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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 巨子生物拿下Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

    4月1日,巨子生物公告稱,公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍,涵蓋13-09整形及普通外科植入物,實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。

    這意味著,巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?;⒑弦?guī)化生產(chǎn)能力,打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。


    19小時前
  • 瑞士海雅美長效皮膚煥活劑“海維納斯·瑅派”獲批!

    2026年4月2日,中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”(以下簡稱:瑅派)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),成功登陸中國市場。


    瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑,在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異,重塑ECM(細胞外基質(zhì))環(huán)境、促進膠原新生,實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰,同時兼顧長效維持特性,可實現(xiàn)36 周長效煥膚,膚質(zhì)水潤透亮。


    19小時前
  • 四環(huán)醫(yī)藥醫(yī)美業(yè)務(wù)營收近15億,增長99.6%!

    3月24日,四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績,全年實現(xiàn)總營收26.18億元,同比增長37.7%;歸母凈利潤1.797億元,成功扭虧為盈。


    其中,醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱,全年營收14.85億元,同比暴增99.6%,占總營收比重首次突破50%,分部利潤達8.18億元,毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶,同比增長超50%;少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。


    19小時前
  • RADIESSE?芮得怡獲FDA批準(zhǔn)用于“乳溝皺紋”


    3月31日,美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?(經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋)用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡,也就是CaHA,在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。


    19小時前
  • 山東百奧科瑞豬源I型膠原蛋白材料完成主文檔登記

    據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示,近日,山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料,正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案,備案號:M2026129-000。

    19小時前

 醫(yī)美行業(yè)觀察

積極求變的華東醫(yī)藥步入“分水嶺”,會受挫止步or搶跑沖刺?

產(chǎn)業(yè)

觀察君

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2021-04-06 10:17

導(dǎo)讀:2021年頭幾個月里的股市,除幾個醫(yī)美巨頭漲跌讓人在意之外,想必還有人注意到了一個新晉的醫(yī)美潛力股受到了資本市場熱情地追捧,那就是華東醫(yī)藥(000963.SZ)。自2020年華東醫(yī)藥的阿卡波糖產(chǎn)品集采落標(biāo)后,其股價一度受重挫。近期它卻成為資本市場的寵兒,連續(xù)獲得機構(gòu)大額買入,其股價漲幅一度達到78%。


01 傳統(tǒng)業(yè)務(wù)受挫,華東醫(yī)藥謀求轉(zhuǎn)型


作為傳統(tǒng)藥企的華東醫(yī)藥在之前并沒有受到過多資本市場的青眼,畢竟這家公司上次在股票市場引人矚目的大動作是一次狠跌。2020年華東醫(yī)藥主推產(chǎn)品仿制阿卡波糖在第二輪集采中落標(biāo),以13.96元/盒的高價敗給原研藥企拜耳5.42元/盒的報價。2020年1月17日,集采落標(biāo)當(dāng)天,華東醫(yī)藥股價閃崩跌停,截至當(dāng)日收盤市值蒸發(fā)逾43億元。


查詢公開資料得知,華東醫(yī)藥發(fā)展至今已有近30年,最早靠原料藥起家,后來主要生產(chǎn)中成藥和仿制藥。目前華東醫(yī)藥主要有三大板塊:醫(yī)藥制造、醫(yī)藥商業(yè)和醫(yī)美業(yè)務(wù),其中醫(yī)藥制造是主要的利潤來源。2019年年報顯示,華東醫(yī)藥的醫(yī)藥制造板塊的毛利率為83.41%,是三個板塊中最高的,但是最能賺錢的醫(yī)藥制造板塊在醫(yī)??刭M施行后受到了極大的沖擊。


除主推產(chǎn)品阿卡波糖采買落標(biāo)之外,華東醫(yī)藥另一核心產(chǎn)品輔助用藥百令膠囊也受到了政策變化的影響。2020年7月,國家衛(wèi)健委公布了對第十三屆全國人大會議第5021號建議《關(guān)于嚴(yán)控輔助用藥,推進合理用藥的建議》的相關(guān)回復(fù),稱關(guān)于將輔助用藥從醫(yī)保目錄和基本藥物目錄中剔除,國家衛(wèi)健委將會同相關(guān)部門進行認(rèn)真研究,酌情制訂相關(guān)政策。集采失利加上去年的疫情沖擊,華東醫(yī)藥三季報顯示,公司2020年前三季度營收為255.01億元,相比去年同期下降7.7%。


傳統(tǒng)醫(yī)藥領(lǐng)域的接連受挫也許是促使華東醫(yī)藥積極求變的重要因素。


02 研發(fā)和并購兩手抓,華東醫(yī)藥發(fā)力新業(yè)務(wù)


從華東醫(yī)藥2019年三季度報告了解到,華東醫(yī)藥在抗腫瘤、內(nèi)分泌和自身免疫三大領(lǐng)域持續(xù)投入創(chuàng)新藥研發(fā)費用,公司醫(yī)藥工業(yè)板塊研發(fā)費用累計達 6.9 億元,不斷豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線。相比于創(chuàng)新藥領(lǐng)域的自研路線,華東醫(yī)藥自入局醫(yī)美業(yè)務(wù)以來,就一直走的是國際化并購戰(zhàn)略。


