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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 巨子生物拿下Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

    4月1日,巨子生物公告稱,公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍,涵蓋13-09整形及普通外科植入物,實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。

    這意味著,巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?;?、合規(guī)化生產(chǎn)能力,打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。


    16小時(shí)前
  • 瑞士海雅美長(zhǎng)效皮膚煥活劑“海維納斯·瑅派”獲批!

    2026年4月2日,中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”(以下簡(jiǎn)稱:瑅派)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。


    瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑,在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異,重塑ECM(細(xì)胞外基質(zhì))環(huán)境、促進(jìn)膠原新生,實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰,同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性,可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚,膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。


    16小時(shí)前
  • 四環(huán)醫(yī)藥醫(yī)美業(yè)務(wù)營(yíng)收近15億,增長(zhǎng)99.6%!

    3月24日,四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績(jī),全年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收26.18億元,同比增長(zhǎng)37.7%;歸母凈利潤(rùn)1.797億元,成功扭虧為盈。


    其中,醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤(rùn)支柱,全年?duì)I收14.85億元,同比暴增99.6%,占總營(yíng)收比重首次突破50%,分部利潤(rùn)達(dá)8.18億元,毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂(lè)提葆全年銷量突破120萬(wàn)瓶,同比增長(zhǎng)超50%;少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長(zhǎng)動(dòng)力。


    16小時(shí)前
  • RADIESSE?芮得怡獲FDA批準(zhǔn)用于“乳溝皺紋”


    3月31日,美國(guó)FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?(經(jīng)0.9%無(wú)菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋)用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國(guó)首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡,也就是CaHA,在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。


    16小時(shí)前
  • 山東百奧科瑞豬源I型膠原蛋白材料完成主文檔登記

    據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示,近日,山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料,正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案,備案號(hào):M2026129-000。

    16小時(shí)前

 醫(yī)美行業(yè)觀察

童顏針、少女針接連獲批,準(zhǔn)備從誰(shuí)嘴里奪食?

產(chǎn)業(yè)

觀察君

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2021-09-13 09:33

導(dǎo)讀:都說(shuō)今年是“再生元年”,主要是因?yàn)椤吧倥槨薄巴佱槨苯舆B獲批,引爆了整個(gè)再生市場(chǎng)。冷靜下來(lái)看,這些再生針劑打的是哪個(gè)市場(chǎng)?要從誰(shuí)嘴里奪食?


作者|Ailah


01?對(duì)標(biāo)玻尿酸、膠原蛋白填充劑,靠譜嗎?


再生針劑也可以被看作是“膠原蛋白刺激劑”,注射進(jìn)皮下后能夠刺激人體自身纖維細(xì)胞和膠原蛋白再生,起到結(jié)構(gòu)重塑和容積填充的作用,達(dá)到抗衰老效果。


首先看少女針,主要材料是PCL微球和CMC凝膠,宣稱的是“填充+修復(fù)”雙重功效。華東醫(yī)藥少女針獲批的適應(yīng)癥是可用于皮下層植入,以糾正中、重度鼻唇溝皺紋。


國(guó)內(nèi)市場(chǎng)可用于鼻唇溝皺紋填充的產(chǎn)品有很多,其中又以玻尿酸類的產(chǎn)品為最。比如,愛(ài)美客的注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠、醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉-羥丙基甲基纖維素凝膠;昊海生科的注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠、注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠等產(chǎn)品均可通過(guò)皮下層注射,以糾正中、重度鼻唇溝皺紋。


再看童顏針,其主要材料是PLLA,作用于成纖維細(xì)胞,促進(jìn)合成膠原纖維。童顏針之一的圣博瑪在4月19日獲得國(guó)內(nèi)首張 NMPA 批準(zhǔn)的聚乳酸面部填充劑Ⅲ類醫(yī)療器械證,據(jù)稱,圣博瑪采用國(guó)際領(lǐng)先的凱斯?聚乳酸原料,具有“即時(shí)復(fù)溶、無(wú)結(jié)節(jié)”的優(yōu)勢(shì)。


不管是少女針還是童顏針,它們最終的效果是達(dá)到祛皺抗衰、塑形填充的效果,這樣的功效在醫(yī)美項(xiàng)目中再常見(jiàn)不過(guò)了,傳統(tǒng)的注射填充劑都具備這樣的功效。但是從作用原理和后續(xù)影響來(lái)看,它們之間都存在著巨大差別。


傳統(tǒng)玻尿酸填充療法依靠填充劑本身發(fā)揮作用,直接將材料注射到皮下增加組織容積,起到填平凹陷褶皺、塑形的效果。早期填充使用的是不可降解的永久性填充劑;隨后出于安全考慮逐步改為可降解的短期補(bǔ)充劑。而膠原蛋白曾經(jīng)也是起到填充效果的主要針劑,但是由于膠原蛋白原料安全性的不穩(wěn)定,逐漸被玻尿酸替代,市面上比較受認(rèn)可的品牌也是少之又少。


中泰證券的一份報(bào)告中統(tǒng)計(jì)了再生型注射劑、玻尿酸填充劑、膠原蛋白填充劑的優(yōu)劣對(duì)比。再生型療法是依靠材料刺激自身成纖維喜寶分泌膠原蛋白達(dá)到療效。相較傳統(tǒng)填充劑有諸多優(yōu)點(diǎn):效果更自然、持久,能夠修復(fù)自身組織,使得膠原蛋白賽道“重獲新生”。


圖片

圖源:中泰證券《再生元年的針劑趨勢(shì)》


不難看出,再生型產(chǎn)品在功效效果方面確實(shí)有領(lǐng)先傳統(tǒng)填充劑的地方,但是短期來(lái)看,想要取代玻尿酸填充劑的地位是有很大難度的。畢竟醫(yī)美歸根結(jié)底是醫(yī)療行為,想要獲得市場(chǎng)認(rèn)可,只靠概念是不夠的,還需要獲得醫(yī)生和求美者的認(rèn)可,同時(shí),渠道的拓展、市場(chǎng)的教育都需要花費(fèi)時(shí)間和精力。


02?打高端客群,誰(shuí)危險(xiǎn)了?


