快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護膚有限公司登記經(jīng)營范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù)，并通過平臺獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊）》及相關(guān)專家共識，認(rèn)定OPT脫毛屬于強脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》等相關(guān)規(guī)定，對當(dāng)事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計57467.04元。
近日，前女團AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開控訴涉事機構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對事故原因解釋矛盾，稱或為治療頭質(zhì)量問題，卻又表示故障設(shè)備無法運作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動會給公眾帶來極大健康風(fēng)險。
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因此，國家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開展“輕醫(yī)美”項目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質(zhì)、簡化技術(shù)等手段蒙蔽消費者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號，法定代表人為章如義，注冊資本100萬元，經(jīng)營范圍包括許可項目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動醫(yī)美行業(yè)專項聯(lián)合執(zhí)法行動，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場核查”方式，對轄區(qū)醫(yī)美機構(gòu)開展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺賬、核查藥械、詢問當(dāng)事人等手段，重點檢查機構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動共檢查醫(yī)美機構(gòu)4戶，并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
童顏針、少女針接連獲批，準(zhǔn)備從誰嘴里奪食？
導(dǎo)讀：都說今年是“再生元年”，主要是因為“少女針”“童顏針”接連獲批，引爆了整個再生市場。冷靜下來看，這些再生針劑打的是哪個市場？要從誰嘴里奪食？
作者|Ailah 再生針劑也可以被看作是“膠原蛋白刺激劑”，注射進皮下后能夠刺激人體自身纖維細(xì)胞和膠原蛋白再生，起到結(jié)構(gòu)重塑和容積填充的作用，達(dá)到抗衰老效果。 首先看少女針，主要材料是PCL微球和CMC凝膠，宣稱的是“填充+修復(fù)”雙重功效。華東醫(yī)藥少女針獲批的適應(yīng)癥是可用于皮下層植入，以糾正中、重度鼻唇溝皺紋。 國內(nèi)市場可用于鼻唇溝皺紋填充的產(chǎn)品有很多，其中又以玻尿酸類的產(chǎn)品為最。比如，愛美客的注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠、醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉-羥丙基甲基纖維素凝膠；昊海生科的注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠、注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠等產(chǎn)品均可通過皮下層注射，以糾正中、重度鼻唇溝皺紋。 再看童顏針，其主要材料是PLLA，作用于成纖維細(xì)胞，促進合成膠原纖維。童顏針之一的圣博瑪在4月19日獲得國內(nèi)首張 NMPA 批準(zhǔn)的聚乳酸面部填充劑Ⅲ類醫(yī)療器械證，據(jù)稱，圣博瑪采用國際領(lǐng)先的凱斯?聚乳酸原料，具有“即時復(fù)溶、無結(jié)節(jié)”的優(yōu)勢。 不管是少女針還是童顏針，它們最終的效果是達(dá)到祛皺抗衰、塑形填充的效果，這樣的功效在醫(yī)美項目中再常見不過了，傳統(tǒng)的注射填充劑都具備這樣的功效。