快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù)，并通過平臺獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊）》及相關(guān)專家共識，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對當(dāng)事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計(jì)57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項(xiàng)目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對事故原因解釋矛盾，稱或?yàn)橹委燁^質(zhì)量問題，卻又表示故障設(shè)備無法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險(xiǎn)，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動(dòng)，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時(shí)有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動(dòng)會給公眾帶來極大健康風(fēng)險(xiǎn)。
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因此，國家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項(xiàng)目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項(xiàng)目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開展“輕醫(yī)美”項(xiàng)目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質(zhì)、簡化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號，法定代表人為章如義，注冊資本100萬元，經(jīng)營范圍包括許可項(xiàng)目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動(dòng)醫(yī)美行業(yè)專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場核查”方式，對轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺賬、核查藥械、詢問當(dāng)事人等手段，重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動(dòng)共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
減脂儀器成藍(lán)海，誰在等待身體塑形市場的機(jī)會？
導(dǎo)讀：醫(yī)美行業(yè)火爆和醫(yī)美滲透率低共同造就了紅海、藍(lán)海并存的現(xiàn)狀，非侵入式醫(yī)美塑形的迅速崛起帶來冷凍減脂儀器的巨大潛能。
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01?產(chǎn)品市場差異大，醫(yī)美行業(yè)里紅海和藍(lán)海并存 ?
隨著“顏值經(jīng)濟(jì)”的蓬勃發(fā)展，醫(yī)美市場火熱已經(jīng)是個(gè)人盡皆知的事情。極高的毛利率讓醫(yī)美行業(yè)成了眾人眼中的香餑餑，賺得盆滿缽滿的醫(yī)美公司刺激了不少企業(yè)想擠進(jìn)這個(gè)掘金池。
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有人認(rèn)為現(xiàn)在玩家眾多的醫(yī)美行業(yè)已經(jīng)是一片紅海，但是有人卻認(rèn)為國內(nèi)醫(yī)美行業(yè)仍有很大的增量空間，現(xiàn)在還是藍(lán)海。為什么會出現(xiàn)如此截然相反的觀點(diǎn)呢？其實(shí)從細(xì)分賽道去仔細(xì)觀察這個(gè)行業(yè)，會發(fā)現(xiàn)兩種觀點(diǎn)都有道理。
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就玻尿酸產(chǎn)品而言，國內(nèi)玻尿酸市場已有近?40?款注射用透明質(zhì)酸產(chǎn)品獲批（海外品牌占據(jù)7成市場），以醫(yī)美三劍客為首的許多企業(yè)都有玻尿酸產(chǎn)品，玻尿酸市場的競爭十分激烈。在這其中，既有憑借玻尿酸原料龍頭地位不斷拓寬產(chǎn)品線的華熙生物，也有不斷深耕產(chǎn)品管線的愛美客，新玩家不管是走高端品牌化打造差異化還是走低價(jià)路線打價(jià)格戰(zhàn)都會遇到強(qiáng)有力的對手，玻尿酸市場可以說是名副其實(shí)的紅海了。
