快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
海南或?qū)⒊蔀獒t(yī)美產(chǎn)業(yè)高地，華熙生物成立新公司“早有預(yù)謀”
導(dǎo)讀：國家發(fā)改委4月8日公布的一則《關(guān)于支持海南自由貿(mào)易港建設(shè) 放寬市場準(zhǔn)入若干特別措施的意見》近日在各大平臺傳播。其中第五條“支持海南高端醫(yī)美產(chǎn)業(yè)發(fā)展”的部分被業(yè)內(nèi)人士關(guān)注。
文件第五條原文稱，“鼓勵知名美容醫(yī)療機構(gòu)落戶樂城先行區(qū)，在樂城先行區(qū)的美容醫(yī)療機構(gòu)可批量使用在美國、歐盟、日本等國家或地區(qū)上市的醫(yī)美產(chǎn)品，其中屬于需在境內(nèi)注冊或備案的藥品、醫(yī)療器械、化妝品，應(yīng)依法注冊或備案，樂城先行區(qū)可制定鼓勵措施。海南省有關(guān)部門研究提出樂城先行區(qū)醫(yī)美產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要的進口藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)及產(chǎn)品清單，協(xié)助相關(guān)企業(yè)開展注冊，國家藥品監(jiān)督管理部門予以支持。支持國外高水平醫(yī)療美容醫(yī)生依法依規(guī)在海南短期行醫(yī)，推動發(fā)展醫(yī)療美容旅游產(chǎn)業(yè)，支持引進、組織國際性、專業(yè)化的醫(yī)美產(chǎn)業(yè)展會、峰會、論壇，規(guī)范醫(yī)療美容機構(gòu)審批和監(jiān)管?！焙翢o疑問，海南作為自由貿(mào)易港有著和其他地區(qū)不一樣的政策待遇，對于醫(yī)美企業(yè)來說，也是需要重點關(guān)注和布局的政策。
01 海南自貿(mào)港：天生帶光環(huán)的政策福地
海南自貿(mào)港的稱謂源自于2018年，當(dāng)時恰逢海南建省辦經(jīng)濟特區(qū)30周年，黨中央決定支持海南全島建設(shè)自由貿(mào)易試驗區(qū)。博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)就是這個自貿(mào)港新政策下的一個新產(chǎn)物，該先行區(qū)是我國首個以國際醫(yī)療旅游服務(wù)、低碳生態(tài)社區(qū)和國際組織聚集地為主要內(nèi)容的國家級試驗區(qū)。
中國工程院院士、博鰲超級醫(yī)院院長李蘭娟表示，“一些在國外已經(jīng)使用的藥品、設(shè)備和耗材，引進國內(nèi)需要3年至5年，而在先行區(qū)，最快兩個月送到病人手上，開展新技術(shù)研發(fā)試用更具得天獨厚優(yōu)勢?！?/p>
在這種優(yōu)勢之下，醫(yī)美企業(yè)應(yīng)盡快抓住發(fā)展紅利。玻尿酸原料龍頭華熙生物算是起了非常好的“示范作用”。
02 發(fā)展前景廣闊，華熙生物是目前唯一布局者
眾所周知，中國大陸的醫(yī)療產(chǎn)品審批流程久，獲批難度大，許多在國外市場已經(jīng)成熟的產(chǎn)品遲遲不能在大陸地區(qū)使用。產(chǎn)品和設(shè)備一定程度上制約了國內(nèi)醫(yī)美產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，而新政策的出臺勢必會改善這種情況。海南先行區(qū)可以率先使用國外產(chǎn)品、海南省協(xié)助注冊的產(chǎn)品會得到藥監(jiān)部門的支持，這一切都為海南發(fā)展高端醫(yī)美產(chǎn)業(yè)掃清了障礙。海南自貿(mào)港特別是樂城先行區(qū)在未來極有可能成為國內(nèi)高端醫(yī)美的示范區(qū)，醫(yī)美技術(shù)的創(chuàng)新中心和發(fā)展高地。
值得關(guān)注的是，在去年12月份華熙生物已經(jīng)和?？趪腋咝聟^(qū)正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，將在海南建立華熙生物科技產(chǎn)業(yè)園。該項目一期供地36畝，將建立法國Revitacare (絲麗)中國區(qū)總部和國際業(yè)務(wù)中心，并引進生產(chǎn)線進行絲麗產(chǎn)品的本土化生產(chǎn)和銷售。絲麗是2017年華熙生物全資收購的企業(yè)，公司總部在法國巴黎，主要從事皮膚抗衰、塑形減脂、頭皮養(yǎng)護等方面產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售業(yè)務(wù)。2017年，法國抗衰產(chǎn)品絲麗動能素被華熙生物推向中國市場，其產(chǎn)品主要定位在抗衰老、抗氧化領(lǐng)域，該產(chǎn)品的出現(xiàn)豐富了華熙生物的玻尿酸產(chǎn)業(yè)線布局。
華熙生物對此次合作稱，華熙生物科技產(chǎn)業(yè)園落戶海南自貿(mào)港，是華熙生物積極響應(yīng)國家針對海南自貿(mào)區(qū)及改革開放的相關(guān)政策、發(fā)揮龍頭企業(yè)優(yōu)勢、加快科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化落地的重要舉措，一方面實現(xiàn)在海南自貿(mào)區(qū)的關(guān)鍵占位，豐富企業(yè)戰(zhàn)略布局；另一方面，也可以推動當(dāng)?shù)厣锟萍夹袠I(yè)的發(fā)展升級。這樣看來，華熙生物科技園的落地為華熙生物和海南地方政府建立了良好的合作關(guān)系，企業(yè)的科技優(yōu)勢與政府的政策支持將共同助力華熙生物產(chǎn)品的生產(chǎn)，而良好的政府關(guān)系也可能體現(xiàn)在新產(chǎn)品的審批流程中。一步快，步步快，率先布局的華熙生物在海南地區(qū)形成地區(qū)優(yōu)勢似乎是水到渠成的事情了。
而華熙生物的動作卻不僅如此。今年4月6日，由華熙生物科技股份有限公司全資持股的卓科生物科技（海南）有限公司成立在海南成立，經(jīng)營范圍包括生物化工產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)；專用化學(xué)產(chǎn)品銷售；生物基材料技術(shù)研發(fā)、銷售；日用化學(xué)產(chǎn)品銷售；化妝品批發(fā)等。這是華熙生物除產(chǎn)業(yè)園區(qū)之外的又一步棋，截至目前，醫(yī)美三劍客中的其他倆家企業(yè)并沒有在海南的動作，華熙生物這次實現(xiàn)了“搶跑”。
華熙生物早早布局了海南醫(yī)美產(chǎn)業(yè)，不管是巧合還是戰(zhàn)略，目前看來華熙生物都是醫(yī)美三劍客中最有先發(fā)優(yōu)勢的。海南作為未來醫(yī)美產(chǎn)業(yè)的高地，似乎要成為華熙生物的囊中之物了。
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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