快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù)，并通過平臺獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊）》及相關(guān)專家共識，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對當(dāng)事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對事故原因解釋矛盾，稱或為治療頭質(zhì)量問題，卻又表示故障設(shè)備無法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動會給公眾帶來極大健康風(fēng)險。
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因此，國家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開展“輕醫(yī)美”項目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質(zhì)、簡化技術(shù)等手段蒙蔽消費者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號，法定代表人為章如義，注冊資本100萬元，經(jīng)營范圍包括許可項目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動醫(yī)美行業(yè)專項聯(lián)合執(zhí)法行動，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場核查”方式，對轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺賬、核查藥械、詢問當(dāng)事人等手段，重點檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
西宏醫(yī)藥：OEM和CDMO模式，助力企業(yè)參與醫(yī)美再生市場
導(dǎo)讀：2021年以來，華東醫(yī)藥少女針、圣博瑪童顏針、愛美客童顏針三款刺激人體膠原蛋白再生的注射微球產(chǎn)品相繼獲批；另一方面眾多公司，大量資本看好該賽道，開始持續(xù)有研發(fā)、基建的投入。再生醫(yī)美市場未來5年行業(yè)復(fù)合增速可達(dá)176%。
在醫(yī)美細(xì)分領(lǐng)域中，具有先發(fā)優(yōu)勢、創(chuàng)新優(yōu)勢的合規(guī)產(chǎn)品，通常享有更高的溢價，再生醫(yī)美品類一方面經(jīng)濟(jì)效益更高，可替代部分中高端填充市場；另一方面規(guī)避了傳統(tǒng)填充劑的缺陷，不會造成位移/透光等現(xiàn)象的出現(xiàn)，有望吸引一批追求自然塑形效果的求美者。
參考ISAPS公布的2019年各國童顏針占當(dāng)年非手術(shù)類醫(yī)美比重約為0.7~1.9%；考慮到海外童顏針市場也在高速增長，且我國獲批的三款再生醫(yī)美產(chǎn)品創(chuàng)新程度更高、有望較快獲得消費者接受度，因此假設(shè)至2025年我國再生填充產(chǎn)品占當(dāng)年非手術(shù)類醫(yī)美比重約為1%、再生產(chǎn)品出廠價/終端價分別達(dá)0.3/1.2萬元，則預(yù)計2025年合規(guī)再生類醫(yī)美產(chǎn)品的市場規(guī)模有望超過40億元。
上游企業(yè)應(yīng)該如何參與到再生市場？西宏醫(yī)藥給出了自己的答案。
西宏醫(yī)藥：專注于打造再生醫(yī)美產(chǎn)品的“新基建”
近日消息，江蘇西宏生物醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“西宏醫(yī)藥”）旗下 “童顏針（商品名：西宏童妍?）”正式啟動NMPA注冊臨床研究。據(jù)悉，西宏童妍?基于全新專利技術(shù)，通過無菌、全自動化生產(chǎn)線生產(chǎn)，質(zhì)量穩(wěn)定可靠，微球形狀規(guī)則統(tǒng)一，粒徑嚴(yán)格控制“40-63μm”之間，產(chǎn)品激活時間僅需10分鐘，術(shù)前準(zhǔn)備周期大幅縮短，臨床效果遠(yuǎn)優(yōu)于同類產(chǎn)品。
據(jù)「醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記」了解，“西宏醫(yī)藥”成立于2016年，是一家專注于注射用再生式醫(yī)美產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的公司。西宏醫(yī)藥深耕醫(yī)美領(lǐng)域，以技術(shù)為核心，驅(qū)動Ⅲ類醫(yī)美器械的全產(chǎn)業(yè)鏈多元化發(fā)展。
?過硬的研發(fā)實力
經(jīng)過長期的摸索沉淀，西宏醫(yī)藥突破了微球窄距篩分、高粘物料混合灌裝等多項行業(yè)技術(shù)瓶頸，于微球技術(shù)開發(fā)、新材料改性開發(fā)、交聯(lián)技術(shù)開發(fā)、凝膠與微球混合技術(shù)開發(fā)等方面擁有核心技術(shù)優(yōu)勢。研發(fā)管線儲備有多款新材料全球獨家產(chǎn)品，以及童顏針、少女針等中長效醫(yī)美注射針劑，在研的Ⅲ類醫(yī)美器械近十款，三款以上為全球獨家創(chuàng)新性產(chǎn)品。
?完善的生產(chǎn)設(shè)備
西宏醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)基地位于江蘇省宿遷市，占地50畝，建筑面積11,000平米。西宏醫(yī)藥醫(yī)美器械生產(chǎn)車間配備完善，目前擁有微球制備的產(chǎn)業(yè)化設(shè)備、高精度灌裝設(shè)備、凍干設(shè)備以及無菌保障的隔離器設(shè)備。能夠承接無菌凝膠類、無菌微球+凝膠復(fù)合凝膠類、無菌粉針類產(chǎn)品生產(chǎn)，年產(chǎn)能100萬劑。同時，西宏醫(yī)藥已啟動10000平方米、國際一流的再生填充類醫(yī)美產(chǎn)品生產(chǎn)中心的二期建設(shè)，預(yù)計2023年第2季度落地生產(chǎn)，屆時將實現(xiàn)注射再生醫(yī)美產(chǎn)品全類別產(chǎn)業(yè)化覆蓋，年產(chǎn)能1000萬劑。
如何幫助企業(yè)參與再生醫(yī)美市場？
?OEM模式：為授權(quán)品牌提供生產(chǎn)服務(wù)
依托于核心技術(shù)積累和豐富的產(chǎn)品儲備，以及國際一流生產(chǎn)環(huán)境釋放的充沛產(chǎn)能，西宏醫(yī)藥可以滿足不同粒徑的各類微球【聚左乳酸微球（PLLA，童顏針主要成份）、聚己內(nèi)酯微球（PCL，少女針主要成份）、羥磷灰石微球（CaHA，塑形針主要成份）】的單獨生產(chǎn)以及混合不同凝膠（玻尿酸、膠原蛋白、CMC）等復(fù)合型產(chǎn)品的生產(chǎn)需要。
?CDMO模式：提供定制化的再生產(chǎn)品研發(fā)、臨床及批文申報服務(wù)
同時，西宏醫(yī)藥還可提供實驗室研發(fā)技術(shù)開發(fā)、生產(chǎn)工藝落地、臨床課題方案設(shè)計及注冊報批等一站式服務(wù)（CDMO，提供定制化的再生產(chǎn)品研發(fā)、臨床及批文申報服務(wù)），協(xié)助成功獲得中長效醫(yī)美復(fù)合再生針劑批文。
如有讀者希望對接“西宏醫(yī)藥”
可直接撥打電話咨詢：姜女士 18620148317
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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