快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實(shí)現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
確認(rèn)！佰傲再生CEO金昱溪將出席「2021全球醫(yī)美大會」
導(dǎo)讀：新醫(yī)美加速生長，用戶需求不斷迭代，主力消費(fèi)人群發(fā)生轉(zhuǎn)變，醫(yī)美服務(wù)從“輕奢品”轉(zhuǎn)向“快消品”，醫(yī)美消費(fèi)從“小眾”走向“大眾”。用戶增量市場的擴(kuò)大進(jìn)一步刺激著供給市場的革新迭代，新技術(shù)、新材料不斷涌現(xiàn)，帶來行業(yè)變革的同時(shí)也對渠道提出了更高的要求。新時(shí)代下的醫(yī)美行業(yè)加速洗牌，存活下來的企業(yè)顯然需要更精細(xì)、更創(chuàng)新、更前瞻。
舊的格局不斷被打破，新醫(yī)美世界正在加速到來，而在持續(xù)擴(kuò)容的市場空間，增速如何持續(xù)？新人群如何鎖定與留存？產(chǎn)品如何創(chuàng)新？新品牌如何長紅？也成為了醫(yī)美從業(yè)者的共同焦慮，醫(yī)美產(chǎn)業(yè)迎來了迭代求變、精耕細(xì)作的關(guān)鍵時(shí)刻。2021年12月2日，深圳，由醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記主辦的“新醫(yī)美 加速生長 · 2021全球醫(yī)美大會暨追光大賞頒獎盛典”（點(diǎn)擊報(bào)名）重磅來襲！佰傲再生CEO金昱溪確認(rèn)參加！
佰傲再生醫(yī)學(xué)是專注于再生醫(yī)學(xué)醫(yī)療與醫(yī)美領(lǐng)域的高科技集團(tuán)化公司。公司及旗下企業(yè)主營業(yè)務(wù)包括再生醫(yī)學(xué)醫(yī)療、干細(xì)胞新藥研發(fā)、再生醫(yī)學(xué)皮膚修護(hù)、3D人工皮膚模型替代檢測等。公司核心團(tuán)隊(duì)是國內(nèi)最早開展再生醫(yī)學(xué)研究的團(tuán)隊(duì)，創(chuàng)造了三項(xiàng)世界級科研成果、獲國家科技進(jìn)步獎一等獎 1 項(xiàng)、省部級一等獎4項(xiàng)，并兩次獲評為中國醫(yī)藥生物技術(shù)十大進(jìn)展。團(tuán)隊(duì)參與制定中國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)3項(xiàng)、陜西省地方標(biāo)準(zhǔn)2項(xiàng)，并承擔(dān)了5項(xiàng)國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目，是我國再生醫(yī)學(xué)創(chuàng)新研發(fā)的先驅(qū)者。
佰傲再生醫(yī)學(xué)是陜西省醫(yī)療器械協(xié)會會長單位、陜西省智能制造示范基地、陜西省知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)、陜西省擬上市重點(diǎn)后備企業(yè)、西安市再生醫(yī)學(xué)工程技術(shù)中心，公司下設(shè)國家級重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室1個(gè)，并與西安交通大學(xué)等科研院所建立緊密的科研合作關(guān)系，具備強(qiáng)大的研發(fā)及持續(xù)創(chuàng)新能力。依托核心研發(fā)優(yōu)勢，公司已在國內(nèi)率先推動再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)化，經(jīng)過多年的發(fā)展積淀，目前已擁有產(chǎn)業(yè)化場地65000平米，其中實(shí)驗(yàn)及生產(chǎn)用潔凈區(qū)8000余平米，研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化儀器設(shè)備投入總值逾億元，已成為我國再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)化的引領(lǐng)者。
作為佰傲再生集團(tuán)再生醫(yī)美版塊重點(diǎn)布局專業(yè)美塑療法品牌，秘零REFACE傳承再生醫(yī)學(xué)科研基因，專注外泌體領(lǐng)域，以專利科技“UFTexo超純外泌體“為核心成分，鉆研亞洲肌膚特征，獨(dú)創(chuàng)“秘零抗衰三部曲”外泌體作用原理以及“1+N秘零方程式”，深耕細(xì)胞層抗衰，針對不同肌膚特征實(shí)現(xiàn)面部年輕化。倡導(dǎo)健康再生的抗老方式，秘零將以佰鴻強(qiáng)大的科技力為基石，持續(xù)為東方肌膚提供更自然安心的凍齡之道，以獨(dú)到的匠心立志鑄造百年醫(yī)美品牌。再生之造，秘零之美，不止于抗衰，而是幫助亞洲肌膚擁有對抗時(shí)光的勇氣，更具自信的綻放無限精彩。?
童顏針、少女針接連獲批，開啟2021再生醫(yī)美元年，再生醫(yī)美是再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域下的子領(lǐng)域，主要通過刺激或誘導(dǎo)膠原蛋白再生的方式達(dá)到面部年輕化的最終效果。佰傲再生作為國內(nèi)再生醫(yī)學(xué)的佼佼者，在再生醫(yī)學(xué)技術(shù)向醫(yī)美項(xiàng)目/產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化方面，取得了哪些前沿的成果？助力醫(yī)美回歸醫(yī)療本質(zhì)，讓每個(gè)人盡享再生醫(yī)學(xué)帶來的美與健康，佰傲再生又有哪些持續(xù)的行動和愿景？期待佰傲再生執(zhí)行董事兼CEO金昱溪在【新醫(yī)美加速生長 · 2021全球醫(yī)美大會】上的精彩分享！
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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