快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實(shí)現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動(dòng)力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周 | 侵害用戶權(quán)益 更美、愛嬰室等APP被工信部“點(diǎn)名；成都建立省內(nèi)首個(gè)醫(yī)療美容急救?？坡?lián)盟；醫(yī)美亂象信息征集活動(dòng)啟動(dòng)
醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參導(dǎo)讀：
這一周，醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事情？醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參都幫您整理好了，一起來回顧下吧。
品牌事件
侵害用戶權(quán)益 更美、愛嬰室等APP被工信部“點(diǎn)名
工業(yè)和信息化部24日發(fā)布通報(bào)，要求58款侵害用戶權(quán)益的APP在7月30日前完成整改。其中，愛嬰室和更美3款健康類APP被“點(diǎn)名”。
根據(jù)通報(bào)，上海愛嬰室商務(wù)服務(wù)股份有限公司的愛嬰室APP存在私自收集個(gè)人信息、私自共享給第三方、不給權(quán)限不讓用、過度索取權(quán)限等問題，版本為5.8.5，來源為vivo應(yīng)用商店。
北京完美創(chuàng)意科技有限公司的更美APP存在私自收集個(gè)人信息的問題，版本為7.30.2，來源是360手機(jī)助手（投中網(wǎng)）
美團(tuán)醫(yī)美上海站有部分“負(fù)面清單”廣告詞
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近日記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，美團(tuán)醫(yī)美上海站能夠搜索到“水光針”、“鼻綜合”等廣告詞，而根據(jù)報(bào)道，這些廣告用語在去年曾被相關(guān)監(jiān)管部門列入負(fù)面清單。
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近年來，各種第三方平臺(tái)已成為消費(fèi)者獲取醫(yī)美機(jī)構(gòu)信息的重要渠道。記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在近期美團(tuán)上海的頁面上，能夠看到部分非規(guī)范廣告用詞的出現(xiàn)。
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7月16日，記者在美團(tuán)上海的頁面上以“水光針”為關(guān)鍵詞搜索。頁面給出了水光針的介紹，稱其是一種注射類護(hù)膚療法，利用負(fù)壓多針頭在皮膚真皮層注入透明質(zhì)酸等產(chǎn)品，使皮膚水潤光亮，并稱“效果持續(xù)2-3個(gè)月”“100-40000元”。
（央廣網(wǎng)）
醫(yī)美平臺(tái)“美美咖”補(bǔ)貼兌付難繼續(xù)發(fā)酵，老板稱不跑路會(huì)負(fù)責(zé)
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美美咖微信公眾號在7月21日針對目前出現(xiàn)的“兌付難”被曝光，被懷疑跑路等諸多問題發(fā)表了官方聲明。聲明承認(rèn)疫情對公司業(yè)務(wù)造成了嚴(yán)重的影響，并稱近日有競爭對手借此惡意進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)攻擊，散播謠言，造成恐慌。聲明表示，公司不會(huì)破產(chǎn)、倒閉，會(huì)繼續(xù)履行社會(huì)責(zé)任與義務(wù)。
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而為了應(yīng)對目前的局勢，美美咖也通過該聲明提出了“積分兌換”醫(yī)美項(xiàng)目、豐富線上商城商品服務(wù)目錄等選擇。而針對不想兌換項(xiàng)目和積分的用戶，美美咖在該聲明中承諾，將在三個(gè)月內(nèi)恢復(fù)正常業(yè)務(wù)。（界面新聞）
朗姿股份加碼醫(yī)美 擬以1.79億100％控股6家醫(yī)美機(jī)構(gòu)
7月21日，朗姿股份有限公司(以下簡稱“朗姿股份”）發(fā)布公告，宣布擬以朗姿醫(yī)療自有資金17880萬元人民幣收購四川米蘭柏羽醫(yī)學(xué)美容醫(yī)院有限公司、深圳米蘭柏羽醫(yī)療美容門診部、四川晶膚醫(yī)學(xué)美容醫(yī)院有限公司、西安晶膚醫(yī)療美容有限公司、長沙市芙蓉區(qū)晶膚醫(yī)療美容有限公司和重慶晶膚醫(yī)療美容有限公司等六家控股子公司全部剩余30%股權(quán)（以下簡稱“本次收購”），本次收購?fù)瓿珊螅首酸t(yī)療將持有上述六家公司100%股權(quán)。
監(jiān)管趨勢
吉林省衛(wèi)健委嚴(yán)厲打擊非法醫(yī)療美容
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根據(jù)國家衛(wèi)生健康委等八部門統(tǒng)一要求，吉林省衛(wèi)生健康委監(jiān)督處于7月20日-24日開展嚴(yán)厲打擊非法醫(yī)療美容專項(xiàng)行動(dòng)要求，在全省范圍內(nèi)開展打擊非法醫(yī)療美容健康維權(quán)專項(xiàng)執(zhí)法活動(dòng)。
督查組利用5天時(shí)間，通過隨機(jī)抽查美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)、查閱監(jiān)督檔案、座談交流等方式，對長春市等6個(gè)地區(qū)的10個(gè)縣區(qū)進(jìn)行了檢查，共檢查美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)25家，檢查醫(yī)護(hù)人員98名，查閱病歷275份，從督查暗訪情況看，醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)存在問題主要表現(xiàn)在超出登記核準(zhǔn)范圍開展診療活動(dòng)、病例書寫不規(guī)范、醫(yī)療廢物處置中心收集醫(yī)療廢物不及時(shí)等問題。（中國新聞網(wǎng)）
甘肅省七里河區(qū)市場監(jiān)管局開展醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)專項(xiàng)整治
