快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；⒑弦?guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周|人民日報刊文醫(yī)美要最佳效果也要防不良后果；ABS不得有非法醫(yī)美貸產(chǎn)品入池；北京凱潤婷疑似“跑路”
導讀：上一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧~
廠牌動向
四環(huán)醫(yī)藥(00460.HK)非執(zhí)行董事辭任
四環(huán)醫(yī)藥(00460.HK)公布，于2021年8月6日，董事會收到金鎮(zhèn)夏先生的辭呈，因其希望可投放更多時間與精力專注于其他發(fā)展及事務，辭任公司非執(zhí)行董事及公司審核委員會成員，自2021年8月6日起生效。（財華社）
人民日報刊文：醫(yī)療美容 要最佳效果也要防不良后果
8月9日，人民日報刊文指出，近年來，醫(yī)療美容行業(yè)迅速發(fā)展，越來越多的人選擇通過醫(yī)美實現(xiàn)變美的心愿。然而，其中的問題卻不容忽視。一些醫(yī)美機構在宣傳過程中只談“最佳效果”，不談“不良后果”，容易使消費者忽視安全隱患。“相關部門應加強監(jiān)管，尤其加大對網(wǎng)上醫(yī)美店亂象的打擊力度?！北本┏栣t(yī)院整形外科主任范巨峰表示，醫(yī)美機構應嚴格按照廣告法和醫(yī)療廣告管理辦法規(guī)定，依法取得醫(yī)療廣告審查證明并按規(guī)定發(fā)布醫(yī)療廣告，不發(fā)布虛假醫(yī)療廣告以及虛假信息等。（金十數(shù)據(jù)）
海魅5G玻尿酸新品首發(fā)會在泉州美萊舉行
近日，泉州美萊攜手昊海生科隆重舉行海魅5G玻尿酸新品首發(fā)會。此次海魅5G玻尿酸新品首發(fā)會，標志著泉州美萊和上海昊海生科在戰(zhàn)略合作聯(lián)盟上又邁向了一個新臺階。
海魅是昊海生科自主研發(fā)生產(chǎn)的一款高端定位的玻尿酸產(chǎn)品，依托于創(chuàng)新的線性交聯(lián)技術及制備方法，采用無顆?；宦?lián)技術，制備出的交聯(lián)透明質酸無論在肉眼還是在顯微鏡下，都具有無顆粒化結構。值得一提的是，無顆?；Y構不僅能夠帶來高內聚力特點，不易變形移位，還能減緩透明質酸的生物降解，因此被稱為是“5G黑科技”產(chǎn)品。（新浪財經(jīng)）
愛美客(300896.SZ)對外捐贈500萬元支持河南省防汛救災及災后重建
愛美客(300896.SZ)發(fā)布公告，2021年7月下旬，河南省多地遭遇暴雨、洪澇災情，部分地區(qū)受災嚴重，損失重大。為切實履行社會責任，幫助災區(qū)人民早日度過難關，公司于2021年8月6日與中國社會福利基金會簽署捐贈協(xié)議，向中國社會福利基金會捐贈現(xiàn)金500萬元人民幣，用于支持河南災區(qū)防汛救災及災后重建工作(重點關注受災群眾心理輔導及家園重建、救災醫(yī)護人員幫扶)及河南新冠疫情防護。（智通財經(jīng)網(wǎng)）
昊海生科：三款玻尿酸產(chǎn)品、兩款美容設備1-3年內上市
昊海生科近期在接受機構調研時表示，目前在研項目約30項，其中，公司控股子公司歐華美科下屬參股聯(lián)營公司法國Bioxis旗下的三款玻尿酸產(chǎn)品已在歐洲及中東進行銷售，并通過歐華美科在中國進行注冊申報，預期將陸續(xù)于2021年底至2022年底期間獲批上市；歐華美科子公司鐳科光電自研的激光美膚設備及激光治療系統(tǒng)2款美容設備正在申請美國FDA上市許可，預計將于2021年獲批上市；同時上述2款設備正在申請中國NMPA上市許可，預計將分別于2021年和2023年獲批上市。（財聯(lián)社）
朗姿股份：公司控股股東、實際控制人申東日累計質押6002萬股
