快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周|艾爾建美學(xué)將收購Soliton；中整協(xié)醫(yī)美風(fēng)險警報：不良事件激增2.4倍；?奧園美谷與美國賽諾秀達成合作
導(dǎo)讀：這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大事小情，我們都幫你整理好了，一起來看看吧
廠牌動向
朗姿股份擬加快醫(yī)療美容旗艦店建設(shè)，改變項目實施主體、地點
朗姿股份（002612.SZ）5月12日公告稱，為加快實施“醫(yī)療美容旗艦店建設(shè)項目”，公司已以自有資金在成都高新區(qū)進行了先期投入，變更后擬投入的募集資金足以完成“醫(yī)療美容旗艦店建設(shè)項目”的后續(xù)建設(shè)；同時，“醫(yī)療美容旗艦店建設(shè)項目”建成后也將面臨較大的營運資金需求，因而，為加快募投項目投資進度，提升募投項目預(yù)期收益，擴大“米蘭柏羽”的經(jīng)營規(guī)模和品牌影響力，增強公司在成都區(qū)域的競爭力，公司擬將“醫(yī)療美容旗艦店建設(shè)項目”的實施主體變更為成都高新米蘭柏羽醫(yī)學(xué)美容醫(yī)院有限公司（以下簡稱“高新米蘭”），實施地點變更為成都，同時將部分募集資金用于高新米蘭永久補充流動資金。（全景網(wǎng)）
KEEPIT纖奶茶Ｘ華熙生物跨界合作，推出可以喝的玻尿酸水潤飲
時下熱門機能性茶飲品牌「KEEPIT纖奶茶」與玻尿酸龍頭上市企業(yè)「華熙生物科技」首度跨界合作。在今年春季5月北京(華貿(mào)天地店)、上海(寶山萬科店)、貴州(奧遠廣場店、貴陽花果園店)、福建(正榮時代廣場店)上新一系列荔春玻尿酸水潤飲。（大眾新聞）
多方拜特布局細胞醫(yī)美
5月11日，由多方拜特抗衰老中心聯(lián)合浙江省婦女兒童基金會主辦的“宮血捐獻全國啟動會”在杭州舉行。
作為主辦方之一，多方拜特長期以來定位延緩衰老、預(yù)防重大疾病，專注細胞的“研、用、存”，并建有多方拜特健康種子細胞庫。多方拜特抗衰老中心負責(zé)人表示，多方拜特掌握有細胞在醫(yī)美領(lǐng)域應(yīng)用的成熟技術(shù)，伴隨著國民輕醫(yī)美消費意識的迅速覺醒及人均消費水平的逐步提升，細胞醫(yī)美產(chǎn)品及服務(wù)需求旺盛，是個巨大的潛在市場。因此，多方拜特基于自身在細胞及健康產(chǎn)業(yè)的深厚積累，聯(lián)合著名學(xué)術(shù)專家、產(chǎn)業(yè)力量，推出了奇跡維膚項目，布局美業(yè)板塊。（財報網(wǎng)）
2021新財富500富人榜發(fā)布：華熙生物趙燕第8、愛美客簡軍第13
新財富榜發(fā)布，過去一年，醫(yī)藥生物行業(yè)的女性富人，正以驚人的速度崛起。華熙生物趙燕以463億個人身家榮登2021新財富女性榜第8名，愛美客簡軍以300億個人身家榮登2021新財富女性榜第13名。（和訊網(wǎng)）
艾爾建美學(xué)將收購Soliton，拓展身體塑形產(chǎn)品組合
艾伯維(AbbVie)旗下公司艾爾建美學(xué)與Soliton宣布，雙方就艾爾建美學(xué)收購Soliton及RESONIC?達成最終協(xié)議。Soliton旗下的高速聲脈沖(Rapid Acoustic Pulse)設(shè)備是一種用于短期改善“橘皮組織”(脂肪團)外觀的無創(chuàng)治療手段，日前獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(k)注冊準入許可。收購Soliton將拓展和補充艾爾建美學(xué)包括酷塑?在內(nèi)的身體塑形產(chǎn)品組合。（新浪醫(yī)藥新聞）
飛利浦首個醫(yī)用級牙齒美白解決方案Zoom!上市
