快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
多元化發(fā)展的華熙生物能成為時間的朋友嗎？
導讀：華熙生物成立于1998年，經(jīng)過20年沉淀，憑借微生物發(fā)酵和交聯(lián)兩大核心技術平臺成為透明質(zhì)酸原料全球最大供應商。如今，其建立了以透明質(zhì)酸為核心從原料到醫(yī)療終端產(chǎn)品、功能性護膚品、功能性食品的全產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)務體系。
文|傅超然
1“娃娃針”和“御齡雙子針”能否成為爆款
華熙生物于2012年開始了多元化發(fā)展之路，其將業(yè)務從透明質(zhì)酸原料向產(chǎn)業(yè)鏈下游擴展，推出“潤百顏”，并且逐漸擴展到骨科和眼科醫(yī)療終端，并陸續(xù)推出潤百顏醫(yī)美板塊升級品牌“潤致”。2015年醫(yī)療終端的產(chǎn)品銷售額占比為37%，公司擺脫了依賴玻尿酸原料業(yè)務的局面。
華熙生物產(chǎn)品持續(xù)迭代，2020年3月，其水光類產(chǎn)品 “潤致娃娃針”和“御齡雙子針” 取得III 類醫(yī)療器械認證。這兩款產(chǎn)品用于面部真皮組織淺層到中層注射以改善額部皺紋，填補了臉額部市場空白，具有先發(fā)定位優(yōu)勢。
目前，國內(nèi)僅有3項III類醫(yī)療器械批準證書可用于中胚層注射，其中唯一一項適應癥范圍在面部的證書被華熙生物取得，其余兩項分別是具有修復頸紋功效的愛美客嗨體，可改善手部皮膚外觀的高德美瑞藍唯提。
值得關注的是，愛美客嗨體2016年推出，2017年銷售額3400萬元，到2019年2.4億元，2020 年上半年疫情下增長57%，考慮到臉額部市場并不比頸紋小，不知“潤致娃娃針” 和“御齡雙子針”能否被打造成像愛美客嗨體一樣的爆款，成為華熙生物醫(yī)美版塊新驅(qū)動力。
2?功能護膚品做的熱鬧凈利潤卻增速緩慢
2016年，“醫(yī)美三劍客”之一華熙生物從醫(yī)美走向功能護膚品領域。目前，華熙生物旗下?lián)碛?“ 潤百顏”、 “ 夸迪”、“BM 肌活 ”、“米蓓爾”、“ 潤月雅” 、“ 德瑪潤 ”等多個品牌系列，產(chǎn)品種類包括次拋原液、各類膏霜水乳、面膜、醫(yī)用免洗消毒凝膠及部分彩妝產(chǎn)品，如與故宮博物院聯(lián)合推出的“故宮口紅”等系列產(chǎn)品。
2020年，華熙生物充分利用抖音、天貓等線上營銷渠道，并和頭部直播 KOL李佳琦合作，功能性護膚品實現(xiàn)爆發(fā)性增長。2020年，功能性護膚品收入達13.5億元，同比增速112%。其中潤百顏，夸迪，米蓓爾，肌活分別實現(xiàn)收入5.65，3.91，1.99，1.13 億元，同比分別增長 65.29%，513.29%，136.32%，45.71%。2021年618，潤百顏平臺銷售額超2.3億元，同比增長232%。
華熙生物的功能護膚品雖做的風生水起，但2020年凈利潤增速緩慢，其稱受新冠疫情影響，導致原料藥業(yè)務和醫(yī)美業(yè)務均有所下降，功能護膚品雖表觀收入實現(xiàn)較快增長，但利潤率較低，因此表觀凈利潤增速較低。據(jù)財報，2018年-2020年，華熙生物營業(yè)收入分別為12.63億元、18.86億元、26.33億元，同比增長54.41%、49.28%、39.63%。同期，凈利潤分別為4.24億元、5.86億元、6.46億元，同比增長90.70%、38.16%、10.29%?？鄯莾衾麧櫡謩e為4.20億元、5.67億元、5.68億元，同比增長88.34%、35.16%、0.13%。
其實還有一個原因，華熙生物的功能護膚品在一炮而紅的同時投入了大量的銷售費用。據(jù)財報，2020年，華熙生物銷售費用共計10.99億元，同比增長110.84%，占營業(yè)總收入的41.75%。其中，廣告宣傳費用為1.25億元，線上推廣服務費為4.93 億元，兩者合計6.18億元，共計占銷售費用比例約56%。
3?功能性食品業(yè)務能否復制功能性護膚品的成功
2021年，華熙生物繼續(xù)多元發(fā)發(fā)展，開始涉足功能性食品領域，推出國內(nèi)首款玻尿酸飲用水“水肌泉”和透明質(zhì)酸食品品牌“黑零”、“透明質(zhì)酸GABA舒眠抗衰軟糖”等，且與多家企業(yè)進行聯(lián)名合作，如與WonderLab聯(lián)名推出透明質(zhì)酸夾心軟糖，與高露潔合作推出 360°透明質(zhì)酸養(yǎng)齦藥膏。
雖然已有2000余款玻尿酸保健食品及普通食品在美國、英國、韓國等國家上市，但功能性食品在我國還是一片藍海，2008年國家衛(wèi)生部批準透明質(zhì)酸作為保健食品原料，直到2021年1月22 日，國家衛(wèi)健委發(fā)布公告，擴大透明質(zhì)酸的應用范圍至普通食品。
華熙生物押注功能性食品是挑戰(zhàn)也是機遇，雖然目前玻尿酸食品還未被我國消費者普遍接受，但隨著觀念的改變，其或許有望利用玻尿酸原料龍頭地位和先發(fā)優(yōu)勢，將功能性食品打造成新興業(yè)績增長點。
如今，華熙生物借上游優(yōu)勢全產(chǎn)業(yè)鏈多點開花，避免了類似愛美客業(yè)務單一的風險。但華熙生物代理的韓國肉毒Medytox目前在韓國被暫停，而其強勁的競爭對手愛美客和昊海生科已開始加碼肉毒素賽道。由此看來，華熙生物此次肉毒素目前無法獲得NMPA審批，處于很被動的局面。
醫(yī)美賽道競爭日益白熱化，新玩家不斷涌入，市場競爭產(chǎn)品持續(xù)推出，華熙生物未來能否守住玻尿酸原料龍頭地位，其功能性護膚品能否保持強勁增長，功能性食品業(yè)務能否復制功能性護膚品的成功，成為新興業(yè)績增長點，這些都值得我們持續(xù)關注。
文章來源：醫(yī)與美產(chǎn)業(yè)筆記
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