快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù)，并通過平臺(tái)獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊(cè)）》及相關(guān)專家共識(shí)，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺(tái)，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計(jì)57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項(xiàng)目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對(duì)事故原因解釋矛盾，稱或?yàn)橹委燁^質(zhì)量問題，卻又表示故障設(shè)備無法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會(huì)，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
?
央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
?
一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險(xiǎn)，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動(dòng)，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時(shí)有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動(dòng)會(huì)給公眾帶來極大健康風(fēng)險(xiǎn)。
?
因此，國家衛(wèi)生健康委提醒大家：
?
第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項(xiàng)目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項(xiàng)目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
?
第二，生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開展“輕醫(yī)美”項(xiàng)目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
?
第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質(zhì)、簡化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號(hào)）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊(cè)地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號(hào)，法定代表人為章如義，注冊(cè)資本100萬元，經(jīng)營范圍包括許可項(xiàng)目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動(dòng)醫(yī)美行業(yè)專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場核查”方式，對(duì)轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺(tái)賬、核查藥械、詢問當(dāng)事人等手段，重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動(dòng)共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
愛美客、華東醫(yī)藥、圣博瑪，誰家的“童顏針”可以“挑大梁”？
導(dǎo)讀：青春童顏、少女肌膚...這些都是女性朋友們聽了就會(huì)心跳加速的詞匯，同時(shí)也是所有愛美女性所追求的目標(biāo)。當(dāng)我們看到在屏幕上似乎永不衰老的明星和童顏針聯(lián)系在一起的新聞時(shí)，無疑會(huì)對(duì)神奇的童顏針更加心生憧憬。
作者：肉毒素觀察
01 起底童顏針的歷史發(fā)展
童顏針起源于歐美國家，最開始是用來通過面部注射改善艾滋病患者的面容極度消瘦情況。在證實(shí)遠(yuǎn)期效果理想之后，1997年童顏針開始被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療美容領(lǐng)域。在1999年到2004年期間，歐洲和美國陸續(xù)批準(zhǔn)了童顏針對(duì)某些患者面容的矯正治療，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)在2010年認(rèn)定童顏針可用于健康人改善面部皺紋，同年臺(tái)灣和香港地區(qū)的衛(wèi)生部門也批準(zhǔn)其可以用于醫(yī)療美容領(lǐng)域，目前全球已有超過三十個(gè)國家或地區(qū)批準(zhǔn)了童顏針的使用。
國外有三個(gè)比較有名的童顏針品牌，分別是法國的Sculptra舒顏萃（塑然雅）、美國的Derma Veil得美顏和韓國的AestheFill愛塑美，而進(jìn)入國內(nèi)市場的童顏針品牌中，Reborn 瑞博、歐倍顏、仙諾德、真予是比較具有代表性的。童顏針這種產(chǎn)品目前并未獲得國家食藥監(jiān)局的正式批準(zhǔn)，藥監(jiān)部門的工作人員表示，未經(jīng)批準(zhǔn)的任何針劑產(chǎn)品其市場銷售和注射都是違法行為，并且消費(fèi)者的安全性也無法得到保障。
