快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實(shí)現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動(dòng)力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
2024醫(yī)療美容器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會(huì)·最終日程安排
近年來，中國醫(yī)療美容器械市場保持高速增長態(tài)勢。據(jù)相關(guān)報(bào)告分析，2024 年中國醫(yī)美市場將繼續(xù)保持近10%的增長率，全年市場規(guī)模有望突破 2800億元。隨著科技的進(jìn)步，醫(yī)療美容器械產(chǎn)業(yè)不斷迎來技術(shù)創(chuàng)新。從生物合成針劑、再生材料、微針、新型注射器的設(shè)計(jì)與制造，到激光、射頻、超聲、冷凍等光電儀器技術(shù)的持續(xù)提升，這些技術(shù)創(chuàng)新不僅提升了治療效果和安全性，也促進(jìn)了產(chǎn)業(yè)的多元化發(fā)展。
為推動(dòng)醫(yī)療美容器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，加強(qiáng)交流合作。優(yōu)爾醫(yī)療器械服務(wù)平臺(tái)定于2024年12月11-12日在蘇州召開“2024醫(yī)療美容器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會(huì)”，大會(huì)期間，您將有機(jī)會(huì)深入了解當(dāng)前醫(yī)療美容器械的最新進(jìn)展，包括激光、射頻、超聲波等非手術(shù)治療技術(shù)，以及注射填充、皮膚再生等微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)。大會(huì)將規(guī)劃一個(gè)展示區(qū)，讓與會(huì)者能夠相互交流經(jīng)驗(yàn)，促進(jìn)供應(yīng)鏈企業(yè)溝通合作，解決供應(yīng)鏈問題，推動(dòng)技術(shù)進(jìn)步和創(chuàng)新發(fā)展，為美容醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)注入新動(dòng)力。
大會(huì)主題
創(chuàng)新科技，塑造美麗未來
組織架構(gòu)
主辦單位：
優(yōu)爾醫(yī)療器械服務(wù)平臺(tái)
協(xié)辦單位：
八大處整形醫(yī)學(xué)概念驗(yàn)證中心
支持單位：
全聯(lián)美容化妝品業(yè)商會(huì)
長三角國家技術(shù)創(chuàng)新中心有機(jī)功能材料與應(yīng)用技術(shù)研究所
媒體支持
江蘇電視臺(tái)新聞?lì)l道、中國網(wǎng)、新浪網(wǎng)、鳳凰網(wǎng)、今日頭條、騰訊視頻、搜狐視頻、中國醫(yī)療器械采購公共服務(wù)平臺(tái)、器械之家、醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)、醫(yī)療人咖啡、滬上臨研人、醫(yī)療器械英語、醫(yī)美部落、醫(yī)美行業(yè)觀察、生物可鏈、藍(lán)色彩虹、西格美妍、集美號(hào)、花瓣醫(yī)美、科普精華等。
時(shí)間地點(diǎn)
大會(huì)時(shí)間：2024年12月11-12日
大會(huì)地點(diǎn)：蘇州匯融廣場假日酒店
大會(huì)亮點(diǎn)
大會(huì)日程
報(bào)名方式
報(bào)名費(fèi)用：
?自12月1日起報(bào)名參會(huì)代表，請依照以下提供的收款詳情進(jìn)行款項(xiàng)支付，并備注“姓名+醫(yī)美大會(huì)”。繳費(fèi)成功后，會(huì)務(wù)組將主動(dòng)根據(jù)您提交的報(bào)名資料與您取得聯(lián)系，并為您提供電子發(fā)票。
?收款詳情
收款單位：優(yōu)爾（北京）會(huì)展服務(wù)有限公司
開戶銀行：中國工商銀行股份有限公司北京馬連道支行
銀行賬號(hào)：0200216209200129868
報(bào)名通道：
掃描下方二維碼，進(jìn)入會(huì)議報(bào)名系統(tǒng)。完成信息填報(bào)并提交成功，請務(wù)必正確填寫報(bào)名信息。
12月1日前微信掃碼報(bào)名，免費(fèi)參會(huì)
集贊福利：
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免費(fèi)贈(zèng)送以下福利三選一！
?贈(zèng)送12月11日自助午餐券（價(jià)值100元）；
?贈(zèng)送《2024年中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告》（價(jià)值299元）；
?贈(zèng)送8節(jié)線上“醫(yī)美領(lǐng)域精講課”（價(jià)值704元）；
組委會(huì)聯(lián)系方式
贊助演講：孫老師 13552226832 （同微信）
參展咨詢：宋文麗 18513419080 （同微信）
參會(huì)咨詢：李欣雨 18513431520 （同微信）
已參展企業(yè)
?A01 江蘇集萃功能材料研究所有限公司
?A02 納維加特(上海)篩分技術(shù)有限公司?
?A03 江蘇美尚潔生物科技有限公司
?A04 歐陸科技集團(tuán)
?A05 東勱醫(yī)療科技（蘇州）有限公司
?A06 廣東省標(biāo)檢產(chǎn)品檢測認(rèn)證有限公司
?A07 成都恒必康科技有限公司
?A08 北京嘉華匯誠科技股份有限公司
?A09?蘇州德大企業(yè)管理咨詢有限公司
?A10?蘇州希毅醫(yī)學(xué)研究有限公司
?A11 上海創(chuàng)京檢測技術(shù)有限公司
?A12?中檢華通威國際檢驗(yàn)（蘇州）有限公司
?A13?江蘇德能醫(yī)學(xué)科技有限公司
?A14?蘇州熠品質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司
?B01?澎立檢測技術(shù)（上海）有限公司
?B02?河南建中醫(yī)療器械包裝有限公司 B03?北京哲科眾益醫(yī)療科技有限公司
?B04?蘇州圣普亞智能科技有限公司
?B05?四川格林泰科生物科技有限公司
?B06?上海石指健康科技有限公司
?B07?UDEM公告機(jī)構(gòu)
?B08?北京邁特制藥裝備有限公司
?B09?北京寶麗永昌醫(yī)藥科技有限公司
?B10?南京偉思醫(yī)療科技股份有限公司
?B11?八大處整形醫(yī)學(xué)概念驗(yàn)證中心
?B12?山東淄博民康藥業(yè)包裝有限公司
?B13?瑞吉明（山東）生物科技有限公司
?B14?江蘇科標(biāo)醫(yī)學(xué)技術(shù)集團(tuán)有限公司
?B15?艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司
?B16?中科世生（北京）醫(yī)藥科技有限公司
?B17?華熙生物科技股份有限公司
?B18?北京通和立泰生物科技有限公司
?B19?上海博和美激光科技有限公司
?B20?山東眾山生物科技有限公司
?B21?浙江星月生物科技股份有限公司
?B22?山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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