快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱：瑅派）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚，膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績(jī)，全年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收26.18億元，同比增長(zhǎng)37.7%；歸母凈利潤(rùn)1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤(rùn)支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營(yíng)收比重首次突破50%，分部利潤(rùn)達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂(lè)提葆全年銷量突破120萬(wàn)瓶，同比增長(zhǎng)超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長(zhǎng)動(dòng)力。
3月31日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無(wú)菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國(guó)首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
2021中國(guó)生物材料大會(huì) | 錦波生物重組人源化膠原蛋白亮相
10月12日上午，2021中國(guó)生物材料大會(huì)在上海國(guó)際會(huì)議中心開幕。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)焦紅，上海市人民政府副秘書長(zhǎng)黃永平，中國(guó)生物材料學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)、中國(guó)工程院院士王迎軍，中國(guó)生物材料學(xué)會(huì)名譽(yù)理事長(zhǎng)、中國(guó)工程院院士、美國(guó)國(guó)家工程院外籍院士張興棟，上海大學(xué)黨委書記成旦紅出席開幕式并致辭。
國(guó)家自然基金委員會(huì)副主任高瑞平，中國(guó)生物材料學(xué)會(huì)前任理事長(zhǎng)、中國(guó)工程院院士付小兵，中國(guó)生物材料學(xué)會(huì)候任理事長(zhǎng)、中國(guó)科學(xué)院院士、上海大學(xué)校長(zhǎng)劉昌勝，中國(guó)科學(xué)院院士陳學(xué)思，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心主任孫磊，上海市浦東新區(qū)副區(qū)長(zhǎng)吳強(qiáng)，上海市教委副主任毛麗娟，上海市浦東新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局黨組書記、局長(zhǎng)吳偉平，華東理工大學(xué)副校長(zhǎng)朱為宏，中國(guó)生物材料學(xué)會(huì)監(jiān)事長(zhǎng)沈健出席開幕式。開幕式由中國(guó)生物材料學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)張勝民主持。
焦紅指出，藥品安全事關(guān)人民健康福祉，事關(guān)經(jīng)濟(jì)發(fā)展大局，事關(guān)社會(huì)和諧穩(wěn)定，黨中央、國(guó)務(wù)院對(duì)此高度重視。近年來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局持續(xù)深化改革，支持鼓勵(lì)生物材料科技創(chuàng)新和應(yīng)用，助力業(yè)界關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，全力服務(wù)推動(dòng)健康中國(guó)戰(zhàn)略實(shí)施。她希望大家按照習(xí)近平總書記有關(guān)科技工作“四個(gè)面向”的要求，緊跟科技創(chuàng)新趨勢(shì)，牢牢抓住基礎(chǔ)研究這個(gè)創(chuàng)新源頭，強(qiáng)化開放合作，激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)造活力，也希望中國(guó)生物材料大會(huì)繼續(xù)發(fā)揮平臺(tái)作用，打造一流綜合性學(xué)術(shù)交流平臺(tái)，全力促進(jìn)生物材料科學(xué)和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
張興棟表示，我國(guó)生物醫(yī)用材料的研發(fā)和生產(chǎn)起步較晚，但近年來(lái)科學(xué)技術(shù)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展十分迅速。如今的生物材料產(chǎn)業(yè)正與大數(shù)據(jù)、人工智能、5G等新興產(chǎn)業(yè)交會(huì)融合，成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展的支柱產(chǎn)業(yè)之一。
錦波生物始終致力于人源化膠原蛋白創(chuàng)新生物材料的科學(xué)研究，因?yàn)槟z原蛋白是人體組織的重要組成部分，對(duì)人體組織修復(fù)發(fā)揮著重要作用。迄今醫(yī)用膠原絕大部分為動(dòng)物源，如何消除其免疫原性一直是膠原蛋白產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸，而利用基因工程技術(shù)重組人源化膠原蛋白是解決免疫原性問(wèn)題的理想途徑。在此次2021年中國(guó)生物材料大會(huì)中也像我們展示了這項(xiàng)創(chuàng)新材料科研成果。
當(dāng)日時(shí)間10:00-12:20舉辦參加“重組膠原蛋白產(chǎn)業(yè)與監(jiān)管論壇”，分論壇匯集行業(yè)專家，聚焦人源化膠原蛋白的研發(fā)，應(yīng)用，監(jiān)管及產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，進(jìn)一步研討分析人源化膠原蛋白的未來(lái)發(fā)展方向。
創(chuàng)新性的策略
姜世勃??
