快訊
12月11日，開(kāi)發(fā)超長(zhǎng)效減肥新藥的生物技術(shù)公司Prolynx宣布完成7000萬(wàn)美元A輪融資，由5AM Ventures、OrbiMed和Monograph Capital共同領(lǐng)投，未提及財(cái)務(wù)顧問(wèn)。融資將用于推進(jìn)其長(zhǎng)效腸促胰島素和非腸促胰島素治療的專有管線，實(shí)現(xiàn)每月和每季度給藥的IND啟用和臨床概念驗(yàn)證。
近日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司(以下簡(jiǎn)稱“君合盟生物”)宣布，其自主研發(fā)并由其全資子公司君合盟生物制藥（通化）有限公司生產(chǎn)和申請(qǐng)的注射用重組A型肉毒毒素用于治療成人腦卒中后上肢痙攣取得關(guān)鍵進(jìn)展，其臨床III期試驗(yàn)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
近日，蘇州佰福激光技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“佰福激光”）宣布完成超億元C 輪融資。本輪融資由泰煜投資領(lǐng)投，光谷產(chǎn)投、恩然創(chuàng)投、蘇州領(lǐng)軍創(chuàng)投等多家機(jī)構(gòu)跟投，北極光創(chuàng)投、冪方健康基金等老股東在本輪繼續(xù)加持。長(zhǎng)海資本擔(dān)任本輪財(cái)務(wù)顧問(wèn)。
作為專注于高端醫(yī)美激光設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的領(lǐng)軍企業(yè)，佰福激光自成立以來(lái)，始終以技術(shù)創(chuàng)新為核心驅(qū)動(dòng)力，快速構(gòu)建起深厚的技術(shù)壁壘與豐富的產(chǎn)品矩陣。
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團(tuán)對(duì)外宣布，從由EQT牽頭的財(cái)團(tuán)手中收購(gòu)純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購(gòu)高德美集團(tuán)10%的股份以來(lái)再次增持，此次交易后，歐萊雅對(duì)于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計(jì)將于2026年第一季度完成。
12月11日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，德國(guó)Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
醫(yī)美行業(yè)觀察
愛(ài)美客、華東醫(yī)藥、圣博瑪，誰(shuí)家的“童顏針”可以“挑大梁”？
導(dǎo)讀：青春童顏、少女肌膚...這些都是女性朋友們聽(tīng)了就會(huì)心跳加速的詞匯，同時(shí)也是所有愛(ài)美女性所追求的目標(biāo)。當(dāng)我們看到在屏幕上似乎永不衰老的明星和童顏針聯(lián)系在一起的新聞時(shí)，無(wú)疑會(huì)對(duì)神奇的童顏針更加心生憧憬。
作者：肉毒素觀察
01 起底童顏針的歷史發(fā)展
童顏針起源于歐美國(guó)家，最開(kāi)始是用來(lái)通過(guò)面部注射改善艾滋病患者的面容極度消瘦情況。在證實(shí)遠(yuǎn)期效果理想之后，1997年童顏針開(kāi)始被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療美容領(lǐng)域。在1999年到2004年期間，歐洲和美國(guó)陸續(xù)批準(zhǔn)了童顏針對(duì)某些患者面容的矯正治療，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)在2010年認(rèn)定童顏針可用于健康人改善面部皺紋，同年臺(tái)灣和香港地區(qū)的衛(wèi)生部門也批準(zhǔn)其可以用于醫(yī)療美容領(lǐng)域，目前全球已有超過(guò)三十個(gè)國(guó)家或地區(qū)批準(zhǔn)了童顏針的使用。
國(guó)外有三個(gè)比較有名的童顏針品牌，分別是法國(guó)的Sculptra舒顏萃（塑然雅）、美國(guó)的Derma Veil得美顏和韓國(guó)的AestheFill愛(ài)塑美，而進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的童顏針品牌中，Reborn 瑞博、歐倍顏、仙諾德、真予是比較具有代表性的。童顏針這種產(chǎn)品目前并未獲得國(guó)家食藥監(jiān)局的正式批準(zhǔn)，藥監(jiān)部門的工作人員表示，未經(jīng)批準(zhǔn)的任何針劑產(chǎn)品其市場(chǎng)銷售和注射都是違法行為，并且消費(fèi)者的安全性也無(wú)法得到保障。
Sculptra（塑然雅）圖片
02 好用的童顏針生產(chǎn)工藝不簡(jiǎn)單