飛利浦在第二十六屆華南國際口腔展上正式面向中國市場發(fā)布Zoom!專業(yè)牙齒美白解決方案，并與領(lǐng)健正式簽署了2021年度戰(zhàn)略合作備忘錄。基于飛利浦最新上市Zoom!牙齒美白解決方案，雙方將率先攜手推出集成創(chuàng)新專業(yè)級產(chǎn)品、IoT平臺和遠程服務(wù)的口腔護理服務(wù)解決方案。飛利浦Zoom!分為家用美白和診室美白系列。（醫(yī)藥健聞）
民生證券：奧園美谷(000615.SZ)開拓私密整形市場，維持“推薦”評級
民生證券發(fā)布研究報告稱，奧園美谷(000615.SZ)獨家代理賽諾秀醫(yī)美儀器，開拓私密整形市場。預(yù)計公司2021-2023年EPS分別為0.22、0.52、0.69元，對應(yīng)的PE分別為106.1、44.1、33.2X，低于醫(yī)美行業(yè)2022年90X估值水平，維持“推薦”評級。
民生證券指出，公司與美國賽諾秀達成戰(zhàn)略合作，美國賽諾秀特許公司獨家代理co2激光治療儀，公司有望拓寬醫(yī)美版圖布局。（智通財經(jīng)）
愛朋醫(yī)療：以醫(yī)美安全和加速康復(fù)為切入口進入醫(yī)美領(lǐng)域
5月11日訊?愛朋醫(yī)療（300753）2020年度業(yè)績說明會周二在全景投資者關(guān)系互動平臺舉辦，公司副總經(jīng)理兼董事會秘書繆飛在本次活動上表示，公司以醫(yī)美安全和加速康復(fù)為切入口進入醫(yī)美領(lǐng)域，目前相關(guān)業(yè)務(wù)尚處于開發(fā)初期，預(yù)計該領(lǐng)域業(yè)務(wù)貢獻對2021年業(yè)績影響較小。（全景網(wǎng)）
奧園美谷：發(fā)展戰(zhàn)略錨定醫(yī)美生態(tài)集成商
奧園美谷5月10日下午舉行了2020年度業(yè)績說明會。會上，奧園美谷管理層表示，公司將通過并購醫(yī)美服務(wù)機構(gòu)切入醫(yī)美賽道，并聚焦醫(yī)美器械耗材及醫(yī)美家用化產(chǎn)品。通過產(chǎn)品代理、合作生產(chǎn)、聯(lián)合研發(fā)、股權(quán)投資等方式，在美麗健康產(chǎn)業(yè)上游橫向拓展，打通上下游產(chǎn)業(yè)鏈。加快構(gòu)筑醫(yī)美發(fā)展格局2020年6月控股股東變更以來，通過盤活存量、賦能發(fā)展、戰(zhàn)略落地等實效舉措，奧園美谷穩(wěn)步實現(xiàn)提質(zhì)增效，經(jīng)營情況顯著改善。（中證網(wǎng)）
飛頓黃金熱拉提2.0全國首發(fā)上市
5月11日，以色列飛頓激光在北京發(fā)布黃金熱拉提2.0新品，產(chǎn)品定位65℃錨定提拉，黃金極致逆齡。會議邀請了中國整形美容協(xié)會副會長楊蓉婭教授、中國整形美容協(xié)會第二屆理事會理事夏文華教授等（飛頓激光）
奧園美谷與美國賽諾秀達成合作 獨家代理蒙娜麗莎激光治療儀
5月8日,上海奉賢，由新華社民族品牌工程辦公室、新華社新聞信息中心等主辦，中國國家品牌網(wǎng)承辦的“中國區(qū)域公用品牌高峰論壇”成功舉辦。
本次論壇上，奧園美谷（000615.SZ）與美國賽諾秀達成戰(zhàn)略合作，獨家代理美國賽諾秀蒙娜麗莎激光治療儀；奧園美谷、美國賽諾秀、美麗媽媽簽約，三方協(xié)力整合各自優(yōu)勢資源，積極開拓醫(yī)療級產(chǎn)后醫(yī)美這一新興細分市場。（金融界網(wǎng)）
中整協(xié)醫(yī)美風(fēng)險警報：不良事件激增2.4倍，警惕引發(fā)行業(yè)輿情危機
近日，中國整形美容協(xié)會發(fā)布了2021年3月《醫(yī)療美容網(wǎng)絡(luò)輿情與風(fēng)險預(yù)警簡報》。報告期內(nèi)，醫(yī)療美容行業(yè)不良事件報道共77298次，醫(yī)美負面信息傳播量明顯上升，全網(wǎng)發(fā)現(xiàn)非法購買或銷售假貨、水貨的相關(guān)信息較2月數(shù)據(jù)呈上升趨勢，部分貼吧、論壇的非法產(chǎn)品信息反復(fù)出現(xiàn)。
