快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù)，并通過平臺獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊）》及相關(guān)專家共識，認(rèn)定OPT脫毛屬于強脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對當(dāng)事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計57467.04元。
近日，前女團AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開控訴涉事機構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對事故原因解釋矛盾，稱或為治療頭質(zhì)量問題，卻又表示故障設(shè)備無法運作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動會給公眾帶來極大健康風(fēng)險。
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因此，國家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開展“輕醫(yī)美”項目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質(zhì)、簡化技術(shù)等手段蒙蔽消費者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號，法定代表人為章如義，注冊資本100萬元，經(jīng)營范圍包括許可項目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動醫(yī)美行業(yè)專項聯(lián)合執(zhí)法行動，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場核查”方式，對轄區(qū)醫(yī)美機構(gòu)開展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺賬、核查藥械、詢問當(dāng)事人等手段，重點檢查機構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動共檢查醫(yī)美機構(gòu)4戶，并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
輾轉(zhuǎn)多年上市未果，“醫(yī)美面膜”廠商想要IPO為什么這么難？
醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記導(dǎo)讀：“創(chuàng)?？怠逼放颇腹緞?chuàng)爾生物自2014年成功掛牌新三板以來，曾多次發(fā)布摘牌公告計劃沖刺A股。然而從2020年正式提交科創(chuàng)板上市申請，直到經(jīng)歷了科創(chuàng)板IPO上市委的上會審核、去年3月份和9月份的兩度中止后也未能成功。最終，該公司于2021年12月22日發(fā)布公告稱，終止首次公開發(fā)行股票，并撤回在科創(chuàng)板上市的申請文件，創(chuàng)爾生物的科創(chuàng)板計劃暫時告了一段落。
上市之路道阻且長，“創(chuàng)爾生物們”的共同困境
12月22日晚間，創(chuàng)爾生物發(fā)布了關(guān)于公司終止首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的申請并撤回申請文件的說明公告。公告稱，根據(jù)《上海證券交易所科創(chuàng)板企業(yè)發(fā)行上市申報及推薦暫行規(guī)定》第五條（四）規(guī)定，最近3年營業(yè)收入復(fù)合增長率達(dá)到 20%，或者最近一年營業(yè)收入金額達(dá)到3億元。因預(yù)計公司2021年度營業(yè)收入無法滿足上述規(guī)定，公司于2021年12月20日召開董事會審議通過了相關(guān)議案，擬主動撤回首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的申請。
這次撤回科創(chuàng)板上市的動作，對于創(chuàng)爾生物來說算是科創(chuàng)板階段的結(jié)束。據(jù)了解，創(chuàng)爾生物于2014年10月8日成功掛牌新三板，之后曾多次發(fā)布摘牌公告欲沖刺主板。2020年6月23日，廣州創(chuàng)爾生物技術(shù)股份有限公司提交了首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的申請，但因財務(wù)資料過期，IPO審核兩度中止。
創(chuàng)爾生物招股書顯示，成立于2002年的創(chuàng)爾生物是一家從事研發(fā)、生產(chǎn)及銷售活性膠原原料、醫(yī)療器械及生物護(hù)膚品的企業(yè)，擁有全國首款無菌III類膠原貼敷料，是中國膠原貼敷料產(chǎn)品的開創(chuàng)者。
然而上市過程曲折不止是創(chuàng)爾生物的專屬，和創(chuàng)爾生物同屬膠原蛋白賽道的錦波生物也有類似的經(jīng)歷。錦波生物主要從事功能蛋白的研究開發(fā)，主要產(chǎn)品包括功能蛋白醫(yī)療器械產(chǎn)品、、醫(yī)用重組人源膠原蛋白功能敷料、醫(yī)用皮膚膠原修復(fù)功能敷料貼、膠原蛋白敷料等。錦波生物去年還推出了薇旖美極純Ⅲ型膠原蛋白，為廣大求美者提供了新的含膠原蛋白成分注射針劑產(chǎn)品。
