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周四

201910

醫(yī)美產業(yè)筆記 >

 快訊

  • 巨子生物拿下Ⅲ類醫(yī)療器械生產許可證

    4月1日,巨子生物公告稱,公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產許可證,新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產范圍,涵蓋13-09整形及普通外科植入物,實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關鍵跨越。

    這意味著,巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?;?、合規(guī)化生產能力,打通了從“產品可上市”到“產品可量產”的關鍵閉環(huán)。


    19小時前
  • 瑞士海雅美長效皮膚煥活劑“海維納斯·瑅派”獲批!

    2026年4月2日,中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產品“海維納斯·瑅派”(以下簡稱:瑅派)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準,成功登陸中國市場。


    瑅派是一款實現(xiàn)「膚質改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑,在皮膚膚質改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異,重塑ECM(細胞外基質)環(huán)境、促進膠原新生,實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰,同時兼顧長效維持特性,可實現(xiàn)36 周長效煥膚,膚質水潤透亮。


    19小時前
  • 四環(huán)醫(yī)藥醫(yī)美業(yè)務營收近15億,增長99.6%!

    3月24日,四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績,全年實現(xiàn)總營收26.18億元,同比增長37.7%;歸母凈利潤1.797億元,成功扭虧為盈。


    其中,醫(yī)美業(yè)務成為公司第一大收入與利潤支柱,全年營收14.85億元,同比暴增99.6%,占總營收比重首次突破50%,分部利潤達8.18億元,毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶,同比增長超50%;少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。


    19小時前
  • RADIESSE?芮得怡獲FDA批準用于“乳溝皺紋”


    3月31日,美國FDA批準了RADIESSE?(經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋)用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡,也就是CaHA,在提供即時填充的基礎上能刺激膠原再生。


    19小時前
  • 山東百奧科瑞豬源I型膠原蛋白材料完成主文檔登記

    據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示,近日,山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料,正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案,備案號:M2026129-000。

    19小時前

 醫(yī)美行業(yè)觀察

2022,再生醫(yī)美再添一員猛將,千億市場等你掘金

產業(yè)

觀察君

閱讀數(shù): 3797

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2022-02-18 17:19

醫(yī)美產業(yè)筆記導讀:2022年伊始,醫(yī)美行業(yè)就在“瘋狂奔跑”。2月27日,遠想生物將在廣州召開以“愛突破 探未來”為主題的新品發(fā)布會,正式推出旗下新品牌愛緹恩mADM,再生醫(yī)美市場再添一員猛將,作為2022年首款內源性再生多孔支架,愛緹恩mADM一定程度上填補了市場空白,是2022年值得期待的再生產品,也將成為開年爆品。


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新人群帶來新需求 再生領域迎來新趨勢


據(jù)新氧顏究院發(fā)布的《2021醫(yī)美行業(yè)白皮書》顯示,2021年中國醫(yī)美消費逐漸復蘇,并呈現(xiàn)出蓬勃增長態(tài)勢,總體市場規(guī)模預計達1846億,重回年復合20%以上的增長通道。這意味著新冠疫情進入常態(tài)化管控后,醫(yī)美行業(yè)的發(fā)展已步入正軌。


行業(yè)復蘇的背后,非手術類用戶的提升較為亮眼。《白皮書》顯示,2019年-2021年,非手術用戶占比持續(xù)提升,從72.6%提升至83.1%。非手術類的輕醫(yī)美越加風靡,并在用戶數(shù)量上占據(jù)主流。而隨著醫(yī)美消費主力軍90后步入30歲,她們對于“初抗老+個性化”的訴求越來越明顯。有數(shù)據(jù)顯示:中國醫(yī)美市場消費者年齡層近60%分布在30歲以下,整體偏年輕,同時因為面部骨骼較平,出現(xiàn)皮膚松弛問題時年齡相對更小,所以審美觀念較前衛(wèi),更追求自然、健康的美。而且,目前國際上及國內越來越多的醫(yī)生認為“對于填充材料,我們還有能力做很多事項,這不僅僅是占據(jù)空間,而是成為組織的一部分,并能使組織平穩(wěn)、均勻,并且體積豐富,自然?!蔽覀兤惹行枰豢钅苻D化為自己組織且能實現(xiàn)空間補充的,穩(wěn)定且安全的填充劑出現(xiàn),來滿足求美者越來越多對于安全、自然、長效填充劑的需求。


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數(shù)十年以來的醫(yī)療美容基礎及臨床研究實踐表明,面部衰老包含皮膚質地的改變、軟組織松垂與容量的減少、韌帶老化及骨組織的吸收等多重因素。因此,面部年輕化的合理治療必然是多種方法、多維度序貫性的聯(lián)合治療方案。單純的填充塑形已經(jīng)不能滿足她們的需求,面部的提拉緊致、自然不突兀的效果是她們的追求,所以我們需要的是一款能轉化自己組織且能實現(xiàn)空間補充、穩(wěn)定且安全的填充劑來滿足求美者越來越多對于安全、自然、長效填充劑的需求。


