快訊
12月11日，開發(fā)超長效減肥新藥的生物技術(shù)公司Prolynx宣布完成7000萬美元A輪融資，由5AM Ventures、OrbiMed和Monograph Capital共同領(lǐng)投，未提及財務(wù)顧問。融資將用于推進(jìn)其長效腸促胰島素和非腸促胰島素治療的專有管線，實現(xiàn)每月和每季度給藥的IND啟用和臨床概念驗證。
近日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司(以下簡稱“君合盟生物”)宣布，其自主研發(fā)并由其全資子公司君合盟生物制藥（通化）有限公司生產(chǎn)和申請的注射用重組A型肉毒毒素用于治療成人腦卒中后上肢痙攣取得關(guān)鍵進(jìn)展，其臨床III期試驗獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
近日，蘇州佰福激光技術(shù)有限公司（以下簡稱“佰福激光”）宣布完成超億元C 輪融資。本輪融資由泰煜投資領(lǐng)投，光谷產(chǎn)投、恩然創(chuàng)投、蘇州領(lǐng)軍創(chuàng)投等多家機構(gòu)跟投，北極光創(chuàng)投、冪方健康基金等老股東在本輪繼續(xù)加持。長海資本擔(dān)任本輪財務(wù)顧問。
作為專注于高端醫(yī)美激光設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的領(lǐng)軍企業(yè)，佰福激光自成立以來，始終以技術(shù)創(chuàng)新為核心驅(qū)動力，快速構(gòu)建起深厚的技術(shù)壁壘與豐富的產(chǎn)品矩陣。
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團(tuán)對外宣布，從由EQT牽頭的財團(tuán)手中收購純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購高德美集團(tuán)10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計將于2026年第一季度完成。
12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，德國Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊證號：國械注進(jìn)20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周 | 國家藥監(jiān)局提示注射醫(yī)美風(fēng)險；喬雅登?質(zhì)顏?正式上市；康哲藥業(yè)附屬公司收購“Monalisa”在中國總經(jīng)銷商旭俐醫(yī)療
導(dǎo)讀：這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧~??
廠牌動向
童妍醫(yī)療PLLA童顏線啟動NMPA注冊臨床研究
12月10日消息，童妍（上海）醫(yī)療器械有限公司（以下簡稱“童妍醫(yī)療”）正式啟動關(guān)于評價“聚乳酸面部埋植線（以下簡稱“童顏線”）”有效性和安全性的前瞻性、多中心、隨機平行對照的NMPA注冊臨床試驗。
童妍醫(yī)療系浦易生物的全資子公司，浦易生物專注于高端植入介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。據(jù)悉，浦易生物孵化和開發(fā)了多個醫(yī)療美容創(chuàng)新產(chǎn)品。其中，童妍醫(yī)療的醫(yī)美產(chǎn)品““聚乳酸面部埋植線”已在臨床試驗中；和妍（上海）醫(yī)療器械有限公司開發(fā)了玻尿酸和注射微球等多款高端醫(yī)美產(chǎn)品。（醫(yī)械麥地）
華熙生物擬新增研發(fā)中心場地
12月9日，華熙生物發(fā)布公告，因研發(fā)項目和研發(fā)人員數(shù)量快速增長，濟南廠區(qū)現(xiàn)有空間已無法滿足研發(fā)需求，需要拓展研發(fā)空間。公司選取了山東產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院高科技創(chuàng)新園作為公司濟南研發(fā)中心新增場地。（新京報）
華熙生物于湘潭成立科技公司，注冊資本 1000 萬元
12 月 6 日消息，華熙生物科技股份有限公司（以下簡稱 " 華熙生物 "）新增對外投資，新增投資企業(yè)為華熙生物科技（湘潭）有限公司，投資比例 100%。
