快訊
4月1日，巨子生物公告稱(chēng)，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類(lèi)生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類(lèi)醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：瑅派）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚，膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績(jī)，全年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收26.18億元，同比增長(zhǎng)37.7%；歸母凈利潤(rùn)1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤(rùn)支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營(yíng)收比重首次突破50%，分部利潤(rùn)達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂(lè)提葆全年銷(xiāo)量突破120萬(wàn)瓶，同比增長(zhǎng)超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長(zhǎng)動(dòng)力。
3月31日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無(wú)菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋?zhuān)┯糜诔C正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國(guó)首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
醫(yī)美賽道新貴 膠原蛋白能否成為下一個(gè)比肩玻尿酸的賽道
導(dǎo)讀：說(shuō)到醫(yī)美賽道，大家腦海里的第一反應(yīng)肯定是玻尿酸領(lǐng)域的華熙生物、愛(ài)美客等明星企業(yè)，而膠原蛋白則屬于醫(yī)美行業(yè)不同于玻尿酸的另一條細(xì)分賽道。受益于醫(yī)美護(hù)膚市場(chǎng)的快速發(fā)展，以及膠原蛋白技術(shù)的不斷突破，這條醫(yī)美細(xì)分賽道的故事正在漸漸拉開(kāi)帷幕。
文|趙昕
隨著顏值經(jīng)濟(jì)的崛起，繼玻尿酸和肉毒素之后，具有修復(fù)人體組織功能的膠原蛋白已成為了備受矚目的原料之一，醫(yī)美界的新晉寵兒，醫(yī)美護(hù)膚領(lǐng)域亦成為了膠原蛋白的主攻戰(zhàn)場(chǎng)。
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據(jù)Grand View Research數(shù)據(jù)顯示，膠原蛋白市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)，中國(guó)市場(chǎng)的增速或?qū)⒏哂谌颉?019年全球膠原蛋白市場(chǎng)規(guī)模為153.6億美元，中國(guó)膠原蛋白市場(chǎng)規(guī)模為9.8億美元，占全球市場(chǎng)的6.38%；預(yù)計(jì)到2027年，中國(guó)膠原蛋白市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到15.8億美元。
面對(duì)激增的市場(chǎng)規(guī)模與用戶需求，我國(guó)膠原蛋白的發(fā)展也步入了高速路，膠原蛋白產(chǎn)業(yè)鏈也逐漸發(fā)展完善。
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而布局在這條賽道上的玩家也多是深耕多年，各有所長(zhǎng)。創(chuàng)爾生物、巨子生物、錦波生物等都為大家所熟知，其背后的膠原蛋白業(yè)務(wù)也值得一聊。
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錦波生物：功能蛋白全產(chǎn)業(yè)鏈布局
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錦波生物成立于2008年，主要致力于從事功能蛋白的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，先后研發(fā)出酸酐化牛β-乳球蛋白、重組人源I、II、III型膠原蛋白等一系列功能蛋白，主要利用酸酐化牛β-乳球蛋白和重組人源III型膠原蛋白開(kāi)發(fā)出多種醫(yī)療器械、功能性護(hù)膚品等。
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明顯可見(jiàn)的是，錦波生物的膠原蛋白業(yè)務(wù)營(yíng)收占比在逐年提高，主營(yíng)業(yè)務(wù)的毛利率也穩(wěn)定在83%左右，其中，重組人源Ⅲ型膠原蛋產(chǎn)品處于市場(chǎng)開(kāi)發(fā)及拓展期，2018與2019年?duì)I收同比增長(zhǎng)53.62%、113.92%，占主營(yíng)收入的比例從2017年18.75%提升到2019年42.54%。
