快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護膚有限公司登記經營范圍為生活美容服務，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設備開展脫毛服務，并通過平臺獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結合《臨床技術操作規(guī)范（美容醫(yī)學分冊）》及相關專家共識，認定OPT脫毛屬于強脈沖光治療，依法應納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會依據《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》等相關規(guī)定，對當事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計57467.04元。
近日，前女團AOA成員權珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項目后，面部出現深二度灼傷，燒傷面積達10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術后她出現驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權珉娥公開控訴涉事機構術前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對事故原因解釋矛盾，稱或為治療頭質量問題，卻又表示故障設備無法運作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權。
2月10日，據央視新聞消息，國家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會，提示公眾輕醫(yī)美有關亂象。
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央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風險，甚至在不具備資質的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動，學員間互相注射美容針等操作導致的致傷致殘事件時有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質的人員開展醫(yī)美活動會給公眾帶來極大健康風險。
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因此，國家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項目、生物技術等開展的非手術類醫(yī)療美容項目，本質是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務資質的醫(yī)療機構中開展、由專業(yè)醫(yī)務人員操作。
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第二，生活類美容機構、美發(fā)店、美甲店等嚴禁開展“輕醫(yī)美”項目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質、簡化技術等手段蒙蔽消費者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓證（資格證）等多種違法行為。
據“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國家稅務總局蕪湖市稅務局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號，法定代表人為章如義，注冊資本100萬元，經營范圍包括許可項目醫(yī)療美容服務、生活美容服務等。
2月9日，高新分局聯合市公安局啟動醫(yī)美行業(yè)專項聯合執(zhí)法行動，采取“突擊檢查＋現場核查”方式，對轄區(qū)醫(yī)美機構開展集中檢查，嚴厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺賬、核查藥械、詢問當事人等手段，重點檢查機構及人員資質合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經營宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動共檢查醫(yī)美機構4戶，并同步開展相關法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周|因明生物自主研發(fā)重組A型肉毒毒素獲批進入中國臨床；國家藥監(jiān)局在醫(yī)療器械領域出臺系列政策
導讀：這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧~
廠牌動向
因明生物自主研發(fā)重組A型肉毒毒素獲批進入中國臨床