2021年3月輿情采集期內(nèi)，全網(wǎng)新增醫(yī)療美容相關(guān)信息共計931486條。其中，醫(yī)療美容行業(yè)不良事件報道共77298次，占總體信息量的8.3%，較上期數(shù)據(jù)激增2.4倍。“某知名女歌手疑似整容失敗”等事件引網(wǎng)絡(luò)熱議。（多加服務(wù)）
韓國Regen公司AestheFill?獲CE認證
近日消息，韓國Regen Biotech,Inc（以下簡稱“Regen”）對外宣布，其聚雙旋乳酸產(chǎn)品AestheFill?（俗稱：愛塑美，4D童顏針）成功獲得CE認證，將進一步鞏固Regen在國際醫(yī)美領(lǐng)域市場上的優(yōu)勢。據(jù)悉，除AestheFill?外，韓國Regen的PowerFill?也同步獲得CE資質(zhì)。
需要提醒的是，國內(nèi)醫(yī)美市場上，美國Derma Veil、韓國AestheFill和法國Sculptra（正在NMPA報批）等品牌雖備受愛美人群青睞，但都屬于“黑戶”，均未取得NMPA批準，獲得合法上市資質(zhì)。截止目前，僅有長春圣博瑪“聚乳酸面部填充劑”成功獲批。（醫(yī)械麥地）
四環(huán)醫(yī)藥高開3.36% 斥資2667萬港元回購1000萬股
四環(huán)醫(yī)藥（0460.HK）高開3.36%，報2.77港元，最新總市值262億港元。上周五（7日）晚間發(fā)公告稱，2021年5月7日耗資2667.41萬港元回購1000萬股，回購價格每股2.63-2.70港元。董事會相信股份回購反映公司對其業(yè)務(wù)的長遠前景充滿信心，符合公司及公司股東的整體利益。
據(jù)悉，四環(huán)醫(yī)藥是國內(nèi)特色心腦血管領(lǐng)域制藥企業(yè)，公司于2014年起將業(yè)務(wù)拓展至醫(yī)美領(lǐng)域，通過與韓國Hugel公司進行戰(zhàn)略合作實現(xiàn)其肉毒素產(chǎn)品在國內(nèi)的獨家代理，并于2020年實現(xiàn)重磅產(chǎn)品樂提葆在國內(nèi)的獲批上市。（新浪港股）
華熙生物推出潤致「御齡雙子針」 面向祛靜態(tài)紋市場
在全球玻尿酸（透明質(zhì)酸、HA）龍頭企業(yè)華熙生物主辦的“振國貨、立產(chǎn)業(yè)、惠天下”未來醫(yī)美共生聯(lián)盟賦能計劃暨全新潤致「御齡雙子針」爆品體系全球發(fā)布會上，華熙生物旗下醫(yī)美品牌“潤致”在會上發(fā)布了全新的產(chǎn)品組合潤致「御齡雙子針」，其中“逆齡熨紋針”是全國首款定位靜態(tài)紋的械字號三類產(chǎn)品，“妙齡元氣針”強效補充玻尿酸，改善膚質(zhì)?！坝g雙子針”以爆品組合形式，填補國內(nèi)醫(yī)美的市場空白，引領(lǐng)醫(yī)美國貨的新發(fā)展。（醫(yī)美深見）
愛美客新品冭活亮相美沃斯新材料新技術(shù)應(yīng)用論壇
5月8日,在中國醫(yī)美產(chǎn)業(yè)峰會美沃斯國際醫(yī)學(xué)美容大會上,愛美客攜手行業(yè)皮膚科專家共同發(fā)布了冭活產(chǎn)品。作為醫(yī)療美膚體系中的跨時代力作,冭活完成了首次驚艷亮相。
據(jù)悉，作為愛美客2021年推向醫(yī)美消費市場的又一力作——冭活泡泡針將在5月20日面向全行業(yè)正式上市。（時時企聞網(wǎng)觀）
奧園美谷：年內(nèi)計劃成立19億三只基金 另將籌26億元現(xiàn)金
5月10日，奧園美谷科技股份有限公司舉辦業(yè)績發(fā)布會。會上奧園美谷總裁胡冉表示，奧園美谷的戰(zhàn)略是從中游切入到醫(yī)美賽道，再往上下游發(fā)展。方法則是通過收并購快速切入。
