快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護膚有限公司登記經(jīng)營范圍為生活美容服務，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設備開展脫毛服務，并通過平臺獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結合《臨床技術操作規(guī)范（美容醫(yī)學分冊）》及相關專家共識，認定OPT脫毛屬于強脈沖光治療，依法應納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》等相關規(guī)定，對當事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計57467.04元。
近日，前女團AOA成員權珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權珉娥公開控訴涉事機構術前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對事故原因解釋矛盾，稱或為治療頭質量問題，卻又表示故障設備無法運作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會，提示公眾輕醫(yī)美有關亂象。
?
央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
?
一些不良商家借機炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風險，甚至在不具備資質的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動，學員間互相注射美容針等操作導致的致傷致殘事件時有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質的人員開展醫(yī)美活動會給公眾帶來極大健康風險。
?
因此，國家衛(wèi)生健康委提醒大家：
?
第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項目、生物技術等開展的非手術類醫(yī)療美容項目，本質是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務資質的醫(yī)療機構中開展、由專業(yè)醫(yī)務人員操作。
?
第二，生活類美容機構、美發(fā)店、美甲店等嚴禁開展“輕醫(yī)美”項目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
?
第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質、簡化技術等手段蒙蔽消費者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國家稅務總局蕪湖市稅務局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號，法定代表人為章如義，注冊資本100萬元，經(jīng)營范圍包括許可項目醫(yī)療美容服務、生活美容服務等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動醫(yī)美行業(yè)專項聯(lián)合執(zhí)法行動，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場核查”方式，對轄區(qū)醫(yī)美機構開展集中檢查，嚴厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺賬、核查藥械、詢問當事人等手段，重點檢查機構及人員資質合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動共檢查醫(yī)美機構4戶，并同步開展相關法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
再生時代下的再生針劑，它們乘風而起or倒在風口？
導讀：“再生”的概念這幾年一直比較有人氣，尤其在今年幾款相關產(chǎn)品通過審批之后，“再生”一場不落地現(xiàn)身于每個醫(yī)美論壇之中。今年也被很多人稱為“再生元年”。
?
一般我們說的“再生”概念就是指通過一些手段來刺激人體的膠原蛋白實現(xiàn)再生的，從而達到自然地填充肌膚的效果。這兩年主打刺激膠原蛋白再生效果的產(chǎn)品和光電項目非常多，其中比較受市場關注又尚未大規(guī)模上市的膠原可再生注射劑主要有三種，分別是PLLA（童顏針）、PCL（少女針）、PN/PDRN（嬰兒針）。
?
??
01?圣博瑪、愛美客搶拼的童顏針賽道：水貨出廠規(guī)模達10億 ?
童顏針的核心成分為聚左旋乳酸（PLLA），這種可降解高分子材料，無毒、無刺激性、強度高、可塑性好，廣泛應用于外科手術縫合線、牙科、眼科等醫(yī)藥學領域以及醫(yī)療美容領域的組織填充。PLLA在注射到皮膚之后會經(jīng)過一系列降解和吸收反應，這個過程刺激成纖維細胞產(chǎn)生膠原蛋白和彈性纖維等，從而起到支撐、美白等效果，使皮膚具有彈性和光澤，達到年輕化的目的。
?
截至2021年6月，國內(nèi)三類醫(yī)療器械PLLA面部填充劑僅長春圣博瑪一家產(chǎn)品獲批。愛美客旗下“醫(yī)用含修飾聚左旋乳酸微球的透明質酸鈉凝膠”已完成臨床及資料補充等流程，有望于2021年下半年獲批上市。
?
圣博瑪雖然是童顏針賽道第一個起跑的，但是作為一家鉆研技術的企業(yè)來說，圣博瑪?shù)臓I銷能力并不突出。據(jù)透露，童顏針是圣博瑪首次推出的醫(yī)美產(chǎn)品，其銷售團隊甚至都還沒有建設完成，圣博瑪很可能起了個大早趕了個晚集。
?
和正品銷售形勢恰好相反的是，目前市面上童顏針的水貨竟然有20余款。根據(jù)艾瑞咨詢調(diào)研數(shù)據(jù)，有3.5%的醫(yī)美用戶注射過非合規(guī)童顏針，估算對應用戶數(shù)量及出貨量，中泰證券的報告中估計2020年國內(nèi)童顏針水貨已有近10億出廠規(guī)模。
?
