快訊
12月11日，開發(fā)超長效減肥新藥的生物技術(shù)公司Prolynx宣布完成7000萬美元A輪融資，由5AM Ventures、OrbiMed和Monograph Capital共同領(lǐng)投，未提及財務(wù)顧問。融資將用于推進(jìn)其長效腸促胰島素和非腸促胰島素治療的專有管線，實(shí)現(xiàn)每月和每季度給藥的IND啟用和臨床概念驗(yàn)證。
近日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司(以下簡稱“君合盟生物”)宣布，其自主研發(fā)并由其全資子公司君合盟生物制藥（通化）有限公司生產(chǎn)和申請的注射用重組A型肉毒毒素用于治療成人腦卒中后上肢痙攣取得關(guān)鍵進(jìn)展，其臨床III期試驗(yàn)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
近日，蘇州佰福激光技術(shù)有限公司（以下簡稱“佰福激光”）宣布完成超億元C 輪融資。本輪融資由泰煜投資領(lǐng)投，光谷產(chǎn)投、恩然創(chuàng)投、蘇州領(lǐng)軍創(chuàng)投等多家機(jī)構(gòu)跟投，北極光創(chuàng)投、冪方健康基金等老股東在本輪繼續(xù)加持。長海資本擔(dān)任本輪財務(wù)顧問。
作為專注于高端醫(yī)美激光設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的領(lǐng)軍企業(yè)，佰福激光自成立以來，始終以技術(shù)創(chuàng)新為核心驅(qū)動力，快速構(gòu)建起深厚的技術(shù)壁壘與豐富的產(chǎn)品矩陣。
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團(tuán)對外宣布，從由EQT牽頭的財團(tuán)手中收購純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購高德美集團(tuán)10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計將于2026年第一季度完成。
12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，德國Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊證號：國械注進(jìn)20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周｜昊海生科1.53億收購歐華美科剩余股權(quán)；茅臺跨界醫(yī)美；醫(yī)用敷料類產(chǎn)品分類界定原則發(fā)布
醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀：
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧
廠牌動向
01 聚源生物打假！
據(jù)聚源生物微信公眾號發(fā)布的聲明顯示，近期該公司發(fā)現(xiàn)市場上有個別公司假冒其資質(zhì)，對外宣稱自身是“聚源集團(tuán)”。聚源生物就此表示，已經(jīng)注意到這種情況，并稱“將配合市場監(jiān)管部門依法依規(guī)追究其法律責(zé)任，為保護(hù)合法有序的市場環(huán)境貢獻(xiàn)力量”。
在聲明中，聚源生物直指部分公司和品牌與其沒有任何關(guān)系，其中包括“廣州市聚源生物科技有限公司”“廣東聚源生物科技有限公司”“成都聚源創(chuàng)美生物科技有限公司”，以及品牌“百植秀”。與此同時，青眼通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)查詢發(fā)現(xiàn)，聚源生物聲明中提及的這三家公司，它們互相之間也不存在股權(quán)上的關(guān)聯(lián)。
02 昊海生科擬全資收購歐華美科
