快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
匯才聚智創(chuàng)偉業(yè) | 外泌體技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟創(chuàng)立大會暨學(xué)術(shù)研討會成功舉辦
導(dǎo)讀：外泌體作為一種遞送藥物的安全有效解決方案，以及再生醫(yī)學(xué)的新工具，近年在科技賦能、趨勢助推下，外泌體在治療和診斷方向的應(yīng)用也從實驗室的概念階段快速推進，并迎來了產(chǎn)業(yè)化合作新浪潮，成為下一個群雄角逐的黃金賽場。
研究報告顯示
據(jù)Grand View Research研究報告顯示，全球外泌體整體市場規(guī)模在2030年將達22.8億美元，在預(yù)測期間內(nèi)預(yù)計以18.8％的年復(fù)合成長率增長，整體發(fā)展態(tài)勢蓬勃向上。
尚處在萌芽階段，未被關(guān)注的藍海市場『外泌體產(chǎn)業(yè)』，也必將迎來發(fā)展高峰。如何助推外泌體產(chǎn)業(yè)化健康有序發(fā)展？如何讓外泌體在治療和診斷方向的應(yīng)用更加規(guī)范？如何搭建高質(zhì)高效的外泌體產(chǎn)業(yè)鏈？
面對一系列充滿挑戰(zhàn)的艱巨任務(wù)，2021年10月10日，由廣州遠(yuǎn)想生物科技股份有限公司、廣東東陽光藥業(yè)有限公司、中山大學(xué)藥學(xué)院（深圳）、廣東藥科大學(xué)中藥資源學(xué)院、廣州醫(yī)科大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院、廣東省科學(xué)院、陜西理工大學(xué)生物科學(xué)與工程學(xué)院等10多個企事業(yè)單位聯(lián)合發(fā)起，廣州外泌體產(chǎn)學(xué)研技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟主辦，遠(yuǎn)信集團、遠(yuǎn)想醫(yī)學(xué)研究院承辦的外泌體技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟創(chuàng)立大會暨學(xué)術(shù)研討會，在廣州·美聯(lián)體醫(yī)美藝術(shù)中心隆重召開。
大會宣告廣州外泌體產(chǎn)學(xué)研技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟、學(xué)術(shù)委員會正式成立，20余位外泌體技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟代表、行業(yè)權(quán)威專家蒞臨出席，共同見證這一里程碑時刻，攜手為外泌體技術(shù)應(yīng)用創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化發(fā)展注入全新動能。外泌體產(chǎn)學(xué)研技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟的創(chuàng)立是一個偉大的開端，意味著外泌體產(chǎn)業(yè)化在國內(nèi)的發(fā)展正式進入『規(guī)范化』新篇章。
與會專家、代表名單
解放軍總醫(yī)院第七醫(yī)學(xué)中心教授 楊蓉婭
中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院皮膚科主任 賴維
中國人民解放軍南部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院整形科主任 程飚
廣東藥科大學(xué)中藥資源學(xué)院院長 龐玉新
廣州醫(yī)科大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院副院長 戴建威
中山大學(xué)藥學(xué)院教授、外泌體技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟理事長 陳紅波
中山大學(xué)藥學(xué)院教授、外泌體技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟副理事長 程芳
蘭州大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授 武海軍
蘭州大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授 王新宇
蘭州大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授 王崇英
廣東省科學(xué)院研究員 高博韜
中山大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授 孫彩軍
廣東藥科大學(xué)中藥資源學(xué)院教授 陳鴻鵬
東陽光藥業(yè)干細(xì)胞部部長 宋益哲
陜西理工大學(xué)生物科學(xué)與工程學(xué)院教授 蔣景龍
西北農(nóng)林科技大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授 徐全樂
上海辰山植物園研究員 楊蕾
上海辰山植物園高級工程師 馮時
廣州中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院研究員 劉芳
上海麥色信息科技有限公司優(yōu)麥科技CEO 常江??
