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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 巨子生物拿下Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

    4月1日,巨子生物公告稱,公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍,涵蓋13-09整形及普通外科植入物,實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。

    這意味著,巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力,打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。


    19小時前
  • 瑞士海雅美長效皮膚煥活劑“海維納斯·瑅派”獲批!

    2026年4月2日,中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”(以下簡稱:瑅派)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),成功登陸中國市場。


    瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑,在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異,重塑ECM(細(xì)胞外基質(zhì))環(huán)境、促進(jìn)膠原新生,實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰,同時兼顧長效維持特性,可實現(xiàn)36 周長效煥膚,膚質(zhì)水潤透亮。


    19小時前
  • 四環(huán)醫(yī)藥醫(yī)美業(yè)務(wù)營收近15億,增長99.6%!

    3月24日,四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績,全年實現(xiàn)總營收26.18億元,同比增長37.7%;歸母凈利潤1.797億元,成功扭虧為盈。


    其中,醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱,全年營收14.85億元,同比暴增99.6%,占總營收比重首次突破50%,分部利潤達(dá)8.18億元,毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶,同比增長超50%;少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。


    19小時前
  • RADIESSE?芮得怡獲FDA批準(zhǔn)用于“乳溝皺紋”


    3月31日,美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?(經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋)用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡,也就是CaHA,在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。


    19小時前
  • 山東百奧科瑞豬源I型膠原蛋白材料完成主文檔登記

    據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示,近日,山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料,正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案,備案號:M2026129-000。

    19小時前

 醫(yī)美行業(yè)觀察

創(chuàng)爾生物沖擊科創(chuàng)板,會成為“膠原蛋白”界的華熙生物嗎?

觀察

觀察君

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2020-09-21 09:43

醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參導(dǎo)讀:

6月29日,上交所受理了8家公司在科創(chuàng)板的上市申請。廣州創(chuàng)爾生物技術(shù)股份有限公司(簡稱:創(chuàng)爾生物)在列,7月27日已獲上交所問詢。




創(chuàng)爾生物手里握著兩個風(fēng)口品牌:創(chuàng)福康、創(chuàng)爾美。


創(chuàng)福康系列產(chǎn)品主要用于創(chuàng)面輔助治療,痤瘡、皮炎、濕疹、皮膚過敏疾病的輔助治療等,創(chuàng)??底钪饕漠a(chǎn)品是膠原貼敷料,屬三類械字號產(chǎn)品。


無論是哪家公司的哪個品牌,械字號敷料就是常被網(wǎng)紅KOL、種草達(dá)人們描述成祛痘、美白、補(bǔ)水、保濕、縮毛孔、能大力出奇跡的十全十美“械字號面膜”、“醫(yī)美面膜”。


創(chuàng)爾美.png


創(chuàng)爾美系列產(chǎn)品主要用于皮膚屏障護(hù)理,最主要的產(chǎn)品包括膠原多效修護(hù)面膜、膠原多效修護(hù)原液等。屬妝字號產(chǎn)品。


創(chuàng)爾沒.png


原本“平平無奇”的醫(yī)用敷料因為屬于械字號產(chǎn)品,生產(chǎn)監(jiān)管較為嚴(yán)格,在部分商家、微商們的過度文案包裝下,被打上“醫(yī)用級”、“更有效”、“更安全”、“更溫和、0刺激”的標(biāo)簽,收到消費者的廣泛追捧。


而實際上,非必要情況下,對于消費者的日常皮膚護(hù)理,妝字號產(chǎn)品已經(jīng)能夠滿足她們的護(hù)膚需求,不必崇拜“械字號”。但消費者們對醫(yī)用敷料的熱情已如脫韁之馬,一時間幾乎所有電商平臺上的“醫(yī)美面膜”都爆火,大量妝字號面膜產(chǎn)品也混進(jìn)隊伍。


為了整治亂象,國家藥品監(jiān)督管理局在今年(2020年)1月專門指出,按照醫(yī)療器械管理條例,醫(yī)療器械產(chǎn)品不能以”面膜“為名稱,不得含有”美容“、”保健“等宣傳語?!贬t(yī)美面膜“是個不存在的偽概念。


作為同時擁有械字號醫(yī)用敷料產(chǎn)線和妝字號日化產(chǎn)線的創(chuàng)爾生物,主要研究、生產(chǎn)及銷售膠原蛋白類產(chǎn)品,和主要戰(zhàn)場在玻尿酸領(lǐng)域的華熙生物有很大的相似性。


一年前華熙生物從港交所退市,繼而登陸科創(chuàng)板,發(fā)行價為47.79元/股,目前最新股價以漲至125.10元/股,股價幾乎翻了三倍。今年6月份,創(chuàng)爾生物也在新三板停牌,向上交所提交首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的申報材料。



相似的優(yōu)點:細(xì)分領(lǐng)域研發(fā)先導(dǎo)型企業(yè)


華熙生物之所以能在玻尿酸領(lǐng)域占領(lǐng)巨頭的位置,除了產(chǎn)品營銷方面的因素外,產(chǎn)品本身也擁有絕對優(yōu)勢,一方面是技術(shù),另一方面是產(chǎn)品產(chǎn)能。


玻尿酸生產(chǎn)技術(shù)主要包括動物提取法和生物發(fā)酵法,動物提取法主要是從雞冠、臍帶等中顧委組織中提取,原料來源有限,產(chǎn)品質(zhì)量低,生產(chǎn)成本高,價格昂貴。


