快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營(yíng)范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù)，并通過平臺(tái)獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊(cè)）》及相關(guān)專家共識(shí)，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)依據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺(tái)，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計(jì)57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項(xiàng)目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對(duì)事故原因解釋矛盾，稱或?yàn)橹委燁^質(zhì)量問題，卻又表示故障設(shè)備無法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國(guó)家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會(huì)，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險(xiǎn)，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動(dòng)，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時(shí)有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動(dòng)會(huì)給公眾帶來極大健康風(fēng)險(xiǎn)。
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因此，國(guó)家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項(xiàng)目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項(xiàng)目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開展“輕醫(yī)美”項(xiàng)目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質(zhì)、簡(jiǎn)化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號(hào)）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國(guó)家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊(cè)地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號(hào)，法定代表人為章如義，注冊(cè)資本100萬元，經(jīng)營(yíng)范圍包括許可項(xiàng)目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動(dòng)醫(yī)美行業(yè)專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場(chǎng)核查”方式，對(duì)轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺(tái)賬、核查藥械、詢問當(dāng)事人等手段，重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營(yíng)宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動(dòng)共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
“國(guó)產(chǎn)少女針”獲批，微晶瓷玩家也坐不住了，誰有望成為第一款？
隨著“國(guó)產(chǎn)少女針”誕生的消息傳遍行業(yè)，另一款再生材料再次被大家想起，就是羥基磷灰石，也是行業(yè)內(nèi)稱的微晶瓷。
從歷史淵源上看，羥基磷灰石的誕生與應(yīng)用比PLLA、PCL都要早，尤其是在歐美，全球范圍內(nèi)的使用人數(shù)和江湖地位也高于PLLA和PCL。
產(chǎn)品端——羥基磷灰石成分已廣泛應(yīng)用
從結(jié)構(gòu)上看，以德國(guó)Merz的Radiesse微晶瓷為例，核心材料是由30%的CaHA微球和70%的凝膠基質(zhì)組成，是一種生物軟陶瓷。
CaHA是人體內(nèi)固有成分，具有良好的生物相容性和可分解性。在醫(yī)療領(lǐng)域，羥基磷灰石在骨科醫(yī)療、口腔醫(yī)學(xué)和藥物傳遞等領(lǐng)域都有應(yīng)用，后延伸至醫(yī)療美容領(lǐng)域。在日常中提及最多的大概是牙膏的某種成分。
在醫(yī)美領(lǐng)域，從構(gòu)成來看，30%CaHA+70%凝膠基質(zhì)，與少女針伊妍仕非常相似，同樣的“三七組合”，同樣的溶液+微球。
羥基磷灰石的優(yōu)勢(shì)在于其是中空微球，不會(huì)吸水腫脹，最大的特點(diǎn)是硬和塑形能力強(qiáng)；同時(shí)在1-2年內(nèi)也可以根據(jù)粒徑大小的不同被吸收。其劣勢(shì)或者說不便于推廣的原因則在于對(duì)于醫(yī)生來說，學(xué)習(xí)周期長(zhǎng)，操作不方便，大粒徑注射需要很精準(zhǔn)的層次，否則會(huì)出現(xiàn)硬結(jié)，所以比較柔軟的地方是不太適合被注射的。
不可否認(rèn)，目前市面上的再生產(chǎn)品與羥基磷灰石有很多相似之處。但是很顯然，羥基磷灰石這一領(lǐng)域的玩家沒有占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢(shì)。
羥基磷灰石的優(yōu)勢(shì)非常明顯，從已經(jīng)上市的產(chǎn)品發(fā)展來看，有業(yè)內(nèi)人士稱菲林普利和悅齡塑在今年都實(shí)現(xiàn)了業(yè)績(jī)翻倍。能在產(chǎn)品眾多的市場(chǎng)中脫穎而出，背后自然是效果帶來的。
從使用上，悅齡塑推出三種規(guī)格適用于不同層位/部位的抗衰。悅齡塑品牌下主要包含靈悅、雅悅、星悅三款產(chǎn)品，產(chǎn)品規(guī)格分別為 0.1/0.25/0.5ml，適用于從淺層抗衰到深層骨量增容的不同適應(yīng)癥，在注射時(shí)需復(fù)配悅齡塑相應(yīng)的 1ml 透明質(zhì)酸注射劑。
菲林普利三種型號(hào)以三種粒徑&規(guī)格微球復(fù)配交聯(lián)/非交聯(lián)玻尿酸達(dá)到不同治療效果。根據(jù)菲林普利公眾號(hào)介紹，菲林普利 L/M/S 型的微球粒徑依次從大到小，注射層位由深至淺，分別為皮下深層、真皮深層、真皮層。
市場(chǎng)端——尚處于藍(lán)海，布局者甚少
聚焦到市場(chǎng)方面，很明顯，這一領(lǐng)域尚處于藍(lán)海階段，布局者甚少。
在海外有18年臨床歷史的Merz旗下的Radiesse在歐美市場(chǎng)占據(jù)重要地位，但在中國(guó)市場(chǎng)第一道難關(guān)就尚未突破，在中國(guó)至今未獲批。
2019年7月19日對(duì)Merz申報(bào)的微晶磷灰石軟組織注射填充劑不予注冊(cè)。據(jù)了解，目前Merz二刷臨床已經(jīng)結(jié)束，進(jìn)入注冊(cè)審評(píng)階段。
Radiess于 2006 年獲美國(guó) FDA 批準(zhǔn)上市，用于減輕面部鼻唇溝皺紋，2015 年添加利多卡因版本的注射劑獲 FDA 批準(zhǔn)上市，后于 2021 年增加了用于深層注射以及改善頜部輪廓缺失的適應(yīng)癥。
除此之外，也有一些企業(yè)在審批注冊(cè)階段。有媒體稱，摩漾在注冊(cè)發(fā)補(bǔ)階段、昊海生科做了隆鼻的新適應(yīng)癥準(zhǔn)備做臨床。
就目前來看，羥基磷灰石尚未跑出有絕對(duì)實(shí)力和優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品，主要原因在于審批限制。但其實(shí)幾乎所有的醫(yī)美產(chǎn)品都是在審批環(huán)節(jié)需要相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間，所以就目前的市場(chǎng)情況看，以“少女針”“童顏針”為主的再生類材料將依然占據(jù)主要市場(chǎng)，羥基磷灰石在審批、上市、市場(chǎng)驗(yàn)證等環(huán)節(jié)還需要1-2年或以上時(shí)間。不過像Radiess這樣在海外市場(chǎng)已經(jīng)有多年發(fā)展的產(chǎn)品在審批、市場(chǎng)驗(yàn)證等階段或許會(huì)加速。
按照目前的市場(chǎng)發(fā)展和格局來看，占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢(shì)非常重要，不管是品類中的先發(fā)還是適應(yīng)癥中的先發(fā)，都會(huì)獲得更大的發(fā)展空間。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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