外泌體技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟副理事長、遠(yuǎn)想生物總經(jīng)理 陳玉容
外泌體技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟秘書長 胡斌
遠(yuǎn)想醫(yī)學(xué)中心副總經(jīng)理兼美聯(lián)體科室主任 廖勇
遠(yuǎn)想醫(yī)學(xué)研究院運營副總經(jīng)理 鄒衡芳
*以上排名不分先后
對于全國首個外泌體技術(shù)聯(lián)盟成立的背景和意義，中山大學(xué)藥學(xué)院教授、外泌體技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟理事長陳紅波教授在大會致辭中表示，外泌體發(fā)展熱，但存在生產(chǎn)難、把控質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)缺失、臨床應(yīng)用上的政策和規(guī)范缺失等問題。由此，國內(nèi)首個外泌體技術(shù)聯(lián)盟『外泌體技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟』應(yīng)時而生，力填國家、行業(yè)空白。聯(lián)盟集聚院校、機構(gòu)、企業(yè)、行業(yè)專家學(xué)者、上下游企業(yè)以及投資機構(gòu)等對外泌體研究感興趣的各方組織，致力于推進國內(nèi)外泌體產(chǎn)業(yè)做大做強。
而外泌體技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟副理事長、遠(yuǎn)想生物總經(jīng)理陳玉容女士對于外泌體技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟的創(chuàng)立及此次學(xué)術(shù)研討會的舉辦也發(fā)表了講話。她表示，聯(lián)盟的成立具有十分重大的意義，專家代表齊聚一堂，通過研討的方式共同挖掘外泌體技術(shù)的更多可能性，推進外泌體技術(shù)在臨床及其他方面應(yīng)用上的落地，推動外泌體產(chǎn)業(yè)化健康有序發(fā)展。
此外，陳玉容女士介紹，遠(yuǎn)想醫(yī)學(xué)研究院已搭建起包括新型高分子生物材料、干細(xì)胞及干細(xì)胞衍生物技術(shù)、功能性發(fā)酵產(chǎn)物轉(zhuǎn)化技術(shù)、植物組培及外泌體研發(fā)、間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體等平臺，并擁有7-8個外泌體技術(shù)專利。未來，遠(yuǎn)想生物將加大科研等投入，推動國內(nèi)外泌體由科研到產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展。
火車跑得快，全靠車頭帶。外泌體在國內(nèi)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的過程中，外泌體技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟無疑就是這個『火車頭』，擎領(lǐng)外泌體成為下一個產(chǎn)業(yè)浪潮。
聯(lián)盟的成立為國內(nèi)外泌體技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)用、外泌體產(chǎn)業(yè)化發(fā)展搭建了一個專業(yè)化服務(wù)平臺。在接下來的工作，中山大學(xué)藥學(xué)院教授、外泌體技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟副理事長程芳教授作出展望，聯(lián)盟將凝聚政府有關(guān)部門、科研機構(gòu)、知名學(xué)府、制藥企業(yè)、醫(yī)美企業(yè)及相關(guān)組織和學(xué)術(shù)團體等多方優(yōu)勢，進行產(chǎn)業(yè)上的規(guī)模化制備技術(shù)、收獲技術(shù)、儲存技術(shù)突破，以及臨床上的倫理問題、標(biāo)準(zhǔn)制訂探索及研究；搭建要素資源高效流轉(zhuǎn)、優(yōu)化配置的外泌體產(chǎn)業(yè)化全產(chǎn)業(yè)鏈；促進統(tǒng)一開放、競爭有序、制度完備、治理完善的高標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)體系構(gòu)建，實現(xiàn)聯(lián)盟在國內(nèi)技術(shù)及標(biāo)準(zhǔn)上的引領(lǐng)作用；全面助力外泌體產(chǎn)業(yè)駛?cè)肟燔嚨?，并最終領(lǐng)先國際發(fā)展。
匯才聚智創(chuàng)偉業(yè)，和衷共濟謀發(fā)展。本次會議，外泌體權(quán)威研發(fā)專家、臨床應(yīng)用專家齊聚一堂，通過分享、圓桌研討的方式建言獻策。期間，專家們共同探討了外泌體的定義及其功能應(yīng)用，并就外泌體制備技術(shù)、質(zhì)量控制、臨床應(yīng)用的監(jiān)管及規(guī)范等問題進行激烈的討論和交流，為外泌體技術(shù)應(yīng)用與產(chǎn)業(yè)化方向和突破帶來許多具有前瞻性、建設(shè)性的思路，切實為推進外泌體技術(shù)應(yīng)用創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化發(fā)展賦能。
大會建言獻策的專家及其主題
陳紅波 外泌體在器官移植免疫排斥中的應(yīng)用
程芳 外泌體在皮膚損傷再生修復(fù)中的應(yīng)用
楊蕾 唇形科藥用植物資源及次生代謝研究
蔣景龍 植物外泌體研究及應(yīng)用
范航 遠(yuǎn)想醫(yī)學(xué)研究院植物組培及外泌體研發(fā)平臺簡介
周晗 遠(yuǎn)想研究院間充質(zhì)干細(xì)胞培養(yǎng)及外泌體純化平臺簡介
龐玉新 天然冰片在化妝品中的應(yīng)用
賴維 干細(xì)胞外泌體在皮膚美容中的應(yīng)用前景
程飚 外泌體在整形美容臨床應(yīng)用進展
戴建威 干細(xì)胞外泌體在肺病中的應(yīng)用
孫彩軍 基于外泌體遞送系統(tǒng)的新發(fā)突發(fā)傳染病疫苗技術(shù)
宋益哲 外泌體在糖尿病研究中的進展及展望
高博韜 細(xì)胞薄膜組織工程及其與外泌體聯(lián)合應(yīng)用展望
武海軍 干細(xì)胞介導(dǎo)的植物廣譜抗病毒機制
*課程排名不分先后
外泌體技術(shù)應(yīng)用創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化發(fā)展任重道遠(yuǎn)，但本次大會無疑開了一個好局。接下來，外泌體技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟將擔(dān)負(fù)起領(lǐng)航者的職責(zé)，充分發(fā)揮聯(lián)盟影響力和引領(lǐng)力，不斷釋放創(chuàng)新發(fā)展要素活力，開創(chuàng)外泌體產(chǎn)業(yè)化發(fā)展新局面，為推動行業(yè)健康、穩(wěn)定可持續(xù)發(fā)展持續(xù)發(fā)力！
專家代表參觀遠(yuǎn)信總部及遠(yuǎn)想醫(yī)學(xué)研究院
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