朗姿股份（SZ 002612，收盤價：37.39元）8月9日晚間發(fā)布關于公司控股股東股權質押和解質押的公告。
公告稱，公司近日接到公司控股股東、實際控制人申東日先生發(fā)來的股權質押和解除股權質押通知。
截至本公告披露日，申東日先生共持有公司股份約2.12億股，占公司總股本47.82%。本次股份質押及解質押之后，其所持有公司股份累計被質押6002萬股，占其持有公司股份的比例為28.37%，占公司總股本的比例為13.56%。2020年年報顯示，朗姿股份的主營業(yè)務為時尚女裝、醫(yī)療美容、綠色嬰童。（每日經(jīng)濟新聞）
華東醫(yī)藥半年報：整體同期下滑24.89%，醫(yī)美同比增長46.25%
8月9日，華東醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“華東醫(yī)藥”，股票代碼：000963）對外發(fā)布《2021年半年度報告》（以下簡稱“《報告》”）。
《報告》披露，華東醫(yī)藥2021年上半年實現(xiàn)營業(yè)收入171.79億元，同比增長3.11%；歸屬于上市公司股東的凈利潤約13億元，同比下滑24.89%。其中，醫(yī)美業(yè)務繼續(xù)保持恢復性增長趨勢，2021年上半年實現(xiàn)整體營業(yè)收入5.65億元，同比增長46.25%。
此外，隨著華東醫(yī)藥醫(yī)美重點產(chǎn)品少女針即將于8月正式登陸中國大陸市場，華東醫(yī)藥引進美國R2公司的冷觸美容儀，預計將于三季度在國內正式上市，新產(chǎn)品的上市有望帶動華東醫(yī)藥醫(yī)美業(yè)務迎來新的業(yè)績增長。（醫(yī)械麥地）
朗姿股份：1億元參設醫(yī)美產(chǎn)業(yè)股權投資基金
朗姿股份公告，公司擬以自有資金1億元，作為有限合伙人出資設立成都朗姿武發(fā)醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)股權投資基金合伙企業(yè)（有限合伙）（暫定名）?；鹌胀ê匣锶藶槔首隧n亞資管，主要通過項目直投方式投資醫(yī)美產(chǎn)業(yè)上下游的相關優(yōu)質資產(chǎn)項目，基金規(guī)模為5.01億元。朗姿韓亞資管受公司實際控制人申東日和申今花控制。（金融網(wǎng)）
朗姿股份：朗姿醫(yī)美目前參與了艾維嵐童顏針的首發(fā)
朗姿股份（002612.SZ）8月11日在投資者互動平臺表示，朗姿醫(yī)美目前參與了艾維嵐童顏針的首發(fā)。（每經(jīng)AI快訊）
四環(huán)醫(yī)藥(00460.HK)：拒絕非法走私產(chǎn)品，倡導中國醫(yī)美“正能量”
四環(huán)醫(yī)美，積極響應八部委“打擊非法醫(yī)療美容服務”專項活動，將主動配合相關政府職能部門，將追根溯源，為嚴厲打擊非法產(chǎn)品走私，非法產(chǎn)品制售，非法產(chǎn)品運輸，提供有力證據(jù)。四環(huán)醫(yī)美也會努力敦促韓國相關企業(yè)尊重和配合中國政府的政策、嚴格監(jiān)管出口渠道、共同防范打擊走私，確保韓國醫(yī)美產(chǎn)品的合法性，保障兩國消費者的利益。
四環(huán)醫(yī)美，將積極與中國整形美容協(xié)會行業(yè)發(fā)展與自律委員會合作，積極參與“中國醫(yī)美”小程序，公布采購產(chǎn)品的合規(guī)醫(yī)美醫(yī)療機構名單，并定期更新，聯(lián)合推廣產(chǎn)品的“掃碼驗真”功能。（金融界）
奧園美谷回復問詢函：剝離房地產(chǎn)業(yè)務將增強持續(xù)經(jīng)營能力
8月11日，奧園美谷發(fā)布公告，披露對深圳證券交易所重組問詢函的回復，其中包括轉讓子公司股權是否存在設置不合理掛牌條件、交易完成后對公司財務報表有何影響、是否有利于增強持續(xù)經(jīng)營能力等問題。
