快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
頻頻落子牽手光電企業(yè)，奧園美谷的醫(yī)美布局有多大？
導(dǎo)讀：9月16日，奧園美谷全資子公司奧悅婷獲韓國WON TECH旗下多款醫(yī)美光電儀器在中國境內(nèi)的獨家代理權(quán)。緊隨其后，9月23日，奧悅婷或其關(guān)聯(lián)公司又獲得科醫(yī)人光電產(chǎn)品在中國大陸的獨家總代理權(quán)。奧園美谷此次全面發(fā)力光電醫(yī)美賽道，再次表明其搞醫(yī)美的決心。
文|傅超然
奧園美谷大力布局的光電醫(yī)美設(shè)備是指將激光、射頻、超聲等光電技術(shù)作用于皮膚，達(dá)到祛痘、祛斑、美白緊致抗衰、減脂等醫(yī)美效果的儀器。
近年來光電醫(yī)美因創(chuàng)傷小、恢復(fù)快等優(yōu)勢，深受求美者追捧。熱瑪吉、熱拉提、光子嫩膚等成為爆款光電醫(yī)美項目，其背后的光電醫(yī)美設(shè)備需求也不斷攀升。據(jù)Medical Insight、中泰證券研究所的數(shù)據(jù)顯示，我國光電醫(yī)美設(shè)備規(guī)模約20-30億，復(fù)合年增長率在15%以上。
光電醫(yī)美市場之所以快速增長，一方面是因為消費(fèi)者對輕醫(yī)美項目需求度不斷上升，而其中光電類項目最受青睞。新華財經(jīng)聯(lián)合新氧發(fā)布的《2021中國醫(yī)美抗衰消費(fèi)趨勢報告》顯示，2020年光電類與注射類項目在輕醫(yī)美項目中占據(jù)較高比重，分別為42.80％和42.50％。
另外，我國醫(yī)美機(jī)構(gòu)數(shù)量快速增長，除以輕醫(yī)美為主的小型醫(yī)美機(jī)構(gòu)快速擴(kuò)張外，朗姿醫(yī)美 （晶膚）、華韓整形等頭部連鎖也采用輕醫(yī)美門診部式進(jìn)行區(qū)域擴(kuò)張，迅速鋪開市場，為光電設(shè)備需求帶來增量。
此外，技術(shù)發(fā)展使光電醫(yī)美器械的服務(wù)效果及安全性得以提升,促使更多消費(fèi)者接受光電醫(yī)美服務(wù)。如光電醫(yī)美器械熱瑪吉已由第一代更新到第五代，使該項目的美容效果及舒適度不斷提升，從而吸引更多消費(fèi)者。
需求在放量、市場在上揚(yáng)，都表明光電醫(yī)美市場大爆發(fā)是大勢所趨，因而也就成為了兵家必爭之地。
目前我國醫(yī)美光電市場由進(jìn)口玩家主導(dǎo)，光電設(shè)備 CR3 為 40%，其中我國 TOP3 為以色列 Alma（復(fù)銳醫(yī)療科技旗下，國內(nèi)為飛頓代理）、奇致激光、美國科醫(yī)人，份額 16%、13%、11%。
由于光電設(shè)備具較高研發(fā)難度，而我國光電醫(yī)美器械行業(yè)起步晚，大量企業(yè)仍停留在相互仿制階段，缺乏自主創(chuàng)新能力。因此，奧園美谷、華東醫(yī)藥、復(fù)銳醫(yī)療等企業(yè)通過與國外高端廠商合作來快速實現(xiàn)產(chǎn)品線擴(kuò)張。
奧園美谷：落子不斷，聯(lián)手光電醫(yī)美設(shè)備頂流品牌
奧園美谷繼5月8日，牽手全球激光美容市場先行者的美國賽諾秀后，此次牽手的韓國WON TECH（元泰），成立于1998年，其總部位于韓國硅谷之稱的大田市，主營產(chǎn)品包括皮秒Picocare、調(diào)Q激光系列ATR、帕斯特Pastelle等醫(yī)療美容設(shè)備，具備相當(dāng)?shù)氖袌鎏栒倭Α?/span>
而科醫(yī)人激光科技（北京）有限公司為全球級的醫(yī)療激光公司Lumenis Be Ltd.在我國的全資子公司，是一家全球領(lǐng)先的醫(yī)療美容設(shè)備供應(yīng)商，在我國市場具有領(lǐng)導(dǎo)地位。
奧園美谷先后聯(lián)手光電醫(yī)美設(shè)備頂流品牌，全力布局醫(yī)美賽道，足見其在醫(yī)美建設(shè)的雄心壯志。目前，奧園美谷主要靠中游醫(yī)美機(jī)構(gòu)連天美支撐醫(yī)美業(yè)績，而中游醫(yī)美機(jī)構(gòu)盈利難，因此，其能否靠上游光電醫(yī)美設(shè)備業(yè)務(wù)扛起業(yè)績大旗，值得我們進(jìn)一步關(guān)注。
華東醫(yī)藥：布局冷凍美白、減脂、脫毛設(shè)備，產(chǎn)品矩陣豐富
華東醫(yī)藥于2019 年入股美國 R2 公司 26.6%股權(quán)，獲得美白光電設(shè)備 F1（冷凍祛斑）和 F2（全 身美白）的亞太獨家分銷權(quán)。其又于2021 年 2 月收購 High Tech100%股權(quán)，加碼光電設(shè)備，包含冷凍溶脂產(chǎn)品（Cooltech、 Cooltech Define、Crystile）及激光脫毛產(chǎn)品（Elysion、Primelase）。
復(fù)銳醫(yī)療：品類完善的光電設(shè)備龍頭，管線拓展打開成長空間
復(fù)銳醫(yī)療于2013年收購醫(yī)美激光設(shè)備領(lǐng)域的市場領(lǐng)先者以色列飛頓激光95.6%的股權(quán)。飛頓激光主營高端美容設(shè)備，年收入近1億美元，擁有15％的全球市場份額。
除了選擇收購合作，我國國產(chǎn)激光醫(yī)美設(shè)備龍頭奇致激光、國內(nèi)新秀玩家半島醫(yī)療、吉斯迪GSD等國產(chǎn)企業(yè)也在通過自主研發(fā)努力破局，都想分得一杯羹，但是不管用何種方式，都需要不斷突破，能夠迎合市場需求，才能走得長遠(yuǎn)。
文章來源：醫(yī)與美產(chǎn)業(yè)筆記
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