20世紀(jì)80年帶資生堂首次報道用發(fā)酵法生產(chǎn)玻尿酸,在國內(nèi),玻尿酸發(fā)酵技術(shù)由郭學(xué)平博士率先研發(fā)成功,在當(dāng)時的華熙福瑞達(dá)生物有限公司(現(xiàn)華熙生物)成功實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,生產(chǎn)成本的降低,不僅推動玻尿酸在各個領(lǐng)域的應(yīng)用,也對華熙生物成為全球玻尿酸原料供應(yīng)商巨頭打下基礎(chǔ)。


目前的創(chuàng)爾生物在這一點上和華熙生物也很相似。作為膠原貼敷料產(chǎn)品的開創(chuàng)者,創(chuàng)爾生物擁有全國首款無菌三類膠原貼敷料。已經(jīng)在國內(nèi)活性膠原生物醫(yī)用材料細(xì)分領(lǐng)域成為領(lǐng)先企業(yè)。同時創(chuàng)爾生物手中的生物醫(yī)用級活性膠原大規(guī)模無菌提取制備技術(shù)在國內(nèi)膠原蛋白市場具有先發(fā)技術(shù)優(yōu)勢和競爭優(yōu)勢。


依托無菌提取技術(shù),創(chuàng)爾生物已經(jīng)成功研發(fā)多種產(chǎn)品并將其產(chǎn)業(yè)化,比如我們上文提到的創(chuàng)??岛蛣?chuàng)爾美。


雖然位于不同的細(xì)分領(lǐng)域,但是創(chuàng)爾生物和華熙生物都是基于從技術(shù)上有所突破和創(chuàng)新,繼而帶動整個企業(yè)的發(fā)展。


雖然從目前的企業(yè)年報來看,兩家企業(yè)的研發(fā)投入占營收比例都未超過10%,因此也常被人詬病,而實際上對于在初始階段的技術(shù)研發(fā)投入,以及新品研發(fā)上市準(zhǔn)備的投入,都是不可忽視的。


無論是藥企,還是醫(yī)美企業(yè),新品研發(fā)周期長、新品產(chǎn)業(yè)化、上市過程曲折且耗時長,都是不得不面對的現(xiàn)實問題,不可忽視不計。



相似的風(fēng)險:行業(yè)競爭加劇


醫(yī)美行業(yè)作為近些年國內(nèi)的風(fēng)口行業(yè),雖然正處于洗牌局面,但總體由于市場份額大,不少國內(nèi)、外企業(yè)仍然持樂觀態(tài)度積極進(jìn)取。


作為生產(chǎn)醫(yī)美產(chǎn)品、功效型護(hù)膚品的上游廠商,華熙生物和創(chuàng)爾生物面臨的主要困境與風(fēng)險也具有相似性:


(1)行業(yè)競爭加劇,同類產(chǎn)品制造企業(yè)正在奮起追擊,并且如果未來出現(xiàn)革命性的新技術(shù),兩家公司的技術(shù)都存在被替代的風(fēng)險。


(2)新品研發(fā)風(fēng)險,如果研發(fā)的新品與市場需求有偏差或者錯過市場風(fēng)口,損失巨大,同時新品的研發(fā)本身就有失敗的風(fēng)險。即使研發(fā)出新品,也未必能夠成功通過CFDA或FDA注冊、CE認(rèn)證,但即便如此,不斷投入確是必須動作。


不管是膠原蛋白領(lǐng)域還是玻尿酸領(lǐng)域,各企業(yè)之間競爭加劇是必然結(jié)果,即使在國內(nèi)占領(lǐng)部分優(yōu)勢,面對陸續(xù)將產(chǎn)品在國內(nèi)上市的外企品牌,也必須打起十足的精神去應(yīng)對。



“膠原面膜”的未來


國家藥品監(jiān)督管理局的發(fā)文,顯然不會讓“醫(yī)用冷敷貼”被消費者打入冷宮。


經(jīng)過近兩年的發(fā)展,消費者已經(jīng)對“械字號醫(yī)用敷料”和“妝字號面膜”有了一定的認(rèn)識,未來只會選擇更專業(yè)的產(chǎn)品。


從市場來看,在全球市場,發(fā)達(dá)國家構(gòu)成了全球膠原蛋白行業(yè)的第一梯隊,如日本、美國。印度、中國等構(gòu)成第二梯隊。


國內(nèi)膠原蛋白行業(yè)起步相對較晚,但是市場規(guī)模增速卻顯著高于全球市場增速,


根據(jù) Grand View Research 報告,2019 年中國膠原蛋白的市場規(guī)模增長至 9.83 億美元,約占全球 市場的6.40%;而到2027年,中國膠原蛋白的市場規(guī)模預(yù)計將達(dá)到15.76億美元, 約占全球市場的 6.96%,2016-2027 年年平均復(fù)合增長率為 6.54%,高于全球的 5.42%的市場增速。


同時,在護(hù)膚品行業(yè),2019年我國護(hù)膚品市場容量未2444.15億元,同比增長14.71%,未來有望持續(xù)增長。在醫(yī)美深入人心的同時,有具有針對性的功效型護(hù)膚品已經(jīng)被越來越多的消費者接受。


雖然在護(hù)膚品領(lǐng)域里膠原蛋白面膜界不可能只有創(chuàng)爾生物一家,但是根據(jù)目前的行業(yè)狀況與技術(shù)優(yōu)勢,只看國內(nèi)市場,創(chuàng)爾生物有希望成為“膠原蛋白”界的華熙生物。




文章來源:醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參




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