快訊
12月11日，開發(fā)超長(zhǎng)效減肥新藥的生物技術(shù)公司Prolynx宣布完成7000萬(wàn)美元A輪融資，由5AM Ventures、OrbiMed和Monograph Capital共同領(lǐng)投，未提及財(cái)務(wù)顧問(wèn)。融資將用于推進(jìn)其長(zhǎng)效腸促胰島素和非腸促胰島素治療的專有管線，實(shí)現(xiàn)每月和每季度給藥的IND啟用和臨床概念驗(yàn)證。
近日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司(以下簡(jiǎn)稱“君合盟生物”)宣布，其自主研發(fā)并由其全資子公司君合盟生物制藥（通化）有限公司生產(chǎn)和申請(qǐng)的注射用重組A型肉毒毒素用于治療成人腦卒中后上肢痙攣取得關(guān)鍵進(jìn)展，其臨床III期試驗(yàn)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
近日，蘇州佰福激光技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“佰福激光”）宣布完成超億元C 輪融資。本輪融資由泰煜投資領(lǐng)投，光谷產(chǎn)投、恩然創(chuàng)投、蘇州領(lǐng)軍創(chuàng)投等多家機(jī)構(gòu)跟投，北極光創(chuàng)投、冪方健康基金等老股東在本輪繼續(xù)加持。長(zhǎng)海資本擔(dān)任本輪財(cái)務(wù)顧問(wèn)。
作為專注于高端醫(yī)美激光設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的領(lǐng)軍企業(yè)，佰福激光自成立以來(lái)，始終以技術(shù)創(chuàng)新為核心驅(qū)動(dòng)力，快速構(gòu)建起深厚的技術(shù)壁壘與豐富的產(chǎn)品矩陣。
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團(tuán)對(duì)外宣布，從由EQT牽頭的財(cái)團(tuán)手中收購(gòu)純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購(gòu)高德美集團(tuán)10%的股份以來(lái)再次增持，此次交易后，歐萊雅對(duì)于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計(jì)將于2026年第一季度完成。
12月11日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，德國(guó)Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
醫(yī)美行業(yè)觀察
再生時(shí)代下的再生針劑，它們乘風(fēng)而起or倒在風(fēng)口？
導(dǎo)讀：“再生”的概念這幾年一直比較有人氣，尤其在今年幾款相關(guān)產(chǎn)品通過(guò)審批之后，“再生”一場(chǎng)不落地現(xiàn)身于每個(gè)醫(yī)美論壇之中。今年也被很多人稱為“再生元年”。
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一般我們說(shuō)的“再生”概念就是指通過(guò)一些手段來(lái)刺激人體的膠原蛋白實(shí)現(xiàn)再生的，從而達(dá)到自然地填充肌膚的效果。這兩年主打刺激膠原蛋白再生效果的產(chǎn)品和光電項(xiàng)目非常多，其中比較受市場(chǎng)關(guān)注又尚未大規(guī)模上市的膠原可再生注射劑主要有三種，分別是PLLA（童顏針）、PCL（少女針）、PN/PDRN（嬰兒針）。
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01?圣博瑪、愛美客搶拼的童顏針賽道：水貨出廠規(guī)模達(dá)10億 ?
童顏針的核心成分為聚左旋乳酸（PLLA），這種可降解高分子材料，無(wú)毒、無(wú)刺激性、強(qiáng)度高、可塑性好，廣泛應(yīng)用于外科手術(shù)縫合線、牙科、眼科等醫(yī)藥學(xué)領(lǐng)域以及醫(yī)療美容領(lǐng)域的組織填充。PLLA在注射到皮膚之后會(huì)經(jīng)過(guò)一系列降解和吸收反應(yīng)，這個(gè)過(guò)程刺激成纖維細(xì)胞產(chǎn)生膠原蛋白和彈性纖維等，從而起到支撐、美白等效果，使皮膚具有彈性和光澤，達(dá)到年輕化的目的。
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截至2021年6月，國(guó)內(nèi)三類醫(yī)療器械PLLA面部填充劑僅長(zhǎng)春圣博瑪一家產(chǎn)品獲批。愛美客旗下“醫(yī)用含修飾聚左旋乳酸微球的透明質(zhì)酸鈉凝膠”已完成臨床及資料補(bǔ)充等流程，有望于2021年下半年獲批上市。
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圣博瑪雖然是童顏針賽道第一個(gè)起跑的，但是作為一家鉆研技術(shù)的企業(yè)來(lái)說(shuō)，圣博瑪?shù)臓I(yíng)銷能力并不突出。據(jù)透露，童顏針是圣博瑪首次推出的醫(yī)美產(chǎn)品，其銷售團(tuán)隊(duì)甚至都還沒有建設(shè)完成，圣博瑪很可能起了個(gè)大早趕了個(gè)晚集。
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和正品銷售形勢(shì)恰好相反的是，目前市面上童顏針的水貨竟然有20余款。根據(jù)艾瑞咨詢調(diào)研數(shù)據(jù)，有3.5%的醫(yī)美用戶注射過(guò)非合規(guī)童顏針，估算對(duì)應(yīng)用戶數(shù)量及出貨量，中泰證券的報(bào)告中估計(jì)2020年國(guó)內(nèi)童顏針?biāo)浺延薪?span style="letter-spacing: 1px; font-size: 16px; margin: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; font-family: Calibri;">10億出廠規(guī)模。
