快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；⒑弦?guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
錦波生物薇旖美首發(fā)上市，膠原蛋白市場邊界將擴大多少？
導讀：9月16日，錦波生物薇旖美極純III型“地表第1針”全球首發(fā)儀式成功舉辦。該產(chǎn)品由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白組成，適用于面部真皮組織填充以糾正額部動力性皺紋，包括眉間紋、額頭紋和魚尾紋。就產(chǎn)品原料來看，薇旖美無疑開啟了膠原蛋白醫(yī)美的新時代，但縱觀整個市場，膠原蛋白產(chǎn)品目前釋放出來的發(fā)展?jié)摿€遠不及肉毒素、玻尿酸等傳統(tǒng)的針劑產(chǎn)品。
文|傅超然
01膠原蛋白市場尚未放量
目前，我國膠原蛋白總體市場規(guī)模增速高于全球。根據(jù)Grand View Research數(shù)據(jù)，2019年全球和我國的膠原蛋白市場規(guī)模分別為153.56 億美元和9.83 億美元，我國占比全球 6.40%；我國膠原蛋白市場預計維持年均復合 6.54%的增長率，2027 年達到 15.76 億元，屆時占比全球 6.96%。
不過，膠原蛋白在我國醫(yī)美注射項目中比重較小。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2020 年我國非手術類醫(yī)療美容服務量達1520萬人次，占整體醫(yī)美服務量74%；注射項目中，根據(jù)新氧《2019 醫(yī)美白皮書》，目前仍然以透明質(zhì)酸和肉毒素為主，其中透明質(zhì)酸產(chǎn)品占比約 66.59%，增速高達 53.11%。
膠原蛋白市場之所以尚未放量，一方面，對于注射填充而言，膠原蛋白應用范圍不如玻尿酸廣泛。膠原蛋白填充劑質(zhì)地較單相、交聯(lián)的大顆粒玻尿酸填充劑更軟，不能解決太陽穴凹陷、低鼻、額頭低平等骨性容量缺失問題，得需要大顆粒的塑形玻尿酸進行填充。
另一方面，也是更重要的原因，目前，我國主要利用動物源提取法獲得膠原蛋白，但此來源的膠原蛋白存在潛在的病毒污染、免疫原性和致敏性風險，一定程度上限制了膠原蛋白的市場規(guī)模。
而重組膠原蛋白可避免免疫原性問題、安全性更高，但一直以來重組膠原蛋白產(chǎn)量較低，如今，隨著錦波生物薇旖美極純III型“地表第1針”的落地，首次實現(xiàn)人源化Ⅲ型膠原蛋白的大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化，有望擴大膠原蛋白在醫(yī)美項目中的應用，縮小與玻尿酸的差距。
不過，目前，受制于膠原蛋白的高成本等原因，其要想和玻尿酸并肩，應該還有很長的路要走。但不管怎么說，人源化Ⅲ型膠原蛋白的大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化對膠原蛋白市場都是一次巨大的突破。
02膠原蛋白賽道，先發(fā)企業(yè)各有千秋
在快速崛起的膠原蛋白賽道，除了近來名聲大噪的錦波生物，還有雙美、創(chuàng)爾生物、巨子生物等先發(fā)企業(yè)，其各有千秋，技術產(chǎn)品迭代共同拓展膠原蛋白市場。
錦波生物：功能蛋白研究和產(chǎn)業(yè)化先行者
錦波生物成立于2008年，主營業(yè)務為功能蛋白及終端產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。目前公司產(chǎn)品包括醫(yī)療產(chǎn)品、護膚產(chǎn)品、醫(yī)美產(chǎn)品3大類。
