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4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實(shí)現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動(dòng)力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
隱形正畸成待挖金礦,時(shí)代天使殺出重圍 與隱適美“二分天下”
導(dǎo)讀：中國隱形正畸占全部正畸人數(shù)的10.5%，而美國隱形正畸占全部正畸人數(shù)的33.1%，顯而易見的是，美國隱形正畸滲透率大約是中國隱形正畸的三倍，而與之相反的是中國隱形正畸的年均復(fù)合增長率是美國的1.5倍。
文 | 趙昕
顏值經(jīng)濟(jì)盛行的今天，醫(yī)美用戶的購買清單中，牙齒和美容都占據(jù)了不小的比例，甚至已經(jīng)可以與豐胸減脂、植發(fā)種發(fā)等相提并論。也就是說，隱形正畸這樣一個(gè)看似和很多人無關(guān)的行業(yè)，其實(shí)已占據(jù)了顏值經(jīng)濟(jì)與疾病矯正的雙重紅利。
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現(xiàn)在消費(fèi)者對于矯正、種植、美學(xué)的接受度越來越高，一改之前“牙疼不是病”的固有概念。往日印象中看牙并不是剛需，但是正畸背后所隱藏的變美方式，卻正在慢慢步入醫(yī)美舞臺，且愈發(fā)受到消費(fèi)者的認(rèn)可與青睞。
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口腔正畸滲透率的提升也進(jìn)一步擴(kuò)大了行業(yè)市場規(guī)模，預(yù)計(jì)2020-2025年中國口腔正畸行業(yè)年復(fù)合增長率為11.5%，到2025年市場規(guī)模將達(dá)到949.5億元。
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在這樣一個(gè)頗具潛力的細(xì)分賽道上，新老玩家也是各顯神通。其中時(shí)代天使公司快人一步殺出重圍，于今年6月份成功在港股上市敲鐘，一舉奪得了“隱形正畸第一股”的桂冠。
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時(shí)代天使成立于2003年，是國內(nèi)最早從事隱形正畸技術(shù)研發(fā)和推廣的企業(yè)之一，自遞交招股書以來，就備受市場關(guān)注。在招股階段，時(shí)代天使就曾獲得超2000倍額度的認(rèn)購；上市首日，時(shí)代天使的股價(jià)更是高開高走，收盤大漲。
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據(jù)招股書顯示，2018至2019年，時(shí)代天使的業(yè)績高歌猛進(jìn)，營業(yè)收入從4.88億元增至6.46億元；更是在2020年疫情影響的狀態(tài)下，業(yè)績進(jìn)一步得以提升，實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入8.17億元，相較于2019年同比增長了26.4%。
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在營收快速增長的情況下，時(shí)代天使的毛利率也在穩(wěn)步攀升的過程中，2018-2020年時(shí)代天使的毛利率分別為63.8%、64.6%和70.4%，足可見其吸金能力的強(qiáng)悍。
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雖然相比于毛利率超過90%的愛美客，時(shí)代天使70%的毛利率顯得不足為奇，但相比于其他賽道，這樣的一個(gè)毛利率確實(shí)已經(jīng)算得上是一個(gè)暴利賽道。
2018-2020年時(shí)代天使公司分別完成隱形正畸案例7.77萬例、12.01萬例和13.76 萬例，市場份額占比分別為36.7%、39.5%和41%。截止到2020年，時(shí)代天使的市場份額占比直追位列第一的競爭對手隱適美。
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目前來看，兩家公司的市場份額基本相當(dāng)，平均各以四成占比共占據(jù)了80%以上的市場份額，剩余全部玩家分食不到20%的市場份額，由此可見兩家在隱形正畸賽道上基本已形成了雙寡頭的競爭局面。
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而相對集中的市場競爭格局的形成，也是源于這個(gè)賽道的競爭壁壘較高，數(shù)據(jù)與技術(shù)缺一不可。
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時(shí)代天使CEO李華敏也曾表示，數(shù)字化口腔大數(shù)據(jù)是驅(qū)動(dòng)人工智能技術(shù)在隱形矯治中應(yīng)用的基礎(chǔ)。
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據(jù)招股書顯示，時(shí)代天使自主研發(fā)masterForce、masterControl及masterEngine技術(shù)與數(shù)據(jù)平臺，積累了海量亞洲人種病例數(shù)據(jù)，使其在數(shù)字化正畸領(lǐng)域不斷取得突破，漸成競爭壁壘，并持續(xù)保持著較高的用戶粘性。
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在產(chǎn)品布局方面，時(shí)代天使先后推出時(shí)代天使標(biāo)準(zhǔn)版、時(shí)代天使冠軍版、COMFOS、時(shí)代天使兒童版等一系列隱形矯治器產(chǎn)品，旨在覆蓋不同年齡、用戶不同消費(fèi)能力的需求，進(jìn)一步覆蓋用戶，增強(qiáng)市場競爭力。
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口腔醫(yī)生也是技術(shù)中特別重要的一環(huán)。面對中國專業(yè)正畸醫(yī)生數(shù)量少的局面，時(shí)代天使將醫(yī)學(xué)作為公司發(fā)展的核心，打造了中國口腔領(lǐng)域最大的口腔專業(yè)背景醫(yī)學(xué)設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)。
據(jù)招股書及相關(guān)資料顯示，時(shí)代天使的牙科醫(yī)生數(shù)量從2018年的11500位提升至2020年的19900位，醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)占比公司人數(shù)的29%左右。
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而隱形正畸作為一種長期治療方案，一般來講需耗時(shí)一到兩年左右，如若中途更換治療方案或品牌，會(huì)給消費(fèi)者造成治療延遲及費(fèi)用提高等問題。
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基于此，用戶選擇品牌或產(chǎn)品時(shí)通常較為謹(jǐn)慎，品牌粘性度高。而這些特性一方面促使賽道老玩家的品牌知名度的進(jìn)一步提升，另一方面也為隱形正畸領(lǐng)域新品牌的進(jìn)入帶來了不小壓力。
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不難看出，隱形正畸賽道的馬太效應(yīng)顯著。而時(shí)代天使通過近20年的精耕細(xì)作，顯然已經(jīng)擁有了強(qiáng)大的品牌認(rèn)知度及學(xué)術(shù)影響力。強(qiáng)大的醫(yī)生團(tuán)隊(duì)、海量的數(shù)據(jù)支撐、全方位的產(chǎn)品覆蓋，使其龍頭優(yōu)勢更加穩(wěn)固。
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迎上醫(yī)美的東風(fēng)，勢必會(huì)有更多玩家盯上口腔醫(yī)美這塊蛋糕，而時(shí)代天使能否持續(xù)保持較高的市占率;競爭差異化的行業(yè)壁壘能否一直維系下去;相對于隱適美進(jìn)軍中國，時(shí)代天使的出海也值得進(jìn)一步的觀望與期待。
文章來源：醫(yī)與美產(chǎn)業(yè)筆記
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