快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù)，并通過平臺獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊）》及相關(guān)專家共識，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對當(dāng)事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對事故原因解釋矛盾，稱或為治療頭質(zhì)量問題，卻又表示故障設(shè)備無法運作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動會給公眾帶來極大健康風(fēng)險。
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因此，國家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開展“輕醫(yī)美”項目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質(zhì)、簡化技術(shù)等手段蒙蔽消費者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號，法定代表人為章如義，注冊資本100萬元，經(jīng)營范圍包括許可項目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動醫(yī)美行業(yè)專項聯(lián)合執(zhí)法行動，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場核查”方式，對轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺賬、核查藥械、詢問當(dāng)事人等手段，重點檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
錦波生物薇旖美首發(fā)上市，膠原蛋白市場邊界將擴(kuò)大多少？
導(dǎo)讀：9月16日，錦波生物薇旖美極純III型“地表第1針”全球首發(fā)儀式成功舉辦。該產(chǎn)品由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白組成，適用于面部真皮組織填充以糾正額部動力性皺紋，包括眉間紋、額頭紋和魚尾紋。就產(chǎn)品原料來看，薇旖美無疑開啟了膠原蛋白醫(yī)美的新時代，但縱觀整個市場，膠原蛋白產(chǎn)品目前釋放出來的發(fā)展?jié)摿€遠(yuǎn)不及肉毒素、玻尿酸等傳統(tǒng)的針劑產(chǎn)品。
文|傅超然
01膠原蛋白市場尚未放量
目前，我國膠原蛋白總體市場規(guī)模增速高于全球。根據(jù)Grand View Research數(shù)據(jù)，2019年全球和我國的膠原蛋白市場規(guī)模分別為153.56 億美元和9.83 億美元，我國占比全球 6.40%；我國膠原蛋白市場預(yù)計維持年均復(fù)合 6.54%的增長率，2027 年達(dá)到 15.76 億元，屆時占比全球 6.96%。
不過，膠原蛋白在我國醫(yī)美注射項目中比重較小。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2020 年我國非手術(shù)類醫(yī)療美容服務(wù)量達(dá)1520萬人次，占整體醫(yī)美服務(wù)量74%；注射項目中，根據(jù)新氧《2019 醫(yī)美白皮書》，目前仍然以透明質(zhì)酸和肉毒素為主，其中透明質(zhì)酸產(chǎn)品占比約 66.59%，增速高達(dá) 53.11%。
膠原蛋白市場之所以尚未放量，一方面，對于注射填充而言，膠原蛋白應(yīng)用范圍不如玻尿酸廣泛。膠原蛋白填充劑質(zhì)地較單相、交聯(lián)的大顆粒玻尿酸填充劑更軟，不能解決太陽穴凹陷、低鼻、額頭低平等骨性容量缺失問題，得需要大顆粒的塑形玻尿酸進(jìn)行填充。
另一方面，也是更重要的原因，目前，我國主要利用動物源提取法獲得膠原蛋白，但此來源的膠原蛋白存在潛在的病毒污染、免疫原性和致敏性風(fēng)險，一定程度上限制了膠原蛋白的市場規(guī)模。
而重組膠原蛋白可避免免疫原性問題、安全性更高，但一直以來重組膠原蛋白產(chǎn)量較低，如今，隨著錦波生物薇旖美極純III型“地表第1針”的落地，首次實現(xiàn)人源化Ⅲ型膠原蛋白的大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化，有望擴(kuò)大膠原蛋白在醫(yī)美項目中的應(yīng)用，縮小與玻尿酸的差距。
