快訊
12月11日，開發(fā)超長效減肥新藥的生物技術(shù)公司Prolynx宣布完成7000萬美元A輪融資，由5AM Ventures、OrbiMed和Monograph Capital共同領(lǐng)投，未提及財(cái)務(wù)顧問。融資將用于推進(jìn)其長效腸促胰島素和非腸促胰島素治療的專有管線，實(shí)現(xiàn)每月和每季度給藥的IND啟用和臨床概念驗(yàn)證。
近日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司(以下簡稱“君合盟生物”)宣布，其自主研發(fā)并由其全資子公司君合盟生物制藥（通化）有限公司生產(chǎn)和申請的注射用重組A型肉毒毒素用于治療成人腦卒中后上肢痙攣取得關(guān)鍵進(jìn)展，其臨床III期試驗(yàn)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
近日，蘇州佰福激光技術(shù)有限公司（以下簡稱“佰福激光”）宣布完成超億元C 輪融資。本輪融資由泰煜投資領(lǐng)投，光谷產(chǎn)投、恩然創(chuàng)投、蘇州領(lǐng)軍創(chuàng)投等多家機(jī)構(gòu)跟投，北極光創(chuàng)投、冪方健康基金等老股東在本輪繼續(xù)加持。長海資本擔(dān)任本輪財(cái)務(wù)顧問。
作為專注于高端醫(yī)美激光設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的領(lǐng)軍企業(yè)，佰福激光自成立以來，始終以技術(shù)創(chuàng)新為核心驅(qū)動力，快速構(gòu)建起深厚的技術(shù)壁壘與豐富的產(chǎn)品矩陣。
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團(tuán)對外宣布，從由EQT牽頭的財(cái)團(tuán)手中收購純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購高德美集團(tuán)10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計(jì)將于2026年第一季度完成。
12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，德國Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊證號：國械注進(jìn)20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
醫(yī)美行業(yè)觀察
醫(yī)美合規(guī)熱點(diǎn) |《微針治療操作規(guī)范》被中整協(xié)“合規(guī)指南”收錄
醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記導(dǎo)讀：隨著我國經(jīng)濟(jì)高速增長，消費(fèi)者規(guī)?？焖倥蛎?，醫(yī)美行業(yè)進(jìn)入了一個(gè)繁榮發(fā)展的新階段。然而，行業(yè)發(fā)展速度之快，遠(yuǎn)高于行業(yè)管理政策更新速度，也遠(yuǎn)高于醫(yī)美企業(yè)自覺規(guī)范經(jīng)營的速度，導(dǎo)致醫(yī)美維權(quán)事件頻發(fā)，規(guī)范醫(yī)美行業(yè)的呼聲也越來越強(qiáng)。
2022年1月18日，中國整形美容協(xié)會聯(lián)合人民網(wǎng)·人民健康網(wǎng)主辦、遠(yuǎn)想生物公益支持的《2022年醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)規(guī)范運(yùn)營指南》發(fā)布儀式暨“三正規(guī)醫(yī)美平臺”上線活動，在社會各界的關(guān)注中隆重舉行。
其中，遠(yuǎn)想生物作為公益支持單位受邀出席，并參與到合規(guī)建設(shè)的探討中。會議上發(fā)布的“合規(guī)指南”，將遠(yuǎn)想生物推進(jìn)并參與編纂的《微針治療操作規(guī)范》收錄其中，作為行業(yè)合規(guī)指導(dǎo)性文件之一。
匡正行業(yè)風(fēng)氣 醫(yī)美合規(guī)日趨透明化
經(jīng)過2021年六部門聯(lián)合對醫(yī)療監(jiān)管進(jìn)行整治，北京市衛(wèi)生健康監(jiān)督所副所長劉勁松透露，今年監(jiān)管的重點(diǎn)將圍繞《醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法》的落實(shí)為主線，規(guī)范機(jī)構(gòu)做好自查自糾自治。
緊扣國家監(jiān)管主線，《2022年醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)規(guī)范運(yùn)營指南》正式發(fā)布。“合規(guī)指南”匯總了2021年醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)運(yùn)行管理過程中各個(gè)環(huán)節(jié)的各類違規(guī)行為，并梳理出今后避免這些違規(guī)行為的工作建議，填補(bǔ)了行業(yè)過去對醫(yī)療質(zhì)控、經(jīng)營合規(guī)、資質(zhì)合規(guī)等方面規(guī)范的空白。
會議同期發(fā)布的“三正規(guī)醫(yī)美平臺”，設(shè)置正規(guī)醫(yī)院、正規(guī)醫(yī)生、正規(guī)產(chǎn)品的審核驗(yàn)證機(jī)制，建立由消費(fèi)者、行業(yè)專家、行業(yè)協(xié)會、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品廠商共同監(jiān)督的規(guī)范化醫(yī)美信息公示平臺，致力于降低醫(yī)療美容服務(wù)的信息差，推動行業(yè)信息的規(guī)范、公開、透明傳播。
微針操作有章可循 標(biāo)準(zhǔn)化驅(qū)動醫(yī)質(zhì)提升