近年來，錦波生物的業(yè)績總體呈上升趨勢。招股書顯示，2017-2019年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入分別為1.03億元、1.28億元、1.56億元。不過，錦波生物2020年營業(yè)收入為1.61 億元，雖同比增長3.42%，但增長速度趨于平緩，并且2020年歸母凈利潤 0.32 億元，同比降低 29.42%，整體盈利情況有所下滑。
而錦波生物薇旖美極純III型的入局，或許有望帶動其業(yè)績的快速發(fā)展。
雙美：動物源膠原真皮填充劑先行者
雙美是膠原蛋白填充劑賽道的領先者，創(chuàng)立于2001 年，主營產(chǎn)品為豬膠原蛋白植入劑，最早于2009年獲得國藥監(jiān)局認證，是國內(nèi)首款獲批上市的膠原蛋白皮下植入劑。旗下品牌有膚柔美、膚麗美、膚力原。
近年來雙美的業(yè)績快速增長，2016年-2020年，其CAGR為56.9%，2020年營收約2.00億元，其中填充劑占比99%，為1.98 億元，凈利潤為0.55億元，毛利率為 81.93%；凈利率為 27.69%。
創(chuàng)爾生物：國內(nèi)械字號膠原貼敷料首創(chuàng)者
創(chuàng)爾生物為我國膠原貼敷料產(chǎn)品的開創(chuàng)者，擁有全國首款無菌Ⅲ類膠原貼敷料，主營以膠原蛋白為基礎的醫(yī)療器械和生物護膚品，旗下?lián)碛兄放苿?chuàng)?？岛秃蛣?chuàng)爾美。
2012 年至 2019 年，公司營業(yè)收入由 0.34 億元增長至 3.03 億元，七年 CAGR 達到 36.85%， 2020 年歸母凈利 潤達到 0.92 億元，同比增長 27.74%，增速顯著高于 2019 年；歸母凈利率達到 30.33%，同比大幅提升 6.21pct。
巨子生物：全球首家“類人膠原蛋白”生產(chǎn)商
巨子生物成立于2001年，并于2003年成功研制出類人膠原蛋白。巨子生物以類人膠原蛋白為核心原料，聚焦于皮膚醫(yī)學、醫(yī)療器械、預防醫(yī)學和營養(yǎng)醫(yī)學三大領域，旗下品牌有可麗金、可復美、可復欣、可愈等，產(chǎn)品包含面膜、醫(yī)用敷料、噴霧、面霜等。
巨子生物研發(fā)水平處于前沿地位，并得到國家大力支持。另外，巨子生物的渠道優(yōu)勢明顯，其核心品牌已入駐 3000 余家公立醫(yī)院皮膚科。
此外，巨子生物在線上銷售也具有領先優(yōu)勢，早在2014年旗下的可麗金就正式入駐天貓旗艦店，淘數(shù)據(jù)顯示可復美天貓旗艦店2020.07-2021.07 銷量 352.29 萬件，GMV合計約 5 億元；可麗金品牌 2020.07-2021.07銷量 56.26 萬件，GMV為 9010 萬元。
綜合看來，膠原蛋白賽道的先發(fā)企業(yè)各具壁壘，迎著行業(yè)的東風，都在大展身手。而膠原蛋白這片藍海，勢必會吸引更多新玩家入局，到時候是百花齊放，還是互相廝殺，都還未知，值得我們持續(xù)關注。
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
版權聲明：轉(zhuǎn)載醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察的原創(chuàng)文章，需注明文章來源以及作者名稱。公眾號轉(zhuǎn)載請聯(lián)系開白小助手（微信號：pingshalaile）。違規(guī)轉(zhuǎn)載法律必究。
掃描二維碼，第一時間獲取醫(yī)美行業(yè)的資訊和動態(tài)。
從此和醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察建立直接聯(lián)系。
相關推薦
參與評論
本欄目文字內(nèi)容歸ymguancha.com所有，任何單位及個人未經(jīng)許可，不得擅自轉(zhuǎn)載使用。
Copyright ? 醫(yī)美行業(yè)觀察 | 京ICP備20027311號-1
