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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 天津和平區(qū)一生活美容機(jī)構(gòu)違規(guī)開展強(qiáng)脈沖光OPT脫毛被罰沒57467.04元

    2月6日,天津市和平區(qū)疾控中心消息,天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營范圍為生活美容服務(wù),但自2023年5月至2025年10月期間,擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù),并通過平臺(tái)獲取違法所得7467.04元。


    執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范(美容醫(yī)學(xué)分冊)》及相關(guān)專家共識,認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療,依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。


    天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定,對當(dāng)事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容(脫毛)儀器1臺(tái),并處以罰款5萬元的行政處罰,罰沒款合計(jì)57467.04元。

    2026-02-11 14:48
  • 韓星權(quán)珉娥做“睡眠提拉緊膚”被二度灼傷

    近日,前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項(xiàng)目后,面部出現(xiàn)深二度灼傷,燒傷面積達(dá)10%,皮膚剝落、滲液并起水皰,伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作,心理狀況惡化,原定工作行程全部取消。

    權(quán)珉娥公開控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書,且院方對事故原因解釋矛盾,稱或?yàn)橹委燁^質(zhì)量問題,卻又表示故障設(shè)備無法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。

    2026-02-11 14:40
  • 國家衛(wèi)健委:嚴(yán)禁美發(fā)美甲店開展輕醫(yī)美項(xiàng)目

    2月10日,據(jù)央視新聞消息,國家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會(huì),提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。

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    央視新聞表示,近年來,醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展,其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。

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    一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”,隱瞞醫(yī)美風(fēng)險(xiǎn),甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動(dòng),學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時(shí)有發(fā)生,不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動(dòng)會(huì)給公眾帶來極大健康風(fēng)險(xiǎn)。

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    因此,國家衛(wèi)生健康委提醒大家:

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    第一,“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項(xiàng)目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項(xiàng)目,本質(zhì)是醫(yī)療行為,必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。

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    第二,生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開展“輕醫(yī)美”項(xiàng)目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸,將健康與安全置于不顧。

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    第三,“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”,通過模糊資質(zhì)、簡化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者,往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證(資格證)等多種違法行為。

    2026-02-11 14:40
  • 蕪湖一機(jī)構(gòu)因“少列收入”被罰1.5萬

    據(jù)“信用蕪湖”公示的(蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號)處罰信息顯示,蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”,被國家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬元,處罰決定日期為2026年2月2日。


    “愛企查”公開信息顯示,蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日,注冊地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號,法定代表人為章如義,注冊資本100萬元,經(jīng)營范圍包括許可項(xiàng)目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。

    2026-02-11 14:39
  • 西安高新分局開展醫(yī)美行業(yè)專項(xiàng)聯(lián)合檢查

    2月9日,高新分局聯(lián)合市公安局啟動(dòng)醫(yī)美行業(yè)專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng),采取“突擊檢查+現(xiàn)場核查”方式,對轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開展集中檢查,嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。


    執(zhí)法人員通過查閱臺(tái)賬、核查藥械、詢問當(dāng)事人等手段,重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營宣傳行為,依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動(dòng)共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶,并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。

    2026-02-11 14:39

 醫(yī)美行業(yè)觀察

修煉內(nèi)功 專注品質(zhì),眾山生物以專業(yè)突圍透明質(zhì)酸鈉市場

觀察

觀察君

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2021-09-07 09:42


醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記導(dǎo)讀:行業(yè)內(nèi)有言:世界玻尿酸看中國,中國玻尿酸看山東。根據(jù)Frost&Sullivan發(fā)布的《2020全球及中國透明質(zhì)酸鈉(HA)行業(yè)市場研究報(bào)告》,全球玻尿酸原料市場中銷量占比前四的均為中國企業(yè)。但除華熙生物外,剩余3家企業(yè)原料產(chǎn)品都集中于化妝品級和食品級,而未涉獵醫(yī)藥級原料領(lǐng)域。這是由于醫(yī)藥級產(chǎn)品技術(shù)要求和準(zhǔn)入門檻高,并不是所有玻尿酸企業(yè)都可以生產(chǎn)和銷售醫(yī)藥級原料,因此行業(yè)新進(jìn)入者多集中于附加值較低的化妝品級和食品級原料市場。


作者|夢哲


作為全球透明質(zhì)酸鈉的主要供應(yīng)商,眾山生物已經(jīng)發(fā)展成為中國兩大醫(yī)藥級玻璃酸鈉生產(chǎn)龍頭企業(yè)之一,是醫(yī)藥級原料領(lǐng)域的行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)。與國內(nèi)其它醫(yī)藥級玻璃酸鈉生產(chǎn)商不同,一直以來,眾山生物堅(jiān)持專注玻璃酸鈉原料的研發(fā),以“醫(yī)藥級玻璃酸鈉專研”為目標(biāo),致力于為客戶提供最具保障的玻璃酸鈉原料。