02?華東醫(yī)藥的專屬少女針有多抗打？
若說起童顏針還有許多不同廠家的品牌存在于醫(yī)美市場上，那說起“童顏針二代”——少女針的話就是專指華東醫(yī)藥旗下的Ellansé少女針了。
?
在中國地區(qū)之外，Ellansé已在60多個國家和地區(qū)陸續(xù)上市，主要市場在歐洲、中東和南美。根據(jù)華東醫(yī)藥年報，2019年Ellansé全球市場規(guī)模在2億元左右。作為“填充+修復”雙重功效類目前全球范圍內(nèi)上市的獨家產(chǎn)品，未來的市場發(fā)展空間還是比較有想象力的。
?
少女針在國外已經(jīng)有了數(shù)年的使用歷史，其產(chǎn)品的安全性和可靠性都已經(jīng)比較成熟了。華東醫(yī)藥在今年4月拿到少女針Ellansé的三類醫(yī)療器械注冊證之后，正在迅速加強渠道和銷售團隊，公司組建了專門的營銷團隊為少女針進行品牌和市場傳播，預計今年將覆蓋100-200家醫(yī)院。
?
少女針之所以被一些人譽為“童顏針二代”，是由于它比起童顏針單純的刺激再生作用還具備了即時填充的效果。注射少女針后CMC會進行快速填充，而PCL微球會在較長的一段時間內(nèi)刺激注射部位皮下的膠原新生?！凹磿r填充+刺激再生”的效果聽起來很美好，但也有業(yè)內(nèi)人士分析兩者都屬于膠原蛋白增生劑，適應癥也相同，少女針能否真的像宣傳說的那么有效、安全，還需要更長時間的臨床檢驗。
?
03?尚未有產(chǎn)品獲批，嬰兒針是下一個優(yōu)質賽道？
相比于前面兩種針劑，嬰兒針因為維持時間、技術等原因并沒有很大的市場聲量，國內(nèi)也尚未有公司取得合規(guī)牌照。不過杭州壹芯已經(jīng)在今年與韓國PRP公司簽署Rejuran的獨家經(jīng)銷協(xié)議，杭州壹芯負責Rejuran系列產(chǎn)品的注冊申報。
?
嬰兒針的PN（多聚核苷酸）與PDRN（多聚脫氧核苷酸）均是從三文魚精巢中提取的DNA片段，二者與人體DNA極為相似，具有促進細胞再生修復的功能側重于再生抗衰。從注射的效果來看，嬰兒針未來可替代部分膠原填充劑市場。
?
從嬰兒針的市場潛力來看，韓國PRP公司著名品牌麗駐蘭2020年全球銷售額約為2-3億人民幣。根據(jù)中泰證券數(shù)據(jù)，雙美2019年膠原填充劑外銷銷量約14.4萬ml（中國大陸），以終端價在2000元/支、平均1ml規(guī)格估算，2019年雙美品牌大陸市場出廠規(guī)模為3億元左右。在嬰兒針未來上市之后，傳統(tǒng)膠原填充劑會受到多大影響我們還不得而知。
?
隨著國內(nèi)廠商不斷取得再生類注射針劑的合規(guī)牌照，加之市場宣傳和教育、醫(yī)生培養(yǎng)的推進，再生針劑市場認可度提升，滲透率有望進一步提高。在國內(nèi)監(jiān)管不斷加緊的大環(huán)境之下，正規(guī)產(chǎn)品肯定會替代很大一部分水貨市場，另一方面不斷挑剔和追求新穎的求美者也具有嘗試新鮮事物的想法。
?
不斷豐富的再生產(chǎn)品給了消費者更多的選擇，再生針劑在未來替代一部分透明質酸、膠原蛋白市場份額，不過這會不會成為輕醫(yī)美市場的第二增長曲線呢？我們拭目以待。
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
版權聲明：轉載醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察的原創(chuàng)文章，需注明文章來源以及作者名稱。公眾號轉載請聯(lián)系開白小助手（微信號：pingshalaile）。違規(guī)轉載法律必究。
掃描二維碼，第一時間獲取醫(yī)美行業(yè)的資訊和動態(tài)。
從此和醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察建立直接聯(lián)系。
相關推薦
參與評論
本欄目文字內(nèi)容歸ymguancha.com所有，任何單位及個人未經(jīng)許可，不得擅自轉載使用。
Copyright ? 醫(yī)美行業(yè)觀察 | 京ICP備20027311號-1