但是從作用原理和后續(xù)影響來看，它們之間都存在著巨大差別。 傳統(tǒng)玻尿酸填充療法依靠填充劑本身發(fā)揮作用，直接將材料注射到皮下增加組織容積，起到填平凹陷褶皺、塑形的效果。早期填充使用的是不可降解的永久性填充劑；隨后出于安全考慮逐步改為可降解的短期補充劑。而膠原蛋白曾經(jīng)也是起到填充效果的主要針劑，但是由于膠原蛋白原料安全性的不穩(wěn)定，逐漸被玻尿酸替代，市面上比較受認(rèn)可的品牌也是少之又少。 中泰證券的一份報告中統(tǒng)計了再生型注射劑、玻尿酸填充劑、膠原蛋白填充劑的優(yōu)劣對比。再生型療法是依靠材料刺激自身成纖維喜寶分泌膠原蛋白達(dá)到療效。相較傳統(tǒng)填充劑有諸多優(yōu)點：效果更自然、持久，能夠修復(fù)自身組織，使得膠原蛋白賽道“重獲新生”。 圖源：中泰證券《再生元年的針劑趨勢》 不難看出，再生型產(chǎn)品在功效效果方面確實有領(lǐng)先傳統(tǒng)填充劑的地方，但是短期來看，想要取代玻尿酸填充劑的地位是有很大難度的。畢竟醫(yī)美歸根結(jié)底是醫(yī)療行為，想要獲得市場認(rèn)可，只靠概念是不夠的，還需要獲得醫(yī)生和求美者的認(rèn)可，同時，渠道的拓展、市場的教育都需要花費時間和精力。 不管是少女針還是童顏針，想打入市場都有很長的一段路要走?？v觀現(xiàn)在市場中的醫(yī)美項目，除了相似適應(yīng)癥的產(chǎn)品間存在競爭關(guān)系外，還需要考慮產(chǎn)品對標(biāo)的客戶人群之間有沒有競爭性。 再生針劑的接連獲批，確實影響了玻尿酸、膠原蛋白填充劑市場，但是真正影響到了哪些品牌和產(chǎn)品還需要從客戶人群分析。 中國醫(yī)美用戶最為青睞的注射類針劑為玻尿酸，根據(jù)艾瑞咨詢2020年的調(diào)研，樣本中60.1%的醫(yī)美用戶注射了玻尿酸填充劑，34.1%的醫(yī)美用戶注射了水光針。此外膠原蛋白（52.4%）和美白針（51.1%）也較受歡迎。 競爭格局方面，進口玻尿酸品牌目前占據(jù)主導(dǎo)地位，且以中高端為主。隨著國產(chǎn)玻尿酸品牌的崛起，也有相當(dāng)一部分國產(chǎn)企業(yè)不斷推出高端玻尿酸，例如愛美客的寶尼達(dá)、昊海生科的海魅。 圖源：招商證券《玻尿酸行業(yè)分析紅寶書》 市面上同一款產(chǎn)品的針劑價格也相差很多，粗略統(tǒng)計：寶尼達(dá)18000-33000元/ml；海魅9000-14000元/ml；喬雅登極致8000-16000元/ml。這些都是玻尿酸填充劑中比較高端的品牌。 再看再生針劑的價格，據(jù)興業(yè)證券的一份報告顯示：童顏針價格在3000-15000元/針；少女針給機構(gòu)的成本價可能在5000-7000元/針。據(jù)悉，圣博瑪艾維嵐童顏針一針3.5ml，市場價18800元。 另外以少女針為例，伊妍仕有四種規(guī)格（S、M、E、L），隨PCL鏈長不同分別維持1-4年，在中國獲批上市的型號僅僅是S型。臨床表明，1支少女針增加膠原蛋白體積≈3-4支玻尿酸效果，一次注射全臉的參考用量約在2-4ml左右。所以目前來看，少女針單次注射的價格是比較高的。 整體看，由于適應(yīng)癥和客單價人群的相似性，再生針劑對標(biāo)的是中高端玻尿酸填充劑。從品牌來看，主要是進口高端玻尿酸品牌，艾爾建旗下的喬雅登雅致、喬雅登極致；Q-Med旗下的瑞藍(lán)3號；愛美客的寶尼達(dá)；昊海生科的海魅。 當(dāng)然，再生針劑能替代傳統(tǒng)填充劑，也就有可能被其他產(chǎn)品所替代。少女針、童顏針等只是再生醫(yī)美時代的“初代產(chǎn)品”，未來還會有更加升級的產(chǎn)品出現(xiàn)，另外，像重組人源膠原蛋白、光電醫(yī)美等都有可能成為趨勢產(chǎn)品，尤其是光電產(chǎn)品能刺激膠原蛋白新生，且具有無創(chuàng)的優(yōu)勢，以后的市場空間非常巨大。 醫(yī)美一定是一個不斷前進發(fā)展的行業(yè)，新舊更迭、優(yōu)勝劣汰是市場的常態(tài)，作為企業(yè)要做的就是提高研發(fā)能力、緊跟時代脈搏。2021年12月2日，深圳，由醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記主辦的“新醫(yī)美 加速生長·2021全球醫(yī)美大會暨追光大賞頒獎盛典”（點擊報名）重磅來襲！屆時將圍繞“輕醫(yī)美”“他經(jīng)濟”“泛醫(yī)美”“機遇與挑戰(zhàn)”“科技與創(chuàng)新”等關(guān)鍵詞展開討論。云涌之時，讓我們順勢而上，加速生長，一起進化。
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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