快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；⒑弦?guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
功能性護膚品營收過半，華熙生物不再是醫(yī)美公司了嗎？
導(dǎo)讀：2021年5月17日，華熙生物最新出爐的和訊SGI指數(shù)評分為85分。這一評分指數(shù)稱，功能性護膚品已經(jīng)成成華熙生物業(yè)務(wù)增長的核心驅(qū)動。
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近幾年的化妝品的宣傳越來越主打功效牌，比如能解決皮膚某類問題，例如去皺、抗過敏等。其原因在于隨著護膚教育的普及和消費者獲得知識的渠道增加，更多的消費者傾向于關(guān)注護膚品的成分和具體功效。
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在國產(chǎn)的功效型護膚品牌中，華熙生物的潤百顏、夸迪等品牌發(fā)展勢頭相當(dāng)強勢，被許多消費者稱為“國貨之光”。作為玻尿酸龍頭被大家記住的華熙生物，在功能性護膚品賽道也闖出了不小的名聲?？瓷先スδ苄妥o膚品似乎只是華熙生物的跨界，但細細梳理之后可以發(fā)現(xiàn)，不管是華熙生物之前的“三駕馬車”也就是原料、醫(yī)療終端產(chǎn)品、功能性護膚品，還是今年新涉足的功能性食品細分領(lǐng)域，其背后都是依托于華熙生物先進的透明質(zhì)酸原料生產(chǎn)的相關(guān)技術(shù)。
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文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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