快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
追光大賞 | 眾山生物獲得“年度原材料供應(yīng)商成長力大獎”
醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記導(dǎo)讀：2021年12月2日，由醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記主辦的“追光大賞頒獎盛典”在深圳落下帷幕。
追光大賞旨在表彰醫(yī)美領(lǐng)域的創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新，致敬行業(yè)標(biāo)桿、發(fā)掘新生力量，通過獎項的形式對產(chǎn)業(yè)全貌做系統(tǒng)性梳理，幫助醫(yī)美企業(yè)更高效的探索未來，并推動醫(yī)美產(chǎn)業(yè)不斷向前發(fā)展。我們希望與優(yōu)秀的醫(yī)美人一起奔赴星辰大海，期待與大家共同追求可持續(xù)發(fā)展、專注與創(chuàng)新，傳播向上向善的力量。
本次榜單評選標(biāo)準(zhǔn)涵蓋醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記推薦（25%）、第三方數(shù)據(jù)（醫(yī)美研究院、ECdataway數(shù)據(jù)威、魔鏡市場情報、飛瓜數(shù)據(jù)）參考（30%）、專家評審團（25%）、網(wǎng)絡(luò)投票（20%）共4大維度。經(jīng)過層層篩選，最終確定獲獎名單。其中眾山生物榮獲“年度原材料供應(yīng)商成長力大獎”。
山東眾山生物科技有限公司成立于2005年，是一家集生物化學(xué)原料藥、化妝品原料、食品原料的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為一體的高新技術(shù)企業(yè)。
30余項發(fā)明及實用新型專利，6個省級研發(fā)平臺，10個符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)車間，3個符合GLP標(biāo)準(zhǔn)的實驗室，3項達到國際先進的科技成果……立志成為中國高端醫(yī)藥級透明質(zhì)酸鈉領(lǐng)先生產(chǎn)企業(yè)。
作為透明質(zhì)酸鈉醫(yī)藥原料領(lǐng)域的前沿企業(yè)，眾山生物按照ICH等國際GMP標(biāo)準(zhǔn)要求建立了完善的質(zhì)量體系，其產(chǎn)品質(zhì)量高于國標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)來源于嚴(yán)格的過程質(zhì)量管控手段，公司擁有先進的分析儀器和專業(yè)的技術(shù)人才，專注于研發(fā)和技術(shù)革新，在深化傳統(tǒng)產(chǎn)品基礎(chǔ)上推陳出新，從原料收集到產(chǎn)品放行等實施嚴(yán)格、高效的全程質(zhì)量管理。
眾山生物始終致力于產(chǎn)品品質(zhì)的專研，不僅在2015年獲得歐盟CEP證書，還在2019年獲得玻璃酸鈉藥品GMP證書。以制藥標(biāo)準(zhǔn)為依托、專注于原料領(lǐng)域，眾山生物的透明質(zhì)酸鈉系列產(chǎn)品在研發(fā)創(chuàng)新、品質(zhì)保證、定制服務(wù)等方面不斷深耕，引領(lǐng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
因為其信譽和執(zhí)著，現(xiàn)已成為諸多世界知名制藥企業(yè)、化妝品企業(yè)的原料供應(yīng)商，如歐萊雅、資生堂、愛美客等一線品牌。其品牌的信念和對品質(zhì)的追求，成為最具潛力和成長力的原料供應(yīng)商。
未來，追光大賞希望發(fā)掘越來越多優(yōu)秀的醫(yī)美企業(yè)、品牌，輸出更細(xì)分、更聚焦、更前瞻的行業(yè)趨勢，與醫(yī)美人共同進步，推動醫(yī)美產(chǎn)業(yè)！
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
版權(quán)聲明：轉(zhuǎn)載醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察的原創(chuàng)文章，需注明文章來源以及作者名稱。公眾號轉(zhuǎn)載請聯(lián)系開白小助手（微信號：pingshalaile）。違規(guī)轉(zhuǎn)載法律必究。
掃描二維碼，第一時間獲取醫(yī)美行業(yè)的資訊和動態(tài)。
從此和醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察建立直接聯(lián)系。
相關(guān)推薦
參與評論
本欄目文字內(nèi)容歸ymguancha.com所有，任何單位及個人未經(jīng)許可，不得擅自轉(zhuǎn)載使用。
Copyright ? 醫(yī)美行業(yè)觀察 | 京ICP備20027311號-1