復(fù)旦錦波功能蛋白聯(lián)合研究中心 主任
復(fù)旦大學(xué)病原微生物研究所所長(zhǎng)
美國(guó)微生物科學(xué)院院士
姜世勃教授作為此次論壇主持人表示：膠原蛋白是人體組織的重要組成部分，對(duì)人體組織修復(fù)發(fā)揮著重要作用。迄今醫(yī)用膠原絕大部分來(lái)自動(dòng)物源，如何消除其免疫原性一直是膠原蛋白產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸，而利用基因工程技術(shù)重組人源化膠原蛋白是解決免疫原性問(wèn)題的理想途徑。
千萬(wàn)次的篩選
陸路
復(fù)旦錦波功能蛋白聯(lián)合研究中心
復(fù)旦大學(xué) 博士生導(dǎo)師
《重組膠原蛋白新型生物材料的未來(lái)發(fā)展》
膠原蛋白的功能區(qū)篩選是十分復(fù)雜的過(guò)程，科研團(tuán)隊(duì)在近3萬(wàn)個(gè)候選區(qū)域中，通過(guò)大規(guī)模高通量高精度篩選出的核心功能區(qū)，它的生物活性是人體自身的膠原蛋白活性的190%。
——陸路
實(shí)驗(yàn)室中的三螺旋
朱赟
中國(guó)科學(xué)院生物物理研究所 副研究員
Ⅲ型膠原蛋白功能區(qū)結(jié)構(gòu)解析項(xiàng)目任務(wù)負(fù)責(zé)人
《重組膠原蛋白的三螺旋結(jié)構(gòu)表征方法研究》
蛋白結(jié)構(gòu)決定蛋白功能，功能是蛋白結(jié)構(gòu)的表現(xiàn)特征。我們首次解析完成人Ⅲ型膠原蛋白1.5 ?高分辨率原子結(jié)構(gòu)，它具有正確穩(wěn)定的三螺旋結(jié)構(gòu)。
——朱赟
神奇的生物新材料
林海
川大錦波功能性蛋白聯(lián)合研究中心?
四川大學(xué) 副研究員
《重組膠原在組織再生領(lǐng)域的研究與應(yīng)用》
一項(xiàng)新材料的誕生，需要配套系統(tǒng)的檢測(cè)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)。川大錦波的科研團(tuán)隊(duì)夜以繼日的攻堅(jiān)，創(chuàng)建新的賽道，力爭(zhēng)引領(lǐng)重組人源化膠原的國(guó)家與國(guó)際行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。錦波生物制備的人源化膠原蛋白具備新穎的材料特性，在組織工程，再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域有良好廣闊的應(yīng)用場(chǎng)景。
——林海
只為這一天
楊蓉婭
教授 博士導(dǎo)師
解放軍總醫(yī)院第七醫(yī)學(xué)中心
中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)
《重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維在美容整形的應(yīng)用前景》
“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”是國(guó)內(nèi)首款應(yīng)用人源化膠原蛋白新型生物材料的植入劑產(chǎn)品，我們有幸成為臨床研究的參與單位之一，意義與責(zé)任重大，我們用嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑O(shè)計(jì)、嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)控制驗(yàn)證創(chuàng)新產(chǎn)品在臨床應(yīng)用的安全與功效。
——楊蓉婭
臨床的奇跡
胡麗娜
重醫(yī)錦波功能性蛋白聯(lián)合研究中心 主任
重慶醫(yī)科大學(xué) 教授 教研室主任
重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院 主任醫(yī)師 婦產(chǎn)科主任
《重組人源化膠原在婦科生殖疾病治療中的研究》
經(jīng)過(guò)我們大量的臨床前研究表明，錦波生物人源化膠原蛋白具有令我們驚喜的臨床效果，在黏膜修復(fù)，組織再生，輔助生殖等領(lǐng)域均呈現(xiàn)良好的數(shù)據(jù)表現(xiàn)。
——胡麗娜
不忘初心，砥礪前行。人源化膠原蛋白從孕育至誕生，凝結(jié)著無(wú)數(shù)科學(xué)家的辛勤汗水和智慧。未來(lái)的應(yīng)用和創(chuàng)新，更是需要專家助推。言有盡意無(wú)窮，錦波生物心懷感恩，感恩眾多科學(xué)家對(duì)于人源化膠原蛋白的默默奉獻(xiàn)，讓其成為“世界膠點(diǎn)”，引領(lǐng)國(guó)際。
左起：林海、朱赟、胡麗娜、楊霞、姜世勃、楊蓉婭、陸路
共建安全醫(yī)美
重組膠原蛋白產(chǎn)業(yè)與監(jiān)管論壇結(jié)束后，當(dāng)天下午，錦波生物與藝星集團(tuán)在上海國(guó)際會(huì)議中心簽署集團(tuán)戰(zhàn)略合作協(xié)議。協(xié)議表明，雙方將充分發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì)，共建安全醫(yī)美，全方位引領(lǐng)行業(yè)品質(zhì)升級(jí)。
復(fù)旦大學(xué)病原微生物研究所所長(zhǎng)復(fù)旦-錦波功能蛋白聯(lián)合研究中心主任姜世勃教授、四川大學(xué)國(guó)家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心副研究員林海教授、錦波生物董事長(zhǎng)楊霞、藝星集團(tuán)首席運(yùn)營(yíng)官李吉星出席簽約儀式。
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