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更值得一提的是在技術(shù)研發(fā)方面，錦波生物技術(shù)實(shí)力強(qiáng)大，所用功能蛋白均為自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)生產(chǎn)制備，相關(guān)原料及終端產(chǎn)品的生產(chǎn)制造工藝均為結(jié)合自有功能蛋白特點(diǎn)研發(fā)制訂；且專(zhuān)利數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)；研發(fā)費(fèi)用率也高于同業(yè)的平均水平。
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巨子生物：全球首家“類(lèi)人膠原蛋白”生產(chǎn)商
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公司成立于2000年，是全球首家自主研發(fā)并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的“類(lèi)人膠原蛋白”生產(chǎn)商。難能可貴的是，重組膠原蛋白技術(shù)并未塵封于實(shí)驗(yàn)室，而是積極參與中國(guó)化妝品的市場(chǎng)角逐、嶄露頭角。
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巨子生物以類(lèi)人膠原蛋白為核心原料，產(chǎn)品覆蓋醫(yī)療、護(hù)膚領(lǐng)域。
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巨子生物旗下明星品牌可復(fù)美、可麗金、可愈、可痕、可麗金星光等品牌，正是依托重組膠原蛋白技術(shù)而衍生的不同功效的產(chǎn)品，能滿足術(shù)后修護(hù)、初老肌膚、易敏感肌、問(wèn)題肌膚等不同人群的護(hù)膚需求，產(chǎn)品更涵蓋了噴霧、面霜、面膜、凝膠、潔面乳以及美塑產(chǎn)品等多個(gè)品類(lèi)。
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其背后的研發(fā)成員多為高校教授，專(zhuān)業(yè)積淀和研發(fā)經(jīng)驗(yàn)豐富。其類(lèi)人膠原蛋白核心技術(shù)已申請(qǐng)60余項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利，核心產(chǎn)品也被評(píng)為國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品。
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創(chuàng)爾生物：活性膠原生物醫(yī)用材料市場(chǎng)的領(lǐng)頭羊
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創(chuàng)爾生物成立于2002年，主要業(yè)務(wù)為以活性膠原生物材料制備關(guān)鍵技術(shù)，進(jìn)行
活性膠原原料、醫(yī)療器械及生物護(hù)膚的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售。
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2004年創(chuàng)爾生物推出全國(guó)首款Ⅱ類(lèi)膠原貼敷料產(chǎn)品；2006年又推出全國(guó)首款無(wú)菌Ⅲ類(lèi)膠原貼敷料；現(xiàn)下?lián)碛小皠?chuàng)?？怠焙汀皠?chuàng)爾美”兩大品牌。
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且受益于線上線下平臺(tái)的渠道互補(bǔ)，線上覆蓋京東等平臺(tái)，趕上直播電商紅利期，線下覆蓋300多家三甲醫(yī)院，產(chǎn)品獲得高度認(rèn)可。
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2017至2020年，公司營(yíng)業(yè)收入從1.4億元增長(zhǎng)到3億元，年復(fù)合增速為31%，歸母凈利潤(rùn)從2647萬(wàn)元增長(zhǎng)至9134萬(wàn)元，年復(fù)合增速為51%。去年受疫情因素等影響，通過(guò)降低營(yíng)銷(xiāo)力度，減少銷(xiāo)售費(fèi)用投放1918萬(wàn)，同時(shí)獲得政府補(bǔ)助，歸母凈利潤(rùn)仍保持高增長(zhǎng)，毛利率始終穩(wěn)定在80%以上。
綜合來(lái)看，醫(yī)美市場(chǎng)成長(zhǎng)迅速，膠原蛋白賽道的玩家也各具壁壘，但隨著新玩家的入局，國(guó)家管控的愈發(fā)嚴(yán)格，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局也將會(huì)愈發(fā)白熱化。
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而又受制于膠原產(chǎn)品研發(fā)周期長(zhǎng)、制備工藝復(fù)雜、產(chǎn)業(yè)化落地難等因素，老玩家能否持續(xù)保持技術(shù)的先進(jìn)性，頂住研發(fā)壓力，延續(xù)先發(fā)優(yōu)勢(shì)。不管怎么看，膠原蛋白賽道的角逐，都將是一個(gè)任重而道遠(yuǎn)的路程。
文章來(lái)源：醫(yī)與美產(chǎn)業(yè)筆記
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