快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營(yíng)范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù)，并通過平臺(tái)獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊(cè)）》及相關(guān)專家共識(shí)，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)依據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺(tái)，并處以罰款5萬(wàn)元的行政處罰，罰沒款合計(jì)57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項(xiàng)目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對(duì)事故原因解釋矛盾，稱或?yàn)橹委燁^質(zhì)量問題，卻又表示故障設(shè)備無(wú)法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國(guó)家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會(huì)，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來(lái)，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險(xiǎn)，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動(dòng)，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時(shí)有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動(dòng)會(huì)給公眾帶來(lái)極大健康風(fēng)險(xiǎn)。
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因此，國(guó)家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項(xiàng)目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項(xiàng)目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開展“輕醫(yī)美”項(xiàng)目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質(zhì)、簡(jiǎn)化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號(hào)）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國(guó)家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬(wàn)元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊(cè)地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號(hào)，法定代表人為章如義，注冊(cè)資本100萬(wàn)元，經(jīng)營(yíng)范圍包括許可項(xiàng)目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動(dòng)醫(yī)美行業(yè)專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場(chǎng)核查”方式，對(duì)轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺(tái)賬、核查藥械、詢問當(dāng)事人等手段，重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營(yíng)宣傳行為，依法打擊無(wú)證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動(dòng)共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
一文讀懂膠原蛋白這個(gè)市場(chǎng)
導(dǎo)讀：國(guó)家藥監(jiān)局6月29日消息，近日，國(guó)家藥監(jiān)局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了錦波生物“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”上市。該產(chǎn)品用于面部真皮組織填充以糾正額部動(dòng)力性皺紋（包括眉間紋、額頭紋和魚尾紋）。
簡(jiǎn)單來(lái)看，是膠原蛋白領(lǐng)域中出現(xiàn)了新的產(chǎn)品。在這個(gè)“再生時(shí)代”，本身是膠原蛋白產(chǎn)品的出現(xiàn)無(wú)疑將再次攪動(dòng)這個(gè)市場(chǎng)。今年獲批上市的三款“再生針劑”華東醫(yī)藥的少女針、圣博瑪?shù)耐佱?，以及愛美客的童顏針，其原理都是產(chǎn)品中存在的微球成分刺激體內(nèi)膠原蛋白再生。 與“膠原蛋白”“再生針劑”沾邊的企業(yè)都被看作是潛力股，就拿膠原蛋白與玻尿酸對(duì)比來(lái)看，業(yè)界普遍認(rèn)為膠原蛋白優(yōu)于玻尿酸，因?yàn)椴Ｄ蛩嶙⑸溆幸粋€(gè)很明顯的劣勢(shì)，就是降解以后會(huì)形成玻尿酸臉，很多副作用無(wú)法克服，如腫脹位移等。而膠原蛋白的功效是填充&促進(jìn)組織再生，膠原蛋白就可以越打越少，膠原蛋白本身形成一個(gè)支架，周圍的組織細(xì)胞會(huì)往支架上長(zhǎng)，促進(jìn)組織再生。 如今，真正的膠原蛋白玩家入局獲得認(rèn)證，顯然這個(gè)市場(chǎng)更加熱鬧了。縱觀膠原蛋白市場(chǎng)，其實(shí)玩家并不算多，畢竟存在技術(shù)壁壘，準(zhǔn)入門檻也比較高。 