隨著醫(yī)美皮膚市場大熱，微針類別逐步增加，適應(yīng)癥相應(yīng)擴(kuò)增，因行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)缺失導(dǎo)致的弊端也逐漸顯現(xiàn)。在中整協(xié)的指導(dǎo)下，由遠(yuǎn)想生物聯(lián)合行業(yè)26位權(quán)威專家編纂的《微針治療操作規(guī)范》，在2021年8月6日在中國整形美容協(xié)會官網(wǎng)（CAPA）和全國團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)信息平臺與衛(wèi)健委衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)上正式發(fā)布。這在行業(yè)尚無對微針操作進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范的當(dāng)下，開啟了微針療法合規(guī)新紀(jì)元。
在12月12日舉辦的《微針治療操作規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)宣貫會上，也得到了北京市衛(wèi)生健康監(jiān)督所劉勁松副所長的高度肯定：“在沒有國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)之前，團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該是效力最高的標(biāo)準(zhǔn)。”
18日發(fā)布的中整協(xié)“合規(guī)指南”中，《微針治療操作規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)被收錄其中，作為行業(yè)微針操作類目的指導(dǎo)性文件。這將進(jìn)一步擴(kuò)大微針團(tuán)標(biāo)的社會價(jià)值，為第三方機(jī)構(gòu)對微針治療操作醫(yī)療行為提供切實(shí)的指導(dǎo)，也為行業(yè)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管與評價(jià)提供參考，推動市場規(guī)范正向發(fā)展。
“三力模型”戰(zhàn)略側(cè)重 遠(yuǎn)想為醫(yī)美合規(guī)引航開路
作為醫(yī)美領(lǐng)域代表性企業(yè)出席，遠(yuǎn)想生物對醫(yī)美合規(guī)的探索與實(shí)踐，也成為會議在合規(guī)建設(shè)探討上的重要參考方向。聚焦醫(yī)美行業(yè)規(guī)范化建設(shè)，遠(yuǎn)想生物總經(jīng)理陳玉容女士在建言獻(xiàn)策中，也分享了遠(yuǎn)想“三力模型”戰(zhàn)略對醫(yī)美合規(guī)化的探索與賦能。
以產(chǎn)品力為基礎(chǔ)，深化行業(yè)學(xué)術(shù)底蘊(yùn)
作為行業(yè)第一家將微針療法引入中國的企業(yè)，遠(yuǎn)想以“消費(fèi)者全生命周期管理”為底層邏輯，聚焦終端消費(fèi)者斑、敏、痘、紋等肌膚問題的研究，成為行業(yè)問題肌修護(hù)權(quán)威。立足在產(chǎn)品上的研發(fā)成果及問題肌解決方案，遠(yuǎn)想面向行業(yè)開展對醫(yī)生的教育與培訓(xùn)，每年在全國各地舉辦一百多場微針相關(guān)的專題培訓(xùn)班，以此推動行業(yè)微針技術(shù)操作的規(guī)范化。遠(yuǎn)想推動編纂的《美容微針臨床手冊》、《微針治療操作規(guī)范》，更為微針標(biāo)準(zhǔn)化操作提供強(qiáng)有力的指導(dǎo)。
以云動力為支撐，為合規(guī)建設(shè)架橋鋪路
云動力板塊的美星社，響應(yīng)行業(yè)合規(guī)大節(jié)奏，以AI智能視頻批產(chǎn)技術(shù)為驅(qū)動，通過數(shù)字化工具高效實(shí)現(xiàn)短視頻內(nèi)容的生產(chǎn)。通過短視頻的內(nèi)容科普，為醫(yī)美再教育提供資源。在與機(jī)構(gòu)鏈接時(shí)，美星社幫助醫(yī)生進(jìn)行IP打造，持續(xù)輸出科普內(nèi)容，提升消費(fèi)者求美認(rèn)知，降低消費(fèi)者在選擇產(chǎn)品、選擇機(jī)構(gòu)的盲目性。
會議上，陳玉容女士也向大家預(yù)告了集團(tuán)賦能行業(yè)合規(guī)自查的新嘗試——“遠(yuǎn)信·規(guī)博士”系統(tǒng)即將上線?！斑h(yuǎn)信·規(guī)博士”系統(tǒng)，是一個(gè)醫(yī)美綠化、凈化的檢測平臺。它面向醫(yī)美，能夠高準(zhǔn)確性地進(jìn)行文本檢測、圖像檢測、視頻檢測，智能識別低俗違規(guī)內(nèi)容，提升行業(yè)整體對醫(yī)美合規(guī)的認(rèn)知，幫助機(jī)構(gòu)正確規(guī)避違規(guī)行為。
以審美力為依據(jù)，推動醫(yī)美服務(wù)規(guī)范化
在機(jī)構(gòu)終端咨詢環(huán)節(jié)，由于對求美效果認(rèn)識的不對稱，糾紛時(shí)有發(fā)生。在審美力板塊，集團(tuán)探索AI測膚技術(shù)，結(jié)合美學(xué)與大數(shù)據(jù)，通過四倍視頻檢測對治療前后的輪廓美學(xué)及面部容積進(jìn)行科學(xué)分析，幫助終端咨詢服務(wù)工具化，以此建立整個(gè)行業(yè)咨詢?nèi)藛T在終端服務(wù)時(shí)的共同認(rèn)知。
縱使醫(yī)美行業(yè)長坡厚雪，我們不應(yīng)局限于狹小的利益而破壞行業(yè)健康長遠(yuǎn)發(fā)展。緊跟時(shí)代主旋律，遠(yuǎn)想生物戮力為醫(yī)美合規(guī)引航開路，這是作為行業(yè)頭部企業(yè)的擔(dān)當(dāng)，也是踐行企業(yè)社會責(zé)任之舉。我們也期待各界能夠一起出力，深度協(xié)作，互相配合，從更多層面完善行業(yè)合規(guī)體系，共同促進(jìn)醫(yī)美健康良好的局面。
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