近日，上海昊海生物科技股份有限公司（“昊海生科”，股票代碼：688366）對外披露，擬以1.53億元收購歐華美科（天津）醫(yī)學(xué)科技有限公司（“歐華美科”）剩余36.3636%的股權(quán)。此前，昊海生科已以2.05 億元收購其63.6364%股權(quán)，此次交割完成后，歐華美科將成為昊海生科全資子公司。
03 茅臺跨界醫(yī)美和化妝品
白酒中的王者——貴州茅臺開始了皮膚學(xué)領(lǐng)域的相關(guān)研究?；瘖y品學(xué)術(shù)研討會上，披露了茅臺針對皮膚光老化的一項研究。
在這項研究中，研究人員將微生物發(fā)酵產(chǎn)物應(yīng)用于皮膚護(hù)理用品中，以減少光照對皮膚的侵害、修護(hù)受損皮膚屏障。
茅臺做了一系列的研究，提出一種新型的極端微生物 YX-1125 與高粱的發(fā)酵產(chǎn)物濾液。這一成分具有抗氧化和抗炎癥潛力，因而有望用于皮膚護(hù)理領(lǐng)域，并作為一種有特色的新原料。
04 江蘇吳中全資子公司與東方美谷簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議
近日，江蘇吳中下屬全資子公司江蘇吳中美學(xué)生物科技有限公司與東方美谷企業(yè)集團(tuán)股份有限公司簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，雙方將積極推動長三角美麗健康產(chǎn)業(yè)一體化發(fā)展，建立互利互惠、合作共贏機(jī)制，開展多方面合作。
吳中美學(xué)正在推進(jìn)引進(jìn)的高端注射類醫(yī)美產(chǎn)品在中國境內(nèi)注冊申報，持續(xù)拓展前沿高端產(chǎn)品引進(jìn)和技術(shù)合作；同時，利用醫(yī)藥研發(fā)優(yōu)勢搭建醫(yī)美生物材料技術(shù)平臺，打造專業(yè)化、差異化的高端醫(yī)美品牌和產(chǎn)品集群，推進(jìn)醫(yī)美生物科技產(chǎn)業(yè)的規(guī)?；\(yùn)營布局。
05 珂瑞康旗下用于改善皮膚狀態(tài)的“注射用活性膠原溶液產(chǎn)品”臨床試驗(yàn)入組完成
8月7日消息，浙江珂瑞康生物醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱珂瑞康）的注射用活性膠原溶液于6月26日已完成臨床試驗(yàn)入組，這標(biāo)志著該產(chǎn)品離國內(nèi)上市又近一步。
公開資料顯示，珂瑞康是一家專注于活性膠原基礎(chǔ)研究，掌握從牛皮中大規(guī)模提取活性膠原技術(shù)并將其產(chǎn)業(yè)化的國家高新技術(shù)企業(yè)，以三類醫(yī)療器械、生物護(hù)膚為主營產(chǎn)品方向，覆蓋 “消費(fèi)醫(yī)療”、“傳統(tǒng)醫(yī)療”及“消費(fèi)品”三大產(chǎn)業(yè)板塊。
06 重組膠原蛋白凝膠產(chǎn)品由之羽醫(yī)療推薦上市
近日消息，之羽醫(yī)療公司重組膠原蛋白凝膠產(chǎn)品注冊申請成功獲批準(zhǔn)上市。產(chǎn)品為無菌凝膠，采用硼硅玻璃管封裝濕熱滅菌。主要成分為重組膠原蛋白。
此外，之羽醫(yī)療公司同日推出麗醒華膚及赫娜雅系列產(chǎn)品。
07 Amyris將關(guān)閉旗下兩個美容品牌
8月8日，據(jù)外媒消息，生物技術(shù)和產(chǎn)品制造公司Amyris將關(guān)閉旗下兩個美容品牌Costa Brazil和Onda Beauty。據(jù)悉，Amyris分別于2021年3月、2022年4月收購Costa Brazil和Onda Beauty。Amyris公司傳播總監(jiān)Kelly Devers Franklin回復(fù)媒體時表示：“我們一直在積極推進(jìn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，創(chuàng)建一個可持續(xù)發(fā)展的公司，這其中就包括清退那些非公司未來核心的業(yè)務(wù)?！?/p>
08 *ST美谷涉嫌信披違法違規(guī)被證監(jiān)會立案?