談到未來的資金安排，胡冉透露，目前公司已與西部證券旗下的西部資本簽訂了合作協(xié)議，成立兩只產(chǎn)業(yè)基金。包括產(chǎn)業(yè)并購基金8億元，產(chǎn)業(yè)股權(quán)投資基金3億元。同時，奧園美谷年內(nèi)計劃再發(fā)行不少于8億元的醫(yī)美基金。胡冉稱，公司還將會通過銀行貸款、并購貸等方式為公司發(fā)展補充26億元的現(xiàn)金。（觀點地產(chǎn)網(wǎng)）
許晴起訴更美App侵權(quán)獲賠14萬
天眼查APP顯示，近日，許晴與北京完美創(chuàng)意科技有限公司網(wǎng)絡(luò)侵權(quán)責(zé)任糾紛一審民事判決書公布，案號（2020）京0491民初27117號，審理法院為北京互聯(lián)網(wǎng)法院。原告為許晴，被告為北京完美創(chuàng)意科技有限公司（更美App關(guān)聯(lián)公司）。
法院認為，北京完美公司的行為侵犯了許晴的肖像權(quán)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)侵權(quán)責(zé)任。本案裁判結(jié)果：自本判決生效之日起七日內(nèi)，被告北京完美創(chuàng)意科技有限公司賠償原告許晴經(jīng)濟損失140000元等。（中國經(jīng)濟周刊）
醫(yī)美監(jiān)管
三年多次被罰 威海這家醫(yī)療美容門診部因違法發(fā)布廣告又被罰了
日前，威海華怡醫(yī)療美容門診部有限公司因違法發(fā)布廣告被處罰并公示。
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據(jù)了解，威海華怡醫(yī)療美容門診部有限公司違法發(fā)布廣告，違反了《中華人民共和國廣告法》第五十八條第一款第（十四）項的規(guī)定，威海市環(huán)翠區(qū)市場監(jiān)督管理局對其處以罰款5280元的行政處罰。此外，2019年以來，威海華怡醫(yī)療美容門診部有限公司因使用未經(jīng)注冊的進口醫(yī)療器械、未經(jīng)審查擅自發(fā)布違法醫(yī)療廣告、超出診療范圍開展種植牙診療活動、違反《放射診療管理規(guī)定》第二十三條的規(guī)定等行為被相關(guān)部門多次處罰。（先鋒晨訊）
醫(yī)美事故
21歲女子整形陷入昏迷，搶救33天仍未醒，整形機構(gòu)：在籌錢
4月10號小劉在長沙伊莎醫(yī)療整形機構(gòu)進行整容手術(shù)卻出現(xiàn)昏迷送醫(yī)救治直至今日都還沒蘇醒小劉的母親小劉眼睛閉得緊緊的，喊她一點反應(yīng)都沒有，只有那一口氣在。小劉的父親因為整容她在醫(yī)院已經(jīng)昏迷了整整33天。對此醫(yī)院方面回應(yīng)：我們肯定是全力搶救小劉，但機構(gòu)當(dāng)前經(jīng)營困難，我們在努力湊錢。（瀟湘晨報）
西安亞太整形美容醫(yī)院因醫(yī)生操作不當(dāng)導(dǎo)致患者面部被燙傷 顧客維權(quán)無門
網(wǎng)友投稿：2021年4月15日本人在西安亞太整形美容醫(yī)院做了熱瑪吉項目，當(dāng)日已交清全款。因醫(yī)院和操作醫(yī)生資質(zhì)和手法不當(dāng)，致使本人面部燙傷2級。(3日后在西安兩家三甲醫(yī)院問診，并出具了診斷書)。4月20日，與亞太醫(yī)院溝通退費，醫(yī)院方面拒不答應(yīng)，于是撥打12345市民熱線進行了投訴，主管機關(guān)市衛(wèi)健委至今未與本人聯(lián)系并處理。4月21日，與熱瑪吉項目廠家上海博士倫確認醫(yī)院醫(yī)生均未取得認證。直至今日事情仍然未得到解決，無奈下尋求媒體幫助，希望有關(guān)部門及時關(guān)注并替患者解決問題。（西安商網(wǎng)）
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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