此外，深交所還問及，本次重大資產(chǎn)出售涉及的會計處理及相關準則依據(jù)，并根據(jù)本次交易最終成交價格測算分析本次交易完成后對奧園美谷相關年度財務報表的影響，是否有利于公司增強持續(xù)經(jīng)營能力。
對此，奧園美谷稱，如果公司在本年度完成股權交割手續(xù)，轉讓股權獲得的收入扣除交割日的股權成本以及相應發(fā)生的中介費用、所得稅費后，預計此次交易將導致公司本年度凈利潤上升1.5億至2.5億元。（新京報）
邁諾威醫(yī)藥順利完成數(shù)千萬元Pre-A輪融資，元禾原點領投
邁諾威醫(yī)藥近日已順利完成Pre-A輪融資，由元禾原點領投，凱泰資本和文周投資跟投。本次融資資金主要用于在研產(chǎn)品的臨床前和臨床研究，并進一步壯大公司團隊。
目前邁諾威醫(yī)藥有1個醫(yī)美領域產(chǎn)品處于臨床研究，另有多個精神和醫(yī)美領域產(chǎn)品正在開展臨床前研究，預計2022年能夠完成3-4個產(chǎn)品在中、美的IND申報。（二牛網(wǎng)）
如麗醫(yī)美APP新增兩大特色功能獲行業(yè)廣泛關注
近日,為解決無資質醫(yī)美機構泛濫問題、切實保障廣大用戶的安全健康美容、塑形,如麗醫(yī)美App發(fā)布6.0版本。
相較于此前,如麗醫(yī)美App6.0版本新增“如麗優(yōu)選”“兔小如問題解答”兩大功能,通過“商家入駐、平臺審核、擇優(yōu)而推”的方式,能夠有效減少惡性醫(yī)美事件的發(fā)生。（站長之家）
金發(fā)拉比擬投資設立四家全資孫公司
金發(fā)拉比(002762.SZ)發(fā)布公告，為適應市場需求，公司將逐步加大在服務端業(yè)務的投入。截至目前，綜合大樓建設已投入資金8573.79萬元?；诎l(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，為充分利用存量資源，公司擬將建設中的綜合大樓用途變更為母嬰醫(yī)療、護理綜合服務大樓并劃撥予全資子公司—廣東坤潤健康科技發(fā)展有限公司，由坤潤健康在綜合服務大樓投資設立三家全資孫公司——“汕頭金致婦產(chǎn)醫(yī)院有限責任公司”、“汕頭金致月子護理有限公司”、“汕頭市韓妃醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司”。
擬將該店鋪用于由“坤潤健康”設立“汕頭龍湖韓妃醫(yī)療美容門診部有限公司”，建設醫(yī)療美容門診部。以上四個孫公司將從事有關母嬰健康、醫(yī)美、服務、培訓、咨詢等領域的相關業(yè)務。(金融界)
金發(fā)拉比：2021年半年度凈利潤約1668萬元，同比增加59.14%
金發(fā)拉比（SZ 002762，收盤價：11.69元）8月12日晚間發(fā)布半年度業(yè)績報告稱，2021年上半年營業(yè)收入約1.29億元，同比增加11.54%；歸屬于上市公司股東的凈利潤盈利約1668萬元，同比增加59.14%；基本每股收益盈利0.05元，同比增加66.67%。分配方案為：不分紅、不送紅股、不轉增。
2020年年報顯示，金發(fā)拉比的主營業(yè)務為母嬰消費品行業(yè)、其他，占營收比例分別為：98.49%、1.51%。（每日經(jīng)濟新聞）
艾伯維收購Soliton遇阻
今年5月，艾伯維（AbbVie）旗下的艾爾建美學（Allergan Aesthetics）宣布將以約5.5億美元的價格收購Soliton。不過，根據(jù)Soliton于8月6日向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件顯示，美國聯(lián)邦貿易委員會（FTC）日前已要求兩家公司提供有關此次收購交易的更多信息。
在提交給SEC的文件中，Soliton表示，該公司和艾伯維將“繼續(xù)與FTC工作人員合作審查此次收購交易。”此外，兩家公司都希望能夠保持原定的交易時間表，艾伯維和Soliton認為該交易將有望在2021年下半年完成。（新浪醫(yī)藥）
醫(yī)美監(jiān)管