8月9日晚間，*ST美谷（000615）公告稱，公司收到中國證監(jiān)會下發(fā)的《立案告知書》，因公司涉嫌信息披露違法違規(guī)，根據(jù)《中華人民共和國證券法》《中華人民共和國行政處罰法》等法律法規(guī)，中國證監(jiān)會決定對公司進(jìn)行立案。
資料顯示，去年10月1日，奧園美谷曾因業(yè)績預(yù)告與實(shí)際業(yè)績披露數(shù)據(jù)存在較大差異，信息披露不準(zhǔn)確，導(dǎo)致上市公司，公司董事長胡冉，公司總經(jīng)理范時杰，公司財務(wù)總監(jiān)林斌因違反《上市公司信息披露管理辦法》，被中國證券監(jiān)督管理委員會湖北監(jiān)管局給予其他處罰。
2022年1月29日，公司披露《2021年度業(yè)績預(yù)告》，預(yù)計公司2021年度歸母凈利潤為虧損850萬元-1150萬元、扣非凈利潤為虧損1.4億元-1.9億元。2022年4月27日，公司披露《2021年度業(yè)績預(yù)告修正公告》，對業(yè)績預(yù)告進(jìn)行修正，修正后凈利潤預(yù)計虧損2.5億元-3.0億元、扣非后凈利潤預(yù)計虧損6.0億元-6.9億元。
2022年4月30日，公司披露《2021年年度報告》，公司2021年度凈利潤為虧損2.53億元、扣非后凈利潤為虧損6.72億元。公司2021年度業(yè)績預(yù)告披露的凈利潤和扣非后凈利潤與定期報告中披露的經(jīng)審計數(shù)據(jù)存在較大差異，信息披露不準(zhǔn)確。公司的上述行為違反了《上市公司信息披露管理辦法》(證監(jiān)會令第182號)第三條第一款的規(guī)定。
中國證監(jiān)會湖北監(jiān)管局認(rèn)為，奧園美谷董事長胡冉、總經(jīng)理范時杰、財務(wù)總監(jiān)林斌作為信息披露負(fù)責(zé)人，未能勤勉盡責(zé)，對上述違規(guī)行為負(fù)有主要責(zé)任，違反了《上市公司信息披露管理辦法》(證監(jiān)會令第182號)第四條的規(guī)定。
根據(jù)《上市公司信息披露管理辦法》(證監(jiān)會令第182號)第五十二條的規(guī)定，中國證監(jiān)會湖北監(jiān)管局決定對奧園美谷、胡冉、范時杰、林斌采取出具警示函的行政監(jiān)管措施。
09 醫(yī)美概念股震蕩走高
36氪獲悉，截至發(fā)稿，醫(yī)美概念股震蕩走高，哈三聯(lián)漲超6%，冠昊生物、愛朋醫(yī)療、漱玉平民、新華制藥等跟漲。
醫(yī)美監(jiān)管
01 醫(yī)用敷料類產(chǎn)品分類界定原則來了！
8月4日消息，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所對外發(fā)布《醫(yī)用敷料類產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）。
其中，《征求意見稿》重大問題的討論包括：
1、主要通過補(bǔ)水、保濕作用緩解非創(chuàng)面皮膚的不適感，用于非創(chuàng)面皮膚表面的護(hù)理的產(chǎn)品【例如（但不限于）（1）用于激光光子等微創(chuàng)術(shù)后非創(chuàng)面皮膚的護(hù)理；（2）用于皮炎濕疹、激素依賴性皮炎等非創(chuàng)面皮膚的護(hù)理。（3）用于敏感性皮膚或是緩解皮膚炎癥引起的紅斑、瘙癢、刺痛、發(fā)熱、干燥脫屑等非創(chuàng)面皮膚的護(hù)理。（4）用于緩解輕度曬傷、昆蟲叮咬所引起的皮膚疼痛、瘙癢、紅腫敏感等非創(chuàng)面皮膚的護(hù)理】規(guī)定為不作為醫(yī)療器械管理。因?yàn)槠ぱ住裾?、曬傷、昆蟲叮咬等疾病，僅僅依靠補(bǔ)水、保濕作用是無法治療的，目前治療皮炎、濕疹需要使用激素或是抗生素類藥膏，使用這類起補(bǔ)水、保濕作用的產(chǎn)品僅僅是使患者感覺舒服一些，起不到治療疾病的作用。因此不符合醫(yī)療器械定義，不宜作為醫(yī)療器械管理。
2、通過所含成分具有的抗菌、抑菌、去脂作用，減少皮脂分泌、減少痤瘡丙酸桿菌的數(shù)目、溶解毛囊角栓和減輕炎癥，進(jìn)而使痤瘡丙酸桿菌的生長受到抑制，用于痤瘡皮膚護(hù)理的產(chǎn)品，因其是通過消炎、殺菌、去脂作用實(shí)現(xiàn)預(yù)期用途，此作用原理不屬于物理作用，不符合醫(yī)療器械定義。因此規(guī)定不作為醫(yī)療器械管理。
3、用于減輕色素沉著的產(chǎn)品，或是用于減輕非病理性疤痕的形成【例如（但不限于）用于減輕痤瘡愈后早期淺表性疤痕的形成，或是用于減輕激光、光子治療術(shù)后疤痕的形成】的產(chǎn)品，根據(jù)GB/T14396-2016《疾病分類與代碼》，上述預(yù)期用途均不屬于治療疾病范疇，即產(chǎn)品無醫(yī)療目的，不符合醫(yī)療器械定義，因此規(guī)定不作為醫(yī)療器械管理。