據(jù)樂居財經(jīng)了解，華熙生物科技（湘潭）有限公司成立于 2021 年 12 月 3 日，法定代表人為劉旭，注冊資本為 1000 萬元。公司經(jīng)營范圍包括藥品委托生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營；化妝品生產(chǎn)；食品生產(chǎn)等。（樂居財經(jīng)）
魯商發(fā)展：魯商集團(tuán)質(zhì)押3500萬股A股股份
12月7日，魯商發(fā)展發(fā)布公告稱，公司控股股東魯商集團(tuán)質(zhì)押3500萬股A股股份，占其持有公司股份的6.67%，占公司已發(fā)行總股本的3.47%，用于可交換債券交換標(biāo)的股票和為本期債券的本息償付提供擔(dān)保。（中國網(wǎng)地產(chǎn)）
新濟藥業(yè)完成近億元融資，重度布局醫(yī)美領(lǐng)域
12月7日，藍(lán)鯨財經(jīng)記者獲悉，廣州新濟藥業(yè)科技有限公司（以下簡稱：新濟藥業(yè)）完成近億元人民幣的A輪融資，由丹麓資本獨家投資。本輪融資資金將用于公司自有特色新藥管線開發(fā)、高端復(fù)雜制劑CRO服務(wù)和可溶性微針?biāo)幬颸醫(yī)美生產(chǎn)線的建設(shè)。
官網(wǎng)資料顯示，廣州新濟藥業(yè)科技有限公司始創(chuàng)于2007年，次年正式開始運營。公司定位為高端制劑研發(fā)服務(wù)專家，主營業(yè)務(wù)包括藥物制劑研發(fā)服務(wù)、高端藥物制劑研發(fā)及成果轉(zhuǎn)讓。（藍(lán)鯨財經(jīng)）
興科蓉醫(yī)藥擬配發(fā)1.6億股籌資1.95億港元 以把握醫(yī)療美容產(chǎn)品市場機遇
興科蓉醫(yī)藥(06833.HK)發(fā)布公告，于2021年12月7日，公司與配售代理訂立配售協(xié)議，公司有條件同意發(fā)行1.6億股配售股份，相當(dāng)于已發(fā)行股本約8.60%；及經(jīng)發(fā)行及配發(fā)配售股份擴大已發(fā)行股本約7.92%。
公司擬將配售事項全部所得款項凈額約1.95億港元用作開發(fā)注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑及其材料，以及策略性收購╱開發(fā)醫(yī)療美容領(lǐng)域的新項目╱產(chǎn)品，包括但不限于收購醫(yī)療美容機構(gòu)或投資醫(yī)療美容項目及開發(fā)新醫(yī)療美容產(chǎn)品。
董事認(rèn)為，配售事項所得款項可讓集團(tuán)把握醫(yī)療美容產(chǎn)品的市場機遇，并可自設(shè)中心，以逐步開發(fā)、生產(chǎn)及銷售醫(yī)療美容產(chǎn)品。（格隆匯）
朗姿股份投資醫(yī)美基金遭中小股東否決 連續(xù)擴張后醫(yī)美盈利增長乏力
朗姿股份（002612.SZ）擬斥資2.5億元投資醫(yī)美股權(quán)基金的議案昨日遭股東大會意外否決。朗姿股份17日公告顯示，由于控股股東需要關(guān)聯(lián)回避表決，該項議案僅有參會的31名中小股東所持786.27萬股股份參與表決，最終反對票549萬股，反對率69.8231%。（金融界）
華熙生物：華熙天津透明質(zhì)酸鈉及相關(guān)項目擬延期
12月8日電，華熙生物公告，華熙天津透明質(zhì)酸鈉及相關(guān)項目(“天津項目”)實施進(jìn)度調(diào)整至2022年4月前全部達(dá)到預(yù)定可使用狀態(tài)。近期，天津項目300噸透明質(zhì)酸原料生產(chǎn)線相關(guān)設(shè)備陸續(xù)完成調(diào)試，進(jìn)入試生產(chǎn)驗收階段。相關(guān)產(chǎn)線驗收時，應(yīng)天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)試生產(chǎn)相關(guān)審批部門要求，產(chǎn)線的部分設(shè)計建造須按照國家最新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行調(diào)整升級。經(jīng)公司審慎評估，天津項目預(yù)計將于2022年4月前，完成調(diào)整升級工作并正式投入生產(chǎn)。（財聯(lián)社）
華熙生物（688363.SH）：擬使用不超7億元暫時閑置募集資金進(jìn)行現(xiàn)金管理
12月8日丨華熙生物(688363.SH)公布，2021年12月8日，公司召開第一屆董事會第二十八次會議及第一屆監(jiān)事會第二十三次會議，審議通過了《關(guān)于繼續(xù)使用閑置募集資金進(jìn)行現(xiàn)金管理的議案》，同意公司在確保不影響募集資金投資項目建設(shè)及募集資金使用安排，并有效控制風(fēng)險的前提下，在董事會審議通過之日起12個月內(nèi)將最高不超過7億人民幣的暫時閑置募集資金進(jìn)行現(xiàn)金管理，購買安全性高、流動性好、具有合法經(jīng)營資格的金融機構(gòu)銷售的保本型投資產(chǎn)品，該7億人民幣額度可循環(huán)滾動使用。（格隆匯）