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近日，按照蘭州市衛(wèi)生健康委員會(huì)、中共蘭州市委網(wǎng)絡(luò)安全和信息化委員會(huì)辦公室、蘭州市教育局、蘭州市公安局、蘭州市商務(wù)局、蘭州市市場監(jiān)督管理局《關(guān)于在全市開展醫(yī)療美容專項(xiàng)整治工作的通知》要求，對轄區(qū)內(nèi)3家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行了全面檢查。
經(jīng)檢查，上述3家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)均取得合法《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。暫未發(fā)現(xiàn)價(jià)格違法行為及虛假違法醫(yī)療美容廣告行為。（中國新聞網(wǎng)）
陜西省開展全省醫(yī)療美容專項(xiàng)督查行動(dòng)
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為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管,有效規(guī)范全省醫(yī)療美容服務(wù)市場秩序，促進(jìn)全省醫(yī)療美容行業(yè)健康發(fā)展,維護(hù)就醫(yī)者合法權(quán)益, 根據(jù)省衛(wèi)生健康委員會(huì)、省市場監(jiān)管局等八部門《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作的通知》（陜衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2020〕27號），省衛(wèi)生健康監(jiān)督中心《2020年陜西省醫(yī)療美容專項(xiàng)行動(dòng)工作方案》文件要求，決定對全省各級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的醫(yī)療美容專項(xiàng)執(zhí)行情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查。（陜西省整形美容協(xié)會(huì)）
貴州云巖區(qū)：開展藥械醫(yī)美行業(yè)專項(xiàng)檢查????
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近期，貴陽市云巖區(qū)市場監(jiān)督管理局在全區(qū)范圍內(nèi)開展醫(yī)療美容行業(yè)專項(xiàng)執(zhí)法檢查。
截至目前，共出動(dòng)執(zhí)法人員388人次，檢查涉及3家藥品生產(chǎn)企業(yè)，1家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、108家藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。其中，發(fā)現(xiàn)兩家違法違規(guī)行為企業(yè)，針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，執(zhí)法人員已對企業(yè)責(zé)令整改，并分別對1家使用過期醫(yī)療器械，1家經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)療器械的違法違規(guī)行進(jìn)行立案查處。（天眼新聞）
行業(yè)發(fā)展
成都建立省內(nèi)首個(gè)醫(yī)療美容急救專科聯(lián)盟
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7月22日，由四川省美容整形協(xié)會(huì)主辦、成都市第三人醫(yī)院承辦的“成都市醫(yī)療美容急救?？坡?lián)盟成立大會(huì)”在成都市第三人民醫(yī)院舉行。會(huì)上，成都市第三人民醫(yī)院被授牌成為成都市醫(yī)療美容急救專科聯(lián)盟基地，另有19家大型民營醫(yī)美機(jī)構(gòu)首批簽約加入聯(lián)盟。
葉飛輪主任表示，通過成都市醫(yī)療美容急救?？坡?lián)盟的打造，致力于實(shí)現(xiàn)全市公立醫(yī)院與民營醫(yī)美機(jī)構(gòu)之間的良性連線。在推動(dòng)區(qū)域醫(yī)美服務(wù)能力同質(zhì)化提升的同時(shí)，充分利用三甲綜合醫(yī)院的技術(shù)優(yōu)勢、設(shè)備優(yōu)勢以及多學(xué)科團(tuán)隊(duì)協(xié)作力量，為愛美人士織就最強(qiáng)大的保護(hù)網(wǎng)。（四川在線）
醫(yī)美亂象信息征集活動(dòng)啟動(dòng)
7月24日，中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)會(huì)醫(yī)美產(chǎn)業(yè)分會(huì)聯(lián)合多家新聞媒體，共同發(fā)起“免費(fèi)醫(yī)美、非法產(chǎn)品”等醫(yī)美亂象信息征集活動(dòng)，通過醫(yī)美亂象信息征集及新聞媒體報(bào)道，廣泛影響求美者，提醒求美者認(rèn)清醫(yī)療美容亂象、學(xué)會(huì)辨別非法醫(yī)美的同時(shí)，理性消費(fèi)，增強(qiáng)醫(yī)美安全意識，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。
為配合國家相關(guān)部門開展醫(yī)療美容市場專項(xiàng)整治行動(dòng)，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療美容市場秩序，嚴(yán)厲整治非法開展醫(yī)療美容亂象，推動(dòng)醫(yī)美產(chǎn)業(yè)規(guī)范發(fā)展，中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)會(huì)醫(yī)美產(chǎn)業(yè)分會(huì)聯(lián)合新聞媒體針對以“免費(fèi)醫(yī)美”、“整形返現(xiàn)”為幌子欺騙消費(fèi)者，以及非法銷售醫(yī)美產(chǎn)品、非法注射醫(yī)美產(chǎn)品的現(xiàn)象，征集醫(yī)美亂象信息，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。（新京報(bào)）
文章來源：醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參
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