快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱：瑅派）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚，膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績(jī)，全年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收26.18億元，同比增長(zhǎng)37.7%；歸母凈利潤(rùn)1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤(rùn)支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營(yíng)收比重首次突破50%，分部利潤(rùn)達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂(lè)提葆全年銷量突破120萬(wàn)瓶，同比增長(zhǎng)超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長(zhǎng)動(dòng)力。
3月31日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無(wú)菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國(guó)首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
輕醫(yī)美“輕”裝上陣 重醫(yī)美仍在負(fù)“重”前行
導(dǎo)讀：新氧數(shù)據(jù)顏究院8月10日發(fā)布的夏季醫(yī)美消費(fèi)趨勢(shì)顯示，今年6月，醫(yī)美消費(fèi)規(guī)模環(huán)比上漲87%。其中，自體脂肪填充、胸部整形、美體塑形成為季節(jié)性增速最快的項(xiàng)目，6月環(huán)比增速分別為330%、210%、180%。大背景影響下醫(yī)美行業(yè)也成為了資本爭(zhēng)相追逐的角斗場(chǎng)，但聚光燈下，也不乏有黑心者魚(yú)目混珠的不良做派。
文|趙昕
據(jù)調(diào)研機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)的相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)美事故，每年有七萬(wàn)起，平均每天出現(xiàn)110起，這其中還只是包括嚴(yán)重事故的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，而隱痛、留疤、感染病毒等之類的小問(wèn)題，還沒(méi)有被統(tǒng)計(jì)在內(nèi)。
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高市場(chǎng)增速+高利潤(rùn)的引誘下，越來(lái)越多的玩家競(jìng)相涌入進(jìn)來(lái)，想要分食這塊蛋糕。井噴式增長(zhǎng)的背后是醫(yī)美賽道上的玩家愈發(fā)良莠不齊，“高風(fēng)險(xiǎn)”竟成了現(xiàn)在重醫(yī)美項(xiàng)目的頭號(hào)代名詞。
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值得注意的是，在新玩家不斷加速布局醫(yī)美，消費(fèi)者競(jìng)相挑選機(jī)構(gòu)進(jìn)行消費(fèi)的同時(shí)，也應(yīng)當(dāng)意識(shí)到并不是所有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)都有執(zhí)業(yè)許可癥，部分機(jī)構(gòu)的硬件設(shè)施也不一定能達(dá)到無(wú)菌手術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)；還有布局醫(yī)美賽道，醫(yī)生是關(guān)鍵因素，不是所有的醫(yī)生都有執(zhí)業(yè)證，不論是進(jìn)行重醫(yī)美的哪個(gè)項(xiàng)目都需要醫(yī)生有豐富的經(jīng)驗(yàn)與出色的技術(shù)來(lái)支撐手術(shù)的有序進(jìn)行。
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七月份，網(wǎng)紅小冉抽脂感染去世的事情仿佛還歷歷在目，緊接著八月熱搜上的事件更加令人唏噓不已，抽脂至大腿凹凸不平的新聞再次將重醫(yī)美帶上熱搜，激發(fā)大家的熱烈討論。
其實(shí)令人痛心的事件也還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不止于此，再往前數(shù)，“奧美定”事件至今都令大家談之色變，隆鼻失敗的案例在網(wǎng)絡(luò)上更是數(shù)不勝數(shù)，削骨，雙眼皮，開(kāi)內(nèi)眼角等等。在這些變美手段的背后，消費(fèi)者的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)是否已經(jīng)建立，這個(gè)問(wèn)題目前來(lái)看還得打上一個(gè)問(wèn)號(hào)，值得大家反思。