不過，目前，受制于膠原蛋白的高成本等原因，其要想和玻尿酸并肩，應(yīng)該還有很長的路要走。但不管怎么說，人源化Ⅲ型膠原蛋白的大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化對膠原蛋白市場都是一次巨大的突破。
02膠原蛋白賽道，先發(fā)企業(yè)各有千秋
在快速崛起的膠原蛋白賽道，除了近來名聲大噪的錦波生物，還有雙美、創(chuàng)爾生物、巨子生物等先發(fā)企業(yè)，其各有千秋，技術(shù)產(chǎn)品迭代共同拓展膠原蛋白市場。
錦波生物：功能蛋白研究和產(chǎn)業(yè)化先行者
錦波生物成立于2008年，主營業(yè)務(wù)為功能蛋白及終端產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。目前公司產(chǎn)品包括醫(yī)療產(chǎn)品、護(hù)膚產(chǎn)品、醫(yī)美產(chǎn)品3大類。
近年來，錦波生物的業(yè)績總體呈上升趨勢。招股書顯示，2017-2019年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入分別為1.03億元、1.28億元、1.56億元。不過，錦波生物2020年營業(yè)收入為1.61 億元，雖同比增長3.42%，但增長速度趨于平緩，并且2020年歸母凈利潤 0.32 億元，同比降低 29.42%，整體盈利情況有所下滑。
而錦波生物薇旖美極純III型的入局，或許有望帶動其業(yè)績的快速發(fā)展。
雙美：動物源膠原真皮填充劑先行者
雙美是膠原蛋白填充劑賽道的領(lǐng)先者，創(chuàng)立于2001 年，主營產(chǎn)品為豬膠原蛋白植入劑，最早于2009年獲得國藥監(jiān)局認(rèn)證，是國內(nèi)首款獲批上市的膠原蛋白皮下植入劑。旗下品牌有膚柔美、膚麗美、膚力原。
近年來雙美的業(yè)績快速增長，2016年-2020年，其CAGR為56.9%，2020年營收約2.00億元，其中填充劑占比99%，為1.98 億元，凈利潤為0.55億元，毛利率為 81.93%；凈利率為 27.69%。
創(chuàng)爾生物：國內(nèi)械字號膠原貼敷料首創(chuàng)者
創(chuàng)爾生物為我國膠原貼敷料產(chǎn)品的開創(chuàng)者，擁有全國首款無菌Ⅲ類膠原貼敷料，主營以膠原蛋白為基礎(chǔ)的醫(yī)療器械和生物護(hù)膚品，旗下?lián)碛兄放苿?chuàng)?？岛秃蛣?chuàng)爾美。
2012 年至 2019 年，公司營業(yè)收入由 0.34 億元增長至 3.03 億元，七年 CAGR 達(dá)到 36.85%， 2020 年歸母凈利 潤達(dá)到 0.92 億元，同比增長 27.74%，增速顯著高于 2019 年；歸母凈利率達(dá)到 30.33%，同比大幅提升 6.21pct。
巨子生物：全球首家“類人膠原蛋白”生產(chǎn)商
巨子生物成立于2001年，并于2003年成功研制出類人膠原蛋白。巨子生物以類人膠原蛋白為核心原料，聚焦于皮膚醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械、預(yù)防醫(yī)學(xué)和營養(yǎng)醫(yī)學(xué)三大領(lǐng)域，旗下品牌有可麗金、可復(fù)美、可復(fù)欣、可愈等，產(chǎn)品包含面膜、醫(yī)用敷料、噴霧、面霜等。
巨子生物研發(fā)水平處于前沿地位，并得到國家大力支持。另外，巨子生物的渠道優(yōu)勢明顯，其核心品牌已入駐 3000 余家公立醫(yī)院皮膚科。
此外，巨子生物在線上銷售也具有領(lǐng)先優(yōu)勢，早在2014年旗下的可麗金就正式入駐天貓旗艦店，淘數(shù)據(jù)顯示可復(fù)美天貓旗艦店2020.07-2021.07 銷量 352.29 萬件，GMV合計約 5 億元；可麗金品牌 2020.07-2021.07銷量 56.26 萬件，GMV為 9010 萬元。
綜合看來，膠原蛋白賽道的先發(fā)企業(yè)各具壁壘，迎著行業(yè)的東風(fēng)，都在大展身手。而膠原蛋白這片藍(lán)海，勢必會吸引更多新玩家入局，到時候是百花齊放，還是互相廝殺，都還未知，值得我們持續(xù)關(guān)注。
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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