錦波生物在2015年掛牌新三板之后，曾經(jīng)在2020年試圖沖刺科創(chuàng)板上市，但在6個月后又以主動申請撤回申請文件而告終。2020年6月，上交所受理了錦波生物首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的申請文件。招股書顯示，錦波生物原擬發(fā)行不超過2078萬股，募集資金9.03億元，主要用于醫(yī)療器械產(chǎn)品及廣譜抗冠狀病毒新藥研發(fā)項目、功能蛋白研發(fā)生產(chǎn)樓項目、膠原蛋白產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項目、營銷渠道建設(shè)及品牌建設(shè)項目、補充流動資金。2020年12月28日，上交所收到撤回上市申請后終止了錦波生物科創(chuàng)板IPO申請。錦波生物隨后在新三板發(fā)布公告表示，原因系“因公司戰(zhàn)略調(diào)整”，并于12月30日在新三板復(fù)牌。
兩家公司都是早早掛牌新三板，并且對科創(chuàng)板上市表達(dá)出了濃厚的興趣，但是在科創(chuàng)板的上市過程中都經(jīng)歷了諸多曲折最終撤回了上市申請，兩家企業(yè)在某種程度上算是“同病相憐”。如果說撤回科創(chuàng)板申請是因為倆家企業(yè)沒有做好上市材料的準(zhǔn)備工作，那在撤回申請之后又齊刷刷地都轉(zhuǎn)向申請北交所的這種行為就暴露了創(chuàng)爾生物和錦波生物或許是難以滿足科創(chuàng)板的要求，轉(zhuǎn)而擁抱北交所是個退而求其次的選擇。
轉(zhuǎn)向北交所的創(chuàng)爾生物，能如愿嗎？
去年12月，新三板企業(yè)錦波生物發(fā)布了申請公開發(fā)行股票并在北交所上市輔導(dǎo)備案公告。根據(jù)公告顯示，2021年12月22日，山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司與中信證券簽訂了輔導(dǎo)協(xié)議，并且向中國證券監(jiān)督管理委員會山西監(jiān)管局報送了輔導(dǎo)備案申請材料。
有了錦波生物“棄暗投明”在前，在科創(chuàng)板上市掙扎已久的創(chuàng)爾生物也很快轉(zhuǎn)向了北交所的懷抱。今年1月4日，創(chuàng)爾生物向廣東證監(jiān)局報送了向不特定合格投資者公開發(fā)行股票并在北交所上市輔導(dǎo)備案材料，輔導(dǎo)機構(gòu)同樣為中信證券。
從創(chuàng)爾生物撤回科創(chuàng)板申請轉(zhuǎn)投北交所的原因來看，最直接因素當(dāng)然是未能達(dá)到科創(chuàng)板的上市要求即營業(yè)收入未能達(dá)標(biāo)。根據(jù)上海證券交易所科創(chuàng)板企業(yè)發(fā)行上市申報的相關(guān)規(guī)定，申報企業(yè)需要滿足最近3年營業(yè)收入復(fù)合增長率達(dá)到 20%，或者最近一年營業(yè)收入金額達(dá)到3億元，創(chuàng)爾生物預(yù)計公司2021年度營業(yè)收入無法滿足上述規(guī)定，因而撤回申請。
其背后原因在于，由于近兩年“醫(yī)美面膜”的大火而讓業(yè)績走上快車道的創(chuàng)爾生物，也同樣因為官方對“醫(yī)美面膜”的監(jiān)管而出現(xiàn)了業(yè)績下滑。2020年1月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)文表示，“按照醫(yī)療器械管理的醫(yī)用敷料命名應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》要求，不得含有‘美容’‘保健’等宣稱詞語，不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導(dǎo)性、欺騙性的內(nèi)容。因此，不存在‘械字號面膜’的概念，醫(yī)療器械產(chǎn)品也不能以‘面膜’作為其名稱”。
在經(jīng)歷國家對“械字號”的嚴(yán)監(jiān)管之后，創(chuàng)爾生物又因為同行企業(yè)敷爾佳的低研發(fā)費用被再次放在社會輿論的聚光燈下打量。從敷爾佳的招股書來看，其2018年、2019年、2020年、2021年前三月營收分別為3.73億元、13.42億元、15.85億元、3.47億元，同期研發(fā)投入占比分別為0.08%、0.04%、0.09%、0.04%，這也是被業(yè)界所詬病的原因。
創(chuàng)爾生物的研發(fā)費用雖然相對高一些，2017年-2020年前6月研發(fā)投入占比則分別為5.67%、5.13%、4.70%、5.16%，但銷售費用過高又成了被指摘的部分，其銷售費用營收占比在四成左右，占比最低也有32.22%。
總的來說，在外界的揣測和解讀中，敷爾佳和創(chuàng)爾生物所在的“醫(yī)美面膜”賽道似乎成了一個高利潤、低研發(fā)，用銷售費用帶動業(yè)績增長的不可持續(xù)賽道。低研發(fā)、高營銷成為“醫(yī)美面膜”摘不掉的標(biāo)簽，也是它們上市如此坎坷的緣由。
近三年我國貼片式醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料市場處于快速成長中，復(fù)合增長率超過40%，2019年消費量達(dá)到3.4億片，銷售額超過50億元，結(jié)合市場總需求量和實際消費量看，我國貼片式醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料的滲透率約30%，“創(chuàng)爾生物們”的成功之處在于切入了一個正處于上升期的醫(yī)美黃金賽道。
有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，上市會讓企業(yè)業(yè)務(wù)更透明，產(chǎn)品研發(fā)、科研投入等實力將成為市場對上述領(lǐng)域公司未來的審視重點。處在黃金賽道的企業(yè)們最終能否終結(jié)輾轉(zhuǎn)上市的歷程，得償所愿地進(jìn)入北交所的大門，恐怕要看市場會不會買賬了。
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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