快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營(yíng)范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開(kāi)展脫毛服務(wù)，并通過(guò)平臺(tái)獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊(cè)）》及相關(guān)專家共識(shí)，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)依據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人作出沒(méi)收違法所得7467.04元、沒(méi)收涉案美容（脫毛）儀器1臺(tái)，并處以罰款5萬(wàn)元的行政處罰，罰沒(méi)款合計(jì)57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項(xiàng)目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開(kāi)控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書(shū)，且院方對(duì)事故原因解釋矛盾，稱或?yàn)橹委燁^質(zhì)量問(wèn)題，卻又表示故障設(shè)備無(wú)法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國(guó)家衛(wèi)生健康委今天召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來(lái)，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險(xiǎn)，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開(kāi)展“輕醫(yī)美速成班”等活動(dòng)，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時(shí)有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開(kāi)展醫(yī)美活動(dòng)會(huì)給公眾帶來(lái)極大健康風(fēng)險(xiǎn)。
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因此，國(guó)家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過(guò)注射、光電項(xiàng)目、生物技術(shù)等開(kāi)展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項(xiàng)目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開(kāi)展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開(kāi)展“輕醫(yī)美”項(xiàng)目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過(guò)模糊資質(zhì)、簡(jiǎn)化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號(hào)）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國(guó)家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬(wàn)元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛(ài)企查”公開(kāi)信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊(cè)地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號(hào)，法定代表人為章如義，注冊(cè)資本100萬(wàn)元，經(jīng)營(yíng)范圍包括許可項(xiàng)目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動(dòng)醫(yī)美行業(yè)專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場(chǎng)核查”方式，對(duì)轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開(kāi)展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過(guò)查閱臺(tái)賬、核查藥械、詢問(wèn)當(dāng)事人等手段，重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營(yíng)宣傳行為，依法打擊無(wú)證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過(guò)期藥械、虛假宣傳等問(wèn)題。本次行動(dòng)共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開(kāi)展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
