快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護膚有限公司登記經(jīng)營范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù)，并通過平臺獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊）》及相關(guān)專家共識，認定OPT脫毛屬于強脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》等相關(guān)規(guī)定，對當事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計57467.04元。
近日，前女團AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開控訴涉事機構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對事故原因解釋矛盾，稱或為治療頭質(zhì)量問題，卻又表示故障設(shè)備無法運作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風險，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動會給公眾帶來極大健康風險。
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因此，國家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴禁開展“輕醫(yī)美”項目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質(zhì)、簡化技術(shù)等手段蒙蔽消費者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號，法定代表人為章如義，注冊資本100萬元，經(jīng)營范圍包括許可項目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動醫(yī)美行業(yè)專項聯(lián)合執(zhí)法行動，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場核查”方式，對轄區(qū)醫(yī)美機構(gòu)開展集中檢查，嚴厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺賬、核查藥械、詢問當事人等手段，重點檢查機構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動共檢查醫(yī)美機構(gòu)4戶，并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
沖擊“醫(yī)用敷料第一股”，敷爾佳似乎“后勁不足”
導(dǎo)讀：2021年9月7日，哈爾濱敷爾佳科技股份有限公司申請創(chuàng)業(yè)板IPO獲受理。借著醫(yī)美面膜的東風，敷爾佳沖擊“醫(yī)美敷料第一股”，但對它的質(zhì)疑也隨之而來。
文|傅超然
敷爾佳前身為黑龍江華信藥業(yè)，于2017年剝離藥品業(yè)務(wù)，主營敷爾佳品牌。敷爾佳以“專業(yè)修復(fù)、貼心呵護”為經(jīng)營理念，其在售產(chǎn)品覆蓋醫(yī)療器械類敷料產(chǎn)品和功能性護膚品，主打敷料和貼、膜類產(chǎn)品，并推出了水、精華及乳液、噴霧、凍干粉等其他形態(tài)產(chǎn)品。
近年來，敷爾佳的業(yè)績可謂一路高歌猛進。招股書顯示，2018-2020年，敷爾佳的營業(yè)收入分別為3.73億元、13.42億元以及15.85億元，凈利潤分別為2億元、6.61億元和6.48億元。
從業(yè)務(wù)板塊來看，適用于輕中度痤瘡、促進創(chuàng)面愈合與皮膚修復(fù)的II類醫(yī)療器械類產(chǎn)品成為了業(yè)績擔當。2018-2020年，敷爾佳醫(yī)療器械類產(chǎn)品收入分別為3.3億元、9.2億元、8.8億元，營收占比分別達88.92％、68.38％、55.54％。
敷爾佳也因業(yè)績步步高升，處于醫(yī)療器械類敷料賽道領(lǐng)先地位。根據(jù)弗若斯特沙利文報告顯示，2020 年，敷爾佳貼片類產(chǎn)品銷售額為貼片類專業(yè)皮膚護理產(chǎn)品市場第一，占比 21.3%;其中醫(yī)療器械類敷料產(chǎn)品占比 25.9%，市場排名第一。
當然，敷爾佳也并非是一帆風順的。2020年1月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)文明確表示，“按照醫(yī)療器械管理的醫(yī)用敷料命名應(yīng)當符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》要求，不得含有‘美容’‘保健’等宣稱詞語，不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導(dǎo)性、欺騙性的內(nèi)容。因此，不存在‘械字號面膜’的概念，醫(yī)療器械產(chǎn)品也不能以‘面膜’作為其名稱”。此文對敷爾佳造成了一定的沖擊，當年敷爾佳的凈利增幅為-2%。
不過，隨著我國醫(yī)美市場的進一步滲透，未來醫(yī)美項目帶動術(shù)后修復(fù)需求增加，而械字號的醫(yī)療器械產(chǎn)品具備嚴格的生產(chǎn)標準，成分簡單且修復(fù)能力強，有效契合醫(yī)美術(shù)后修復(fù)需求。具有“械字號”專業(yè)背書的敷爾佳，也將有望迎著行業(yè)的東風繼續(xù)遠航。
談到醫(yī)用敷料市場，敷爾佳頭號“勁敵”創(chuàng)爾生物則是不容小覷。敷爾佳主打透明質(zhì)酸鈉敷料，而創(chuàng)爾生物的創(chuàng)?？岛蛣?chuàng)爾美主打膠原蛋白類敷料，且修復(fù)功效更優(yōu)。此外，創(chuàng)爾生物的另一個優(yōu)勢則是擁有三類械字號，而敷爾佳只有二類械字號。
從毛利率指標上看，創(chuàng)爾生物的銷售毛利率高于敷爾佳。敷爾佳招股書顯示，2020年敷爾佳毛利率為76.47%，而創(chuàng)爾生物為82.51%。主要是因為創(chuàng)爾生物的所需原料膠原蛋白基本自行生產(chǎn)，而敷爾佳生產(chǎn)外包哈三聯(lián)。
不過，從市占率看，敷爾佳還是遠高于排名第二的創(chuàng)福康的。2019年，敷爾佳在我國貼片式醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料市場占比37%，排名第一，創(chuàng)?？凳姓悸蕿?%，排名第二。
但同時不可忽略的是：敷爾佳為了搶占市場，在線上電商平臺推廣、新媒體營銷、品牌宣傳及線下推廣方面投入了巨額的營銷費用。2018-2020年，敷爾佳的銷售費用分別為2137萬元、1.1億元、2.6億元，占營業(yè)收入比例分別為5.72%、8.6%、16.75%。
相對于巨額的營銷支出，敷爾佳于研發(fā)投入?yún)s十分吝嗇。2018-2020年，敷爾佳的研發(fā)投入分別為30.78萬元、60.39萬元和147.97萬元，占營業(yè)收入的比例分別為0.08%、0.04%和0.09%。另外有媒體報道，截至2021年3月31日，敷爾佳只有兩個研發(fā)人員。
毫無疑問，敷爾佳被貼上了“重營銷、輕研發(fā)”的標簽，根據(jù)其募資金額用途也可以看出敷爾佳在研發(fā)上的低投入。根據(jù)公告：敷爾佳擬募資18.96億元，這其中有8.85億元將用于品牌營銷推廣，占總募資金額超四成，投向研發(fā)及質(zhì)量檢測中心建設(shè)項目的金額僅為5691萬元。
相對于創(chuàng)爾生物阻礙重重的IPO之路，敷爾佳此次申請創(chuàng)業(yè)板IPO獲受理，對其來說無疑是件好事。但綜合來看，在醫(yī)用敷料賽道，重營銷輕研發(fā)的敷爾佳對標創(chuàng)爾生物，并不占絕對優(yōu)勢。為了提升品牌知名度，營銷支出是必要的，但品質(zhì)才是核心競爭力，所需的研發(fā)費用顯然是不可缺少的。
文章來源：醫(yī)與美產(chǎn)業(yè)筆記
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