康哲藥業(yè)附屬公司收購“Monalisa”在中國總經(jīng)銷商旭俐醫(yī)療
12月8日，康哲藥業(yè)發(fā)布《公告》，稱康哲藥業(yè)旗下皮膚醫(yī)美業(yè)務(wù)公司“康哲美麗”收購上海旭俐醫(yī)療100%股權(quán)。收購事項完成后，旭俐醫(yī)療成為康哲藥業(yè)控的附屬公司。
值得一提的，旭俐醫(yī)療系韓國進(jìn)口玻尿酸“Monalisa”在中國大陸的獨家總經(jīng)銷商。據(jù)悉，Monalisa玻尿酸產(chǎn)品是韓國首爾大學(xué)醫(yī)院唯一使用的韓國產(chǎn)玻尿酸填充劑，已獲得歐盟CE認(rèn)證，并于2019年成功獲得NMPA批準(zhǔn)上市。自2020年4月開始在中國大陸銷售以來，其累計銷量已超過15萬支。（醫(yī)械麥地）
國內(nèi)首款用于唇部注射的玻尿酸產(chǎn)品上市
12月8日，艾爾建美學(xué)于宣布旗下喬雅登質(zhì)顏（Juvéderm? VOLBELLA? with Lidocaine）在中國正式上市。
據(jù)了解，喬雅登質(zhì)顏于2021年4月獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊批準(zhǔn)，是中國首款且目前唯一一款獲批用于唇部注射的玻尿酸產(chǎn)品。它通過注射至唇紅體和唇紅緣的唇粘膜、真皮淺層或中層，以矯正唇部不對稱、輪廓畸形和容積缺損等結(jié)構(gòu)缺陷。
華邦健康：公司通過卓遠(yuǎn)匯醫(yī)平臺持有華邦醫(yī)美44.27%的股權(quán)（瑪恩皮膚母公司）
每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：請問董秘：在機構(gòu)調(diào)研時說了n遍對瑪恩醫(yī)院進(jìn)行增資擴股并表，請問什么時候落實？今年？明年？還是未來5年計劃？
華邦健康(002004.SZ)12月9日在投資者互動平臺表示，公司通過卓遠(yuǎn)匯醫(yī)平臺持有華邦醫(yī)美44.27%的股權(quán)(瑪恩皮膚母公司)，為第二大股東，目前瑪恩皮膚處于集中布局和快速發(fā)展期，后續(xù)公司將根據(jù)總體戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃考慮回購及并表等相關(guān)事宜。（每日經(jīng)濟新聞）
醫(yī)美監(jiān)管
“三正規(guī)·放心美”醫(yī)美行業(yè)規(guī)范化論壇成都站召開
12月7日，“三正規(guī)·放心美”醫(yī)美行業(yè)規(guī)范化論壇暨倡議大會成都站召開，來自四川省內(nèi)50家重點醫(yī)療美容機構(gòu)的代表和醫(yī)生出席了本次會議。此次活動由人民健康聯(lián)合中國整形美容協(xié)會、艾爾建美學(xué)等單位共同發(fā)起，致力于“三正規(guī)·放心美”理念的傳播和推廣，助力醫(yī)美行業(yè)的健康發(fā)展。（人民網(wǎng)）
成都成為全國首個落地正品驗真的城市 美唄為線上唯一查詢?nèi)肟?/strong>
12月9日，“規(guī)范提質(zhì)量 監(jiān)管促發(fā)展”暨成都高新區(qū)芳草街街道醫(yī)美機構(gòu)藥械質(zhì)量完全監(jiān)管示范點（區(qū)）成立儀式舉行，成都高新區(qū)市場監(jiān)督管理局、成都高新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展局、成都醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)協(xié)會等醫(yī)美監(jiān)管單位，以及美唄醫(yī)美、四川華美紫馨醫(yī)學(xué)美容醫(yī)院等醫(yī)美從業(yè)單位參與了成立儀式。
會上，高新區(qū)醫(yī)美藥械監(jiān)督管理芳草示范區(qū)“聯(lián)席會議”正式發(fā)布，高新區(qū)醫(yī)美自律聯(lián)盟和芳草醫(yī)美監(jiān)管示范街區(qū)宣布成立。此外，成都市醫(yī)美產(chǎn)業(yè)協(xié)會發(fā)布“一院一碼”驗真工具，作為驗真二維碼技術(shù)支持方和線上入口，醫(yī)美平臺美唄在會上詳細(xì)講解了使用驗真二維碼的流程和亮點。（封面新聞）
宜春市集中開展打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項行動