4、聲稱僅用于傷口、創(chuàng)面（如受損皮膚、受損黏膜）消毒的產(chǎn)品，因其實(shí)質(zhì)為皮膚消毒劑【根據(jù)GB 27951-2021 《皮膚消毒劑通用要求》（該標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國衛(wèi)生健康委員會提出并歸口），皮膚消毒劑是指用于人體皮膚上消毒的制劑，這里所說的皮膚既包括完整皮膚（人體表面無損傷的皮膚），也包括破損皮膚（人體表面有損傷的皮膚）】。而目前皮膚消毒劑是按照消毒產(chǎn)品管理，因此規(guī)定不作為醫(yī)療器械管理。
5、本文件中關(guān)于含有抗菌成分的醫(yī)用敷料產(chǎn)品管理屬性的內(nèi)容，主要參考了《國家藥監(jiān)局關(guān)于醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品管理類別的公告（2022年第103號）》文件，以保證相關(guān)法規(guī)文件內(nèi)容的一致性。
02 重慶突擊檢查22家醫(yī)美機(jī)構(gòu) 這10家被立案查處
7月21日至26日，重慶市衛(wèi)生健康執(zhí)法總隊在全市范圍內(nèi)抽調(diào)執(zhí)法人員組成6個交叉執(zhí)法檢查組，對22家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)開展突擊檢查。被檢查的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)均由群眾“點(diǎn)名”產(chǎn)生，分布于江北區(qū)、渝中區(qū)等9個區(qū)。
突擊檢查期間，執(zhí)法人員圍繞醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)和執(zhí)業(yè)行為、醫(yī)學(xué)文書、藥品器械、醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理等方面進(jìn)行監(jiān)督檢查。從檢查情況看，重慶市醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況整體較好，但未按規(guī)定填寫病歷資料、違反醫(yī)療機(jī)構(gòu)公示義務(wù)的違法行為較為突出，立案查處的10家機(jī)構(gòu)中約50%的機(jī)構(gòu)均存在上述問題。
03 美容店祛痣險毀容，女子怒告美容店，法院這樣判！
近日，潼南區(qū)人民法院審結(jié)了一起因美容祛痣引發(fā)的糾紛，認(rèn)定美容店不具有醫(yī)療美容資質(zhì)，判決美容店賠償該女子各項損失9133.2元。
2021年11月24日，趙某在該美容店行祛痣和紋眉術(shù)，共計花費(fèi)費(fèi)用1500元（包含祛痣費(fèi)用500元和紋眉費(fèi)用1000元）。該美容店將外包裝僅注明“植物古方家傳內(nèi)部專用 致秘方”字樣的膏狀物涂抹在趙某臉部的痣上面。然而，經(jīng)過祛痣后，趙某臉部的祛痣部位留下了數(shù)個點(diǎn)狀疤痕。趙某為消除臉部疤痕，去醫(yī)院進(jìn)行了治療。趙某多次與該美容店工作人員交涉，雙方仍未能就治療費(fèi)用等損失達(dá)成一致意見。趙某于2022年12月訴至潼南法院，要求該美容店賠償各項損失共計37038元。
最終，法院認(rèn)定趙某的損失共計10148元，由該美容店承擔(dān)90%的賠償責(zé)任，其余部分由趙某自行承擔(dān)。
04 中消協(xié)發(fā)布未成年人醫(yī)美消費(fèi)提示
8日，針對暑期醫(yī)療美容市場，中消協(xié)發(fā)布了未成年人醫(yī)美消費(fèi)警示。
中消協(xié)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，近幾年醫(yī)療美容行業(yè)熱度不減，“容貌焦慮”等負(fù)面社會文化影響加深，醫(yī)美不再只是“熟齡”人士的熱門選擇，越來越多的未成年人也深陷其中。
對此，中國消費(fèi)者協(xié)會提醒廣大家長及未成年消費(fèi)者，理性看待醫(yī)美需求，提高風(fēng)險防范意識，謹(jǐn)慎選擇醫(yī)美消費(fèi)。
05 深圳智美秀醫(yī)療美容診所未經(jīng)審查發(fā)布醫(yī)療廣告案
