快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實(shí)現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
確認(rèn)！摩漾生物創(chuàng)始人&董事長 林光明將出席「2025第六屆未來醫(yī)美大會暨追光大賞頒獎盛典」
2025年中國醫(yī)美行業(yè)身處復(fù)雜局面，上游證件發(fā)放加速，產(chǎn)品大爆發(fā)的同時(shí)也加劇內(nèi)卷，價(jià)格戰(zhàn)蔓延至品牌端；中游機(jī)構(gòu)陷入虧損與增長停滯，行業(yè)進(jìn)入殘酷出清期；終端消費(fèi)者趨于理性，消費(fèi)疲軟，行業(yè)迎來收縮、調(diào)整與重構(gòu)。
?
行業(yè)內(nèi)一個(gè)共識越發(fā)清晰：我們已步入一個(gè)醫(yī)美新世界。在這里，“精耕增長” 不再是可選項(xiàng)，而是生存與發(fā)展的唯一路徑。從內(nèi)卷到出清，醫(yī)美行業(yè)邁向新世界，如何才能在合規(guī)、效率、價(jià)值、協(xié)同的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)健康增長？12月3日上海，「新世界·精耕增長｜2025第六屆未來醫(yī)美大會暨追光大賞頒獎盛典」應(yīng)勢而來！在這里，有合規(guī)標(biāo)桿機(jī)構(gòu)的成長方法論分享、堅(jiān)持長期主義的上游品牌的價(jià)值展示、推動行業(yè)正向循環(huán)與價(jià)值回歸的深度對話……摩漾生物創(chuàng)始人&董事長 林光明確認(rèn)參加！
在求美者審美觀念深刻演進(jìn)的當(dāng)下，“媽生臉”、“自然臉”等概念逐漸成為主流追求，于是推動醫(yī)美行業(yè)從填充時(shí)代邁入再生時(shí)代，尋求在恢復(fù)組織活力與塑造自然美感之間取得平衡。
?
在這一進(jìn)程中，羥基磷灰石（CaHA）作為歷經(jīng)海外市場近二十年驗(yàn)證的再生材料，因其兼具即時(shí)填充與長效刺激膠原再生的雙重功效，成為全球再生醫(yī)美領(lǐng)域的重要支點(diǎn)。
?
2025年，中國醫(yī)美行業(yè)在羥基磷灰石材料領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重要破冰——摩漾生物旗下aphranel?優(yōu)法蘭?注射用羥基磷酸鈣微球面部填充劑正式獲得NMPA批準(zhǔn)，成為國內(nèi)首款適用于面部填充的CaHA產(chǎn)品。
?
與此同時(shí)，作為國家級專精特新企業(yè)，摩漾生物憑借其全球首創(chuàng)的“樹莓狀介孔微球結(jié)構(gòu)”技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了對CaHA微球粒徑、孔徑及降解速率的精準(zhǔn)調(diào)控，使產(chǎn)品在降解周期可控性、生物相容性及再生效果方面展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢。
?
那么，在再生材料迎來發(fā)展機(jī)遇的當(dāng)下，如何將材料科學(xué)的前沿突破轉(zhuǎn)化為契合新審美需求的臨床解決方案？“首證”突破后，中國企業(yè)該如何構(gòu)建持續(xù)的產(chǎn)品迭代能力與國際競爭力？上游材料創(chuàng)新又將如何重塑中游機(jī)構(gòu)的服務(wù)價(jià)值與商業(yè)模式？
?
12月3日，上海，我們期待與摩漾生物創(chuàng)始人&董事長林光明先生在「2025第六屆未來醫(yī)美大會暨追光大賞頒獎盛典」上進(jìn)行深度對話，共同探討再生醫(yī)美材料的技術(shù)前景、市場未來與價(jià)值增長的嶄新路徑！
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
版權(quán)聲明：轉(zhuǎn)載醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察的原創(chuàng)文章，需注明文章來源以及作者名稱。公眾號轉(zhuǎn)載請聯(lián)系開白小助手（微信號：pingshalaile）。違規(guī)轉(zhuǎn)載法律必究。
掃描二維碼，第一時(shí)間獲取醫(yī)美行業(yè)的資訊和動態(tài)。
從此和醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察建立直接聯(lián)系。
相關(guān)推薦
參與評論
本欄目文字內(nèi)容歸ymguancha.com所有，任何單位及個(gè)人未經(jīng)許可，不得擅自轉(zhuǎn)載使用。
Copyright ? 醫(yī)美行業(yè)觀察 | 京ICP備20027311號-1