愛緹恩mADM產品的推出正是順應了當下消費者對自然再生的需求,在促進韌帶根部周圍組織再生的同時,能達到面部輪廓多層次整體提升,且自然持久。


以“專業(yè)”為核心 愛緹恩mADM引領再生領域新紀元


如果把人的面部看成一棵樹,外部皮膚就是郁郁蔥蔥的樹葉,面部韌帶就好比是支撐樹葉的樹枝,要達到“葉茂”,首先要做到“枝繁”。隨著年紀的增加,面部真性韌帶及假性韌帶其附著點會出現(xiàn)改變,骨性組織出現(xiàn)吸收,筋膜組織出現(xiàn)松弛;在淺表附著組織(如:皮膚、皮下淺層脂肪室)下垂重力作用下,面部真性韌帶及假性韌帶會被拉緊及變薄,甚至引發(fā)附著點移位。


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ADM作為生物組織工程支架的代表性材料,具有多孔的三維網(wǎng)絡結構,具有快速集聚細胞并使細胞黏附、遷移和分化從而促使新生血管形成的能力,這是其能夠誘導組織再生作用的重要特性。


根據(jù)2021年5月發(fā)布的《微?;摷毎嫫せ|(mADM)面部年輕化的專家共識(2021版)》顯示:ADM具有多孔的三維網(wǎng)絡結構,具有快速集聚細胞并使細胞黏附、遷移和分化從而促使膠原合成和新生血管形成的能力。據(jù)了解,ADM 被國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)分類為組織工程支架材料之一。原解放軍總參總醫(yī)院整形美容外科主任醫(yī)師的石冰教授也提到“據(jù)目前了解,mADM是中國已上市的三類醫(yī)療器械中唯一具有促進韌帶周圍組織再生的多孔材料”。


mADM在面部植入適應癥中具有面部支持韌帶再生與重塑、深層定點提升、容量填充、面部凹陷改善、面部美化治療(改善美學平面,如鼻部與下頦)、改善膚質等作用。適量mADM的植入,可使韌帶增厚、抵張能力增強,短期內提升韌帶能力,即時起效面部提升。


愛緹恩mADM的再生原理就是ADM植入到組織中,生物整合過程有細胞浸潤、纖維再生、新生血管長入、淋巴管長入等;新生物質均是由宿主組織逐漸向ADM中心浸潤。作為一款以ADM為主要成為的產品,在功效上多依賴ADM發(fā)揮的作用,向內再生、提升韌帶能力、組織融合、維持時間長是其最明顯的四重優(yōu)勢。


向內再生:ADM本身就是一款組織再生支架材料,mADM?注射劑具有較強的支撐力,注射在韌帶組織根部,能夠即刻支撐起韌帶組織根部。隨著時間推移,ADM會與韌帶根部組織進行生物整合,從而加強韌帶根據(jù)強度,達到較長時間的提升效果。


提升韌帶能力:在完成“向內再生”之后,靠近腱旁組織端的ADM具有較多的細胞浸潤和血管生成,能夠與人體韌帶組織進行良好的生物整合,促進韌帶再生。


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促進組織融合:通過數(shù)十項NMPA嚴格的評價和驗證,ADM組織融合度高,有良好的生物相容性,細胞組織有序再生,肉芽等增生情況幾率低。另外有研究顯示:ADM植入到乳房組織中,能真正再生出自有組織,而非瘢痕組織。


維持時間長:臨床研究發(fā)現(xiàn)術后1年,ADM完成降解并被自體韌帶新生組織替代,形態(tài)更穩(wěn)定,成為面部提升支撐點,真正長期有效。


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可相容、可吸收、可引導生理性的組織有序再生、維持時間長……這些特點讓愛緹恩mADM在再生領域中脫穎而出。都說2021年是再生元年,2022年一定是再生產品進一步爆發(fā)的一年,從一開始“拼速度”,多款再生類產品爭相上市,到“拼實力”,真正符合求美者需求的產品將會進一步贏得市場。愛緹恩mADM無疑成為2022年的再生重磅產品,一方面抓住“再生”這個大賽道,以先發(fā)優(yōu)勢占據(jù)了有利地位;另一方面,在與其他同賽道產品同臺競技的過程中打出了自己的差異化。營銷定位軟實力與研發(fā)技術硬實力的雙重加持下,相信愛緹恩mADM未來一定能取得更大突破。


而作為愛緹恩mADM背后的“靠山”,遠想生物再一次展示了其在產品研發(fā)、爆款打造等方面的實力。掘金千億醫(yī)美市場,遠想生物始終以其敏銳的市場洞察力和過硬的研發(fā)實力征服市場,持續(xù)精進的內在驅動力。為行業(yè)發(fā)展注入更多活力的同時,也為新一階段醫(yī)美行業(yè)的發(fā)展定下基調,唯有持續(xù)精進,才能永立潮頭。



文章來源:醫(yī)美產業(yè)筆記




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