童顏針和玻尿酸雖然都是可吸收性注射填充劑，但是它們卻是完全不同的工作原理。玻尿酸和膠原蛋白作為取代型注射填充劑，是利用填充劑直接填補(bǔ)臉部容積，效果是在注射后立即顯現(xiàn)的。而刺激型注射填充劑的代表則是童顏針，可以同時(shí)有填充效果，以及促進(jìn)皮膚膠原蛋白的增長(zhǎng)、對(duì)皮膚起到提拉緊致的效果。跟其它皮膚填充劑立即顯現(xiàn)的效果相比，童顏針的效果是需經(jīng)過(guò)一段時(shí)間才慢慢浮現(xiàn)的，一般需要1-3個(gè)月才開(kāi)始看見(jiàn)效果。
童顏針的主要成分就是左旋聚乳酸(PLLA)，它在被注射到皮膚的深層部位之后，會(huì)刺激皮膚本身膠原蛋白的增長(zhǎng)，可以為皮膚補(bǔ)充由于人體衰老流失掉了的膠原蛋白，填補(bǔ)臉部凹陷的部位，改善由淺至深的面部皺紋，從而達(dá)到保持臉部年輕緊致的效果。
要達(dá)到這樣的效果必須對(duì)左旋聚乳酸的生化特性有著嚴(yán)格的要求：其中最重要的一條就是對(duì)左旋聚乳酸微球和顆粒有尺寸的要求。如果注射的聚左旋乳酸顆粒小于30微米，進(jìn)入人體后會(huì)立即被巨噬細(xì)胞吞噬，不但起不到刺激膠原產(chǎn)生的作用，而且這些巨噬細(xì)胞會(huì)相互融合，形成異物肉芽腫，而異物肉芽腫，也是臨床處理比較棘手的一種非過(guò)敏慢性炎癥反應(yīng)。
03 醫(yī)美新賽道，誰(shuí)會(huì)突出重圍
因?yàn)橥佱樦饕煞肿笮廴樗岬母鞣N嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)內(nèi)少有企業(yè)能夠自主研發(fā)相關(guān)工藝，目前只有三家企業(yè)進(jìn)行了童顏針三類醫(yī)械證的申報(bào)工作等待批準(zhǔn)，這三家企業(yè)分別是愛(ài)美客、華東醫(yī)藥和圣博瑪。
愛(ài)美客作為玻尿酸領(lǐng)軍企業(yè)，2020年上市之后在A股市場(chǎng)掀起了不小的風(fēng)潮。主要從事生物醫(yī)用軟組織修復(fù)材料生產(chǎn)、研發(fā)和銷售的愛(ài)美客，也是首家取得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于面部軟組織修復(fù)的注射用透明質(zhì)酸鈉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)的國(guó)內(nèi)企業(yè)。相比于玻尿酸三劍客的其他兩家企業(yè)，愛(ài)美客產(chǎn)品維度更廣泛，不僅有線雕線材品牌，和韓國(guó)肉毒素企業(yè)也有合作。愛(ài)美客的醫(yī)美玻尿酸業(yè)務(wù)已經(jīng)擁有不小的市場(chǎng)份額，拿到童顏針醫(yī)械證的愛(ài)美客無(wú)疑將會(huì)在營(yíng)銷方面獲得巨大優(yōu)勢(shì)。
華東醫(yī)藥在2018年以15.2億元人民幣現(xiàn)金重金收購(gòu)了英國(guó)Sinclair公司，而后者醫(yī)美品牌“少女針”已經(jīng)在60多個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市，華東醫(yī)藥的大手筆為其在醫(yī)美新領(lǐng)域獲得了巨大優(yōu)勢(shì)。華東醫(yī)藥申報(bào)的產(chǎn)品是少女針又被稱為“二代童顏針”，它兼?zhèn)渫佱樅筒Ｄ蛩岬膬?yōu)點(diǎn)，持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，立刻生效，可被吸收溶解。若華東醫(yī)藥和競(jìng)爭(zhēng)者同時(shí)拿到許可證，產(chǎn)品之間的效果差異說(shuō)不定會(huì)讓這個(gè)新賽道很快分出結(jié)果。
最后一排左起第四位為陳學(xué)思院士
圣博瑪雖然知名度不如前面兩個(gè)大，但是這個(gè)具備中科院背景的企業(yè)卻是全球最大的兩家醫(yī)用級(jí)聚乳酸原材料的生產(chǎn)商之一。原材料科研技術(shù)的優(yōu)勢(shì)給了圣博瑪不小的自信，這家公司聲稱其童顏針產(chǎn)品不會(huì)形成結(jié)節(jié)和栓塞。如果屬實(shí)的話，極高的安全性將是圣博瑪傲視其他競(jìng)爭(zhēng)者的巨大資本。除了安全性方面的優(yōu)勢(shì)，圣博瑪和中科院長(zhǎng)春應(yīng)用化學(xué)所也有著非常密切的關(guān)系，圣博瑪公司創(chuàng)始人陳學(xué)思更是在2019年當(dāng)選了中國(guó)科學(xué)院院士，陳院士擔(dān)任首席科學(xué)家的圣博瑪會(huì)不會(huì)成為三家企業(yè)中第一個(gè)拿到醫(yī)械證的，誰(shuí)都說(shuō)不準(zhǔn)。
現(xiàn)在看起來(lái)，童顏針賽道的起跑線上已經(jīng)備好了馬，只不過(guò)這些選手會(huì)同時(shí)起跑還是會(huì)有人先行，那就不得而知了。
文章來(lái)源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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