中整協(xié)公示醫(yī)美金融服務機構白名單
8月11日為進一步凈化醫(yī)療美容行業(yè)市場環(huán)境，規(guī)范醫(yī)療美容行業(yè)消費金融產(chǎn)品市場，杜絕“黑分期”“黑戶貸”對整個行業(yè)造成不良影響。日前，中整協(xié)發(fā)布通知稱，將通過“中國醫(yī)美”監(jiān)督自律信息平臺公示醫(yī)療美容領域金融服務機構白名單，并倡議醫(yī)療美容機構使用合規(guī)的消費金融服務。
通知提出，對合規(guī)開展醫(yī)療美容消費金融服務的單位應符合相關要求，具體包括：消費金融服務商或持牌金融機構依法設立并有效存續(xù)；建議選擇具備完善公司治理和內控機制的消費金融服務商或持牌金融機構；建議選擇能夠主動履行醫(yī)美就醫(yī)者權益保護義務的消費金融服務商或持牌金融機構；信貸資金來源必須合規(guī)；消費金融服務商或持牌金融機構應具備完善的IT基礎設施和技術安全保障設施。
中整協(xié)表示，對于符合上述要求的合規(guī)分期服務商，將在“中國醫(yī)美”小程序上線后進行公示。目前，“中國醫(yī)美”小程序已上線，并對合規(guī)分期作出公示。（央廣網(wǎng)）
臺州醫(yī)療美容行業(yè)“三排查”35家停業(yè)整改，8起立案查處
今天，臺州市衛(wèi)健委通報，為進一步加強全市醫(yī)療美容機構的監(jiān)督管理，堵牢醫(yī)療美容機構防疫工作漏洞，8月9日至8月11日，臺州市衛(wèi)生監(jiān)督機構對全市醫(yī)療美容行業(yè)開展風險防控“三排查”。截至目前，現(xiàn)場共檢查88家醫(yī)療美容機構，35家停業(yè)整改，14家被出具衛(wèi)生監(jiān)督意見書，8起違法違規(guī)行為被立案查處。目前，全市醫(yī)療美容機構整治行動仍在進行中。臺州市衛(wèi)生監(jiān)督機構將進一步落實監(jiān)管責任，繼續(xù)對違法行為保持高壓態(tài)勢，確保人民群眾生命健康安全。（浙江之聲）
《微針治療操作規(guī)范》團體標準發(fā)布
由中國整形美容協(xié)會提出并組織業(yè)內相關專家負責制定的《微針治療操作規(guī)范》團體標準于2021年8月6日正式發(fā)布，9月1日起開始實施。
美團醫(yī)美“至美行動”發(fā)布7月治理數(shù)據(jù)
8月13日，美團醫(yī)美公布了“至美行動”7月治理數(shù)據(jù)，當月共打擊治理6萬條醫(yī)美相關的虛假評價，處罰130家涉及炒作評價的作弊商戶，攔截1622個違規(guī)醫(yī)美商品。除了保障“真評價”，“至美行動”還聯(lián)合國內外31家醫(yī)美上游品牌升級正品保障服務，進一步提高信息透明化程度。
國家藥監(jiān)局：刷酸需在醫(yī)療機構進行
國家藥監(jiān)局發(fā)布了名為《科學認識“刷酸”美容》的科普文章，提醒消費者刷酸需在醫(yī)療機構進行。此外，有媒體稱，上交所、深交所近期已要求新掛牌的消費金融資產(chǎn)證券化（ABS）產(chǎn)品中，禁止新增“醫(yī)美消費金融”相關資產(chǎn)入池。近來，監(jiān)管層頻頻出圈打擊醫(yī)美亂象，6月份八部委聯(lián)合印發(fā)《打擊非法醫(yī)療美容服務專項整治工作方案》后，央媒也發(fā)文表示“醫(yī)療美容要最佳效果也要防不良后果”，種種跡象顯示，醫(yī)美正面臨一輪強監(jiān)管。（第一財經(jīng)資訊）
重磅！監(jiān)管要求ABS不得有醫(yī)美貸產(chǎn)品入池，多家機構暫停展業(yè)
上海證券交易所與深圳證券交易所，先后要求在其交易所掛牌的部分消費金融資產(chǎn)證券化產(chǎn)品，入池基礎資產(chǎn)中不得有“醫(yī)美貸”。有媒體稱，最近已經(jīng)有持牌消費金融公司暫停了醫(yī)美貸產(chǎn)品。