01專注+專業(yè)?眾山生物打造 高品質(zhì)醫(yī)藥級透明質(zhì)酸鈉


縱觀醫(yī)美市場,輕醫(yī)美趨勢明顯,非手術(shù)類醫(yī)美占比提升,注射類項(xiàng)目市場規(guī)模約占行業(yè)總體近六成,其中透明質(zhì)酸鈉最受歡迎。據(jù)新氧大數(shù)據(jù)顯示,注射類醫(yī)美項(xiàng)目市場規(guī)模行業(yè)占比最大,2019 年約 57.04%。其中,透明質(zhì)酸鈉注射占比 66%,肉毒素注射占比 33%。所以,在醫(yī)美終端市場,尤其是以透明質(zhì)酸鈉原料為基礎(chǔ)的注射類產(chǎn)品發(fā)展空間巨大。根據(jù)東方證券的報(bào)告數(shù)據(jù)顯示:2019 年,國內(nèi)醫(yī)藥級透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品終端市場規(guī)模已達(dá)到 78.3 億元,其中醫(yī)療美容領(lǐng)域的復(fù)合增速遠(yuǎn)高于骨科治療和眼科治療,醫(yī)療美容銷售占比逐年提升,從 2015 年的 42%迅速增長至 2019 年的 55%。

但是,玻璃酸鈉原料藥的進(jìn)入壁壘非常高,對于企業(yè)來說,產(chǎn)品從開發(fā)到上市,不僅需要符合GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)要求的質(zhì)量審核、確認(rèn)驗(yàn)證和穩(wěn)定性考察等環(huán)節(jié),還需要藥品生產(chǎn)許可證、原料藥登記號等許可憑證,整個(gè)過程一般需要2-5年。

眾山生物作為中國兩大醫(yī)藥級玻璃酸鈉生產(chǎn)企業(yè)之一,其所有產(chǎn)品來源都為微生物發(fā)酵,采用非動(dòng)物來源原料生產(chǎn),具有超低雜質(zhì)水平、超低細(xì)菌內(nèi)毒素水平、超低金屬雜質(zhì)殘留、超低微生物污染等優(yōu)點(diǎn)。截止目前,眾山生物醫(yī)藥級玻璃酸鈉的內(nèi)毒素、核酸及蛋白質(zhì)三大核心雜質(zhì)指標(biāo)均已達(dá)到行業(yè)領(lǐng)先水平。

以內(nèi)毒素為例,透明質(zhì)酸鈉的細(xì)菌內(nèi)毒素主要來源于產(chǎn)品生產(chǎn)過程中使用物料以及環(huán)境中可能引入的革蘭氏陰性菌,菌體自溶或被裂解時(shí)產(chǎn)生細(xì)菌內(nèi)毒素。目前行業(yè)的內(nèi)毒素水平普遍按照藥典標(biāo)準(zhǔn)控制在<0.05 IU/mg,但眾山生物醫(yī)藥級透明質(zhì)酸鈉細(xì)菌內(nèi)毒素可穩(wěn)定控制在≤0.001 IU/mg,是歐洲藥典國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定值的1/50,處于行業(yè)領(lǐng)先地位。

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除此之外,根據(jù)眾山生物PHARMAHYA? INJ玻璃酸鈉(注射級)連續(xù)批次的檢測結(jié)果顯示,核酸雜質(zhì)水平為0.01(A260nm),也是歐洲藥典國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定值的1/50;蛋白含量低于檢測限(0.03%),同樣處于行業(yè)領(lǐng)先地位。
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從三項(xiàng)指標(biāo)來看,眾山生物不止達(dá)標(biāo),而且是超越標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)秀,它也是國內(nèi)少數(shù)擁有中國GMP證書的玻璃酸鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)之一,并且原料藥登記號為A狀態(tài)。值得一提的是,公司生產(chǎn)的藥用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品包含注射級、滴眼液級、醫(yī)藥級、輔料級等各種規(guī)格,產(chǎn)品分子量涵蓋大中小所有分子量段,可以滿足各種醫(yī)藥用途。

以上可以看出,在醫(yī)藥級透明質(zhì)酸鈉這個(gè)高門檻的領(lǐng)域,眾山生物的產(chǎn)品品質(zhì)極高,處于行業(yè)領(lǐng)先地位。眾山生物深耕行業(yè)十幾年,一直專注在生物化學(xué)原料和化妝品原料的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售中,以專業(yè)實(shí)力不斷贏得客戶的信賴與支持。

