快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實(shí)現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動(dòng)力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
線雕、注射、光電……哪些品牌在搞私密？
導(dǎo)讀：近兩年爆火的醫(yī)美項(xiàng)目除了輕醫(yī)美還有什么？大概是私密整形吧。
受中國內(nèi)在文化影響，私密問題一直是個(gè)大家不愿多說的話題，更不用提“私密整形”了。但是隨著人民生活水平不斷提高，對(duì)生活品質(zhì)的要求也越來越高，私密整形的需求也在不斷提高。根據(jù)新氧發(fā)布的《新氧2019醫(yī)美行業(yè)白皮書》顯示：白皮書顯示，醫(yī)美增幅最快的5大項(xiàng)目分別是私密整形、祛痘、熱拉提、植發(fā)、牙齒矯正。漲幅分別為100%、98%、91%、79%、75%，私密整形領(lǐng)漲。 私密整形的暴漲，說明中國用戶在醫(yī)美整形上的認(rèn)知正在發(fā)生翻天覆地的變化。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，在私密整形上，女性比男性更主動(dòng)，用戶男女比為1：9。在用戶年齡構(gòu)成上，51%為90后，18%為80后，30%為70后。 私密整形的求美者更多的是隱性需求，簡單歸結(jié)起來就是：緊致、愉悅、美化、健康、水潤、年輕、舒服等需求。 基于對(duì)這些需求的理解，各上游廠家紛紛拿出了自己的“看家本領(lǐng)”，通過各種手段不斷滿足用戶的需求。 私密部位相當(dāng)于女性的第二張臉，很多需求以及改善手段都是相通的，線雕、注射、光電、手術(shù)等都可以應(yīng)用到其中。私密整形中主要有3D生物束帶、線雕、注射、填充、光電等。 其中線雕包括童齡線、悅升線；市面上的私密注射產(chǎn)品有PRP、膠原蛋白、EPT、童顏、玻尿酸、脂肪、ADM再生微粒、胎盤多肽、葡聚糖多肽、生長因子、干細(xì)胞等，針對(duì)不同注射目的、不同注射部位，選用不同材料；光電項(xiàng)目有飛頓菲蜜麗、歐洲之星Fotona蕊麗、半島私密熱瑪吉等。 整體來看，大眾對(duì)私密產(chǎn)品的品牌“認(rèn)知度”不算高，舉幾個(gè)有代表性的品牌： 在整個(gè)醫(yī)美領(lǐng)域，激光射頻類醫(yī)美項(xiàng)目因?yàn)樗盁o創(chuàng)”而備受寵愛，私密整形也同樣。菲蜜麗是以色列飛頓旗下的產(chǎn)品，通過CO2激光的微循環(huán)作用，使血管舒張，血流量增加，血管活性肽和神經(jīng)肽表達(dá)增加，促使敏感度提升；而治療過程中激光對(duì)于血管舒張作用，使血流量增加，細(xì)胞氧化和營養(yǎng)物質(zhì)增加，使線粒體釋放APT增多，細(xì)胞功能活躍，陰道粘膜分泌作用增強(qiáng)，從而達(dá)到提升潤滑度的作用。類似的項(xiàng)目還有歐洲之星Fotona蕊麗，在波長、發(fā)光模式等方面有所不同，但都是通過激光射頻達(dá)到相似的效果。 另外注射手段中的麗芙莎高潮針屬于遠(yuǎn)想生物旗下的產(chǎn)品。據(jù)介紹，此產(chǎn)品有三大特點(diǎn)：神經(jīng)修復(fù)，通過提取豐富的自體生長因子、細(xì)胞因子，有效促進(jìn)神經(jīng)細(xì)胞修復(fù)，提升女性性高潮，性愉悅感受；血供增加，能有效促進(jìn)新生血管生成，促進(jìn)血運(yùn)循環(huán)，營造私密健康內(nèi)環(huán)境；褶皺增多，能幫助修復(fù)私密處原有的創(chuàng)傷和損傷，促進(jìn)新生陰道褶皺壁。注射產(chǎn)品中還有華熙生物的姝柔，采用高端水光，達(dá)到補(bǔ)水提亮、塑形的效果。 再來說一下線雕手段中的悅升線，更多人認(rèn)識(shí)它應(yīng)該是它面部埋線提拉的作用，但是作用到私密部位同樣效果顯著。悅升線產(chǎn)自意大利，它的優(yōu)勢就在于它具有雙向聚攏倒刺，對(duì)組織復(fù)位有著關(guān)鍵性的作用。它“內(nèi)聚式降解”方式，將降解時(shí)間提升到9--15個(gè)月，在18-24個(gè)月才會(huì)被完全降解。而降解完了還有再生的膠原蛋白維持著，所以效果一般可以維持2-3年左右。 隨著醫(yī)美的發(fā)展，用于縮陰的線材越來越多了，比如美國快翎線、強(qiáng)生魚骨線、韓國美迪塑，還有國產(chǎn)恒生線在這方面都有所布局。還有今天四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布公告稱，將獨(dú)家代理引進(jìn)韓國東方醫(yī)療株式會(huì)社旗下的愛拉絲提面部埋植線(線雕)和私密用線兩類產(chǎn)品。 另外值得一提的是，私密整形很多手段與面部年輕化的手段相似，但是原則上來說，私密整形對(duì)醫(yī)生的技術(shù)要求更高。根據(jù)《新氧2019醫(yī)美行業(yè)白皮書》顯示：新氧百萬醫(yī)生業(yè)務(wù)領(lǐng)域分布，其中比較小眾的私密整形，醫(yī)生占比也達(dá)到了2%。說明做私密整形對(duì)技術(shù)的要求越來越高，醫(yī)生也在逐漸增多。
私密整形不單單是美學(xué)問題，更是社會(huì)問題、生活問題和健康問題。隨著用戶求美意識(shí)、悅己需求的不斷提高，私密整形有望迎來更大的發(fā)展空間。
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
版權(quán)聲明：轉(zhuǎn)載醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察的原創(chuàng)文章，需注明文章來源以及作者名稱。公眾號(hào)轉(zhuǎn)載請(qǐng)聯(lián)系開白小助手（微信號(hào)：pingshalaile）。違規(guī)轉(zhuǎn)載法律必究。
掃描二維碼，第一時(shí)間獲取醫(yī)美行業(yè)的資訊和動(dòng)態(tài)。
從此和醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察建立直接聯(lián)系。
參與評(píng)論
本欄目文字內(nèi)容歸ymguancha.com所有，任何單位及個(gè)人未經(jīng)許可，不得擅自轉(zhuǎn)載使用。
Copyright ? 醫(yī)美行業(yè)觀察 | 京ICP備20027311號(hào)-1
