快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù)，并通過平臺獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊）》及相關(guān)專家共識，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對當(dāng)事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項(xiàng)目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對事故原因解釋矛盾，稱或?yàn)橹委燁^質(zhì)量問題，卻又表示故障設(shè)備無法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動會給公眾帶來極大健康風(fēng)險。
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因此，國家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項(xiàng)目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項(xiàng)目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開展“輕醫(yī)美”項(xiàng)目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質(zhì)、簡化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號，法定代表人為章如義，注冊資本100萬元，經(jīng)營范圍包括許可項(xiàng)目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動醫(yī)美行業(yè)專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法行動，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場核查”方式，對轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺賬、核查藥械、詢問當(dāng)事人等手段，重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
“少女針”上市在即，華東醫(yī)藥、愛美客、圣博瑪之間的角逐也要開始了
導(dǎo)讀：隨著童顏針和少女針陸續(xù)獲批上市，2021年被稱為我國再生醫(yī)美元年。近日，華東醫(yī)藥官方宣布旗下的“少女針”Ellanse伊妍仕將于8月29日召開新品發(fā)布會，首發(fā)醫(yī)院高達(dá)100家。
文|傅超然
即將上市的Ellanse伊妍仕是國內(nèi)第一款少女針，于2021年4月獲得NMPA上市批準(zhǔn)，但其實(shí)Ellanse伊妍仕已在海外60多個國家或地區(qū)獲得注冊認(rèn)證獲上市準(zhǔn)入，屬于比較成熟的產(chǎn)品。其主要成分包括羧甲基纖維素（CMC，70%含量）和聚己內(nèi)酯微球（PCL，30%），CMC凝膠載體進(jìn)行即時填充，其彈性和粘性均高于傳統(tǒng)玻尿酸，后者PCL微球誘導(dǎo)皮膚內(nèi)膠原蛋白的生成，從而起到“填充+修復(fù)”功能，所用材料均可以完全降解。
除了華東醫(yī)藥的“少女針”獲批外，目前我國還有兩款童顏針產(chǎn)品獲得三類醫(yī)療器械證。2021年4月，國內(nèi)第一款童顏針長春圣博瑪?shù)陌S嵐-Lviselle 獲批，主要成分為PLLA（左旋聚乳酸），通過持續(xù)刺激膠原蛋白生成，實(shí)現(xiàn)自然的填充效果；2021年6月，國內(nèi)第二款童顏針愛美客的濡白天使獲批，除了核心成分PLLA外，還包括交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉、鹽酸利多卡因等。由于玻尿酸成分保證了即刻填充效果，利多卡因有減痛作用，增加了注射的舒適感，可被看做傳統(tǒng)童顏針的進(jìn)階版。
據(jù)了解，童顏針與少女針相比，從維持時間來看，少女針維持效果可長達(dá)3-4年，童顏針則在2年左右，這也是少女針被稱為“二代童顏針”的原因之一；從效果來看，由于童顏針中聚左旋乳酸顆粒更大，因此增生效果更強(qiáng)，適合解決較為嚴(yán)重的面部衰老等問題，而少女針效果更柔順，達(dá)到的效果也比較溫和。
不論是再生針劑還是玻尿酸填充劑，“長效”都是一把雙刃劍，長時間存在于體內(nèi)就有可能生出其他的潛在風(fēng)險，但作為再生針劑的代表少女針和童顏針的獲批，對于醫(yī)美行業(yè)而言都是一股新生的力量。未來能否被消費(fèi)者認(rèn)可、業(yè)內(nèi)渠道能否走通，還需要做更多功課。
童顏針和少女針陸續(xù)獲批上市，開啟了2021再生醫(yī)美元年，而快速增長的抗衰需求是再生醫(yī)美加速發(fā)展的基礎(chǔ)。根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，2014-2019年中國抗衰老護(hù)膚市場CAGR 為12%，增長逐年加快，其中高端抗衰占比逐年提升，已從2014年的37%提升至2019年的 55%。另一方面，抗衰護(hù)膚呈現(xiàn)年輕化趨勢，根據(jù)《2019東方美谷藍(lán)皮書》，“初抗老”的 90 后及95后已經(jīng)超越80后及85后成為線上抗衰老第一大消費(fèi)群體。
由于護(hù)膚品見效比較慢，目前越來越多的用戶選擇見效更快的醫(yī)美項(xiàng)目。而和傳統(tǒng)醫(yī)美相比，童顏針和少女針不同于玻尿酸的物理填充，而是通過刺激自身皮膚深層次膠原蛋白再生，從填充效果上來看更真實(shí)；與肉毒素相比，兩者雖都具備除皺的療效，肉毒素針對動態(tài)性的表情紋效果較好，而童顏針和少女針則是深層次的改善皮膚狀態(tài)，效果更真實(shí)。從維持時間來看，玻尿酸和肉毒素需要每年多次注射維持效果，童顏針和少女針一般能夠維持?jǐn)?shù)年。因此，再生醫(yī)美效果更自然、維持時間更長的優(yōu)勢，有望受到有一定消費(fèi)能力的用戶青睞。
（來源：東吳證券）
但由于童顏針和少女針價格昂貴和對醫(yī)生手法要求高等原因，短期內(nèi)取代玻尿酸、肉毒素是不可能的。再加上，一款新理念產(chǎn)品的出現(xiàn)，是需要進(jìn)行市場教育的，不論是對醫(yī)生還是消費(fèi)者。再生針劑不可能只靠新概念就能躺贏，真正走向市場需要渠道力、品牌力、產(chǎn)品力等多項(xiàng)能力的疊加。
不管怎樣，長遠(yuǎn)來看，華東醫(yī)藥的少女針Ellanse伊妍仕、圣博瑪?shù)耐佱槹S嵐、愛美客的童顏針濡白天使很好地填補(bǔ)了中國再生市場的空白，再生針劑市場也算是藍(lán)海，所以這個領(lǐng)域一定是值得期待的賽道。
文章來源：醫(yī)與美產(chǎn)業(yè)筆記
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