02?強(qiáng)研發(fā)實(shí)力+專一產(chǎn)品線?支撐眾山生物產(chǎn)品不斷突圍


從醫(yī)美產(chǎn)業(yè)鏈整體來看,透明質(zhì)酸鈉原料端差異化程度并不高,產(chǎn)品研發(fā)能力作為廠商競爭的關(guān)鍵因素,能支撐公司產(chǎn)品覆蓋基礎(chǔ)應(yīng)用。而深厚的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和高效協(xié)作的產(chǎn)業(yè)化團(tuán)隊(duì)都能助力企業(yè)不斷向更深層次邁進(jìn)。

據(jù)悉,山東眾山生物科技有限公司位于山東省日照市,總占地10萬平方米。具體來看,眾山生物研發(fā)團(tuán)隊(duì)為公司產(chǎn)品的持續(xù)創(chuàng)新注入新的活力,現(xiàn)有中級以上職稱31人,執(zhí)業(yè)藥師35人;其次從硬件設(shè)施來看,眾山生物共建有共建有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)車間10個(gè),符合GLP 標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室3個(gè),以及SPF級大小鼠動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室1個(gè)。并且按照ICH、GMP等國際標(biāo)準(zhǔn)建立了完善的質(zhì)量體系,從原料的收集到產(chǎn)品的放行全程實(shí)施嚴(yán)格、高效的管控,保證了產(chǎn)品的品質(zhì)。同時(shí),眾山生物多次順利通過藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場檢查,以及多家歐美知名企業(yè)的現(xiàn)場審計(jì)。

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從團(tuán)隊(duì)到基礎(chǔ)設(shè)施,再到質(zhì)量體系,一整套完整且專業(yè)的流程注定眾山生物會(huì)成為行業(yè)內(nèi)專業(yè)原料廠商的代表企業(yè)。眾山生物現(xiàn)擁有專利30余項(xiàng),省級以上工程實(shí)驗(yàn)室等研發(fā)平臺(tái)8個(gè),科技成果鑒定達(dá)到國際先進(jìn)3項(xiàng),新產(chǎn)品4項(xiàng),國家三類新藥11項(xiàng),歐美等各種國際認(rèn)證7項(xiàng),品牌商標(biāo)35項(xiàng),參與國家藥典標(biāo)準(zhǔn)修訂一項(xiàng)。整體來看,眾山生物的研發(fā)實(shí)力毋庸置疑。


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眾山生物在努力提高自身研發(fā)實(shí)力的同時(shí),也不斷為行業(yè)的發(fā)展做出貢獻(xiàn)。作為全國為數(shù)不多的能做醫(yī)藥級透明質(zhì)酸鈉的企業(yè),眾山生物用實(shí)際行動(dòng)助力行業(yè)科研與發(fā)展,將企業(yè)內(nèi)最高品質(zhì)的醫(yī)藥級玻璃酸鈉樣品免費(fèi)贈(zèng)送給科研機(jī)構(gòu)和高校,展現(xiàn)了一個(gè)企業(yè)的責(zé)任與擔(dān)當(dāng),為推動(dòng)行業(yè)發(fā)展做出了重要貢獻(xiàn)。

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另外在眾多上游企業(yè)不斷向產(chǎn)業(yè)鏈下游延伸、向各應(yīng)用領(lǐng)域拓展的情況下,眾山生物一直專注在透明質(zhì)酸鈉原料領(lǐng)域,不斷深耕。一方面提升科研實(shí)力,提高產(chǎn)品專業(yè)度與競爭力;另一方面,對于眾山生物的客戶來說,雙方不會(huì)形成競爭關(guān)系。所以,對于客戶來說,不論是基于其研發(fā)端的硬實(shí)力,還是銷售端的利益分配,眾山生物的優(yōu)勢都顯而易見。

立足整個(gè)醫(yī)美行業(yè),透明質(zhì)酸鈉制備技術(shù)目前發(fā)展已經(jīng)相對成熟,產(chǎn)品同質(zhì)化趨勢較為明顯,市場集中度也比較高,但是作為原料生產(chǎn)商,生產(chǎn)技術(shù)一直是核心優(yōu)勢。在技術(shù)、研發(fā)領(lǐng)域不斷深耕才是企業(yè)發(fā)展的根本,眾山生物成立十幾年來,一直專注在透明質(zhì)酸鈉的研發(fā)與創(chuàng)新中,不斷提升自身硬實(shí)力,在高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求之下,眾山生物未來可期!

文章來源:醫(yī)與美產(chǎn)業(yè)筆記




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