Sculptra（塑然雅）圖片
02 好用的童顏針生產(chǎn)工藝不簡單
童顏針和玻尿酸雖然都是可吸收性注射填充劑，但是它們卻是完全不同的工作原理。玻尿酸和膠原蛋白作為取代型注射填充劑，是利用填充劑直接填補(bǔ)臉部容積，效果是在注射后立即顯現(xiàn)的。而刺激型注射填充劑的代表則是童顏針，可以同時(shí)有填充效果，以及促進(jìn)皮膚膠原蛋白的增長、對(duì)皮膚起到提拉緊致的效果。跟其它皮膚填充劑立即顯現(xiàn)的效果相比，童顏針的效果是需經(jīng)過一段時(shí)間才慢慢浮現(xiàn)的，一般需要1-3個(gè)月才開始看見效果。
童顏針的主要成分就是左旋聚乳酸(PLLA)，它在被注射到皮膚的深層部位之后，會(huì)刺激皮膚本身膠原蛋白的增長，可以為皮膚補(bǔ)充由于人體衰老流失掉了的膠原蛋白，填補(bǔ)臉部凹陷的部位，改善由淺至深的面部皺紋，從而達(dá)到保持臉部年輕緊致的效果。
要達(dá)到這樣的效果必須對(duì)左旋聚乳酸的生化特性有著嚴(yán)格的要求：其中最重要的一條就是對(duì)左旋聚乳酸微球和顆粒有尺寸的要求。如果注射的聚左旋乳酸顆粒小于30微米，進(jìn)入人體后會(huì)立即被巨噬細(xì)胞吞噬，不但起不到刺激膠原產(chǎn)生的作用，而且這些巨噬細(xì)胞會(huì)相互融合，形成異物肉芽腫，而異物肉芽腫，也是臨床處理比較棘手的一種非過敏慢性炎癥反應(yīng)。
03 醫(yī)美新賽道，誰會(huì)突出重圍
因?yàn)橥佱樦饕煞肿笮廴樗岬母鞣N嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，國內(nèi)少有企業(yè)能夠自主研發(fā)相關(guān)工藝，目前只有三家企業(yè)進(jìn)行了童顏針三類醫(yī)械證的申報(bào)工作等待批準(zhǔn)，這三家企業(yè)分別是愛美客、華東醫(yī)藥和圣博瑪。
愛美客作為玻尿酸領(lǐng)軍企業(yè)，2020年上市之后在A股市場掀起了不小的風(fēng)潮。主要從事生物醫(yī)用軟組織修復(fù)材料生產(chǎn)、研發(fā)和銷售的愛美客，也是首家取得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于面部軟組織修復(fù)的注射用透明質(zhì)酸鈉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書的國內(nèi)企業(yè)。相比于玻尿酸三劍客的其他兩家企業(yè)，愛美客產(chǎn)品維度更廣泛，不僅有線雕線材品牌，和韓國肉毒素企業(yè)也有合作。愛美客的醫(yī)美玻尿酸業(yè)務(wù)已經(jīng)擁有不小的市場份額，拿到童顏針醫(yī)械證的愛美客無疑將會(huì)在營銷方面獲得巨大優(yōu)勢(shì)。
華東醫(yī)藥在2018年以15.2億元人民幣現(xiàn)金重金收購了英國Sinclair公司，而后者醫(yī)美品牌“少女針”已經(jīng)在60多個(gè)國家和地區(qū)上市，華東醫(yī)藥的大手筆為其在醫(yī)美新領(lǐng)域獲得了巨大優(yōu)勢(shì)。華東醫(yī)藥申報(bào)的產(chǎn)品是少女針又被稱為“二代童顏針”，它兼?zhèn)渫佱樅筒Ｄ蛩岬膬?yōu)點(diǎn)，持續(xù)時(shí)間長，立刻生效，可被吸收溶解。若華東醫(yī)藥和競爭者同時(shí)拿到許可證，產(chǎn)品之間的效果差異說不定會(huì)讓這個(gè)新賽道很快分出結(jié)果。
最后一排左起第四位為陳學(xué)思院士
圣博瑪雖然知名度不如前面兩個(gè)大，但是這個(gè)具備中科院背景的企業(yè)卻是全球最大的兩家醫(yī)用級(jí)聚乳酸原材料的生產(chǎn)商之一。原材料科研技術(shù)的優(yōu)勢(shì)給了圣博瑪不小的自信，這家公司聲稱其童顏針產(chǎn)品不會(huì)形成結(jié)節(jié)和栓塞。如果屬實(shí)的話，極高的安全性將是圣博瑪傲視其他競爭者的巨大資本。除了安全性方面的優(yōu)勢(shì)，圣博瑪和中科院長春應(yīng)用化學(xué)所也有著非常密切的關(guān)系，圣博瑪公司創(chuàng)始人陳學(xué)思更是在2019年當(dāng)選了中國科學(xué)院院士，陳院士擔(dān)任首席科學(xué)家的圣博瑪會(huì)不會(huì)成為三家企業(yè)中第一個(gè)拿到醫(yī)械證的，誰都說不準(zhǔn)。
現(xiàn)在看起來，童顏針賽道的起跑線上已經(jīng)備好了馬，只不過這些選手會(huì)同時(shí)起跑還是會(huì)有人先行，那就不得而知了。
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
版權(quán)聲明：轉(zhuǎn)載醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察的原創(chuàng)文章，需注明文章來源以及作者名稱。公眾號(hào)轉(zhuǎn)載請(qǐng)聯(lián)系開白小助手（微信號(hào)：pingshalaile）。違規(guī)轉(zhuǎn)載法律必究。
掃描二維碼，第一時(shí)間獲取醫(yī)美行業(yè)的資訊和動(dòng)態(tài)。
從此和醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察建立直接聯(lián)系。
相關(guān)推薦
參與評(píng)論
本欄目文字內(nèi)容歸ymguancha.com所有，任何單位及個(gè)人未經(jīng)許可，不得擅自轉(zhuǎn)載使用。
Copyright ? 醫(yī)美行業(yè)觀察 | 京ICP備20027311號(hào)-1