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02?華東醫(yī)藥的專屬少女針有多抗打？
若說(shuō)起童顏針還有許多不同廠家的品牌存在于醫(yī)美市場(chǎng)上，那說(shuō)起“童顏針二代”——少女針的話就是專指華東醫(yī)藥旗下的Ellansé少女針了。
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在中國(guó)地區(qū)之外，Ellansé已在60多個(gè)國(guó)家和地區(qū)陸續(xù)上市，主要市場(chǎng)在歐洲、中東和南美。根據(jù)華東醫(yī)藥年報(bào)，2019年Ellansé全球市場(chǎng)規(guī)模在2億元左右。作為“填充+修復(fù)”雙重功效類目前全球范圍內(nèi)上市的獨(dú)家產(chǎn)品，未來(lái)的市場(chǎng)發(fā)展空間還是比較有想象力的。
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少女針在國(guó)外已經(jīng)有了數(shù)年的使用歷史，其產(chǎn)品的安全性和可靠性都已經(jīng)比較成熟了。華東醫(yī)藥在今年4月拿到少女針Ellansé的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證之后，正在迅速加強(qiáng)渠道和銷售團(tuán)隊(duì)，公司組建了專門的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)為少女針進(jìn)行品牌和市場(chǎng)傳播，預(yù)計(jì)今年將覆蓋100-200家醫(yī)院。
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少女針之所以被一些人譽(yù)為“童顏針二代”，是由于它比起童顏針單純的刺激再生作用還具備了即時(shí)填充的效果。注射少女針后CMC會(huì)進(jìn)行快速填充，而PCL微球會(huì)在較長(zhǎng)的一段時(shí)間內(nèi)刺激注射部位皮下的膠原新生。“即時(shí)填充+刺激再生”的效果聽起來(lái)很美好，但也有業(yè)內(nèi)人士分析兩者都屬于膠原蛋白增生劑，適應(yīng)癥也相同，少女針能否真的像宣傳說(shuō)的那么有效、安全，還需要更長(zhǎng)時(shí)間的臨床檢驗(yàn)。
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03?尚未有產(chǎn)品獲批，嬰兒針是下一個(gè)優(yōu)質(zhì)賽道？
相比于前面兩種針劑，嬰兒針因?yàn)榫S持時(shí)間、技術(shù)等原因并沒有很大的市場(chǎng)聲量，國(guó)內(nèi)也尚未有公司取得合規(guī)牌照。不過(guò)杭州壹芯已經(jīng)在今年與韓國(guó)PRP公司簽署Rejuran的獨(dú)家經(jīng)銷協(xié)議，杭州壹芯負(fù)責(zé)Rejuran系列產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)。
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嬰兒針的PN（多聚核苷酸）與PDRN（多聚脫氧核苷酸）均是從三文魚精巢中提取的DNA片段，二者與人體DNA極為相似，具有促進(jìn)細(xì)胞再生修復(fù)的功能側(cè)重于再生抗衰。從注射的效果來(lái)看，嬰兒針未來(lái)可替代部分膠原填充劑市場(chǎng)。
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從嬰兒針的市場(chǎng)潛力來(lái)看，韓國(guó)PRP公司著名品牌麗駐蘭2020年全球銷售額約為2-3億人民幣。根據(jù)中泰證券數(shù)據(jù)，雙美2019年膠原填充劑外銷銷量約14.4萬(wàn)ml（中國(guó)大陸），以終端價(jià)在2000元/支、平均1ml規(guī)格估算，2019年雙美品牌大陸市場(chǎng)出廠規(guī)模為3億元左右。在嬰兒針未來(lái)上市之后，傳統(tǒng)膠原填充劑會(huì)受到多大影響我們還不得而知。
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隨著國(guó)內(nèi)廠商不斷取得再生類注射針劑的合規(guī)牌照，加之市場(chǎng)宣傳和教育、醫(yī)生培養(yǎng)的推進(jìn)，再生針劑市場(chǎng)認(rèn)可度提升，滲透率有望進(jìn)一步提高。在國(guó)內(nèi)監(jiān)管不斷加緊的大環(huán)境之下，正規(guī)產(chǎn)品肯定會(huì)替代很大一部分水貨市場(chǎng)，另一方面不斷挑剔和追求新穎的求美者也具有嘗試新鮮事物的想法。
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不斷豐富的再生產(chǎn)品給了消費(fèi)者更多的選擇，再生針劑在未來(lái)替代一部分透明質(zhì)酸、膠原蛋白市場(chǎng)份額，不過(guò)這會(huì)不會(huì)成為輕醫(yī)美市場(chǎng)的第二增長(zhǎng)曲線呢？我們拭目以待。
文章來(lái)源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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