快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱：瑅派）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚，膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績(jī)，全年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收26.18億元，同比增長(zhǎng)37.7%；歸母凈利潤(rùn)1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤(rùn)支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營(yíng)收比重首次突破50%，分部利潤(rùn)達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂(lè)提葆全年銷量突破120萬(wàn)瓶，同比增長(zhǎng)超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長(zhǎng)動(dòng)力。
3月31日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無(wú)菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國(guó)首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
花開兩頭 華東醫(yī)藥憑什么敢搶醫(yī)美這塊蛋糕？
導(dǎo)讀：國(guó)內(nèi)醫(yī)美市場(chǎng)處于高速發(fā)展階段，輕醫(yī)美項(xiàng)目無(wú)論是從價(jià)格還是安全性上，都減輕了用戶心理壓力，得此深受青睞。華東醫(yī)藥從2013年代理韓國(guó)伊婉玻尿酸開始，正式切入醫(yī)美賽道，近年來(lái)通過(guò)一系列的收購(gòu)與合作，積極的在醫(yī)美賽道上開疆拓土。
文 | 趙昕
華東醫(yī)藥成立于1993年，經(jīng)過(guò)近三十年的發(fā)展，公司的業(yè)務(wù)以醫(yī)藥工業(yè)為主、醫(yī)藥商業(yè)為輔，成立以來(lái)，企業(yè)盈利保持著穩(wěn)健增長(zhǎng)。近年來(lái)，受疫情以及大品種阿卡波糖集采失標(biāo)及醫(yī)保談判降價(jià)等影響，2020年?duì)I收利潤(rùn)增速有所下滑。華東醫(yī)藥在資本市場(chǎng)陷入了低迷期，股價(jià)也一度腰斬，集采也成為了傳統(tǒng)藥企頭頂上的一顆雷。
事實(shí)上，華東醫(yī)藥在醫(yī)美領(lǐng)域的布局最早可以追溯到2013年拿下韓國(guó)LG公司伊婉品牌玻尿酸在中國(guó)的獨(dú)家代理權(quán)開始，其用一支玻尿酸打開了醫(yī)美領(lǐng)域的大門。
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近年，華東醫(yī)藥通過(guò)并購(gòu)加戰(zhàn)略合作的方式加速布局多項(xiàng)輕醫(yī)美項(xiàng)目，積極搶灘醫(yī)美藍(lán)海。
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直到今年旗下的“少女針”完成獲批，華東醫(yī)藥開始備受業(yè)內(nèi)人關(guān)注。此前布局的光電、埋植線等領(lǐng)域也迎來(lái)不同程度的收獲。
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目前華東醫(yī)藥在研在售的產(chǎn)品管線已充分囊括玻尿酸、少女針、肉毒素、埋線、減肥筆、光電醫(yī)美等核心品種。其國(guó)際化醫(yī)美產(chǎn)業(yè)集群基本形成。
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縱觀其產(chǎn)業(yè)布局，做醫(yī)藥出身的華東醫(yī)藥近些年在醫(yī)美領(lǐng)域迎來(lái)收獲期，再加上醫(yī)美經(jīng)濟(jì)的崛起，華東醫(yī)藥的醫(yī)美市場(chǎng)發(fā)展廣闊。其中最被資本及市場(chǎng)看好的幾大板塊基本可以分為：少女針、玻尿酸和肉毒素。
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少女針：“填充+修復(fù)”雙重功效，搶占空白市場(chǎng)
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少女針是一款注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑，由聚己內(nèi)酯微球（PCL）和羧甲基纖維素（CMC）制成，具有“填充+修復(fù)”雙重功效。
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普通玻尿酸是修飾型填充，撫平人皮下皺紋，屬于物理性填充，而少女針是修復(fù)型填充，可以立刻看到填充效果，膠原蛋白刺激微球又可以修復(fù)皮下膠原纖維，從而達(dá)到雙重功效。