創(chuàng)爾生物沖擊科創(chuàng)板，會(huì)成為“膠原蛋白”界的華熙生物嗎？
醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參導(dǎo)讀：
6月29日，上交所受理了8家公司在科創(chuàng)板的上市申請(qǐng)。廣州創(chuàng)爾生物技術(shù)股份有限公司（簡(jiǎn)稱：創(chuàng)爾生物）在列，7月27日已獲上交所問(wèn)詢。
創(chuàng)爾生物手里握著兩個(gè)風(fēng)口品牌：創(chuàng)?？?、創(chuàng)爾美。
創(chuàng)福康系列產(chǎn)品主要用于創(chuàng)面輔助治療，痤瘡、皮炎、濕疹、皮膚過(guò)敏疾病的輔助治療等，創(chuàng)福康最主要的產(chǎn)品是膠原貼敷料，屬三類械字號(hào)產(chǎn)品。
無(wú)論是哪家公司的哪個(gè)品牌，械字號(hào)敷料就是常被網(wǎng)紅KOL、種草達(dá)人們描述成祛痘、美白、補(bǔ)水、保濕、縮毛孔、能大力出奇跡的十全十美“械字號(hào)面膜”、“醫(yī)美面膜”。
創(chuàng)爾美系列產(chǎn)品主要用于皮膚屏障護(hù)理，最主要的產(chǎn)品包括膠原多效修護(hù)面膜、膠原多效修護(hù)原液等。屬妝字號(hào)產(chǎn)品。
原本“平平無(wú)奇”的醫(yī)用敷料因?yàn)閷儆谛底痔?hào)產(chǎn)品，生產(chǎn)監(jiān)管較為嚴(yán)格，在部分商家、微商們的過(guò)度文案包裝下，被打上“醫(yī)用級(jí)”、“更有效”、“更安全”、“更溫和、0刺激”的標(biāo)簽，收到消費(fèi)者的廣泛追捧。
而實(shí)際上，非必要情況下，對(duì)于消費(fèi)者的日常皮膚護(hù)理，妝字號(hào)產(chǎn)品已經(jīng)能夠滿足她們的護(hù)膚需求，不必崇拜“械字號(hào)”。但消費(fèi)者們對(duì)醫(yī)用敷料的熱情已如脫韁之馬，一時(shí)間幾乎所有電商平臺(tái)上的“醫(yī)美面膜”都爆火，大量妝字號(hào)面膜產(chǎn)品也混進(jìn)隊(duì)伍。
為了整治亂象，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在今年（2020年）1月專門指出，按照醫(yī)療器械管理?xiàng)l例，醫(yī)療器械產(chǎn)品不能以”面膜“為名稱，不得含有”美容“、”保健“等宣傳語(yǔ)。”醫(yī)美面膜“是個(gè)不存在的偽概念。
作為同時(shí)擁有械字號(hào)醫(yī)用敷料產(chǎn)線和妝字號(hào)日化產(chǎn)線的創(chuàng)爾生物，主要研究、生產(chǎn)及銷售膠原蛋白類產(chǎn)品，和主要戰(zhàn)場(chǎng)在玻尿酸領(lǐng)域的華熙生物有很大的相似性。
一年前華熙生物從港交所退市，繼而登陸科創(chuàng)板，發(fā)行價(jià)為47.79元/股，目前最新股價(jià)以漲至125.10元/股，股價(jià)幾乎翻了三倍。今年6月份，創(chuàng)爾生物也在新三板停牌，向上交所提交首次公開(kāi)發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的申報(bào)材料。
相似的優(yōu)點(diǎn)：細(xì)分領(lǐng)域研發(fā)先導(dǎo)型企業(yè)
華熙生物之所以能在玻尿酸領(lǐng)域占領(lǐng)巨頭的位置，除了產(chǎn)品營(yíng)銷方面的因素外，產(chǎn)品本身也擁有絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，一方面是技術(shù)，另一方面是產(chǎn)品產(chǎn)能。
玻尿酸生產(chǎn)技術(shù)主要包括動(dòng)物提取法和生物發(fā)酵法，動(dòng)物提取法主要是從雞冠、臍帶等中顧委組織中提取，原料來(lái)源有限，產(chǎn)品質(zhì)量低，生產(chǎn)成本高，價(jià)格昂貴。
20世紀(jì)80年帶資生堂首次報(bào)道用發(fā)酵法生產(chǎn)玻尿酸，在國(guó)內(nèi)，玻尿酸發(fā)酵技術(shù)由郭學(xué)平博士率先研發(fā)成功，在當(dāng)時(shí)的華熙福瑞達(dá)生物有限公司（現(xiàn)華熙生物）成功實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，生產(chǎn)成本的降低，不僅推動(dòng)玻尿酸在各個(gè)領(lǐng)域的應(yīng)用，也對(duì)華熙生物成為全球玻尿酸原料供應(yīng)商巨頭打下基礎(chǔ)。
目前的創(chuàng)爾生物在這一點(diǎn)上和華熙生物也很相似。作為膠原貼敷料產(chǎn)品的開(kāi)創(chuàng)者，創(chuàng)爾生物擁有全國(guó)首款無(wú)菌三類膠原貼敷料。已經(jīng)在國(guó)內(nèi)活性膠原生物醫(yī)用材料細(xì)分領(lǐng)域成為領(lǐng)先企業(yè)。同時(shí)創(chuàng)爾生物手中的生物醫(yī)用級(jí)活性膠原大規(guī)模無(wú)菌提取制備技術(shù)在國(guó)內(nèi)膠原蛋白市場(chǎng)具有先發(fā)技術(shù)優(yōu)勢(shì)和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