不管是少女針還是童顏針,想打入市場(chǎng)都有很長(zhǎng)的一段路要走??v觀現(xiàn)在市場(chǎng)中的醫(yī)美項(xiàng)目,除了相似適應(yīng)癥的產(chǎn)品間存在競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系外,還需要考慮產(chǎn)品對(duì)標(biāo)的客戶人群之間有沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)性。


再生針劑的接連獲批,確實(shí)影響了玻尿酸、膠原蛋白填充劑市場(chǎng),但是真正影響到了哪些品牌和產(chǎn)品還需要從客戶人群分析。


中國(guó)醫(yī)美用戶最為青睞的注射類針劑為玻尿酸,根據(jù)艾瑞咨詢2020年的調(diào)研,樣本中60.1%的醫(yī)美用戶注射了玻尿酸填充劑,34.1%的醫(yī)美用戶注射了水光針。此外膠原蛋白(52.4%)和美白針(51.1%)也較受歡迎。


競(jìng)爭(zhēng)格局方面,進(jìn)口玻尿酸品牌目前占據(jù)主導(dǎo)地位,且以中高端為主。隨著國(guó)產(chǎn)玻尿酸品牌的崛起,也有相當(dāng)一部分國(guó)產(chǎn)企業(yè)不斷推出高端玻尿酸,例如愛(ài)美客的寶尼達(dá)、昊海生科的海魅。


圖片

圖源:招商證券《玻尿酸行業(yè)分析紅寶書(shū)》


市面上同一款產(chǎn)品的針劑價(jià)格也相差很多,粗略統(tǒng)計(jì):寶尼達(dá)18000-33000元/ml;海魅9000-14000元/ml;喬雅登極致8000-16000元/ml。這些都是玻尿酸填充劑中比較高端的品牌。


再看再生針劑的價(jià)格,據(jù)興業(yè)證券的一份報(bào)告顯示:童顏針價(jià)格在3000-15000元/針;少女針給機(jī)構(gòu)的成本價(jià)可能在5000-7000元/針。據(jù)悉,圣博瑪艾維嵐童顏針一針3.5ml,市場(chǎng)價(jià)18800元。


另外以少女針為例,伊妍仕有四種規(guī)格(S、M、E、L),隨PCL鏈長(zhǎng)不同分別維持1-4年,在中國(guó)獲批上市的型號(hào)僅僅是S型。臨床表明,1支少女針增加膠原蛋白體積≈3-4支玻尿酸效果,一次注射全臉的參考用量約在2-4ml左右。所以目前來(lái)看,少女針單次注射的價(jià)格是比較高的。


整體看,由于適應(yīng)癥和客單價(jià)人群的相似性,再生針劑對(duì)標(biāo)的是中高端玻尿酸填充劑。從品牌來(lái)看,主要是進(jìn)口高端玻尿酸品牌,艾爾建旗下的喬雅登雅致、喬雅登極致;Q-Med旗下的瑞藍(lán)3號(hào);愛(ài)美客的寶尼達(dá);昊海生科的海魅。


當(dāng)然,再生針劑能替代傳統(tǒng)填充劑,也就有可能被其他產(chǎn)品所替代。少女針、童顏針等只是再生醫(yī)美時(shí)代的“初代產(chǎn)品”,未來(lái)還會(huì)有更加升級(jí)的產(chǎn)品出現(xiàn),另外,像重組人源膠原蛋白、光電醫(yī)美等都有可能成為趨勢(shì)產(chǎn)品,尤其是光電產(chǎn)品能刺激膠原蛋白新生,且具有無(wú)創(chuàng)的優(yōu)勢(shì),以后的市場(chǎng)空間非常巨大。


醫(yī)美一定是一個(gè)不斷前進(jìn)發(fā)展的行業(yè),新舊更迭、優(yōu)勝劣汰是市場(chǎng)的常態(tài),作為企業(yè)要做的就是提高研發(fā)能力、緊跟時(shí)代脈搏。2021年12月2日,深圳,由醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記主辦的“新醫(yī)美 加速生長(zhǎng)·2021全球醫(yī)美大會(huì)暨追光大賞頒獎(jiǎng)盛典”(點(diǎn)擊報(bào)名)重磅來(lái)襲!屆時(shí)將圍繞“輕醫(yī)美”“他經(jīng)濟(jì)”“泛醫(yī)美”“機(jī)遇與挑戰(zhàn)”“科技與創(chuàng)新”等關(guān)鍵詞展開(kāi)討論。云涌之時(shí),讓我們順勢(shì)而上,加速生長(zhǎng),一起進(jìn)化。



文章來(lái)源:醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記




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