快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
追光大賞 | Beatrice碧萃詩獲得“年度水光針品牌品質(zhì)風(fēng)尚大獎”
導(dǎo)讀：2021年12月2日，由醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記主辦的“追光大賞頒獎盛典”（點擊查看詳情）在深圳落下帷幕。
追光大賞旨在表彰醫(yī)美領(lǐng)域的創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新，致敬行業(yè)標(biāo)桿、發(fā)掘新生力量。追光大賞通過獎項的形式對產(chǎn)業(yè)全貌做系統(tǒng)性梳理，幫助醫(yī)美企業(yè)更高效的探索未來，并推動醫(yī)美產(chǎn)業(yè)不斷向前發(fā)展。我們希望與優(yōu)秀的醫(yī)美人一起奔赴星辰大海，期待與大家共同追求可持續(xù)發(fā)展、專注與創(chuàng)新，傳播向上向善的力量。
榜單評選標(biāo)準(zhǔn)綜合四大維度：1、醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記推薦（25%）；2、第三方數(shù)據(jù)參考：醫(yī)美研究院、ECdataway數(shù)據(jù)威、魔鏡市場情報、飛瓜數(shù)據(jù)（30%）；3、專家評審團（25%）；4、網(wǎng)絡(luò)投票（20%）。經(jīng)過層層篩選，最終確定獲獎名單。其中Beatrice碧萃詩獲得“年度水光針品牌品質(zhì)風(fēng)尚大獎”。
碧萃詩，源于常州藥物研究所，擁有30年研發(fā)技術(shù)積累，其長效水光獲得械Ⅲ類證書，與?類?光甚?是妝字號低價?光產(chǎn)品相?，三類醫(yī)療器械產(chǎn)品能出具臨床數(shù)據(jù)和第三方檢測報告，安全有保障。
在工藝上，碧萃詩長效水光采用德國HOPM工藝，流水線工藝生產(chǎn)出高達280萬分子量的透明質(zhì)酸；通過「復(fù)配透明質(zhì)酸技術(shù)」快速滲透，充盈凹陷下垂肌膚，舒展面部細紋。透明質(zhì)酸分子量大粘彈性好，進入真皮層后能有效撫平表?細?皺紋，并且更持久。復(fù)配一定的低分子量透明質(zhì)酸，利用滲透性好，能快速進行深層的補水養(yǎng)護，刺激肌膚新陳代謝；在玻尿酸原材料的制作上，采用德國NMI病毒滅活?藝，獨特的過濾除菌?藝，確保安全性的同時有效抑制了制備過程中分?量的降低。280W分子量原料制備工藝經(jīng)30多年?產(chǎn)及臨床驗證，技術(shù)成熟穩(wěn)定，所得原料分?量?于發(fā)酵法。
產(chǎn)品中采用無甘油等添加物，是純凈玻尿酸適合敏感肌膚的首次嘗試，碧萃詩將「潔凈的玻尿酸」作為水光的標(biāo)準(zhǔn)，即刻迅速提亮膚色33%，撫平缺水性微細紋，1支大分子水光 = 1000張面膜。
另外值得一提的是常州藥物研究所，經(jīng)過30年研發(fā)技術(shù)積累，現(xiàn)在手握“反相交聯(lián)、蛋白除雜、均質(zhì)凝膠”三項王牌核心專利，打造了以第五代凝膠式玻尿酸為主的全系產(chǎn)品，通過「反相交聯(lián)」、「除雜」、「均質(zhì)技術(shù)」等特有產(chǎn)品專利，為求美者呈現(xiàn)猶如鉆石般閃耀品質(zhì)的精細化產(chǎn)品。
追光大賞希望發(fā)掘越來越多優(yōu)秀的醫(yī)美企業(yè)、品牌，輸出更細分、更聚焦、更前瞻的行業(yè)趨勢，與醫(yī)美人共同進步，推動醫(yī)美產(chǎn)業(yè)！
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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