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和玻尿酸市場相比，肉毒素市場的競爭并沒有進(jìn)入白熱化。國內(nèi)肉毒素市場之前長期被保妥適和衡力兩個(gè)品牌瓜分，隨著去年吉適和樂提葆的獲批，肉毒素的競爭格局從雙龍頭轉(zhuǎn)向了四強(qiáng)爭霸。不過由于肉毒素的特殊性，藥監(jiān)局對于肉毒素的審批流程極為謹(jǐn)慎，再加上其技術(shù)門檻高，肉毒素可以被稱為難進(jìn)入的藍(lán)海市場。
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而在醫(yī)美儀器方面，目前國內(nèi)市場以美國和以色列品牌為主導(dǎo)（肯德拉、賽諾秀、科醫(yī)人、飛頓等）。不過國內(nèi)多家公司也在進(jìn)行布局，今年2月，昊海生科收購了歐華美科63.64%的股權(quán)，而歐華美科控股了以色列射頻公司EndyMed和國內(nèi)專業(yè)激光美膚設(shè)備生產(chǎn)商鐳科光電等；華東醫(yī)藥今年2月全資收購了西班牙醫(yī)美公司High Tech，獲得了旗下冷凍減脂儀器品牌Cooltech Define；康哲藥業(yè)5月17日公布擬收購康乃馨醫(yī)療科技，來獲得聚焦超聲塑身儀及減脂產(chǎn)品。而在醫(yī)美儀器領(lǐng)域中，非侵入式醫(yī)美塑形正在迅速崛起，吸引了許多關(guān)注的目光。
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02?非侵入式醫(yī)美塑形崛起，盤點(diǎn)冷凍減脂賽道主要品牌
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和低下的醫(yī)美滲透率一樣，我國身體塑形的滲透率也同樣很低，僅為每千人0.8次，而2019年成熟美國市場的滲透率為每千人2.8次，差距較為明顯。隨著我國成人肥胖率的攀升，國內(nèi)身體塑形市場具有巨大的潛在市場。
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塑形市場主要有三種技術(shù)流派，分別為非侵入式醫(yī)美塑形、侵入式醫(yī)美塑形以及生活美容塑形。雖然手術(shù)塑形是當(dāng)前主流，但是隨著非侵入式醫(yī)美技術(shù)的不斷完善，具備安全性、舒適性、無需手術(shù)等優(yōu)點(diǎn)的非侵入式塑形手段正在迅速被求美者所認(rèn)可。根據(jù)美團(tuán)數(shù)據(jù)，冷凍溶脂、超聲減脂這兩類非侵入項(xiàng)目訂單在過去三年間年化增長分別達(dá)到?318%和?216%，高于侵入式的醫(yī)美項(xiàng)目。
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冷凍減脂作為目前針對腹部脂肪效果最好的減脂手段，在主流的五大流派中綜合評分也是較優(yōu)的。國內(nèi)目前獲批的冷凍器械中僅有艾爾建旗下的酷塑，不少國產(chǎn)品牌有意布局但目前都處于等待獲批的狀態(tài)。全球主要冷凍溶脂器械廠商還包括西班牙Clinipro、華東醫(yī)藥、艾顏佳、易丹達(dá)等。
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艾爾建的酷塑是目前國內(nèi)唯一獲批的冷凍減脂器械，其獨(dú)占性決定了酷塑成為目前知名度最廣的冷凍減脂品牌。西班牙公司Clinipro專注醫(yī)療美容領(lǐng)域40余年，旗下冷凍減脂儀器CooLifting已經(jīng)獲得歐盟CE認(rèn)證，儀器品質(zhì)和安全性具有保障。不過目前尚未有與國內(nèi)公司合作引進(jìn)的消息，其在國內(nèi)也屬于未獲批的狀態(tài)。
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華東醫(yī)藥的冷凍減脂儀器業(yè)務(wù)來自今年2月對西班牙醫(yī)美公司High Tech的全資收購。High Tech公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體綜合性醫(yī)美企業(yè)，公司業(yè)務(wù)聚焦非侵入性EBD醫(yī)美設(shè)備。旗下?Cooltech Define是High Tech公司自主研發(fā)的非侵入性的冷凍溶脂設(shè)備，Cooltech Define于2018年開始陸續(xù)在全球各地注冊及上市，該款產(chǎn)品是在上一代產(chǎn)品?Cooltech的基礎(chǔ)之上的創(chuàng)新升級，其產(chǎn)品同樣獲得了歐盟的CE認(rèn)證。
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非侵入式醫(yī)美塑形方興未艾，減脂器械的獲批成為了進(jìn)入市場的最困難一步。在眾多品牌摩拳擦掌冷凍減脂市場的情況下，酷塑迎來冷凍減脂市場競爭者的日子恐怕即將到來。
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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