近日，深圳市市場監(jiān)督管理局羅湖監(jiān)管局發(fā)布行政處罰信息（深市監(jiān)羅處罰〔2023〕桂園61號），涉及深圳智美秀醫(yī)療美容診所未經(jīng)審查發(fā)布醫(yī)療廣告案。具體情況為，圳智美秀醫(yī)療美容診所因廣告違法行為而被罰款2897元。
06 深圳蘭喬醫(yī)療美容診所使用未經(jīng)注冊醫(yī)療器械案
近日，深圳市市場監(jiān)督管理局發(fā)布行政處罰信息（深市監(jiān)華處罰〔2023〕稽54號），涉及深圳蘭喬醫(yī)療美容診所使用未經(jīng)注冊醫(yī)療器械案。具體來看，深圳蘭喬醫(yī)療美容診所因醫(yī)療器械違法行為，而被沒收非法財物和違法所得，并罰款1萬元。
07 醫(yī)藥反腐風(fēng)暴席卷全國，超百人落馬
這幾日，連行業(yè)外的人都能感受到震蕩，#醫(yī)藥反腐# #中紀(jì)委曝光一臺直線加速器回扣1600萬# #年內(nèi)近160名醫(yī)院院長書記被查#相繼出現(xiàn)在熱搜......強(qiáng)勁的反腐風(fēng)暴讓整個醫(yī)藥行業(yè)風(fēng)聲鶴唳。
行動看起來是以7月28日中央紀(jì)委國家監(jiān)委召開的動員會為開端，但在7月21日，國家衛(wèi)健委會已同教育部、公安部等十部門聯(lián)合召開視頻會議，部署開展為期1年的全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治。3天后，國家衛(wèi)健委、國家發(fā)改委等六部門發(fā)布《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2023年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)》，將醫(yī)療行業(yè)反腐列為下半年醫(yī)改重點(diǎn)任務(wù)。7月25日，初次審議的刑法修正案（十二）草案在行賄罪規(guī)定中增加了新條款，提出在教育醫(yī)療等領(lǐng)域行賄將從重處罰。
“為期一年”、“增加新條款”、“從重處罰”等字眼和相繼落地的動作預(yù)示著這場風(fēng)暴，似與以往不同。
不過短短幾天，風(fēng)暴已刮向各省。7月31日晚間，“蛇毒克星”賽倫生物發(fā)布公告稱，賽倫生物實(shí)際控制人之一、董事長、法定代表人范志和因涉嫌職務(wù)犯罪被實(shí)施留置并立案調(diào)查。8月2日，廣東、浙江、海南、湖北多省陸續(xù)發(fā)布通知，要求集中整治全省醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗亂象。
據(jù)媒體不完全統(tǒng)計，今年初至7月底，全國至少有155名醫(yī)院院長、書記等主要領(lǐng)導(dǎo)被查，數(shù)量已超過去年全年的兩倍。
08 重慶整治醫(yī)美業(yè)“亂象”：26家機(jī)構(gòu)簽訂“守法經(jīng)營承諾書”
8月8日，重慶市市場監(jiān)管綜合行政執(zhí)法總隊召開醫(yī)美行業(yè)調(diào)研工作總結(jié)暨約談會。會上，市市場監(jiān)管綜合行政執(zhí)法總隊通報了全市專項行動查獲的重點(diǎn)藥械產(chǎn)品和主要違法行為。
據(jù)介紹，藥品方面，主要涉及各類非法添加利多卡因、丙胺卡因等成分的表麻產(chǎn)品（包含械字號、消字號產(chǎn)品），非法渠道購進(jìn)的麻膏、注射用玻尿酸酶、注射用A型肉毒毒素等。
醫(yī)療器械方面，包括未經(jīng)注冊的光電類設(shè)備以及長短效填充劑、皮膚中胚層注射用產(chǎn)品。譬如，M22、超聲美容儀、溶脂儀、二氧化碳點(diǎn)陣激光儀、多功能opt美容儀等，以及注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠、硅膠假體、可吸收縫合線等。
重慶市民營醫(yī)院協(xié)會、重慶市醫(yī)學(xué)會醫(yī)學(xué)美容分會相關(guān)負(fù)責(zé)人，26家大中小型醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)代表及專項執(zhí)法單位的辦案人員參會。
09 徐州市開展“藍(lán)盾3號”打擊非法醫(yī)療美容專項行動
為進(jìn)一步維護(hù)醫(yī)療美容服務(wù)市場秩序和人民群眾健康權(quán)益，保障醫(yī)療美容服務(wù)質(zhì)量和安全，近日徐州市衛(wèi)生監(jiān)督所在全市范圍內(nèi)開展“護(hù)衛(wèi)健康?藍(lán)盾3號”暨打擊非法醫(yī)療美容專項行動。
