快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù)，并通過平臺獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊）》及相關(guān)專家共識，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對當(dāng)事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對事故原因解釋矛盾，稱或為治療頭質(zhì)量問題，卻又表示故障設(shè)備無法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動會給公眾帶來極大健康風(fēng)險。
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因此，國家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開展“輕醫(yī)美”項目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質(zhì)、簡化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號，法定代表人為章如義，注冊資本100萬元，經(jīng)營范圍包括許可項目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動醫(yī)美行業(yè)專項聯(lián)合執(zhí)法行動，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場核查”方式，對轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺賬、核查藥械、詢問當(dāng)事人等手段，重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
再生醫(yī)美概念走紅市場，噱頭十足的“鳳凰針”是什么來頭？
醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記導(dǎo)讀：隨著我國醫(yī)美市場快速發(fā)展，醫(yī)療美容技術(shù)的進(jìn)步驅(qū)動著市場增長，許多消費(fèi)者對于醫(yī)美的需求也越來越多元。去年4月長春圣博瑪?shù)陌S嵐童顏針獲批后，華東醫(yī)藥和愛美客也推出了同類產(chǎn)品，在“童顏針”“少女針”概念走紅市場的背景下，更有多家企業(yè)盯上這一領(lǐng)域想要入局。
醫(yī)美新勢力做研發(fā)，產(chǎn)品和股價都要拿捏
愛美客、長春圣博瑪?shù)耐佱?、以及華東醫(yī)藥的少女針陸續(xù)在去年上市，再生醫(yī)美概念得到了市場廣泛關(guān)注，同時也有不少企業(yè)想如法炮制出一款產(chǎn)品來趕上再生醫(yī)美概念的熱乎勁，不過這些有想法的企業(yè)似乎很難被認(rèn)為是在認(rèn)真做醫(yī)美。
去年12月，上市公司新華制藥突然宣稱即將推出醫(yī)美產(chǎn)品“鳳凰針”開始涉足醫(yī)美領(lǐng)域。雖然該企業(yè)之前并沒有和醫(yī)美行業(yè)產(chǎn)生過聯(lián)系，資本市場依然對這個消息給予了積極回應(yīng)，新華制藥陰跌已久的股價隨著“鳳凰針”的出現(xiàn)開啟了大幅的震蕩上升，從11月份的7.9上漲到最高點(diǎn)的12.62，“鳳凰針”帶來的醫(yī)美概念對于新華制藥股價的拉升作用不可謂不明顯。
有些投資者或許會將新華制藥準(zhǔn)備推出的“鳳凰針”和同屬醫(yī)美概念的再生產(chǎn)品童顏針、少女針混為一談，然而事實并非如此。根據(jù)新華制藥在投資者互動平臺的披露，該產(chǎn)品是新華健康進(jìn)入醫(yī)美市場的第一款產(chǎn)品，而且“鳳凰針”屬于二類械字號產(chǎn)品，主要使用方式是通過微針操作或光電術(shù)后涂抹。由此可以看出，“鳳凰針”和童顏針、少女針有比較本質(zhì)的區(qū)別，一個是不能用于注射只能涂抹在皮膚表面的二類器械產(chǎn)品，另一邊則是可以注射的三類器械產(chǎn)品。
但其實新華制藥在醫(yī)藥領(lǐng)域具有非常高的地位。作為我國重點(diǎn)骨干大型制藥企業(yè)，不僅是亞洲最大的解熱鎮(zhèn)痛類藥物生產(chǎn)與出口基地，還是國內(nèi)重要的心腦血管類，抗感染類及中樞神經(jīng)類等藥物生產(chǎn)企業(yè)，在化工及醫(yī)藥行業(yè)具有較高的企業(yè)地位和影響力。但是具體到醫(yī)美產(chǎn)品的研發(fā)，目前來看新華制藥還是頭一遭。據(jù)了解，“鳳凰針”產(chǎn)品依托于皮膚再生技術(shù)，由新華健康與產(chǎn)品技術(shù)研究中心獨(dú)家合作開發(fā)，產(chǎn)品中含有復(fù)合皮膚細(xì)胞因子群，目前已經(jīng)在30家醫(yī)院和機(jī)構(gòu)進(jìn)行打板。