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層出不窮的黑醫(yī)美所引發(fā)的醫(yī)療事故正不斷倒逼行業(yè)自律，國(guó)家監(jiān)管行動(dòng)也進(jìn)入了深水區(qū)。隨著國(guó)家監(jiān)管的手不斷收緊，政策不斷的頒布施行，現(xiàn)下醫(yī)美賽道魚(yú)龍混雜的局面，勢(shì)必會(huì)遭受大洗牌，陣痛過(guò)后，重醫(yī)美賽道的故事也即將迎來(lái)開(kāi)篇。
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而快人一步搶先布局重醫(yī)美賽道的玩家也值得大家關(guān)注。
據(jù)中國(guó)女性隆胸現(xiàn)狀調(diào)查及手術(shù)規(guī)范臨床研究的數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，中國(guó)潛在隆胸女性中，月收入平均為5000至10000元的占比高達(dá)64%。這其中，65%的消費(fèi)者對(duì)醫(yī)美費(fèi)用的預(yù)期在2至8萬(wàn)元之間，且在隆胸方面的消費(fèi)意愿最高。
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另外醫(yī)美行業(yè)人士預(yù)計(jì)，隨著中國(guó)人均收入及生活水平的進(jìn)一步提高，對(duì)豐胸的需求會(huì)更加旺盛，中國(guó)豐胸市場(chǎng)即將迎來(lái)井噴式增長(zhǎng)的黃金發(fā)展期，這一賽道的市場(chǎng)規(guī)模也有望突破百億大關(guān)。
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美國(guó)強(qiáng)生公司成立于1886年，是一家從手術(shù)縫線、無(wú)菌敷料等醫(yī)療用品起家的公司，也已深耕女性豐胸賽道多年，可以說(shuō)是乳房植入體的全球品牌，已擁有數(shù)十年生產(chǎn)與研發(fā)乳房植入假體的專業(yè)經(jīng)驗(yàn)。
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旗下的世界乳房假體品牌—強(qiáng)生MENTOR通過(guò)FDA與CE雙重認(rèn)證,獲得了國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的較高認(rèn)可。
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從1985年至今，強(qiáng)生的醫(yī)療器材、制藥和消費(fèi)品三大業(yè)務(wù)板塊均已引進(jìn)中國(guó)。強(qiáng)生中國(guó)區(qū)主席宋為群也曾表示中國(guó)現(xiàn)在已是強(qiáng)生醫(yī)療器材業(yè)務(wù)的第二大市場(chǎng)，與此同時(shí)，中國(guó)也成為強(qiáng)生全球業(yè)務(wù)發(fā)展最快的市場(chǎng)之一。
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強(qiáng)生假體目前包括兩個(gè)品牌，曼托和傲諾拉，與曼托不同的是，傲諾拉是專為中國(guó)女性設(shè)計(jì)，主打高端定制市場(chǎng)，不同的產(chǎn)品定位也使其占據(jù)了更多的中國(guó)豐胸的市場(chǎng)份額。
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但豐胸失敗的案例也在不斷刺激著消費(fèi)者前進(jìn)的步伐。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院副院長(zhǎng)欒杰也曾表示，隆胸手術(shù)需要去到正規(guī)的機(jī)構(gòu)，選擇專業(yè)的醫(yī)生，并選擇正規(guī)廠家的產(chǎn)品進(jìn)行手術(shù)，以此可大大提高其安全性。
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昊海生科總經(jīng)理吳劍英也曾表示，醫(yī)美行業(yè)的確站在了風(fēng)口上，但風(fēng)向是易變的、脆弱的，如果醫(yī)美不能乘著這股東風(fēng)逾越安全、品質(zhì)、規(guī)范等重重高墻，其在馭風(fēng)而行的過(guò)程中也難免會(huì)再次遭遇重重阻礙。
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一方面是強(qiáng)生這樣的老玩家長(zhǎng)時(shí)間精耕細(xì)作，占據(jù)了較多的市場(chǎng)份額，另一方面是用戶對(duì)重醫(yī)美高風(fēng)險(xiǎn)的固有印象，重醫(yī)美行業(yè)的這盛宴還能持續(xù)多久，尚未可知，這輛快速列車雖然依舊有很多空位，但是上車的票卻不太好補(bǔ)。資本是熱的，但應(yīng)只是錦上添花，只有規(guī)范運(yùn)作，重醫(yī)美賽道的這把火，才能燒得更久。
文章來(lái)源：醫(yī)與美產(chǎn)業(yè)筆記
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