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4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
玩家陸續(xù)入局 隱適美還能否繼續(xù)傲視群雄？
導(dǎo)讀：“顏值經(jīng)濟”刺激美麗需求，牙齒美學(xué)蓬勃發(fā)展。在消費升級和顏值經(jīng)濟的雙重邏輯下，牙齒隱形矯正無疑是極具潛力的藍海市場，“牙套經(jīng)濟”也顯示出了強大爆發(fā)力，隱形正畸正在逐步成為行業(yè)中炙手可熱的黃金賽道。
文 | 趙昕
隨著社會對“顏值”追求的不斷強化，口腔正畸在滿足消費者健康需求的前提下，也已成為人們改善外觀、促進社交的重要手段?？谇徽南M屬性在人均可支配收入的提高和互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟的雙重刺激下愈發(fā)凸顯，用戶對于“牙齒美”的追求也已成為了新的潛在消費力。
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傳統(tǒng)正畸方法的痛點明顯，一方面，托槽矯正無法徹底滿足患者不易被發(fā)現(xiàn)矯治的需求；另一方面，托槽本身極易磨損口腔內(nèi)膜或舌頭從而引發(fā)消費者不適、固定不可自行拆卸的形式在治療過程中易對口腔衛(wèi)生與健康造成不良影響、治療完成后的去除過程也易對牙釉質(zhì)造成破壞等等。
基于此背景，隱形正畸應(yīng)運而生，國內(nèi)口腔市場也進一步被激發(fā)挖掘，帶著“隱適美”進入中國的愛齊科技也因此很快實現(xiàn)了在這個新興市場的高速增長。
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愛齊科技創(chuàng)立于1997年，是隱形正畸領(lǐng)域的開創(chuàng)者，旗下的隱形矯治器“隱適美”更是被大眾所熟知，甚至一度成為隱形正畸的代名詞。作為隱形正畸賽道的領(lǐng)頭羊，“隱適美”經(jīng)過20多年的深耕細作，在隱形正畸方面也不斷積累出了一些獨特優(yōu)勢。
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據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，在過去的20多年間，愛齊科技累計完成960萬例矯正方案，逐漸形成了包括“Express、Go、Lite、Moderate、Comprehensive”等多個系列的矯治器產(chǎn)品體系，從適應(yīng)癥與年齡層兩個不同維度不斷擴寬產(chǎn)品線；更是在全球范圍內(nèi)擁有1145項專利；全球也有超過100個國家的醫(yī)生使用隱適美這項技術(shù)，愛齊科技已發(fā)展成為了全球最大的隱形正畸企業(yè)。
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隨著愛齊科技規(guī)模效應(yīng)的慢慢擴大，其公司毛利率也隨著規(guī)模效應(yīng)進一步得到提升，毛利率曾一路飛奔至75%，現(xiàn)在也基本穩(wěn)定在71%-75%左右，2020年公司全球營收為24.7億美元，隱形矯治器占據(jù)大頭，貢獻了其中的85%。
2010年，隱適美獲準進入中國市場，受益于中國地區(qū)的低滲透率與高增長率等等因素的影響，使其一舉成為愛齊科技在全球范圍內(nèi)的第三大市場。
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根據(jù)愛齊科技最新年報顯示，2020年公司在中國地區(qū)實現(xiàn)營業(yè)收入1.99億美元，僅次于美國和荷蘭，2020年愛齊科技旗下的“隱適美”品牌在中國隱形正畸行業(yè)的市場份額為41%左右，占據(jù)了中國隱形正畸市場的半壁江山。
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但仍不可忽視的是，這兩年愛齊科技銷售完成業(yè)績指標的壓力越來越大，從2019年開始，隱適美在中國的增長就遠低于預(yù)期，2019年預(yù)期增長率70%，但實際上，愛齊科技可能只達成了30%-40%的增長。愛齊科技的年報也顯示，中國市場2018年的營收增長為91%，2019年已下降至26%。
火熱的市場前景、新玩家的不斷入局、資本的瘋狂涌入都是擠壓愛齊科技市場份額增長的“元兇”，加之時代天使異軍突起，憑借“高性價比”的優(yōu)勢直接近乎追平愛齊科技20多年所不斷積累的市場份額，成為了愛齊科技進一步進軍中國市場的最大“攔路虎”。
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究其根本，對于隱形正畸這個賽道而言，醫(yī)生與技術(shù)才是永遠的護城河與競爭壁壘。不論是正畸醫(yī)生還是品牌銷售人員其實都曾不斷向消費者強調(diào)，口腔正畸相關(guān)的治療不能跳過醫(yī)生，品牌不能成為唯一決定性因素，沒有醫(yī)生的診斷和跟進，貿(mào)然做隱形正畸的風(fēng)險很大。
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雖然愛齊科技近年來的增長不盡人意，但長期以來積累的醫(yī)生人數(shù)與專利技術(shù)還是其一大護身符，在消費者對美和健康的熱情追捧下，隱形正畸市場有更多的利益有待挖掘，隱形正畸也將繼續(xù)在醫(yī)美和醫(yī)療之間尋找平衡，愛齊科技的“頹勢”也有待進一步觀望。
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隨著市場井噴式增長態(tài)勢的持續(xù)，新玩家也必將源源不斷、陸續(xù)入局，但在這個過程中也需意識到，資本的火熱并不意味著行業(yè)的成熟，各個品牌與企業(yè)還需在市場環(huán)境的變化中不斷迭代商業(yè)模式和積淀技術(shù)能力，提高對于醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的重視程度，這樣方能行穩(wěn)致遠。
文章來源：醫(yī)與美產(chǎn)業(yè)筆記
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