近日，因明生物宣布：其下屬企業(yè)重慶譽顏制藥有限公司通過自主創(chuàng)新研發(fā)的注射用重組A型肉毒毒素已獲得國家藥監(jiān)局3月22日簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，即將在中國開展以改善中度至重度眉間紋為適應癥的藥物臨床試驗。
據悉，由于重組蛋白技術路線是極為復雜的系統(tǒng)工程，門檻極高、難度極大。在過去的幾十年里，全球僅有極個別的外國公司實現了重組蛋白肉毒毒素的生產。
創(chuàng)爾生物:全資子公司法定代表人變更
目前創(chuàng)爾美膚已完成變更法定代表人的工商變更登記手續(xù)，并取
得由廣州市黃埔區(qū)市場監(jiān)督管理局換發(fā)的營業(yè)執(zhí)照及《準予變更登記（備案）通知書》。最終核準的變更登記事項如下：
變更前：
執(zhí)行董事、經理、法定代表人：李穎
變更后：
執(zhí)行董事、經理、法定代表人：胡專
金發(fā)拉比實控人已套現2.5億，再拋第7輪減持
3月22日晚間，金發(fā)拉比發(fā)布公告稱，公司控股股東、實控人林浩亮計劃在未來半年內減持不超過公司6%股權。如果以公告當日公司收盤價計算，頂格減持，林浩亮將套現約2億元。金發(fā)拉比的實際控制人為林浩亮、林若文夫婦。這已是林浩亮家族第7次減持。
康哲藥業(yè)2021年營收83.37億元同比增20.0%? 醫(yī)美進入收獲期
康哲藥業(yè)(00867.HK)公布，截至2021年12月31日止年度，營業(yè)額增長20.0%至人民幣83.372億元；若全按藥品銷售收入計算則營業(yè)額增長24.8%至人民幣92.302億元。其中，得益于公司深耕皮膚領域多年的醫(yī)生、渠道、推廣資源，以及與醫(yī)美公司盧凱和旭俐醫(yī)療的資源整合，“康哲美麗”快速發(fā)展，銷售團隊增至600人，產品矩陣圍繞1)皮膚處方藥(喜遼妥、安束喜)；2)輕醫(yī)美產品(玻尿酸Vmonalisa、OmegaVL線雕)；3)光電類儀器(聚焦超聲塑身儀)；4)皮膚學級護膚品(艾蓓爾、美斯蒂克等)；運營體系初具雛形，未來將通過收并購持續(xù)豐富產品線和人才資源。
興科蓉醫(yī)藥簽訂德美醫(yī)療美容機構收購項目 加碼醫(yī)美賽道
近日興科蓉醫(yī)藥控股有限公司宣布，(交易時段后)正式簽訂收購德美醫(yī)療美容機構的股權并購協議。此次收購是延續(xù)公司1月20日公告的合作意向協議，于此基礎上雙方達成的進一步的合作。
德美醫(yī)療美容主要業(yè)務為提供醫(yī)療美容服務，屬于醫(yī)美行業(yè)的下游服務行業(yè)。業(yè)務特色是以提取自體脂肪為填充物進行整形手術，且專注自體脂肪移植整形已超過20年，其技術應用為行業(yè)領先水平，為全國第一家將脂肪移植技術分化應用在輪廓打造、塑形和抗衰等項目，也是唯一一家用自體脂肪修復凹陷性疤痕的整形機構。
中高端連鎖口腔瑞爾集團港交所上市
3月22日，瑞爾集團在港交所成功上市，成為中國口腔連鎖第一股。此次發(fā)行價為14.62港元/股，開盤后市值約85億港元。
根據招股書，截至2021年9月30日，瑞爾集團在國內一二線共15個主要城市運營了11家醫(yī)院及診所，主要提供包括普通牙科、正畸科及種植科口腔醫(yī)療服務，共擁有資深牙醫(yī)882名。
貝泰妮：2021年營收40.22億元，同比增長52.57%
3月22日，貝泰妮發(fā)布2021年度業(yè)績報告稱，公司2021年實現營業(yè)收入約40.22億元，同比增加52.57%；歸屬于上市公司股東的凈利潤約8.63億元，同比增加58.77%。
康拓醫(yī)療：2021年凈利潤同比增長56%? ?延伸布局口腔醫(yī)美新領域
3月24日晚間，康拓醫(yī)療（688314.SH）發(fā)布上市以來首份年報。2021年度，公司實現營業(yè)收入2.13億元，相比上年同期增長29.54%；實現歸母凈利潤8162.65萬元，同比增長55.83%。在醫(yī)美行業(yè)市場規(guī)模迅速增長的背景下，公司也正積極布局。2021年10月，康拓醫(yī)療公告將投入自有資金3000萬元設立子公司美妍天使生物技術，從事PEEK材料及其他生物醫(yī)用材料在頜面外科整形及軟組織修復領域應用產品的研產銷。依托PEEK材料制造加工方面的優(yōu)勢，公司將研發(fā)針對因外傷或畸形導致嚴重外貌受損及其他面部改善所需的面部修復固定產品(“聚醚醚酮頜面部植入物”)，目前已完成該產品注冊檢測工作。
新氧(SY.US)2021年總收入同比增長30.7% 遠超醫(yī)美行業(yè)整體增速
3月25日，新氧(SY.US)公布最新數據，2021年，公司實現總收入16.9億元，同比增長30.7%，非美國通用會計準則歸屬于上市公司凈利潤1.40億元，同比增長42.4%，付費機構數6,634家，同比增長19.1%，2021年新氧移動端平均月活躍用戶850萬，同比增長18.7%。在整體業(yè)務穩(wěn)步增長的同時，新氧還持續(xù)深入醫(yī)美產業(yè)鏈布局，通過上游品牌的收購、深入合作等方式，利用互聯網+物聯網技術應用搭建線上線下相結合的業(yè)務模式，推進醫(yī)美消費的正品生態(tài)布局。
醫(yī)美監(jiān)管
國家藥監(jiān)局在醫(yī)療器械領域出臺系列政策