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與長(zhǎng)效玻尿酸相比，少女針效果維持時(shí)間適中，約為一至四年，產(chǎn)品復(fù)購(gòu)率較好，用戶粘性較高；與童顏針相比，少女針同時(shí)具備“填充與修復(fù)”的功效，起效時(shí)間更快。
作為首個(gè)獲批產(chǎn)品，在起效快且客戶粘性好的雙重加持下，更有利于其快速搶占國(guó)內(nèi)空白市場(chǎng)，形成先發(fā)優(yōu)勢(shì)。
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玻尿酸：華東醫(yī)藥的伊婉+MaiLi入局，白熱化的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)
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玻尿酸是入門級(jí)醫(yī)美產(chǎn)品，對(duì)于消費(fèi)者而言，注射玻尿酸具有安全性高、性價(jià)比高、效果顯著等多重優(yōu)勢(shì)，因此深受醫(yī)美消費(fèi)者的青睞。
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據(jù)更美APP顯示，伊婉是國(guó)內(nèi)銷售者滿意度最高和醫(yī)生最喜愛(ài)的玻尿酸品牌。華東醫(yī)藥在玻尿酸領(lǐng)域中，以伊婉鎖定中端市場(chǎng)，以MaiLi進(jìn)擊高端市場(chǎng)，組合拳出擊的方式，力爭(zhēng)更多市場(chǎng)份額。
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但隨著巨頭紛紛入場(chǎng)，玻尿酸作為“網(wǎng)紅產(chǎn)品”的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局也愈發(fā)的白熱化。華東醫(yī)藥要如何守住流量與用戶，也顯得愈發(fā)重要。
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肉毒素：與Jetema簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議
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肉毒素的主要應(yīng)用是肌肉痙攣和除皺紋，注射效果維持時(shí)間一般為3-12個(gè)月，在皺紋復(fù)發(fā)和肌肉增大后可再次注射。
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肉毒素的審核管理也較為嚴(yán)格，審批周期通常為8-10年，存在較強(qiáng)壁壘。目前國(guó)內(nèi)合法獲批的肉毒素產(chǎn)品較少。
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長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)肉毒素合規(guī)產(chǎn)品僅有進(jìn)口艾爾建的“保妥適”和國(guó)產(chǎn)蘭州的“衡力”。2020年，益普生的“吉適”和 Hugel的“樂(lè)提葆”相繼在國(guó)內(nèi)獲批，有效補(bǔ)充了市場(chǎng)上肉毒素合規(guī)產(chǎn)品的供給缺口。
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華東醫(yī)藥也正在準(zhǔn)備啟動(dòng)肉毒素產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)注冊(cè)申報(bào)工作，將于今年開展臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)2024年在國(guó)內(nèi)獲批上市。
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中國(guó)醫(yī)美肉毒素市場(chǎng)的規(guī)模較大、增速較快，加上肉毒素產(chǎn)品本身具有重復(fù)消費(fèi)的特性，維持時(shí)間一般在在3-12個(gè)月不等。一方面是不斷增長(zhǎng)的新生用戶需求，另一方面是老用戶的不斷復(fù)購(gòu)，兩者作用下，肉毒素產(chǎn)品的市場(chǎng)藍(lán)海還大有可為。
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仍不可忽視的是，不論是少女針還是肉毒素產(chǎn)品的市場(chǎng)盈利都還未兌現(xiàn)，現(xiàn)階段還屬一張“空頭支票”，但股價(jià)卻已提前“預(yù)支”了未來(lái)的業(yè)績(jī)。
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業(yè)績(jī)未成，股價(jià)先動(dòng)。華東醫(yī)藥的醫(yī)美業(yè)務(wù)究竟是被吹起的泡沫，還是真正能夠給公司帶來(lái)收益的搖錢樹，相信不久之后就可以見分曉。
文章來(lái)源：醫(yī)與美產(chǎn)業(yè)筆記
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