快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營(yíng)范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù)，并通過(guò)平臺(tái)獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊(cè)）》及相關(guān)專家共識(shí)，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)依據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人作出沒(méi)收違法所得7467.04元、沒(méi)收涉案美容（脫毛）儀器1臺(tái)，并處以罰款5萬(wàn)元的行政處罰，罰沒(méi)款合計(jì)57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項(xiàng)目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對(duì)事故原因解釋矛盾，稱或?yàn)橹委燁^質(zhì)量問(wèn)題，卻又表示故障設(shè)備無(wú)法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國(guó)家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會(huì)，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
?
央視新聞表示，近年來(lái)，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
?
一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險(xiǎn)，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動(dòng)，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時(shí)有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動(dòng)會(huì)給公眾帶來(lái)極大健康風(fēng)險(xiǎn)。
?
因此，國(guó)家衛(wèi)生健康委提醒大家：
?
第一，“輕醫(yī)美”通常指通過(guò)注射、光電項(xiàng)目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項(xiàng)目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
?
第二，生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開展“輕醫(yī)美”項(xiàng)目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
?
第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過(guò)模糊資質(zhì)、簡(jiǎn)化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號(hào)）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國(guó)家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬(wàn)元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊(cè)地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號(hào)，法定代表人為章如義，注冊(cè)資本100萬(wàn)元，經(jīng)營(yíng)范圍包括許可項(xiàng)目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動(dòng)醫(yī)美行業(yè)專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場(chǎng)核查”方式，對(duì)轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過(guò)查閱臺(tái)賬、核查藥械、詢問(wèn)當(dāng)事人等手段，重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營(yíng)宣傳行為，依法打擊無(wú)證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過(guò)期藥械、虛假宣傳等問(wèn)題。本次行動(dòng)共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
從“少女針”到“童顏針” 醫(yī)美行業(yè)從填充時(shí)代進(jìn)入再生時(shí)代
導(dǎo)讀：從填充到再生，是醫(yī)美行業(yè)中一個(gè)重要的跨越。
隨著“少女針”的獲批，“再生時(shí)代”被炒得火熱。在“少女針”上市之前，市場(chǎng)就普遍看好愛美客在研的重磅產(chǎn)品“童顏針”。但拿到國(guó)內(nèi)首款合法“童顏針批文的不是愛美客，而是長(zhǎng)春圣博瑪生物。
2021年4月19日，長(zhǎng)春圣博瑪生物材料有限公司的“聚乳酸面部填充劑”（商品名尚未公布）獲國(guó)家藥監(jiān)總局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。至此，國(guó)內(nèi)第一款國(guó)家三類醫(yī)療器械的聚左旋乳酸PLLA“童顏針”產(chǎn)品正式獲得準(zhǔn)入，即將推向市場(chǎng)。
?
在此之前，我國(guó)尚無(wú)合規(guī)童顏針（三級(jí)械批文），市面上水貨20余款，曾有業(yè)內(nèi)人士表示：2020年童顏針?biāo)浺延?0億出廠規(guī)模。