依托無(wú)菌提取技術(shù)，創(chuàng)爾生物已經(jīng)成功研發(fā)多種產(chǎn)品并將其產(chǎn)業(yè)化，比如我們上文提到的創(chuàng)福康和創(chuàng)爾美。
雖然位于不同的細(xì)分領(lǐng)域，但是創(chuàng)爾生物和華熙生物都是基于從技術(shù)上有所突破和創(chuàng)新，繼而帶動(dòng)整個(gè)企業(yè)的發(fā)展。
雖然從目前的企業(yè)年報(bào)來(lái)看，兩家企業(yè)的研發(fā)投入占營(yíng)收比例都未超過(guò)10%，因此也常被人詬病，而實(shí)際上對(duì)于在初始階段的技術(shù)研發(fā)投入，以及新品研發(fā)上市準(zhǔn)備的投入，都是不可忽視的。
無(wú)論是藥企，還是醫(yī)美企業(yè)，新品研發(fā)周期長(zhǎng)、新品產(chǎn)業(yè)化、上市過(guò)程曲折且耗時(shí)長(zhǎng)，都是不得不面對(duì)的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題，不可忽視不計(jì)。
相似的風(fēng)險(xiǎn)：行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇
醫(yī)美行業(yè)作為近些年國(guó)內(nèi)的風(fēng)口行業(yè)，雖然正處于洗牌局面，但總體由于市場(chǎng)份額大，不少國(guó)內(nèi)、外企業(yè)仍然持樂(lè)觀態(tài)度積極進(jìn)取。
作為生產(chǎn)醫(yī)美產(chǎn)品、功效型護(hù)膚品的上游廠商，華熙生物和創(chuàng)爾生物面臨的主要困境與風(fēng)險(xiǎn)也具有相似性：
（1）行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇，同類產(chǎn)品制造企業(yè)正在奮起追擊，并且如果未來(lái)出現(xiàn)革命性的新技術(shù)，兩家公司的技術(shù)都存在被替代的風(fēng)險(xiǎn)。
（2）新品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，如果研發(fā)的新品與市場(chǎng)需求有偏差或者錯(cuò)過(guò)市場(chǎng)風(fēng)口，損失巨大，同時(shí)新品的研發(fā)本身就有失敗的風(fēng)險(xiǎn)。即使研發(fā)出新品，也未必能夠成功通過(guò)CFDA或FDA注冊(cè)、CE認(rèn)證，但即便如此，不斷投入確是必須動(dòng)作。
不管是膠原蛋白領(lǐng)域還是玻尿酸領(lǐng)域，各企業(yè)之間競(jìng)爭(zhēng)加劇是必然結(jié)果，即使在國(guó)內(nèi)占領(lǐng)部分優(yōu)勢(shì)，面對(duì)陸續(xù)將產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)上市的外企品牌，也必須打起十足的精神去應(yīng)對(duì)。
“膠原面膜”的未來(lái)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的發(fā)文，顯然不會(huì)讓“醫(yī)用冷敷貼”被消費(fèi)者打入冷宮。
經(jīng)過(guò)近兩年的發(fā)展，消費(fèi)者已經(jīng)對(duì)“械字號(hào)醫(yī)用敷料”和“妝字號(hào)面膜”有了一定的認(rèn)識(shí)，未來(lái)只會(huì)選擇更專業(yè)的產(chǎn)品。
從市場(chǎng)來(lái)看，在全球市場(chǎng)，發(fā)達(dá)國(guó)家構(gòu)成了全球膠原蛋白行業(yè)的第一梯隊(duì)，如日本、美國(guó)。印度、中國(guó)等構(gòu)成第二梯隊(duì)。
國(guó)內(nèi)膠原蛋白行業(yè)起步相對(duì)較晚，但是市場(chǎng)規(guī)模增速卻顯著高于全球市場(chǎng)增速，
根據(jù) Grand View Research 報(bào)告，2019 年中國(guó)膠原蛋白的市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)至 9.83 億美元，約占全球 市場(chǎng)的6.40%；而到2027年，中國(guó)膠原蛋白的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到15.76億美元， 約占全球市場(chǎng)的 6.96%，2016-2027 年年平均復(fù)合增長(zhǎng)率為 6.54%，高于全球的 5.42%的市場(chǎng)增速。
同時(shí)，在護(hù)膚品行業(yè)，2019年我國(guó)護(hù)膚品市場(chǎng)容量未2444.15億元，同比增長(zhǎng)14.71%，未來(lái)有望持續(xù)增長(zhǎng)。在醫(yī)美深入人心的同時(shí)，有具有針對(duì)性的功效型護(hù)膚品已經(jīng)被越來(lái)越多的消費(fèi)者接受。
雖然在護(hù)膚品領(lǐng)域里膠原蛋白面膜界不可能只有創(chuàng)爾生物一家，但是根據(jù)目前的行業(yè)狀況與技術(shù)優(yōu)勢(shì)，只看國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，創(chuàng)爾生物有希望成為“膠原蛋白”界的華熙生物。
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