自3月22日至3月24日，國家藥監(jiān)局在醫(yī)療器械領域推出多項政策，全面完善原有的規(guī)章制度，加強監(jiān)管力度。22日，藥監(jiān)局發(fā)布修訂版的《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》與《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》；23日，發(fā)布修改后的《醫(yī)療器械質量管理體系年度自查報告編寫指南》以及新版《禁止委托生產醫(yī)療器械目錄》；同日，調整了《醫(yī)療器械分類目錄》部分內容并依據醫(yī)療器械管理條例發(fā)布《醫(yī)療器械委托生產質量協議編制指南》。
相關政策的修訂及頒布更加關注醫(yī)療器械的質量安全，明確監(jiān)督檢查事權，強化監(jiān)管舉措。對于現有的醫(yī)療器械制度進行調整更新，更好保障行業(yè)的發(fā)展。
消協調查曝光醫(yī)美六大亂象曝光！“璀璨醫(yī)療”“透明醫(yī)療”被點名
近期，江蘇省鎮(zhèn)江市消費者協會用問卷調查+暗訪體驗的方式對當地17家美容機構進行調查，發(fā)現醫(yī)美行業(yè)存在有資質的超審批經營、沒資質的違規(guī)開展項目、醫(yī)師執(zhí)業(yè)資質不全、工作人員介紹隨意等問題。其中，根據《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》分級要求，本次調查的10家醫(yī)美機構中，有2家審批的診療項目不符合要求，不應開展醫(yī)療美容服務，分別為鎮(zhèn)江市璀璨醫(yī)療美容診所有限公司、京口區(qū)透明醫(yī)療美容診所。
國家發(fā)布：新版《醫(yī)療器械生產+經營監(jiān)督管理辦法》
今日下午（3月22日），國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布兩份重磅文件，分別是《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》。
兩份文件自2022年5月1日起施行，2014年7月30日原國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號公布的《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》同時廢止。
第一條? 為了加強醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經營活動，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。
第二條? 在中華人民共和國境內從事醫(yī)療器械經營活動及其監(jiān)督管理，應當遵守本辦法。
第三條? 從事醫(yī)療器械經營活動，應當遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、強制性標準和醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范等要求，保證醫(yī)療器械經營過程信息真實、準確、完整和可追溯。
第四條? 按照醫(yī)療器械風險程度，醫(yī)療器械經營實施分類管理。
經營第三類醫(yī)療器械實行許可管理，經營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案。
第五條? 國家藥品監(jiān)督管理局主管全國醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理工作。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域的醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理工作。
設區(qū)的市級、縣級負責藥品監(jiān)督管理的部門負責本行政區(qū)域的醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理工作。
第六條? 藥品監(jiān)督管理部門依法設置或者指定的醫(yī)療器械檢查、檢驗、監(jiān)測與評價等專業(yè)技術機構，按照職責分工承擔相關技術工作并出具技術意見，為醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理提供技術支持。
第七條? 國家藥品監(jiān)督管理局加強醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理信息化建設，提高在線政務服務水平。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理信息化建設和管理工作，按照國家藥品監(jiān)督管理局要求統(tǒng)籌推進醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理信息共享。
第八條? 藥品監(jiān)督管理部門依法及時公開醫(yī)療器械經營許可、備案等信息以及監(jiān)督檢查、行政處罰的結果，方便公眾查詢，接受社會監(jiān)督。
復銳醫(yī)療科技(01696.HK)擬斥資3500萬元與福州瑞克布朗醫(yī)藥科技訂立投資協議?
復銳醫(yī)療科技(01696.HK)公布，公司于2022年3月16日與福州瑞克布朗醫(yī)藥科技有限公司(目標公司)訂立一份投資協議，公司同意對目標公司投資人民幣3500萬元(投資)。緊隨投資完成后，公司將持有目標公司經擴大股權的23.2%。