兩大交易所聯(lián)手“封殺”醫(yī)美貸，在資金端對其“釜底抽薪”，對有發(fā)行消費金融ABS資格的金融機構來說，無疑是一個巨大的警醒。這同時也意味著，對醫(yī)美以及醫(yī)美貸的整頓已經(jīng)開始，醫(yī)美貸產(chǎn)品合規(guī)要求將變得更高。（消金界）
瀘州市市場監(jiān)督管理局組織開展醫(yī)療美容醫(yī)療器械監(jiān)管專項整治
為進一步加強對可用于醫(yī)療美容用醫(yī)療器械的質量監(jiān)管，確保群眾用械安全，按照國家藥品監(jiān)督管理局和四川省藥品監(jiān)督管理局的相關通知要求，從即日起至11月底我市組織開展醫(yī)療美容醫(yī)療器械監(jiān)管專項整治行動。
本次專項整治一是確定重點檢查品種。將注射填充物、光治療儀、微針等可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械作為重點檢查對象。
二是明確重點檢查內容。對經(jīng)營、使用單位重點查看是否從合法渠道購進依法取得注冊證或備案證的醫(yī)療器械，是否準確真實完整做好進貨查驗記錄和銷售記錄，確保相關信息可追溯，是否經(jīng)營、使用過期、失效或淘汰的醫(yī)療器械；查看相關產(chǎn)品的標簽、說明書和廣告等是否存在夸大、虛假宣傳等行為。
三是強化監(jiān)管落實責任。監(jiān)管部門將全面落實“四個最嚴”要求，強化企業(yè)主體責任落實，結合醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動，加強對醫(yī)美用醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構監(jiān)督檢查，對檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，依法依規(guī)嚴肅查處，涉嫌虛假宣傳的，及時移交廣告監(jiān)管部門；對涉嫌犯罪的，及時移送公安機關。（九派健康）
陜西省衛(wèi)健委開展整治嚴查利用賓館酒店等違法開展醫(yī)療美容行為
為凈化全省醫(yī)療美容服務市場，維護消費者合法權益，從現(xiàn)在起到12月，陜西省衛(wèi)健委、省公安廳、省市場監(jiān)督管理局等部門將聯(lián)合開展打擊非法醫(yī)療美容服務專項整治，鼓勵有獎舉報，嚴肅查處利用賓館酒店、會所、居民樓違法開展醫(yī)療美容行為。
嚴格規(guī)范醫(yī)療美容服務行為；嚴厲打擊非法制售藥品醫(yī)療器械行為；加強上市藥品和第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理，未取得注冊批準的產(chǎn)品不得上市；嚴肅查處違法廣告和互聯(lián)網(wǎng)信息，依法處置相關部門認定的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療美容相關不良信息，查處違法違規(guī)網(wǎng)站。（法制現(xiàn)場）
北京知名美容醫(yī)院“凱潤婷”充值返現(xiàn)后閉店，疑似跑路
有市民反映：自己在北京一家美容醫(yī)院參與了充值返現(xiàn)的活動，可沒多久，這家醫(yī)療機構就閉店了。
有記者登錄北京市企業(yè)信用信息網(wǎng)看到，北京凱潤婷醫(yī)療美容醫(yī)院的工商執(zhí)照并未注銷，屬于正在經(jīng)營狀態(tài)。但北京市人民政府網(wǎng)站公布：2021年5月19日，因檢查不合格，北京凱潤婷醫(yī)療美容醫(yī)院的醫(yī)療機構許可證被注銷。
有記者來到朝陽雙井的北京凱潤婷醫(yī)療美容醫(yī)院，有許多來退費的消費者，凱潤婷也出具了一份和解協(xié)議，但已有部分顧客向法院提起了訴訟。(北青網(wǎng))
文章來源：醫(yī)與美產(chǎn)業(yè)筆記
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