童顏針的基本成分是聚左旋乳酸微球，是一種人造但與人體相融、并可分解吸收的物質(zhì)，過(guò)去為應(yīng)用于心血管科的血管支架材料，近年來(lái)逐漸應(yīng)用于醫(yī)美領(lǐng)域。注射后在acme-tea激發(fā)細(xì)胞二次活力并刺激肌體自身膠原增加來(lái)達(dá)到抗衰老的作用。通常用于皮膚下陷、松弛區(qū)域的塑形和填充，以及矯正因疾病導(dǎo)致的脂肪萎縮。
“再生”市場(chǎng)有多大？
玻尿酸和肉毒桿菌是目前最受市場(chǎng)青睞、也是最常用的兩類上游美容耗材。相較玻尿酸，肉毒素行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模更小、研發(fā)壁壘更高且市場(chǎng)格局相對(duì)穩(wěn)定。玻尿酸在醫(yī)療美容中主要用作隆鼻、豐下巴、豐唇及祛除皺紋的填充劑。國(guó)內(nèi)玻尿酸行業(yè)起步較早，發(fā)展蓬勃。在注射類醫(yī)美項(xiàng)目中，玻尿酸的占比高達(dá)66.59%，是目前應(yīng)用最多的皮膚填充劑。
然而，現(xiàn)今玻尿酸這條賽道愈發(fā)擁擠，產(chǎn)品也較少有重大技術(shù)突破。這也意味著，中國(guó)的醫(yī)美市場(chǎng)如果要進(jìn)入新的發(fā)展階段，就需要下一波的驅(qū)動(dòng)力。
“再生”市場(chǎng)就有可能成為下一個(gè)大熱的趨勢(shì)賽道。
銘豐資本創(chuàng)始合伙人金雪坤曾坦言：“在未來(lái)五到十年內(nèi)，醫(yī)美行業(yè)的真正驅(qū)動(dòng)力仍在于材料與技術(shù)，暫時(shí)與需求本身關(guān)系不大。并且，未來(lái)醫(yī)美材料一定是向再生類的方向發(fā)展?！?/span>
從產(chǎn)品端來(lái)看，目前國(guó)內(nèi)的“再生”市場(chǎng)，少女針、童顏針是“頂梁柱”。它們都屬于膠原蛋白增生劑，適應(yīng)癥也基本相同。有業(yè)內(nèi)人士將“少女針”稱為“童顏針二代”，因?yàn)楦鶕?jù)企業(yè)提供的說(shuō)法，“少女針”維持時(shí)間較“童顏針”更長(zhǎng)，且少女針同時(shí)具備及時(shí)填充、膠原增生的自然效果。
從國(guó)際國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空間來(lái)看，“少女針”在海外市場(chǎng)已推出12年，在60多個(gè)國(guó)家或地區(qū)獲得注冊(cè)認(rèn)證或上市準(zhǔn)入，2009年即在歐盟上市，2012年進(jìn)入韓國(guó)和香港市場(chǎng)，引進(jìn)中國(guó)大陸還是首次。
而“童顏針”也是國(guó)內(nèi)首款，在國(guó)內(nèi)醫(yī)美市場(chǎng)上，常見的童顏針有韓國(guó)的AestheFill、美國(guó)的DermaVeil、 法國(guó)Sculptra、意大利的Galderma等，但這些品牌都屬于“黑戶”，均未取得NMPA批準(zhǔn)，獲得合法上市資質(zhì)。其中代表產(chǎn)品Sculptra于2004年獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，是已知較早的童顏針產(chǎn)品。
此次獲批上市的“童顏針”來(lái)自長(zhǎng)春圣博瑪，它脫胎于中科院長(zhǎng)春應(yīng)用化學(xué)所，圍繞骨科運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、創(chuàng)傷修復(fù)、神經(jīng)外科、醫(yī)學(xué)美容、3D打印進(jìn)行研發(fā)生產(chǎn)。2019年11月，圣博瑪生物創(chuàng)始人、首席科學(xué)家陳學(xué)思當(dāng)選中國(guó)科學(xué)院化學(xué)部院士。
據(jù)了解，全球兩家最大的醫(yī)用級(jí)聚乳酸原材料生產(chǎn)商分別是荷蘭普拉克（Purac），另一家就是長(zhǎng)春圣博瑪。
“再生”市場(chǎng)剛剛出現(xiàn)“少女針”“童顏針”，似乎是一個(gè)新起的藍(lán)海市場(chǎng)，但有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，“隨著少女針、少女針等再生材料產(chǎn)品的陸續(xù)獲批，也將為國(guó)內(nèi)醫(yī)美市場(chǎng)注入新的增長(zhǎng)動(dòng)力。但隨著技術(shù)分享越來(lái)越透明化，已經(jīng)需要開始尋找下一輪增長(zhǎng)動(dòng)力，更高級(jí)的、非高分子合成的生物再生材料如膠原蛋白”，銘豐資本創(chuàng)始合伙人金雪坤曾在一次采訪中表示：“據(jù)我所知，目前國(guó)內(nèi)至少已經(jīng)有5、6家企業(yè)在做準(zhǔn)備，預(yù)計(jì)未來(lái)2、3年就會(huì)逐步上市?！?/span>
所以，不論是“少女針”還是“童顏針”在開啟和享受巨大市場(chǎng)紅利之后，就需要馬上思考下一步的破局。但短期內(nèi)，“再生”應(yīng)該是各大企業(yè)推崇和追逐的賽道。
文章來(lái)源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
版權(quán)聲明：轉(zhuǎn)載醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察的原創(chuàng)文章，需注明文章來(lái)源以及作者名稱。公眾號(hào)轉(zhuǎn)載請(qǐng)聯(lián)系開白小助手（微信號(hào)：pingshalaile）。違規(guī)轉(zhuǎn)載法律必究。
掃描二維碼，第一時(shí)間獲取醫(yī)美行業(yè)的資訊和動(dòng)態(tài)。
從此和醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察建立直接聯(lián)系。
相關(guān)推薦
參與評(píng)論
本欄目文字內(nèi)容歸ymguancha.com所有，任何單位及個(gè)人未經(jīng)許可，不得擅自轉(zhuǎn)載使用。
Copyright ? 醫(yī)美行業(yè)觀察 | 京ICP備20027311號(hào)-1