復銳醫(yī)療科技（01696.HK）公司簡介：SISRAM醫(yī)療有限公司是一家主要從事于設計、開發(fā)、制造及銷售能量美容醫(yī)學及微創(chuàng)醫(yī)療美容治療系統(tǒng)的投資控股公司。該公司擁有全面的醫(yī)療美容器械組合，包括醫(yī)療美容產品線及生活美容產品線，可用于進行無創(chuàng)醫(yī)療美容治療，如脫毛、嫩膚、靚膚、血管治療及色素性病變治療、去除紋身、暗瘡治療、脂肪消減、身體塑形及緊膚。該公司的醫(yī)療美容器械亦可用于進行微創(chuàng)醫(yī)療美容治療，如私密美容治療、激光抽脂、治療靜脈曲張及治療多汗癥。該公司在國內外市場銷售其產品。
貝泰妮成立新全資子公司 注冊資本3000萬元人民幣
企洞察App顯示，2022年3月17日廈門重樓私募基金管理有限公司成立，注冊資本3000萬人民幣，法定代表人為陳默默。
經營范圍包含許可項目:私募股權投資基金管理、創(chuàng)業(yè)投資基金管理服務(須在中國證券投資基金業(yè)協會完成登記備案后方可從事經營活動).(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準)
企洞察股權穿透數據顯示，該公司為貝泰妮（300957）全資子公司。
信邦制藥：公司旗下的貴州醫(yī)科大學附屬烏當醫(yī)院目前已取得醫(yī)療美容的執(zhí)業(yè)許可，相關科室已完成設立并對外接診
信邦制藥在投資者關系平臺上回復：公司旗下的貴州醫(yī)科大學附屬烏當醫(yī)院目前已取得醫(yī)療美容的執(zhí)業(yè)許可，相關科室已完成設立并對外接診。感謝您對公司的關注！
信邦制藥2021三季報顯示，公司主營收入47.23億元，同比上升10.36%；歸母凈利潤2.1億元，同比上升70.5%；扣非凈利潤2.25億元，同比上升84.09%；其中2021年第三季度，公司單季度主營收入16.25億元，同比上升3.03%；單季度歸母凈利潤5744.77萬元，同比下降34.32%；單季度扣非凈利潤8084.05萬元，同比下降6.27%；負債率29.16%，投資收益327.29萬元，財務費用8264.65萬元，毛利率20.99%。
復星醫(yī)藥市值突破1000億港元
截止發(fā)稿，港股復星醫(yī)藥漲幅擴大至20%，報40.5港元，市值突破1000億港元。
上海麗質醫(yī)療美容違法被罰 廣告利用3患者形象作證明
上海市市場監(jiān)督管理局網站近日公布的行政處罰決定書（滬市監(jiān)浦處〔2022〕152021006023號）顯示，上海麗質醫(yī)療美容門診部有限公司因在醫(yī)療廣告中利用患者、衛(wèi)生技術人員、醫(yī)學教育科研機構及人員以及其他社會社團、組織的名義、形象作證明，被上海市浦東新區(qū)市場監(jiān)督管理局罰款2萬元。
經查，當事人為上海麗質醫(yī)療美容門診部有限公司，主要提供醫(yī)療美容等服務。當事人在2020年6月至2021年11月期間，在微信發(fā)布顧客術前、術后對比效果圖，利用三位患者形象作證明宣傳其醫(yī)療美容服務。另查明，上述對比效果圖在發(fā)布之前已與顧客簽署肖像權使用合同，顧客對其行為完全知情。案發(fā)后，當事人已停止發(fā)布對比照片的行為。
執(zhí)業(yè)資質不全，消費套路多！鎮(zhèn)江消協發(fā)布醫(yī)美行業(yè)調查報告
近日，鎮(zhèn)江市消協發(fā)布《鎮(zhèn)江市醫(yī)美行業(yè)消費調查報告》。調查結果顯示，醫(yī)美行業(yè)存在部分機構證照不齊全、醫(yī)生資質不健全、醫(yī)療產品渠道不明；術后效果不佳；部分商家誘導辦理美容貸進行過度消費，消費者陷入貸款風波；充值后遇到商家拒不退款，店鋪改名后拒絕使用原充值卡，甚至商家停業(yè)、卷款跑路等問題。
《湖南省二類醫(yī)療器械敷料類產品注冊技術審查要點（征求意見）》
為指導我省注冊人對第二類醫(yī)療器械敷料類產品研發(fā)、驗證及注冊申報，統(tǒng)一審評尺度，提高注冊審評質量效率，我中心組織起草了《湖南省第二類醫(yī)療器械敷料類產品注冊技術審查要點（征求意見稿）》，現公開征求意見。包含 創(chuàng)面敷料、 婦科凝膠等的監(jiān)管信息。
四川一醫(yī)美診所違規(guī)發(fā)布肉毒素廣告，罰款一萬元
日前，該局執(zhí)法人員收到一條市民舉報，據舉報人描述：華陽街道某醫(yī)美診所在微信公眾號發(fā)布的一條廣告涉嫌違法。
執(zhí)法人員立即前往該診所，對其涉嫌發(fā)布違法醫(yī)療美容廣告行為進行現場調查。在其微信公眾號上，執(zhí)法人員看到一條標題為“肉毒素是毒么”的醫(yī)療美容廣告。
“肉毒素是目前已知毒性最強烈的生物毒素，1ML劑量即可致死。”執(zhí)法人員告訴記者，早在2008年，原國家衛(wèi)生部、原國家食品藥品監(jiān)督管理局已將A型肉毒素及其制劑列入毒性藥品管理，實行嚴格管控措施?！鞍讯拘运幤沸麄鞒擅廊菁哑罚@樣的醫(yī)美廣告會誤導消費者！”執(zhí)法人員當即責令該診所刪除違法廣告，及時消除不良影響，并對當事人作出行政處罰。
文章來源：醫(yī)美產業(yè)筆記
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