回顧華東醫(yī)美業(yè)務(wù)的發(fā)展歷程,華東醫(yī)藥在2013年一舉拿下韓國LG公司的玻尿酸——伊婉的國內(nèi)獨家代理權(quán),以此入局國內(nèi)醫(yī)美市場。此后華東醫(yī)藥海外收購動作頻頻,拿下了一系列醫(yī)療器械、醫(yī)美產(chǎn)品的代理權(quán)。2018年,華東醫(yī)藥作價14.9億元收購了英國老牌醫(yī)美公司Sinclair。這次交易讓華東醫(yī)藥獲得了Sinclair的全部產(chǎn)品管線——少女針、高端玻尿酸、埋線產(chǎn)品等。2019年,華東醫(yī)藥與美國R2公司達成合作協(xié)議,持有其26.60%股份,并獲得其F1、F2 醫(yī)療器械及其未來改進型在中國大陸、日本、韓國等34個亞太國家的分銷權(quán)。


而在剛剛過去的2020年,華東醫(yī)藥更是交易頻繁。去年 3 月,華東醫(yī)藥子公司英國 Sinclair 公司與高德美就 Sculptra(聚左旋乳酸微球)產(chǎn)品西歐地區(qū)市場經(jīng)銷權(quán)益出讓達成協(xié)議;隨后與瑞士專業(yè)醫(yī)美研發(fā)公司 Kylane Laboratoires 簽署協(xié)議,獲得其 MaiLi 系列新型含利多卡因透明質(zhì)酸填充物(玻尿酸)產(chǎn)品的全球獨家許可;8 月,華東醫(yī)藥與韓國上市公司 Jetema 簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,獲得其 A 型肉毒素產(chǎn)品在中國的獨家代理權(quán),進一步補充了華東醫(yī)美板塊產(chǎn)品管線;10 月,Sinclair 公司與Kylane 公司再次達成股權(quán)投資和產(chǎn)品合作開發(fā)的深度戰(zhàn)略合作,出資 600 萬歐元持有后者 20%股權(quán),成為該公司其第三大股東。


截至目前,華東醫(yī)藥醫(yī)美的產(chǎn)品線已經(jīng)完備,覆蓋了市場上大部分輕醫(yī)美產(chǎn)品,包括玻尿酸、肉毒素;抗衰老產(chǎn)品少女針、埋線;減肥瘦身產(chǎn)品,以及光電醫(yī)美儀器,其品類甚至比愛美客、華熙生物等頭部醫(yī)美公司更為齊全。然而華東醫(yī)藥通過收購及License-in得來的這些醫(yī)美產(chǎn)品,除了伊婉,均未在中國大陸獲批上市,大多數(shù)處于在研或申報階段,比如備受關(guān)注的被稱為“二代童顏針”的少女針。


03 戰(zhàn)略多元還是“重點不明確”,少女針能成為下一個爆款嗎?


華東醫(yī)藥積極投身創(chuàng)新藥和醫(yī)美新領(lǐng)域,公司戰(zhàn)略變得多元化的同時也被行業(yè)人士點評“重點不明確”。2018年通過收購子公司拿下的少女針品牌,截至目前依然處于藥監(jiān)局審核的狀態(tài)。華東醫(yī)藥在一次電話會中稱其“具備顛覆醫(yī)美填充行業(yè)的潛力”,具有“填充+修復(fù)”雙重功效,相當(dāng)于童顏針與玻尿酸的結(jié)合,并且持續(xù)時間更長。據(jù)華創(chuàng)證券研報預(yù)測,若國內(nèi)順利上市,2021年華東醫(yī)藥少女針將為其帶來8000萬元收入,2022年有望達到2億元。


在醫(yī)??刭M的當(dāng)下,像醫(yī)美這樣的醫(yī)保免疫、消費主導(dǎo)型賽道上的轉(zhuǎn)型藥企更受青睞,積累了成熟的臨床資源和銷售網(wǎng)絡(luò)的華東醫(yī)藥比單純的醫(yī)美公司更具有優(yōu)勢。資本市場和投資者對于少女針產(chǎn)品的獲批情況十分關(guān)注。華東醫(yī)藥2021年3月31日在投資者互動平臺表示,公司已提交了新型膠原蛋白刺激劑Ellansé在中國的注冊申請并獲受理,如獲得批準(zhǔn)請關(guān)注公司后續(xù)發(fā)布的相關(guān)公告。


華東醫(yī)藥通過醫(yī)美等新領(lǐng)域的動作積極轉(zhuǎn)型。但無論是醫(yī)美還是創(chuàng)新藥,華東醫(yī)藥大部分產(chǎn)品均處于在研階段,能否從醫(yī)美與創(chuàng)新藥賽道激烈的競爭中脫穎而出,形成對業(yè)績的有力支撐,還需要投資者耐心等待。



文章來源:醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記




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