快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；⒑弦?guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱：瑅派）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚，膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績(jī)，全年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收26.18億元，同比增長(zhǎng)37.7%；歸母凈利潤(rùn)1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤(rùn)支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營(yíng)收比重首次突破50%，分部利潤(rùn)達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長(zhǎng)超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長(zhǎng)動(dòng)力。
3月31日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國(guó)首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
十年磨一劍，人源化膠原蛋白時(shí)代正式啟幕
2021年6月29日，山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“錦波生物”）申請(qǐng)的“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”（商品名：薇旖美?極純Ⅲ型）正式獲得NMPA批準(zhǔn)，成為國(guó)內(nèi)第一款也是唯一一款重組人源化膠原蛋白。
9月16日，錦波生物攜薇旖美?極純Ⅲ型聯(lián)合北京聯(lián)合麗格、成都米蘭柏羽、上海藝星整形三大權(quán)威醫(yī)美機(jī)構(gòu)，在北京、成都、上海三城，同時(shí)開啟“破界限 遇薇來”全球首發(fā)上市會(huì)。超過100家媒體、業(yè)內(nèi)專家、醫(yī)美從業(yè)者、時(shí)尚博主共同見證了這一美學(xué)盛宴，標(biāo)志著人源化膠原蛋白的新時(shí)代正式開啟。
啟動(dòng)儀式錦波生物高層與科學(xué)家、聯(lián)合麗格、新氧高層合影
（從左至右：慕安先生、朱赟先生、李濱先生、楊霞女士、金星先生、楊大平先生、畢志剛先生）
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啟動(dòng)儀式錦波生物高層與科學(xué)家及米蘭柏羽高層合影
（從左至右：林海先生、朱楊柳先生、金雪坤先生）
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啟動(dòng)儀式錦波生物高層與上海藝星高層合影
（從左至右：楊揚(yáng)女士、劉連圓先生、丁鵬先生、湯莉女士）
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打破傳統(tǒng)界限，人源化膠原時(shí)代
重組人源化膠原屬生物新材料，無免疫原性、高生物活性、并具備合適的生物降解性，在生物醫(yī)藥、醫(yī)美護(hù)膚、食品等領(lǐng)域具備可觀的存量替代和增量提升空間。錦波生物研發(fā)的重組Ⅲ型人源化膠原采用基因工程生物技術(shù)，路線清晰成熟、于行業(yè)先發(fā)奪人。解析其構(gòu)象：①氨基酸序列重復(fù)單元與人膠原蛋白氨基酸序列特定功能區(qū)相同；②功能區(qū)域具有164.88°柔性三螺旋結(jié)構(gòu)；③親水/極性氨基酸含量豐富，帶來重組Ⅲ型人源化膠原優(yōu)異的組織修復(fù)與促再生功能。因而其終端場(chǎng)景不僅在抗衰護(hù)膚，預(yù)計(jì)在血管內(nèi)皮、子宮內(nèi)膜、創(chuàng)面、口腔黏膜修復(fù)及骨科等領(lǐng)域?qū)⒂懈_闊的臨床應(yīng)用。
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深厚科研力量，開創(chuàng)中國(guó)智造之力
錦波生物的人源化膠原蛋白技術(shù)，離不開背后無數(shù)科學(xué)家的身影。數(shù)百位科學(xué)家與國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室團(tuán)隊(duì)在人源化膠原蛋白的征途上付出14年的心血，此次盛會(huì)，錦波生物聯(lián)合中科院生物物理研究所，復(fù)旦-錦波功能蛋白聯(lián)合研究中心，川大-錦波功能蛋白聯(lián)合研究中心的科學(xué)家代表，將全球唯一一款被國(guó)際蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)庫(kù)（PDB）收錄的有活性、結(jié)構(gòu)明確的人源化膠原蛋白的研發(fā)實(shí)力及背后故事一一呈現(xiàn)。
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姜世勃教授
復(fù)旦-錦波功能蛋白研究中心主任
美國(guó)微生物研究所所長(zhǎng)
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四川大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院副研究員林海
見證全球首發(fā)
9月16日16時(shí)48分8秒（164.88°），在萬眾矚目中，北京，上海，成都三地同步啟幕，并且由錦波生物董事長(zhǎng)楊霞女士、錦波生物總經(jīng)理金雪坤先生、錦波生物醫(yī)美事業(yè)部總經(jīng)理丁鵬先生將代表著第一的薇旖美?極純Ⅲ型隆重遞交至醫(yī)院代表及醫(yī)生手中，并邀請(qǐng)到鄭荃麗格醫(yī)美連鎖鄭荃教授、米蘭柏羽總院美容皮膚科崔詩(shī)悅院長(zhǎng)共同為模特體驗(yàn)并注射。
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薇旖美?極純Ⅲ型的現(xiàn)場(chǎng)傳遞儀式
作為注射醫(yī)生，鄭荃教授與崔詩(shī)悅院長(zhǎng)為體驗(yàn)者進(jìn)行了注射，術(shù)后表示：全程通過手針注射，復(fù)溶極為方便，且受試者舒適感及體驗(yàn)感好，術(shù)后沒有明顯的皮丘和紅腫。非?？春棉膘矫?極純Ⅲ型未來的發(fā)展前景。
鄭荃教授與崔詩(shī)悅院長(zhǎng)現(xiàn)場(chǎng)注射
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錦波生物在功能蛋白領(lǐng)域不斷獲得新突破，推動(dòng)了人源化膠原蛋白產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?；⒏叨嘶俺晒D(zhuǎn)化，真正以創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展 以科技服務(wù)健康成為推進(jìn)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的領(lǐng)跑者。此次薇旖美?極純III型膠原蛋白全球發(fā)布，也將成為醫(yī)療美容行業(yè)的里程碑式的應(yīng)用材料發(fā)布。
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文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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