本次專項行動檢查范圍包括：全市范圍內(nèi)各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療美容科，醫(yī)療美容醫(yī)院、門診部、診所，非法開展醫(yī)療美容的機(jī)構(gòu)及人員。檢查內(nèi)容：1、規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為。2、嚴(yán)厲打擊非法醫(yī)療美容行為。市衛(wèi)生監(jiān)督所溫馨提示：消費(fèi)者要選擇合法機(jī)構(gòu)，避免踩坑，全面了解風(fēng)險、理性消費(fèi)，同時留存消費(fèi)憑證，及時維權(quán)。
10 違規(guī)添加麻醉藥物，杭州一公司被罰340余萬元
8月10日，最高檢和國家疾控局聯(lián)合發(fā)布了一批抗（抑）菌制劑非法添加專項監(jiān)督典型案例，其中就包含一起這樣的案例。
據(jù)披露，杭州某公司于2019年開始生產(chǎn)、銷售表麻抑菌液，產(chǎn)品銷往全國十余個省份的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)，其生產(chǎn)的多個品牌的表麻抑菌液中違規(guī)添加麻醉藥物利多卡因。利多卡因作為酰胺類局部麻醉藥，如在缺乏麻醉藥物使用資質(zhì)且不知情的情況下使用，可能導(dǎo)致皮膚過敏、支氣管痙攣、呼吸窘迫綜合征等不良反應(yīng)，危害消費(fèi)者身體健康，損害社會公共利益。
2022年6月，杭州市衛(wèi)健委綜合考慮本案主觀惡性大、產(chǎn)品銷售市場涉及面廣、危害性大、違法行為持續(xù)時間長且違法主體曾多次被行政處罰等情節(jié)，依據(jù)《杭州市規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)的規(guī)定》和《浙江省衛(wèi)生行政處罰自由裁量基準(zhǔn)辦法》的規(guī)定，對涉案消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)作出沒收違法所得14余萬元、處貨值7.5倍罰款340余萬元的行政處罰，依法注銷該企業(yè)的《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，責(zé)令該企業(yè)召回、銷毀已上市銷售的違規(guī)產(chǎn)品，目前已召回違規(guī)產(chǎn)品9489盒。
11 美國FDA發(fā)布《化妝品設(shè)施注冊和產(chǎn)品清單指南草案》
2023年8月7日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）根據(jù)《2022 化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》（MoCRA）的規(guī)定，發(fā)布了《化妝品設(shè)施注冊和產(chǎn)品清單的指南草案》。該指南草案有助于相關(guān)人員向美國FDA提交化妝品設(shè)施注冊和產(chǎn)品清單，明確提交設(shè)施注冊和產(chǎn)品清單的責(zé)任人、提交的資料、提交方式、提交時間，以及豁免范圍。該指南草案公開征求意見截止至 2023年9月7日。
12 違法經(jīng)營！贛州一化妝品店被查
8月7日，贛州市市場監(jiān)督管理局發(fā)布行政處罰決定書，贛州市章貢區(qū)彩妝化妝品店售賣親水接觸鏡及隱形眼鏡護(hù)理液均為第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，當(dāng)事人未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。案發(fā)后，當(dāng)事人未提供相關(guān)進(jìn)銷貨記錄，拒絕配合調(diào)查；之后關(guān)門停業(yè)、手機(jī)關(guān)機(jī)、微信拉黑，處于失聯(lián)狀態(tài)。綜合本案事實(shí)，決定對當(dāng)事人行政處罰，罰沒合計60095.00元整。
13 深圳谷莉醫(yī)療美容診所使用未取得藥品批準(zhǔn)證明文件的進(jìn)口藥品案
近日，深圳市市場監(jiān)督管理局南山監(jiān)管局發(fā)布行政處罰信息（深市監(jiān)南處罰〔2023〕稽122號），涉及深圳谷莉醫(yī)療美容診所使用未取得藥品批準(zhǔn)證明文件的進(jìn)口藥品案。具體情況為，深圳谷莉醫(yī)療美容診所因藥品違法行為，而被沒收非法財物。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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