從填充角度看，品牌集中度很高，此前基本由3家壟斷。有雙美、膚美達(dá)（弗縵）和愛貝芙，雙美早在2009年便合法進(jìn)入大陸市場(chǎng)銷售，當(dāng)前仍占據(jù)行業(yè)龍頭地位；愛貝芙2006年證書到期后直至2012年才續(xù)證成功，六年的無(wú)證期影響了它在中國(guó)的銷售。 錦波生物的薇旖美是重組型膠原，但因?yàn)楫?dāng)時(shí)國(guó)家尚未將重組膠原納入審批準(zhǔn)則規(guī)定的范疇，因此只能拿二類醫(yī)療器械資格證。這次的重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維獲批上市，并獲得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，打破了此前“三足鼎立”的局面。 就目前來(lái)看，膠原蛋白產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)公司有潛力的企業(yè)大致有5家，1、臺(tái)灣雙美；2、創(chuàng)爾生物；3、巨子生物；4、錦波生物；5、長(zhǎng)春博泰。 在填充劑方面主要有臺(tái)灣雙美、錦波生物和長(zhǎng)春博泰。 來(lái)自臺(tái)灣的雙美旗下有兩款主要產(chǎn)品，I號(hào)膚柔美是非交聯(lián)產(chǎn)品，I號(hào)加強(qiáng)版膚麗美是交聯(lián)填充劑產(chǎn)品，后續(xù)還推出了含利多卡因的膠原蛋白填充劑膚力原。公司處于高速發(fā)展階段，2016至2020年，公司營(yíng)業(yè)收入從3577萬(wàn)增長(zhǎng)至1.97億，年復(fù)合增速達(dá)53%；凈利潤(rùn)從40萬(wàn)增長(zhǎng)至5476萬(wàn)，年復(fù)合增速達(dá)242%。 錦波生物以醫(yī)療器械業(yè)務(wù)為主要收入來(lái)源，2017年至2020年醫(yī)療器械收入從5964萬(wàn)穩(wěn)定上升至9370萬(wàn)；近年來(lái)公司也在拓展化妝品業(yè)務(wù)的渠道，2017年至2020年化妝品收入從2480萬(wàn)增長(zhǎng)至5919萬(wàn)。 值得一提的是，從銷售模式上來(lái)看，錦波生物主要采用經(jīng)銷模式，這種模式收入占比多年均接近100%。經(jīng)銷模式下，其產(chǎn)品以買斷的方式銷售給經(jīng)銷商、全國(guó)總代理商或配送商，最后再銷售到醫(yī)院或藥店。在科創(chuàng)板審查時(shí)，公司兩輪問詢均被問及銷售模式，公司在第二輪問詢時(shí)被要求說(shuō)明與經(jīng)銷商所簽訂協(xié)議具體情況，屬于買斷式銷售的依據(jù)等。 長(zhǎng)春博泰旗下的膚美達(dá)在今年進(jìn)行品牌升級(jí)，更名為弗縵。它在2012年獲得了NMPA認(rèn)證的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證書，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的膠原蛋白填充劑產(chǎn)品。但由于產(chǎn)品致敏問題，長(zhǎng)春博泰近年來(lái)的營(yíng)業(yè)收入一路走低，從2017年的912萬(wàn)元下降至2019年的118萬(wàn)元，息稅前利潤(rùn)則常年為負(fù)，2019年虧損高達(dá)1097萬(wàn)元。虧損主要源于銷毀大量過期的膚美達(dá)產(chǎn)品，銷售情況并不理想。 這里也就提一下膠原蛋白在應(yīng)用為填充劑時(shí)，填充優(yōu)勢(shì)和致敏劣勢(shì)并存，關(guān)鍵就在于企業(yè)的研發(fā)技術(shù)是否規(guī)避了這些風(fēng)險(xiǎn)。
另外，除注射填充劑產(chǎn)品，敷料產(chǎn)品也占據(jù)膠原蛋白市場(chǎng)的一大份額。重點(diǎn)關(guān)注創(chuàng)爾生物和西安巨子生物。 創(chuàng)爾生物是我國(guó)膠原貼敷料產(chǎn)品的開創(chuàng)者，擁有全國(guó)首款無(wú)菌Ⅲ類膠原貼敷料。膠原系列產(chǎn)品是公司的主要收入來(lái)源，收入貢獻(xiàn)維持在85%以上。旗下?lián)碛袆?chuàng)?？?、創(chuàng)爾美兩大品牌，近年來(lái)收入業(yè)績(jī)快速增長(zhǎng)，2012年至2020年公司收入規(guī)模從0.34億元增長(zhǎng)至3.03億元，年復(fù)合增速達(dá)31%；凈利潤(rùn)規(guī)模從0.13億元增長(zhǎng)至0.92億元，年復(fù)合增速達(dá)28%。盈利能力維持在較高水平。近三年毛利率保持在80%左右，凈利潤(rùn)率保持在30%左右。 另外值得一提的是，創(chuàng)爾生物公司研發(fā)費(fèi)用率達(dá)6%，處于行業(yè)較高水平。截至2020年6月底公司擁有28項(xiàng)專利，擁有生物醫(yī)用級(jí)活性膠原大規(guī)模無(wú)菌提取制備技術(shù)以及復(fù)合產(chǎn)品成型技術(shù)。 而西安巨子生物以類人?膠原蛋白為核心原料，研發(fā)了體內(nèi)可降解止血海綿、可降解人工骨修復(fù)材料、修復(fù)注射凝膠、疤痕修復(fù)凝膠等，研發(fā)了系列產(chǎn)品可麗金、可復(fù)美、可愈。 從成立至今，公司的類人膠原蛋白系列產(chǎn)品已廣泛應(yīng)用于全國(guó)1100余家醫(yī)院的皮膚科、激光科、整形科和醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)等，進(jìn)行了150余次臨床驗(yàn)證，發(fā)表了200余篇學(xué)術(shù)論文，其中SCI期刊100余篇，承擔(dān)了包括國(guó)家科技部“863計(jì)劃”……不可否認(rèn)，巨子生物在技術(shù)研發(fā)上的投入和貢獻(xiàn)都是巨大的。 除以上企業(yè)之外，奧園美谷在努力切入膠原蛋白賽道，其全資子公司與廣州暨大攜手進(jìn)軍重組人源化膠原蛋白市場(chǎng)，是由黃亞東教授擔(dān)任首席科學(xué)家的暨大醫(yī)藥生物中心研發(fā)團(tuán)隊(duì)，也是值得市場(chǎng)期待一下的。
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