另一邊興科蓉醫(yī)藥也開始加緊步伐進(jìn)行醫(yī)美新品的研發(fā)。2021年9月份，主業(yè)為血液制品的興科蓉醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司及四川興科蓉藥業(yè)(公司全資附屬公司)與北京諾康達(dá)就開發(fā)注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑及其材料訂立主合作協(xié)議及技術(shù)開發(fā)協(xié)議，代價為人民幣8850萬元。預(yù)計技術(shù)開發(fā)項目將于49個月內(nèi)完成。
也就是說興科蓉醫(yī)藥預(yù)計投資數(shù)千萬元將少女針的聯(lián)合開發(fā)作為進(jìn)入醫(yī)美領(lǐng)域的第一站，開發(fā)面部填充劑意味著興科蓉醫(yī)藥一開始就是奔著研發(fā)技術(shù)難度最高的三類械產(chǎn)品去的，而且和北京諾康達(dá)的合作關(guān)系也更能體現(xiàn)興科蓉對少女針研發(fā)的認(rèn)真程度。而北京諾康達(dá)是一家專注于藥物制劑研究的藥學(xué)研發(fā)高新技術(shù)企業(yè)，主要經(jīng)營基于平臺為各大制藥企業(yè)、藥品上市許可持有人提供藥學(xué)研究等技術(shù)研發(fā)服務(wù)業(yè)務(wù)。
再生醫(yī)美產(chǎn)品賽道未來同樣熱鬧
以再生醫(yī)美特征為賣點(diǎn)的幾款注射針劑產(chǎn)品之所以走紅，一方面是因為求美者不斷提升的消費(fèi)需求，另一方面則是由于此前已上市的玻尿酸等產(chǎn)品競爭日益激烈，據(jù)統(tǒng)計，國內(nèi)已獲批的注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品/注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品品牌足有數(shù)十種。
未來玻尿酸、肉毒素市場規(guī)模增速放緩幾乎已經(jīng)成為一種共識，玻尿酸從最早的產(chǎn)品稀缺利潤非常高，到現(xiàn)在幾十個品牌不斷砸價格，利潤空間迅速下降。愛美客的財務(wù)報表對這一點(diǎn)也有所佐證，愛美客旗下逸美的銷售收入由2016年的2386萬元降至2018年的558萬元，下降比例達(dá)76.61%。其中，2016年逸美產(chǎn)品單價931元/支，期間價格下滑再回升后，2019年上半年再次滑落至680.57元/支。
由于醫(yī)美具有疲勞屬性，消費(fèi)者長時間用一款產(chǎn)品會失去新鮮感，這必然導(dǎo)致商家的利潤減少。每隔一段時間，醫(yī)美行業(yè)需要進(jìn)行產(chǎn)品升級換代，新詞匯、新產(chǎn)品的誕生能刺激消費(fèi)者復(fù)購的欲望。中泰證券曾在研報中預(yù)測，隨著艾維嵐等產(chǎn)品在國內(nèi)獲批，再生產(chǎn)品將替代部分透明質(zhì)酸等產(chǎn)品的市場份額，開啟輕醫(yī)美市場的第二增長曲線，這也是吸引興科蓉醫(yī)藥等企業(yè)進(jìn)行醫(yī)美產(chǎn)品研發(fā)的直接原因。
雖然以技術(shù)壁壘高著稱的再生針劑產(chǎn)品目前只有三款在國內(nèi)上市，但如果加上各家企業(yè)在研的同類產(chǎn)品，再生產(chǎn)品這個賽道同樣非常熱鬧。除了上文提及的興科蓉醫(yī)藥之外，四環(huán)醫(yī)藥、杭蓋生物、西宏生物、普麗妍醫(yī)療等企業(yè)都擁有在研的PLLA類填充劑產(chǎn)品。不僅如此，國際上的主流產(chǎn)品如高德美的Sculptra、美國Anteco公司的Derma Veil（得美顏）和韓國Regen的 AestheFill（愛塑美）等離上市銷售也只是少了一張三類器械證，已經(jīng)進(jìn)入臨床階段的高德美Sculptra品牌更是預(yù)計會在2024年獲批進(jìn)入國內(nèi)市場。
就在最近，江蘇吳中宣布擬以1.66億元取得達(dá)透醫(yī)療51%的股權(quán)，以此獲得“童顏針”AestheFill（愛塑美）在中國境內(nèi)的一定期限內(nèi)銷售代理權(quán)，這意味著目前已上市的三款再生針劑正在享受產(chǎn)品的首發(fā)優(yōu)勢，而當(dāng)其他產(chǎn)品獲得國內(nèi)上市資質(zhì)之后，數(shù)款對中國市場覬覦已久的再生針劑產(chǎn)品將會重新改寫再生醫(yī)美市場。
輕醫(yī)美的蓬勃發(fā)展推動著我國注射醫(yī)療美容產(chǎn)品市場的快速增容，年輕消費(fèi)群體日益崇尚自然化的審美標(biāo)準(zhǔn)和更有差異的醫(yī)美體驗。隨著多家醫(yī)美企業(yè)在再生醫(yī)美針劑研發(fā)和引進(jìn)上的發(fā)力，國內(nèi)的注射類醫(yī)美市場將迎來更大的發(fā)展空間。
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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