為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療美容市場服務(wù)秩序，整治醫(yī)療美容亂象，維護(hù)消費者合法權(quán)益，根據(jù)國家衛(wèi)健委等八部門聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步加強醫(yī)療美容監(jiān)管工作的通知》及省、市衛(wèi)健委相關(guān)要求，5月至11月，宜春市衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)在該市范圍內(nèi)集中開展了打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項整治行動。據(jù)統(tǒng)計，集中整治期間，全市共檢查醫(yī)療美容機構(gòu)24家，覆蓋率為100%，檢查非醫(yī)療美容機構(gòu)549家，累計查辦違法違規(guī)案件18起，警告5家，罰沒款共計人民幣35萬余元，有力遏制了各類醫(yī)療美容亂象，切實保障了群眾就醫(yī)安全。（大江網(wǎng)）
邵陽市集中開展打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)“百日”專項整治行動
為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行業(yè)，維護(hù)消費者合法權(quán)益，保障群眾身體健康和生命安全，從9月下旬至12月份，邵陽市市場監(jiān)管部門在全市范圍內(nèi)集中開展打擊非法醫(yī)療美容“百日”專項整治行動。截至目前，全市共出動執(zhí)法人員1600人次，檢查涉及醫(yī)療美容相關(guān)機構(gòu)460家（含化妝經(jīng)營企業(yè)），責(zé)令整改125家，立案17件。下一步，邵陽市場監(jiān)管部門將加大違法違規(guī)行為整治和案件查辦力度，健全長效機制，促進(jìn)醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)規(guī)范健康發(fā)展，切實維護(hù)消費者合法權(quán)益。（湖南省市場監(jiān)督管理局）
整治醫(yī)美廣告亂現(xiàn)象 成都重點對九類違法違規(guī)行為進(jìn)行打擊
7日，記者從成都市市場監(jiān)管局獲悉，為進(jìn)一步加強成都市醫(yī)療美容廣告監(jiān)管執(zhí)法，有效維護(hù)醫(yī)療美容廣告市場秩序，助推成都“醫(yī)美之都”建設(shè)，該局結(jié)合本地實際制定了細(xì)化舉措、工作指南和規(guī)范程序，同時進(jìn)一步對醫(yī)美廣告監(jiān)管執(zhí)法中應(yīng)通報或移送衛(wèi)健等其他部門的六類情形予以明確。截至目前，該局通過組織開展醫(yī)療廣告專項整治，共查處廣告案件71件，罰沒金額365.79萬元。
近期，該局針對“雙十一”期間醫(yī)療美容廣告宣傳開展專項監(jiān)測，對涉嫌違規(guī)的11家醫(yī)療美容機構(gòu)、相關(guān)第三方平臺和屬地監(jiān)管部門進(jìn)行集中約談;對某醫(yī)療美容機構(gòu)網(wǎng)絡(luò)直播營銷過程中發(fā)布涉嫌違法廣告行為進(jìn)行執(zhí)法檢查，青羊區(qū)市場監(jiān)管局已開展立案調(diào)查。（四川新聞網(wǎng)）
重慶15家醫(yī)療美容機構(gòu)被立案調(diào)查 時光整形被罰25萬元
12月7日，重慶市衛(wèi)生健康綜合行政執(zhí)法總隊通報了2021年重慶市“你點名 我監(jiān)督”跨部門聯(lián)合執(zhí)法跨地區(qū)交叉檢查結(jié)果，15家醫(yī)療美容機構(gòu)(如下圖)被立案調(diào)查，涉及星致、星宸、時光等醫(yī)療美容機構(gòu)，重慶時光整形美容醫(yī)院最高被罰25萬元。（重慶日報）
涉及鮮花餅、醫(yī)美等！昆明發(fā)布2021民生領(lǐng)域?qū)ｍ椪蔚湫桶咐?/strong>
2021年昆明市市場監(jiān)管局以民生領(lǐng)域“鐵拳”行動案件查辦為重點，結(jié)合2022年“元旦·春節(jié)期間”市場監(jiān)管專項整治，查處一批有影響力、震懾力的案件，營造放心安全的消費環(huán)境，不斷提升人民群眾的滿意度和獲得感?，F(xiàn)將第八期典型案例公布如下，其中包含昆明美梵醫(yī)療美容有限公司使用過期醫(yī)療器械案。
當(dāng)事人使用過期的醫(yī)療器械且沒有完整建立進(jìn)貨查驗記錄制度的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并罰款40000元。（開屏新聞）
