工作微信號(hào),在該微信號(hào)中發(fā)布的含有“注射針劑:少女針6只,注射方式:PCL注射提升法,針對(duì)部位:鼻唇溝、蘋果肌、面頰部”的語(yǔ)句及患者術(shù)前術(shù)后的對(duì)比圖片,該宣傳語(yǔ)是當(dāng)事人自行制作并要求員工劉某某在微信號(hào)中發(fā)布的?!白⑸溽槃荷倥槨笔亲⑸溆镁垡褍?nèi)酯微球面部填充劑的俗稱,當(dāng)事人使用的是“Ellansé伊妍仕”品牌的注射用聚已內(nèi)酯微球面部填充劑,該產(chǎn)品已在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案,其作用機(jī)理:皮膚填充劑注射入皮下層,改善皮膚表面軟組織的物理特性,注射后即時(shí)物理矯正皮膚凹陷/皺紋/褶皺。注射方式:PCL注射提升法”中 PCL英文指聚己內(nèi)酯的英文縮寫,是“Ellansé伊妍仕”少女針的成分之一。通過(guò)皮下注射的方法將注射用聚已內(nèi)酯微球面部填充劑植入皮下層,屬當(dāng)事人的一項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)、診療方法。
國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則(征求意見(jiàn)稿)》
3月30日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則(征求意見(jiàn)稿)》,并向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。文件分別對(duì)從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)的化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)以及委托生產(chǎn)的化妝品注冊(cè)人、備案人依據(jù)不同的檢查管理規(guī)范開(kāi)展檢查。
對(duì)于存在1項(xiàng)(含)以上關(guān)鍵項(xiàng)目不符合規(guī)定的;關(guān)鍵項(xiàng)目瑕疵數(shù)與其他重點(diǎn)項(xiàng)目不符合規(guī)定數(shù)總和大于6項(xiàng)(含);重點(diǎn)項(xiàng)目不符合規(guī)定數(shù)、重點(diǎn)項(xiàng)目瑕疵數(shù)、一般項(xiàng)目不符合規(guī)定數(shù)總和大于16項(xiàng)(含)等三種情況判定為“不符合化妝品生產(chǎn)許可條件”。
蕭山區(qū)一“無(wú)證行醫(yī)”人員被罰2萬(wàn)元
近日,蕭山區(qū)衛(wèi)生計(jì)生行政執(zhí)法大隊(duì)接到舉報(bào)。投訴人馬某稱自己通過(guò)網(wǎng)絡(luò)聯(lián)系到了“醫(yī)美醫(yī)生”張某,雙方約定在蕭山一酒店客房中進(jìn)行玻尿酸注射。馬某說(shuō):“我通過(guò)微信溝通了解到,張某是有豐富經(jīng)驗(yàn)的正規(guī)醫(yī)生,可在注射了玻尿酸后就感覺(jué)不舒服,臉上又紅又痛?!贝藭r(shí),他才開(kāi)始擔(dān)心起張某的注射操作資質(zhì)和藥品質(zhì)量。于是他立馬報(bào)警,并要求賠償。通過(guò)調(diào)查,執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn),張某曾在廣州接受過(guò)非正規(guī)的醫(yī)療美容培訓(xùn),并不是醫(yī)生,沒(méi)有取得《醫(yī)師資格證書》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》,并無(wú)行醫(yī)資質(zhì)。
根據(jù)《中華人民共和國(guó)醫(yī)師法》第五十九條規(guī)定,非醫(yī)師行醫(yī)的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令停止非法執(zhí)業(yè)活動(dòng),沒(méi)收違法所得和藥品、醫(yī)療器械,并處違法所得二倍以上十倍以下的罰款,違法所得不足一萬(wàn)元的,按一萬(wàn)元計(jì)算。本案中,非醫(yī)師行醫(yī)者張某對(duì)本次注射已收費(fèi)定金1000元,依據(jù)法律規(guī)定,張某將受到?jīng)]收藥品、醫(yī)療器械與違法所得,擬罰款2萬(wàn)元的行政處罰。這是自新《醫(yī)師法》實(shí)施后,蕭山區(qū)首個(gè)針對(duì)非醫(yī)師行醫(yī)進(jìn)行立案調(diào)查的案件。
藥監(jiān)局明確“水光針”“射頻儀器”納入III類器械監(jiān)管
3月30日消息,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)外發(fā)布《關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告(2022年第30號(hào))》(以下簡(jiǎn)稱“《公告》”)。
其中,值得關(guān)注的是,此次發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容調(diào)整表對(duì)部分醫(yī)美產(chǎn)品監(jiān)管類別做出調(diào)整,具體如下:
1、射頻治療儀、射頻皮膚治療儀,明確按照III類器械監(jiān)管。
2、注射用透明質(zhì)酸鈉溶液,明確按照III類器械監(jiān)管。
3、新增面部埋植線、面部提拉線、面部錐體提拉線等,用于植入面部組織,按照III類器械監(jiān)管。
濟(jì)南諾德醫(yī)療美容醫(yī)院再收罰單 曾因虛構(gòu)原價(jià)等多項(xiàng)違法被罰
近日,因當(dāng)事人未保持垃圾收集容器完好和整潔,濟(jì)南諾德醫(yī)療美容醫(yī)院被罰1200元。
濟(jì)歷下綜執(zhí)罰決字(2022)第073號(hào)顯示,濟(jì)南諾德醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司因當(dāng)事人未保持垃圾收集容器完好和整潔,據(jù)《濟(jì)南市生活垃圾減量與分類管理?xiàng)l例》第五十一條規(guī)定,濟(jì)南市歷下區(qū)綜合行政執(zhí)法局在2022年3月25日予以處罰,罰款人民幣1200元。
資料顯示,自2021年12月1日起,濟(jì)南諾德醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司近期共5次因違法違規(guī)被行政處罰,包括涉嫌實(shí)施虛構(gòu)原價(jià)的不正當(dāng)價(jià)格行為案等,共罰款92200元。
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