瀘州市市場監(jiān)督管理局“點線面”三個維度結(jié)合扎實開展醫(yī)美用醫(yī)療器械專項整治
為切實加強醫(yī)療美容用醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療美容機構(gòu)的醫(yī)療器械使用行為，瀘州市市場監(jiān)督管理局嚴(yán)格按照國家藥品監(jiān)督管理局、省藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一部署，在全市范圍內(nèi)深入開展了醫(yī)美用醫(yī)療器械專項整治工作。
自醫(yī)美用醫(yī)療器械專項整治工作開展以來，瀘州市市場監(jiān)督管理局堅持源頭治理、堅持綜合施策、堅持管服并舉，以“點線面”三個維度相結(jié)合，著力推動治理工作取得顯著成效。
醫(yī)美用醫(yī)療器械專項整治期間，全市共出動執(zhí)法人員280人次，排查醫(yī)美產(chǎn)品相關(guān)企業(yè)（單位）351家次，專項檢查經(jīng)營企業(yè)48家次，使用單位101家次，查處醫(yī)美機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量違法違規(guī)案件10件，全市醫(yī)療美容用醫(yī)療器械的質(zhì)量安全保障水平得到進(jìn)一步提升，基本實現(xiàn)了構(gòu)筑守護(hù)廣大人民群眾“健康美麗防線”的既定目標(biāo)。（瀟湘晨報）
促進(jìn)醫(yī)美行業(yè)信息透明化，中整協(xié)牽頭發(fā)布醫(yī)美項目價格指數(shù)
為推動醫(yī)美項目價格指數(shù)形成，促進(jìn)行業(yè)規(guī)范化發(fā)展，中國整形美容協(xié)會利用自身優(yōu)勢，結(jié)合行業(yè)特征，充分利用互聯(lián)大數(shù)據(jù)，系統(tǒng)采集、匯總、計算，把全國各地醫(yī)療美容機構(gòu)的網(wǎng)絡(luò)公開報價或備案價格，整合成常見醫(yī)療美容服務(wù)項目的價格均數(shù)或中位數(shù)，作為行業(yè)服務(wù)價格指數(shù)，為行業(yè)提供數(shù)據(jù)參考，為求美者提供消費指引。
除此之外，中國整形美容協(xié)會還建立了中國整形美容協(xié)會三正規(guī)醫(yī)美平臺，中國三正規(guī)信息查詢、常見醫(yī)美項目價格指數(shù)查詢、醫(yī)美機構(gòu)A級評價查詢、醫(yī)美網(wǎng)絡(luò)輿情與風(fēng)險預(yù)警、醫(yī)美產(chǎn)品授權(quán)使用機構(gòu)查詢等五大功能助力推動醫(yī)美行業(yè)的健康發(fā)展。（財訊網(wǎng)）
國家藥監(jiān)局提示注射醫(yī)美風(fēng)險
國家藥監(jiān)局12月5日發(fā)布注射醫(yī)療美容醫(yī)療器械消費風(fēng)險提示稱，注射針具有創(chuàng)傷性和侵入性，若操作失誤或者不規(guī)范將造成一定的傷害后果。
國家藥監(jiān)局表示，我國已批準(zhǔn)上市的注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠、膠原蛋白植入劑等整形用注射填充物類醫(yī)療器械，在使用過程中需要通過注射針等醫(yī)療器械注射到真皮層或皮下組織。與整形用注射填充物類醫(yī)療器械配合使用的注射針，也應(yīng)當(dāng)在我國取得醫(yī)療器械注冊證。按照有關(guān)規(guī)定，相關(guān)注射必須在有資質(zhì)的美容醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)，由具有從事相關(guān)臨床學(xué)科工作經(jīng)歷的執(zhí)業(yè)醫(yī)師操作，并嚴(yán)格按照醫(yī)療器械說明書進(jìn)行使用。（九派新聞）
主播雪梨、林珊珊微博賬號被封禁
主播雪梨和林珊珊的微博已經(jīng)無法查看。頁面提示“該賬號因被投訴違反法律法規(guī)和《微博社區(qū)公約》相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)已無法查看。”此前，雪梨、林珊珊因偷逃稅款，將被依法追繳稅款、加收滯納金并處罰款分別計6555.31萬元和2767.25萬元。
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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